.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 9 листопада 2005 року | N 589 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 5 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра МОЗ України Весельського В. Л.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 9 листопада 2005 р. N 589 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛIН-ХЕМI | таблетки по 100 мгк N 50 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом | за рецептом | П.05.03/06809 |
| 2. | L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛIН-ХЕМI | таблетки по 50 мгк N 50 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом | за рецептом | П.05.03/06810 |
| 3. | АВАНДАМЕТ™ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2 мг/500 мг N 28, N 112 у блiстерах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | СБ Фармко Пуерто Рiко Iнк., Пуерто-Рiко, США; Глаксо Веллком С.А., Iспанiя | США/Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - деталiзацiя пунктiв | за рецептом | UA/2804/01/01 |
| 4. | АВОДАРТ | капсули м'якi желатиновi по 0,5 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Лабораторi ГлаксоСмiтКляйн, Францiя на заводах: РП Шерер С.А., Францiя; Кардiнал Хелс Джеменi 405 ГмбХ, Нiмеччина | Францiя/Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - р. "Побiчна дiя", "Особливостi застосування" - деталiзацiя пунктiв | за рецептом | UA/1599/01/01 |
| 5. | АДАПТОЛ | таблетки по 300 мг N 20 (10 х 2) | АТ Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | АТ Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим реєстрацiйним номером | без рецепта | П.10.00/02313 |
| 6. | АДАПТОЛ® | таблетки по 300 мг N 20 (10 х 2) | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
фiрми- заявника/виробника |
без рецепта | UA/2785/01/02 |
| 7. | АЗИТРОМIЦИН- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 3 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06266 |
| 8. | АЗИТРОМIЦИН - НОРТОН |
капсули по 250 мг N 6 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06268 |
| 9. | АЗИТРОМIЦИН - НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 3 х 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06267 |
| 10. | АЗИТРОМIЦИН - НОРТОН |
капсули по 250 мг in bulk N 6 х 200 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06269 |
| 11. | АКНЕ-ДЕРМ | крем 20 % по 20 г у тубах | Фармацевтичне пiдприємство "Унiя", Трудовий кооператив | Польща | Фармацевтичне пiдприємство "Унiя", Трудовий кооператив | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3856/01/01 |
| 12. | АКСЕФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 6 мл в ампулах N 1 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3767/02/01 |
| 13. | АКСЕФ | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3767/01/01 |
| 14. | АКСЕФ | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2) | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3767/01/02 |
| 15. | АКТИФЕД™ ЕКСПЕКТОРА НТ | розчин для перорального застосування у флаконах по 100 мл N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко, Нiмеччина; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Великобританiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйної процедури: виправлення технiчної помилки - неточний переклад кольору розчину: затверджено - прозрачний сироп жовтого кольору з характерним запахом запропоновано - прозорий сироп оранжевого кольору з характерним запахом (було - затвердження листка-вкладиша) | за рецептом | П.06.02/04810 |
| 16. | АЛЕНДРОС 70 | таблетки по 70 мг N 2, N 4, N 8, N 12 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3796/01/01 |
| 17. | АЛКЕРАН™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 50 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн С.п.А., Iталiя; Кардiнал Хелс, 410 Iнк. США; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Великобританiя/ США/Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - у р. "Побiчна дiя", "Спецiальнi застереження та особливостi застосування", "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами" | за рецептом | П.06.02/04813 |
| 18. | АЛКЕРАН™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 25 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | "Глаксо Веллком Оперейшнс", Великобританiя; "Хойманн Фарма ГмбХ", Нiмеччина для "Глаксо Веллком ГмбХ i Ко", Нiмеччина | Великобританiя/ Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | 3607 |
| 19. | АМБРОКСОЛ | таблетки по 0,03 г N 20 у банках полiмерних | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | без рецепта | UA/0438/01/01 |
| 20. | АМБРОКСОЛ ПЛЮС | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Венс Формулейсен | Iндiя | Венс Формулейсен | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Iдентифiкацiя" | без рецепта | UA/0229/01/01 |
| 21. | АМБРОКСОЛ ПЛЮС | сироп по 100 мл у флаконах in bulk N 1 х 60 | Венс Формулейсен | Iндiя | Венс Формулейсен | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Iдентифiкацiя" | - | UA/0230/01/01 |
| 22. | АМБРОКСОЛ - РЕТАРД |
таблетки пролонгованої дiї по 0,075 г N 12 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/3737/01/01 |
| 23. | АМIОДАРОНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у двошарових полiетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Laboratorio Chimico Internazionale s.p.a. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/3857/01/01 |
| 24. | АМIТРИПТИЛIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,025 г N 25, N 250 у пеналах полiмерних | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.07.01/03396 |
| 25. | АМIТРИПТИЛIНУ ГIДРОХЛОРИД "ЛХ" | розчин для iн'єкцiй 1 % по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.02.03/06033 |
| 26. | АМЛОДИПIН - НОРТОН |
таблетки по 5 мг або по 10 мг N 10, N 30 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд, Iндiя; ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд., Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника; змiна вiдбиткiв та маркувань i штампiв на таблетках | за рецептом | P.04.03/06270 |
| 27. | АМЛОДИПIН - НОРТОН |
таблетки по 5 мг, 10 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах, N 5000 у контейнерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд, Iндiя; ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд., Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника; змiна вiдбиткiв та маркувань i штампiв на таблетках | - | P.04.03/06271 |
| 28. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН |
таблетки розчиннi зi смаком полуницi по 250 мг in bulk N 10 х 100; по 500 мг, 1000 мг in bulk N 5 х 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06279 |
| 29. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН |
таблетки розчиннi зi смаком апельсина по 250 мг in bulk N 10 х 100; по 500 мг, 1000 мг in bulk N 5 х 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06275 |
| 30. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН |
таблетки розчиннi зi смаком ананаса по 250 мг in bulk N 10 х 100; по 500 мг, 1000 мг in bulk N 5 х 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06273 |
| 31. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН |
таблетки розчиннi зi смаком ванiлi по 250 мг in bulk N 10 х 100; по 500 мг, 1000 мг in bulk N 5 х 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06277 |
| 32. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН |
таблетки розчиннi зi смаком полуницi по 250 мг, 500 мг, 1000 мг N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника, виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06278 |
| 33. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН |
таблетки розчиннi зi смаком апельсина по 250 мг, 500 мг, 1000 мг N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06274 |
| 34. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН |
таблетки розчиннi зi смаком ананаса по 250 мг, 500 мг, 1000 мг N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06272 |
| 35. | АМОКСИЦИЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН |
таблетки розчиннi зi смаком ванiлi по 250 мг, 500 мг, 1000 мг N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06276 |
| 36. | АМОКСИЦИЛIН - НОРТОН |
капсули по 250 мг, 500 мг N 10, N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06280 |
| 37. | АМОКСИЦИЛIН - НОРТОН |
капсули по 250 мг, 500 мг in bulk 10 х 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06281 |
| 38. | АМОЛАКТ | капсули N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Ларк Лабораторис (Iндiя) Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника | за рецептом | P.04.03/06282 |
| 39. | АМОЛАКТ | капсули in bulk N 10 х 100 у блiстерах, N 1000 у контейнерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Ларк Лабораторис (Iндiя) Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника | - | P.04.03/06283 |
| 40. | АМПIСУЛЬБIН® - КМП |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,5 г у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/3858/01/01 |
| 41. | АМПIЦИЛIН - КМП |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/2950/02/01 |
| 42. | АМПIЦИЛIН - КМП |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | за рецептом | UA/2950/02/02 |
| 43. | АМПIЦИЛIН - ОКСАЦИЛIН - КМП |
порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3788/01/01 |
| 44. | АНДРОКУР® | таблетки по 50 мг N 20, N 50 у банках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Schering AG", Нiмеччина; "Schering S.A.", Францiя) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв (фасування iз in bulk) | за рецептом | UA/3809/01/01 |
| 45. | АНДРОКУР® | таблетки по 100 мг N 60 (10 х 6) у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Schering S.A.", Францiя, subsidiary of "Schering AG", Нiмеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв (фасування iз in bulk) | за рецептом | UA/3809/01/02 |
| 46. | АНДРОКУР® ДЕПО | розчин масляний для iн'єкцiй, 300 мг/3 мл по 3 мл (300 мг) в ампулах N 3 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Schering AG", Нiмеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв (фасування iз in bulk) | за рецептом | UA/3809/02/01 |
| 47. | АНТИГРИПIН ДИТЯЧИЙ | гранули гомеопатичнi по 10 г у пеналах полiмерних | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3810/01/01 |
| 48. | АНТИСТРУМIН МIКРО | таблетки по 100 мкг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ" Фармацевтична фiрма" Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | без рецепта | UA/2512/01/01 |
| 49. | АНТИСТРУМIН МIКРО | таблетки по 200 мкг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | без рецепта | UA/2512/01/02 |
