.png)
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
| ЗАТВЕРДЖУЮ В.о. Голова Держлiкслужби Iсаєнко P.M. 30 листопада 2018 року |
СЕКТОРАЛЬНИЙ ПЛАН
державного ринкового нагляду на 2019 рiк
1) ПЛАН ЗДIЙСНЕННЯ РИНКОВОГО НАГЛЯДУ
| Поряд- ковий номер |
Найменування виду продукцiї | Строк проведення | Найменування нормативно-правового акта, дiя якого поширюється на вiдповiдний вид продукцiї | Спiльнi перевiрки* | Поштова адреса, контактний телефон, адреса електронної пошти вiдповiдного органу ринкового нагляду |
| 1. | Медичнi вироби: | Протягом року | Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 753 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв" | - | Держлiкслужба пр-т Перемоги, 120-А, м. Київ, 03115, 422-55-77, 275-68-14 dls@dls.gov.ua |
| Марля медична стерильна та нестерильна | |||||
| Бинти марлевi медичнi стерильнi та нестерильнi | |||||
| Вата медична стерильна та нестерильна | |||||
| Маски медичнi марлевi | |||||
| Пластирi медичнi | |||||
| Бинти еластичнi | |||||
| Бандажi медичнi | |||||
| Вироби компресiйнi еластичнi | |||||
| Пiдгузки для дорослих | |||||
| Прокладки урологiчнi | |||||
| Рукавички медичнi стерильнi та нестерильнi | |||||
| Гiрчичники | |||||
| Спринцiвки | |||||
| Грiлки гумовi | |||||
| Сечоприймачi | |||||
| Калоприймачi | |||||
| Молоковiдсмоктувачi | |||||
| Тонометри | |||||
| Термометри | |||||
| Iнгалятори (небулайзери) | |||||
| Стетоскопи | |||||
| Аптечки медичнi автомобiльнi | |||||
| Набори гiнекологiчнi | |||||
| Скарифiкатори (ланцети) шкiрнi одноразового застосування | |||||
| Шприци iн'єкцiйнi стерильнi одноразового використання | |||||
| Системи та пристрої для вливання iнфузiйних розчинiв, переливання кровi та компонентiв кровi | |||||
| Голки для епiдуральної та спiнальної анестезiї | |||||
| Матерiали шовнi хiрургiчнi | |||||
| Iнструменти хiрургiчнi | |||||
| Катетери внутрiшньовеннi | |||||
| Трубки ендотрахеальнi та трахеостомiчнi | |||||
| Хiрургiчнi перев'язувальнi вироби | |||||
| Апарати штучної вентиляцiї легенiв | |||||
| Офтальмологiчнi розчини та краплi, гелi | |||||
| Вушнi розчини, спреї та краплi | |||||
| Назальнi розчини, спреї та краплi | |||||
| Розчини для iнгаляцiй | |||||
| Спреї та розчини для ротової порожнини | |||||
| Презервативи | |||||
| Контрацептиви внутрiшньоматковi | |||||
| Вагiнальнi розчини, гелi, супозиторiї, капсули | |||||
| Електроди для електрокардiографiї | |||||
| Кровоспиннi засоби | |||||
| Iмплантати iн'єкцiйнi на основi гiалуронової кислоти | |||||
| Iмплантати для м'яких тканин | |||||
| Гелi для iнтрадермального введення | |||||
| Пристрої та матерiали стоматологiчнi | |||||
| Голки стоматологiчнi iн'єкцiйнi | |||||
| Iнструменти стоматологiчнi | |||||
| Iмплантати зубнi | |||||
| Устiлки ортопедичнi | |||||
| Милицi | |||||
| Палиця на чотири опори | |||||
| Ходунки | |||||
| Ортези медичнi | |||||
| Крiсла-коляски (коляски) iнвалiднi | |||||
| Ортопедичнi кiстковi пластини (стерильнi i нестерильнi) | |||||
| Ортопедичнi кiстковi гвинти (стерильнi i нестерильнi) | |||||
| Ортопедичнi кiстковi стрижнi (стерильнi i нестерильнi) | |||||
| Протези суглобовi (стерильнi i нестерильнi) | |||||
| Транспедикулярнi системи (стерильнi i нестерильнi) | |||||
| Апарати зовнiшньої фiксацiї | |||||
| Комплекти кровопровiдних магiстралей для гемодiалiзу | |||||
