.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 3 грудня 2010 року | N 1063 |
|---|
Про скорочення термiну дiї реєстрацiйних
посвiдчень
Вiдповiдно до частини 13 статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", згiдно з рекомендацiями Науково-експертної ради Державного експертного центру вiд 28.10.2010 (протокол N 09) та на пiдставi заяви Представництва АТ "Зентiва Iнтернешнл а.с." в Українi вiд 25.10.2010 N 43 та 44 наказую:
1. Скоротити термiн дiї реєстрацiйних посвiдчень на лiкарськi засоби виробництва АТ "Зентiва" (Чеська Республiка), якi зареєстрованi наказами МОЗ України N 589 вiд 09.11.2005, N 57 вiд 07.02.2006, N 22 вiд 23.01.2006 та N 56 вiд 07.02.2006, згiдно з Перелiком (додається), до 01.12.2010.
2. Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лiкарських засобiв та мiжвiдомчої бази даних iнформацiю щодо реєстрацiї лiкарських засобiв, зазначених у пунктi 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термiн повiдомити Заявника - АТ "Зентiва" (Чеська Республiка) та Державну iнспекцiю з контролю якостi лiкарських засобiв МОЗ України про скорочення дiї реєстрацiйних посвiдчень, зазначених у пунктi 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Гудзенка О. П.
| Мiнiстр | З. М. Митник |
| Додаток |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ДIЮ
РЕЄСТРАЦIЙНИХ ПОСВIДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Помер реєстрацiйного посвiдчення | Наказ реєстрацiї МОЗ | Пiдстава припинення дiї реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛЕНДРОС 70 | таблетки по 70 мг N 2, N 4, N 8, N 12 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | UA/3796/01/01 | N 589 вiд 09.11.2005, поз. 16 | N 43 вiд 25.10.2010 |
| 2. | ГIПНОГЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 7, N 15, N 20, N 300, N 100 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | UA/4140/01/01 | N 57 вiд 07.02.2006, поз. 5 | N 43 вiд 25.10.2010 |
| 3. | ЕПIРАЛ 100 | таблетки по 100 мг N 30, N 60, N 90, N 100 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | UA/4119/ 01/01 | N 22 вiд 23.01.2006, поз. 68 | N 44 вiд 25.10.2010 |
| 4. | ЕПIРАЛ 25 | таблетки по 25 мг N 30, N 50, N 60 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | UA/4119/01/02 | N 22 вiд 23.01.2006, поз. 69 | N 44 вiд 25.10.2010 |
| 5. | ЕПIРАЛ 50 | таблетки по 50 мг N 30, N 50, N 60 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | UA/4119/01/03 | N 22 вiд 23.01.2006, поз. 70 | N 44 вiд 25.10.2010 |
| 6. | МОДАФЕН | таблетки, вкритi оболонкою, N 10, N 12, N 24, N 30 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | UA/4096/01/01 | N 56 вiд 07.02.2006, поз. 24 | N 43 вiд 25.10.2010 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я |
В. В. Стецiв |