| 50. | АПО-ЗОПIКЛОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг in bulk по 15 кг | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника/виробника | - | UA/0744/01/01 |
| 51. | АПО- КЕТОКОНАЗОЛ |
таблетки по 200 мг in bulk по 15 кг | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | - | UA/0745/01/01 |
| 52. | АПО- ФЛУКОНАЗОЛ |
таблетки по 50 мг in bulk по 15 кг | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - змiна у р. "Опис": таблетки по 50 мг | - | UA/0746/01/01 |
| 53. | АПО- ФЛУКОНАЗОЛ |
таблетки по 100 мг in bulk по 15 кг | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - змiна у р. "Опис": таблетки по 100 мг | - | UA/0746/01/02 |
| 54. | АРДУАН | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 4 мг у флаконах N 25 з розчинником по 2 мл в ампулах N 25 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна розмiру виробничої партiї готового лiкарського засобу; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Бактерiальнi ендотоксин; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Випробування на чистоту. Стороннi домiшки" | за рецептом | П.02.03/06089 |
| 55. | АРЕПЛЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3758/01/01 |
| 56. | АСКОРБIНОВА КИСЛОТА | розчин для iн'єкцiй 5 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.06.02/04913 |
| 57. | АСОМЕКС | таблетки по 2,5 мг N 10 х 1, N 10 х 5 | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | IНДIЯ | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3768/01/01 |
| 58. | АСОМЕКС | таблетки по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 5 | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3768/01/02 |
| 59. | АТЕНОЛОЛ - НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг, 100 мг, N 10, N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Браун Лабораторiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06286 |
| 60. | АТЕНОЛОЛ - НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг, 100 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Браун Лабораторiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06287 |
| 61. | АТРОПIНУ СУЛЬФАТ | краплi очнi 1 % по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.11.01/03920 |
| 62. | АТРОПIНУ СУЛЬФАТ | розчин для iн'єкцiй 0.1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.01.02/04271 |
| 63. | АУРИСАН® | краплi вушнi 0.05 % по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | без рецепта | П.06.02/04914 |
| 64. | АХДЕЗ 3000 | розчин для зовнiшнього застосування по 1 л у флаконах N 1 | ЗАТ "Петроспирт" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Петроспирт" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3748/01/01 |
| 65. | АЦИКЛОВIР 200 СТАДА® | таблетки по 200 мг N 25, N 100 у блiстерах | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3840/01/01 |
| 66. | АЦИКЛОВIР 400 СТАДА® | таблетки по 400 мг N 35 у блiстерах | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3840/01/02 |
| 67. | АЦИКЛОВIР 800 СТАДА® | таблетки по 800 мг N 35 у блiстерах | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3840/01/03 |
| 68. | АЦИКЛОСТАД® | крем 5 % по 2 г у тубах | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення термiну придатностi | без рецепта | UA/3806/01/01 |
| 69. | БАЛЬЗАМ "ХО" ДЛЯ ДIТЕЙ | бальзам для перорального застосування по 45 мл у скляних флаконах N 1; по 100 мл у пластикових флаконах N 1 | Орiентал Фармасьютiкал Корпорейшен 5 ФIДОФАРМ | В'єтнам | Орiєнтал Фармасьютiкал Корпорейшен 5 ФIДОФАРМ | В'єтнам | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3841/01/01 |
| 70. | БАЛЬЗАМ "ХО" ДЛЯ ДОРОСЛИХ | бальзам для перорального застосування по 85 мл у флаконах скляних N 1; по 100 мл або по 170 мл у флаконах пластикових N 1 | Орiєнтал Фармасьютiкал Корпорейшен 5 ФIДОФАРМ | В'єтнам | Орiєнтал Фармасьютiкал Корпорейшен 5 ФIДОФАРМ | В'єтнам | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3842/01/01 |
| 71. | БАЛЬЗАМIЧНИЙ ЛIНIМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент по 40 г у тубах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Однорiднiсть" | без рецепта | П.07.02/05056 |
| 72. | БАРАЛГIНУС | розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06288 |
| 73. | БАРАЛГIНУС | розчин для iн'єкцiй по 5 мл in bulk в ампулах N 1000 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06289 |
| 74. | БАРАЛГIНУС | таблетки N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06290 |
| 75. | БАРАЛГIНУС | таблетки in bulk N 10 х 100 у блiстерах, N 1000 у контейнерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06291 |
| 76. | БЕКЛОФОРТ™ ЕВОХАЛЕР™ |
аерозоль для iнгаляцiй. дозований, 250 мкг/дозу, по 200 доз у балонах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | Кьєзi Фармасьютичi С.п.А., Iталiя; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Iталiя/ Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - р. "Побiчна дiя", "Особливостi застосування", "Спосiб застосування та дози" | за рецептом | UA/1203/01/01 |
| 77. | БЕКОТИД ЕВОХАЛЕР | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 50 мкг/дозу, по 200 доз у балонах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн.Францiя; Кьєзi Фармасьютичi С.п.А., Iталiя | Iталiя/ Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - доповнення у р. "Побiчна дiя", "Особливостi застосування", "Спосiб застосування та дози" | за рецептом | UA/1204/01/01 |