| Картриджi бiкарбонатнi для гемодiалiзу | |||||
| Голки фiстульнi для гемодiалiзу | |||||
| Дiалiзатори | |||||
| Розчини для гемодiалiзу | |||||
| Набори для приготування концентрату для гемодiалiзу | |||||
| 2. | Медичнi вироби для дiагностики in vitro: | Протягом року | Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 754 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв для дiагностики in vitro" | - | |
| Тест-смужки для визначення рiвня глюкози в кровi | |||||
| Тести для визначення вагiтностi та овуляцiї | |||||
| Тест-смужки (iндикатори) для аналiзу сечi | |||||
| Ємкостi (ємностi) полiмернi для лабораторних дослiджень | |||||
| Прилади для вимiрювання рiвня цукру в кровi (глюкометри) | |||||
| Системи для забору кровi | |||||
| Аналiзатори лабораторнi | |||||
| Реагенти лабораторнi дiагностичнi до систем для проведення клiнiчних, хiмiчних та iмунологiчних аналiзiв | |||||
| Тести для дiагностики захворювань | |||||
| Тест-системи та реагенти для дiагностики ВIЛ-iнфекцiї | |||||
| Тест - смужки для виявлення наркотичних речовин у сечi та/або у кровi (експрес - тести) |
2) ПЛАН ЗДIЙСНЕННЯ КОНТРОЛЮ ПРОДУКЦIЇ
| Поряд- ковий номер |
Найменування виду продукцiї (марка (модель, артикул, модифiкацiя), партiя, серiя) | Код товару згiдно з УКТЗЕД | Строк проведення | Найменування нормативно-правового акта, дiя якого поширюється на вiдповiдний вид продукцiї | Орган ринкового нагляду, до сфери вiдповiдальностi якого належить продукцiя" |
| 1. | Медичнi вироби: | Протягом року | Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 753 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв" | Державна служба України з лiкарських засобiв та контролю за наркотиками | |
| Марля медична стерильна та нестерильна | 3005 90 31 00 | ||||
| Бинти марлевi медичнi стерильнi та нестерильнi | 3005 | ||||
| Вата медична стерильна та нестерильна | 3005 90 10 00 | ||||
| Маски медичнi марлевi | 6307 90 98 00 | ||||
| Пластирi медичнi | 3005 10 00 00 | ||||
| Бинти еластичнi | 3005 90 99 00 | ||||
| Бандажi медичнi | 9021 10 10 00 | ||||
| Вироби компресiйнi еластичнi | 6115 10 1000 6115 10 90 00 |
||||
| Пiдгузки для дорослих | 9619 00 29 00 | ||||
| Прокладки урологiчнi | 9619 00 29 00 | ||||
| Рукавички медичнi стерильнi та нестерильнi | 4015 11 00 00 | ||||
| Гiрчичники | 3005 90 99 00 | ||||
| Спринцiвки | 3926 90 97 90 | ||||
| Грiлки гумовi | 4014 90 00 90 | ||||
| Сечоприймачi | 3926 90 97 90 | ||||
| Калоприймачi | 3926 90 97 90 | ||||
| Молоковiдсмоктувачi | 3926 90 97 90 8414 10 89 90 |
||||
| Тонометри | 9018 90 10 00 | ||||
| Термометри | 9025 11 20 00 | ||||
| Iнгалятори (небулайзери) | 9019 20 00 00 | ||||
| Стетоскопи | 9018 90 84 00 | ||||
| Аптечки медичнi автомобiльнi | 3006 50 00 00 | ||||
| Набори гiнекологiчнi | 9018 90 84 00 | ||||
| Скарифiкатори (ланцети) шкiрнi одноразового застосування | 9018 39 00 00 | ||||
| Шприци iн'єкцiйнi стерильнi одноразового використання | 9018 31 10 00 | ||||
| Системи та пристрої для вливання iнфузiйних розчинiв, переливання кровi та компонентiв кровi | 9018 90 84 00 9018 90 50 00 |
||||
| Голки для епiдуральної та спiнальної анестезiї | 9018 32 10 00 | ||||
| Матерiали шовнi хiрургiчнi | 3006 10 10 00 3006 10 30 00 3006 10 90 00 |
||||
| Iнструменти хiрургiчнi | 9018 90 85 00 | ||||
| Катетери внутрiшньовеннi | 9018 39 00 00 | ||||