| 78. | БЕНДАЗОЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Державне пiдприємство Завод хiмiчних реактивiв Науково-технологiчного концерну "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна | Державне пiдприємство Завод хiмiчних реактивiв Науково-технологiчного концерну "Iнститут монокристалiв" НАН України | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; змiна специфiкацiї дiючої речовини | - | P.08.01/03505 |
| 79. | БЕНЗАЛКОНIЮ ХЛОРИД | порошок або желатиноподiбна маса (субстанцiя) у пластикових бочках для виробництва нестерильних лiкарських форм | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | OMFE | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/3756/01/01 |
| 80. | БЕНЗИЛПЕНIЦИЛIН- КМП |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500000 ОД у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення упаковки | за рецептом | UA/3791/01/01 |
| 81. | БЕНЗИЛПЕНIЦИЛIН- КМП |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000000 ОД у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення упаковки | за рецептом | UA/3791/01/02 |
| 82. | БЕРЛIПРИЛ®10 | таблетки по 10 мг N 30, N 50, N 100 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для N 30 | за рецептом | P.02.03/05870 |
| 83. | БЕРЛIПРИЛ®20 | таблетки по 20 мг N 30, N 50, N 100 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для N 30 | за рецептом | P.02.03/05871 |
| 84. | БЕРЛIПРИЛ®5 | таблетки по 5 мг N 30, N 50, N 100 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для N 30 | за рецептом | П.12.99/01218 |
| 85. | БЕРЛIТIОН®300 ОД | розчин для iн'єкцiй, 300 ОД/12 мл по 12 мл в ампулах N 5, N 10 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн дореєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для N 5 | за рецептом | П.07.02/04936 |
| 86. | БЕРЛIТIОН®300 ОРАЛЬ | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 30 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп); Хаупт Фарма Берлiн ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом | за рецептом | П.07.00/01961 |
| 87. | БЕТАКЛАВ® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 1000 мг/200 мг у флаконах N 1 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/0298/02/01 |
| 88. | БIЛЬТРИЦИД® | таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг N 6 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/3859/01/01 |
| 89. | БIОВIТАЛЬ® | розчин для перорального застосування по 250 мл, або по 325 мл, або по 650 мл у флаконах N 1 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | А. Наттерманн унд СИ ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника; уточнення лiкарської форми | по 250 мл - без рецепта; по 325 мл або по 650 мл - за рецептом | UA/3733/02/01 |
| 90. | БIОВIТАЛЬ® | драже N 60 (15 х 4) у блiстерах | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарiя | А. Наттерманн унд СИ ГмбХ, Нiмеччина; Роттендорф Фарма ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; змiна заявника; реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | UA/3733/01/01 |
| 91. | БIОВIТАЛЬ® | розчин для внутрiшнього застосування по 250 мл, або по 325 мл, або по 650 мл у флаконах N 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | А. Наттерманн унд СИ ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | по 250 мл - без рецепта; по 325 мл або по 650 мл - за рецептом | П.11.00/02533 |
| 92. | БIОВIТАЛЬ® ДРАЖЕ | драже N 60 (15 х 4) у блiстерах | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | А. Наттерманн унд СИ ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном | без рецепта | П.11.00/02534 |
| 93. | БIОФЛОРАКС | сироп, 66,7 г/100 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Inaiko S.p.A.", Iталiя) | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3761/01/01 |
| 94. | БIПРОЛОЛ | таблетки по 5 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3800/01/01 |
| 95. | БIПРОЛОЛ | таблетки по 10 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3800/01/02 |
| 96. | БIСАКОДИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 5мг N 40 (10 х 4) | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника; збiльшення термiну придатностi | без рецепта | UA/3726/01/01 |
| 97. | БIСАКОДИЛ | драже 5 мг N 30 у блiстерах | Ай СiЕн Польфа Жешув AT | Польща | Ай-Сi-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки - термiн зберiгання препарату 3 роки, як зазначено у реєстрацiйному посвiдченнi, листку-вкладишi; в АНД помилково було зазначено 5 рокiв | без рецепта | UA/0462/01/01 |
| 98. | БIСЕПТАЗОЛ | таблетки, 400 мг/80 мг N 20 (10 х 2) (фасування iз in bulk фiрми-виробника АТ ХIМФАРМ, Республiка Казахстан) | ТОВ "ВФК" | Україна, Київська обл., Бориспiльський р-н, с. Пролiски | Український консорцiум "Екосорб" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3843/01/01 |
| 99. | БIСЕПТОЛ 480 | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 5 мл (400 мг/80 мг) в ампулах N 10 | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; уточнення назви виробника/заявника | за рецептом | UA/3795/01/01 |
| 100. | БОН-АПЕТИТ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | без рецепта | P.04.03/06284 |
| 101. | БОН-АПЕТИТ | сироп по 100 мл in bulk у флаконах N 50 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06285 |