| Трубки ендотрахеальнi та трахеостомiчнi | 3917 | ||||
| Хiрургiчнi перев'язувальнi вироби | 3005 | ||||
| Апарати штучної вентиляцiї легенiв | 9019 20 00 00 | ||||
| Офтальмологiчнi розчини та краплi, гелi | 3004 90 00 00 | ||||
| Вушнi розчини, спреї та краплi | 3004 20 00 00 | ||||
| Назальнi розчини, спреї та краплi | 3004 90 00 00 | ||||
| Розчини для iнгаляцiй | 3004 90 00 00 | ||||
| Спреї та розчини для ротової порожнини | 3004 20 00 00 3004 90 00 00 |
||||
| Презервативи | 4014 10 00 00 | ||||
| Контрацептиви внутрiшньоматковi | 4014 10 00 00 | ||||
| Вагiнальнi розчини, гелi, супозиторiї, капсули | 3004 | ||||
| Електроди для електрокардiографiї | 3926 90 97 90 | ||||
| Кровоспиннi засоби | 3005 | ||||
| Iмплантати iн'єкцiйнi на основi гiалуронової кислоти | 3304 99 00 00 | ||||
| Iмплантати для м'яких тканин | 3304 99 00 00 | ||||
| Гелi для iнтрадермального введення | 3304 99 00 00 | ||||
| Пристрої та матерiали стоматологiчнi | 9018 41 00 00 9018 49 10 00 9018 49 90 00 3006 40 00 00 3407 00 00 00 |
||||
| Голки стоматологiчнi iн'єкцiйнi | 9018 32 10 00 | ||||
| Iнструменти стоматологiчнi | 9018 41 00 00 9018 49 10 00 9018 49 90 00 |
||||
| Iмплантати зубнi | 902139 90 00 | ||||
| Устiлки ортопедичнi | 9021 10 10 00 | ||||
| Милицi | 9021 10 10 00 | ||||
| Палиця на чотири опори | 9021 10 10 00 | ||||
| Ходунки | 9021 10 10 00 | ||||
| Ортези медичнi | 9021 10 10 00 | ||||
| Крiсла-коляски (коляски) iнвалiднi | 8713 10 00 00 | ||||
| Ортопедичнi кiстковi пластини (стерильнi i нестерильнi) | 9021 | ||||
| Ортопедичнi кiстковi гвинти (стерильнi i нестерильнi) | 9021 | ||||
| Ортопедичнi кiстковi стрижнi (стерильнi i нестерильнi) | 9021 | ||||
| Протези суглобовi (стерильнi i нестерильнi) | 9021 | ||||
| Транспедикулярнi системи (стерильнi i нестерильнi) | 9021 | ||||
| Апарати зовнiшньої фiксацiї | 9021 | ||||
| Комплекти кровопровiдних магiстралей для гемодiалiзу | 3917 | ||||
| Картриджi бiкарбонатнi для гемодiалiзу | 9018 90 30 00 | ||||
| Голки фiстульнi для гемодiалiзу | 9018 32 10 00 | ||||
| Дiалiзатори | 9018 90 30 00 | ||||
| Розчини для гемодiалiзу | 3004 90 00 00 | ||||
| 2. | Медичнi вироби для дiагностики in vitro: | Протягом року | Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 754 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв для дiагностики in vitro" | ||
| Тест-смужки для визначення рiвня глюкози в кровi | 3002 90 90 00 3822 00 00 00 |
||||
| Тести для визначення вагiтностi та овуляцiї | 3002 90 90 00 3822 00 00 00 |
||||
| Тест-смужки (iндикатори) для аналiзу сечi | 3822 00 00 00 | ||||
| Ємкостi (ємностi) полiмернi для лабораторних дослiджень | 3923 3926 |
||||
| Прилади для вимiрювання рiвня цукру в кровi (глюкометри) | 9018 90 84 00 | ||||
| Системи для забору кровi | 3926 90 97 90 9018 31 90 00 9018 39 00 00 9018 90 50 00 |
||||
| Реагенти лабораторнi дiагностичнi до систем для проведення клiнiчних, хiмiчних та iмунологiчних аналiзiв | 3006 20 00 00 3822 00 00 00 |
||||
| Тести для дiагностики захворювань | 3002 90 90 00 3822 00 00 00 |
||||
| Тест-системи та реагенти для дiагностики ВIЛ-iнфекцiї | 3002 90 90 00 3822 00 00 00 |
||||
| Тест - смужки для виявлення наркотичних речовин у сечi та/або у кровi (експрес - тести) | 3002 90 90 00 3822 00 00 00 |
| Начальник вiддiлу державного ринкового нагляду Управлiння iнспектування |
Ю. А. Козодой |