| 102. | БОНЕФОС® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 60 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5 (фасування iз in bulk "JenaHexal Pharma GmbH", Нiмеччина; "Schering Oy", Фiнляндiя, subsidiary of "Schering AG", Нiмеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв (фасування iз in bulk) | за рецептом | UA/3811/01/01 |
| 103. | БОНЕФОС® | капсули по 400 мг N 100 у флаконах пластикових (фасування iз in bulk "Schering Oy", Фiнляндiя, subsidiary of "Schering AG", Нiмеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв (фасування iз in bulk) | за рецептом | UA/3811/02/01 |
| 104. | БОНЕФОС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 800 мг N 60 (10 х 6) у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk "Schering Oy", Фiнляндiя, subsidiary of "Schering AG", Нiмеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв (фасування iз in bulk) | за рецептом | UA/3811/03/01 |
| 105. | БРОМГЕКСИН | таблетки по 4 мг N 50 (10 х 5) | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3727/01/01 |
| 106. | БРОМГЕКСИН | таблетки по 8 мг N 50 (10 х 5) | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | без рецепта | UA/3727/01/02 |
| 107. | БРОМГЕКСИН 4 БЕРЛIН-ХЕМI | розчин для внутрiшнього застосування (4 мг/5 мл) по 60 мл, 100 мл у флаконах | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для упаковки по 60 мл | без рецепта | П.02.01/02726 |
| 108. | БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛIН-ХЕМI | драже по 8 мг N 20, N 25, N 50 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для упаковки N 25 | без рецепта | П.06.99/00723 |
| 109. | БРОНХОЛIТИН | сироп по 125 г у флаконах | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: випралення технiчної помилки (було - 125 мл) | без рецепта | UA/1930/01/01 |
| 110. | БУТОРФАНОЛ У ТАРТРАТ | розчин для iн'єкцiй 0.2 % по 1 мл у шприц-тюбиках N 1, N 5, N 10 | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД р. "Склад" - змiна назви фiрми-виробника субстанцiї буторфанолу тартрату на фiрму "IVAX-CR Pharmaceuticals s.r.o.", Чеська Республiка; уточнення аналiтичної документацiї на натрiю хлорид у зв'язку з перереєстрацiєю останнього фiрмою-виробником ПП "Петр"; змiни в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | P.01.02/04180 |
| 111. | БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | IVAX Pharmaceuticals s.r.o. | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника) | - | P.07.01/03388 |
| 112. | ВАЗИЛIП® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4) | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3792/01/01 |
| 113. | ВАЗИЛIП® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4) | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3792/01/02 |
| 114. | ВАЛЕВIГРАН | капсули по 50 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3801/01/01 |
| 115. | ВЕЗИКАР | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3) | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3763/01/01 |
| 116. | ВЕЗИКАР | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3) | Яманучi Юроп Б.В. | Нiдерланди | Яманучi Юроп Б. В. | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3763/01/02 |
| 117. | ВЕКТА | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг, 100 мг N 1, N 4 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06294 |
| 118. | ВЕКТА | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг, in bulk N 1 х 400, N 4 х 400 у блiстерах, N 2500 у контейнерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06295 |
| 119. | ВЕЛБУТРИН™ | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 150 мг N 60 у блiстерах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ДСМ Фармасьютикалс Iнк, США | Польща/ США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/3844/01/01 |
| 120. | ВЕНТОЛIН™Е ВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 100 м кг/дозу по 200 доз у балонах | ГлаксоСмiткляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - р. "Побiчна дiя", р. "Спосiб застосування та дози" | за рецептом | UA/2563/01/01 |
| 121. | ВЕРАПАМIЛУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки по 0.04 г N 20 у пеналах полiпропiленових | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | P.12.01/04054 |
| 122. | ВЕРАТАРД 180 | капсули пролонгованої дiї по 180 мг N 10 х 3, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3845/01/01 |
| 123. | ВЕС-НОРМА | гранули гомеопатичнi по 10 г у пеналах полiмерних | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3812/01/01 |
| 124. | ВIНКРИСТИНУ СУЛЬФАТ | розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 1 мл в ампулах N 1, N 5 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | UA/1327/01/01 |
| 125. | ВIНПОЦЕТИН | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 2 мл в ампулах N 5, N 10 | ТОВ "Дослiдний завод ТНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод ТНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | UA/1272/01/01 |
| 126. | ВIТАМIН E ОЛIЙНИЙ | рiдина масляниста (субстанцiя) у бочках металевих для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Zhejiang Medicine Co. Ltd., Xinchang Pharmaceutical Factory | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/3747/01/01 |
| 127. | ВIТАМIН C 500 | таблетки для жування по 0,5 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках, N 30 у контейнерах (баночках) | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi | без рецепта | UA/1861/01/01 |
| 128. | ГЕМАТОГЕН | плитки по 50 г у плiвцi полiпропiленовiй | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Натур+" | Україна | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю "Натур+" | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3794/01/01 |
| 129. | ГЕРБIОН® ЗАСПОКIЙЛИВI КРАПЛI | краплi для перорального застосування по 30 мл у флаконах з крапельницею N 1 | КРКА, д.д., Ново место6 | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/3813/01/01 |
| 130. | ГЕРБIОН® КРАПЛI ЖОВЧОГIННI | краплi для перорального застосування по 30 мл у флаконах з крапельницею N 1 | КРКА, д.д, Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/3814/01/01 |
| 131. | ГЕРБIОН® НИРКОВI КРАПЛI | краплi для перорального застосування по 30 мл у флаконах з крапельницею N 1 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/3815/01/01 |
| 132. | ГЕРБIОН® СИРОП ПЕРВОЦВIТУ | сироп по 150 мл у флаконах N 1 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/3750/01/01 |
| 133. | ГЕРБIОН® СИРОП ПОДОРОЖНИКА | сироп по 150 мл у флаконах N 1 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/3751/01/01 |
| 134. | ГЕРБIОН® ШЛУНКОВI КРАПЛI | краплi для перорального застосування по 30 мл у флаконах з крапельницею N 1 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/3846/01/01 |
| 135. | ГЕСПЕРИДИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Destilaciones Bordas Chinchurreta, S.A. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/3860/01/01 |
| 136. | ГIДРОКОРТИЗОНОВА МАЗЬ 1 % | мазь 1 % по 10 г, 20 г у тубах | АТ "Ефект" | Україна | АТ "Ефект" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | за рецептом | P.08.02/05249 |
| 137. | ПДРОКСИСЕЧОВИНА МЕДАК | капсули по 500 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10) у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Медак ГмбХ", Нiмеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв (фасування iз in bulk) | за рецептом | UA/3836/01/01 |
| 138. | ГIРЧАКА ПТАШИНОГО ТРАВА | трава по 100 г у пачках | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3816/01/01 |
| 139. | ГЛIБЕНКЛАМIД | таблетки по 0,005 г N 10 х 5, N 20 х 6 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах пластмасових або у банках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна умов зберiгання; змiни в роздiлi "Маркування" | за рецептом | П.08.01/03426 |
| 140. | ГЛIБОМЕТ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 40, N 100 | Лабораторi Гуiдоттi С.п.А., (Менарiнi Груп) | Iталiя | Лабораторi Гуiдоттi С.п.А., (Менарiнi Груп) | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для N 40 | за рецептом | P.12.02/05609 |
| 141. | ГЛУТАМIНОВА КИСЛОТА | гранули для дiтей по 10 г у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.11.01/03993 |
| 142. | ГЛЮГIЦИР | розчин по 50 мл, або по 75 мл, або по 100 мл, або по 120 мл у полiмерних контейнерах N 1 | ВАТ Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез" | Росiйська Федерацiя | ВАТ Акцiонерне Курганське товариство медичних препаратiв та виробiв "Синтез" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення упаковки | за рецептом | UA/0846/01/01 |
| 143. | ГЛЮКАГЕН®1 МГ ГIПОКIТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 мг (1 МО) у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл у шприцах N 1 | АТ "Ново Нордiск" | Данiя | АТ "Ново Нордiск" | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї розчинника - р. "Речовини, що окислюються"; введення до специфiкацiї показникiв "рН", "Питома електропровiднiсть", "Механiчнi включення" | за рецептом | П.05.03/06765 |
| 144. | ГЛЮКОБАЙ® | таблетки по 50 мг N 30 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна назви заявника | за рецептом | UA/3861/01/01 |
| 145. | ГЛЮКОБАЙ® | таблетки по 100 мг N 30 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна назви заявника | за рецептом | UA/3861/01/02 |
| 146. | ГРАНУЛАК 200 | порошок (допомiжна речовина) у багатошарових крафт-паперових мiшках iз внутрiшнiм полiетиленовим шаром для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co. KG | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/3738/01/01 |
| 147. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 100 мг у флаконах N 10 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Медак ГмбХ", Нiмеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв (фасування iз in bulk) | за рецептом | UA/3838/01/01 |
| 148. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 200 мг у флаконах N 10 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Медак ГмбХ", Нiмеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв (фасування iз in bulk) | за рецептом | UA/3838/01/02 |
| 149. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Медак ГмбХ", Нiмеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв (фасування iз in bulk) | за рецептом | UA/3838/01/03 |
| 150. | ДАКАРБАЗИН МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Медак ГмбХ", Нiмеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв (фасування iз in bulk) | за рецептом | UA/3838/01/04 |
| 151. | ДЕЗАМIНООК- СИТОЦИН |
таблетки по 50 МО N 10 (10 х 1) | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3728/01/01 |
| 152. | ДЕКСАЛПН® IН'ЄКТ | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 1, N 5, N 10 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.л. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3764/01/01 |
| 153. | ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для iн'єкцiй 0.4 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | P.09.03/07338 |
| 154. | ДЕНТА СЕПТ | гель по 30 г у тубах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Ларк Лабораторис (Iндiя) Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | без рецепта | P.04.03/06336 |
| 155. | ДЕНТА СЕПТ | гель по 30 г in bulk у тубах N 50 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Ларк Лабораторис (Iндiя) Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06337 |
| 156. | ДЕПАКIН | сироп, 5,764 г/100 мл по 150 мл у флаконах N 1 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим реєстрацiйним номером | за рецептом | П.11.00/02541 |
| 157. | ДЕПАКIН | сироп, 5,764 г/100 мл по 150 мл у флаконах N 1 | Санофi-Синтелабо | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату; змiна назви заявника | за рецептом | UA/3817/01/01 |
| 158. | ДЕПАКIН ХРОНО 500 МГ | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї дiлимi, по 500 мг N 30 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна штрих-коду на картоннiй коробцi, нанесення захисту вiд вiдкриття на картоннiй коробцi, змiна дизайну етикетки контейнера | за рецептом | UA/2598/01/01 |
| 159. | ДЕРЕВIЮ ТРАВА | трава по 100 г у пачках | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3847/01/01 |
| 160. | ДИГОКСИН | таблетки по 0.0001 г N 50 у пеналах полiпропiленових | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.01.02/04272 |
| 161. | ДИГОКСИН | розчин для iн'єкцiй 0.025 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.02.02/04360 |
| 162. | ДИКЛОБЕРЛ® 100 | супозиторiї по 100 мг N 5 (5 х 1), N 10 (5 х 2) | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для упаковки N 10 | за рецептом | П.04.00/1625 |
| 163. | ДИКЛОБЕРЛ® 50 | супозиторiї по 50 мг N 5, N 10 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для упаковки N 10 | за рецептом | П.04.00/01627 |
| 164. | ДИКЛОБЕРЛ® 50 | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi, по 50 мг N 50, N 100 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для упаковки N 50 | за рецептом | П.04.00/01626 |
| 165. | ДИКЛОБЕРЛ® N 75 | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (75 мг) в ампулах N 1, N 5 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л., Iталiя; Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп), Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для упаковки N 5 виробництва А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.л., Iталiя | за рецептом | UA/1263/01/01 |
| 166. | ДИКЛОБЕРЛ® N 75 | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (75 мг) в ампулах N 1, N 5 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л., Iталiя; Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп), Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1263/01/01 |
| 167. | ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД | капсули пролонгованної дiї по 100 мг N 10, N 20, N 50 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина; "Рентшлер Фарма ГмбХ & К., Нiмеччина (виробництво in bulk) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для упаковки N 20 | за рецептом | П.04.00/01628 |
| 168. | ДИКЛО-Ф | краплi очнi 0,1 % по 5 мл у флаконах скляних N 1 або у пластикових флаконах-крапельницях N 1 | Промед Експортс Пвт. Лтд. | Iндiя | Промед Експортс Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до тексту реєстрацiйних матерiалiв: змiна наповнювача на iнший порiвнювальний наповнювач; змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2905/01/01 |
| 169. | ДИКЛОФЕНАК- НОРТОН |
розчин для iн'єкцiй по 3 мл (25 мг/мл) в ампулах N 5 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06298 |
| 170. | ДИКЛОФЕНАК- НОРТОН |
розчин для iн'єкцiй по 3 мл (25 мг/мл) in bulk в ампулах N 5 х 100 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06299 |
| 171. | ДИНОРИК- ДАРНИЦЯ |
таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | P.05.02/04674 |
| 172. | ДИПIРИДАМОЛ | розчин для iн'єкцiй 0.5 % по 2 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Дослiдний завод ТНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод ТНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.01.03/05785 |
| 173. | ДИПIРИДАМОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.025 г N 50; по 0.075 г N 40 у пеналах полiпропiленових | ТОВ "Дослiдний завод ТНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод ТНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.02.03/06118 |
| 174. | ДIАЗОЛIН ДЛЯ ДIТЕЙ | гранули по 9 г для приготування 100 мл (0.6 г) суспензiї для перорального застосування у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | без рецепта | П.03.03/06235 |
| 175. | ДIНОПРОСТ ТРОМЕТАМIН |
порошок (субстанцiя) у скляних пляшках або полiетиленових мiшках для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Co. Ltd. | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/3862/01/01 |
| 176. | ДОБРОСОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 7,5 мг N 20 (10 х 2) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3770/01/01 |
| 177. | ДОКСАЗОЗИН- НОРТОН |
таблетки по 1 мг, 2 мг, 4 мг N 10, N 30 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування"; змiна вiдбиткiв, ґрунтовки або iнших маркувань i штампiв на таблетках | за рецептом | P.04.03/06300 |
| 178. | ДОКСАЗОЗИН- НОРТОН |
таблетки по 1 мг, 2 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах, N 5000 у контейнерах; по 4 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах, N 2500 у контейнерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування"; змiна вiдбиткiв, ґрунтовки або iнших маркувань i штампiв на таблетках | - | P.04.03/06301 |
| 179. | ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком ананаса по 100 мг N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06302 |
| 180. | ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком ананаса по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06303 |
| 181. | ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком апельсина по 100 мг N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06304 |
| 182. | ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком апельсина по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06305 |
| 183. | ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком ванiлi по 100 мг N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06306 |
| 184. | ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком ванiлi по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06307 |
| 185. | ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком полуницi по 100 мг N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06308 |
| 186. | ДОКСИЦИКЛIН СОЛЮТАБ - НОРТОН | таблетки розчиннi зi смаком полуницi по 100 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06309 |
| 187. | ЕВКАЛIПТОВИЙ БАЛЬЗАМ ВIД ЗАСТУДИ ДР. ТАЙСС | мазь по 20 г або по 50 г у банках | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2332/01/01 |
| 188. | ЕГЛОНIЛ | таблетки дiлимi по 200 мг N 12, N 60 (12 х 5) | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим реєстрацiйним номером | за рецептом | P.11.00/02481 |
| 189. | ЕГЛОНIЛ | капсули по 50 мг N 30 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим реєстрацiйним номером | за рецептом | P.11.00/02479 |
| 190. | ЕГЛОНIЛ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (100 мг) в ампулах N 6 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим реєстрацiйним номером | за рецептом | P.11.00/02480 |
| 191. | ЕГЛОНIЛ | таблетки дiлимi по 200 мг N 12, N 60 (12 х 5) | Санофi-Синтелабо | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника | за рецептом | UA/3818/01/01 |
| 192. | ЕГЛОНIЛ | капсули по 50 мг N 30 | Санофi-Синтелабо | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника | за рецептом | UA/3818/02/01 |
| 193. | ЕГЛОНIЛ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (100 мг) в ампулах N 6 | Санофi-Синтелабо | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника | за рецептом | UA/3818/03/01 |
| 194. | ЕНАЛАПРИЛ- НОРТОН |
таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг N 10, N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06312 |
| 195. | ЕНАЛАПРИЛ- НОРТОН |
таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06313 |
| 196. | ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ | таблетки по 10 мг N 20 (10 х 2) (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Лi Така Фармасьютiкалз Лiмiтед", Iндiя) | ТОВ "ВФК" | Україна | Український консорцiум "Екосорб" | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3819/01/01 |
| 197. | ЕНЕРГIН | капсули м'якi N 15 у блiстерi | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Єгипет С.А.Е., Єгипет; ГлаксоСмiтКляйн С.А.Е., Єгипет | Єгипет | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв; змiни у роздiлi АНД "Маркування" | без рецепта | UA/0478/01/01 |
| 198. | ЕНУРАН | гранули гомеопатичнi по 10 г у пеналах полiмерних | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3820/01/01 |
| 199. | ЕСПУМIЗАН® | капсули по 40 мг N 25, N 50, N 100 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом | - | П.01.01/02652 |
| 200. | ЕСПУМIЗАН®L | емульсiя (40 мг/мл) по 30 мл у флаконах N 1 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом | без рецепта | UA/0152/01/01 |
| 201. | ЕТАМЗИЛАТ | розчин для iн'єкцiй 12.5 % по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод ТНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод ТНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.11.01/03994 |
| 202. | ЕТАЦИЗИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 50 (10 х 5) | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви фiрми-заявника/виробника | за рецептом | UA/3771/01/01 |
| 203. | ЕТАЦИЗИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 50 (10 х 5) | АТ Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | АТ Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим реєстрацiйним номером | за рецептом | П.10.00/02312 |
| 204. | ЕТИОЛ® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 3 | Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | МедIммун Фарма Б. В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення адреси заявника | за рецептом | UA/3762/01/01 |
| 205. | ЖОВЧ МЕДИЧНА КОНСЕРВОВАНА | рiдина по 100 мл у флаконах скляних або банках полiмерних; по 200 мл у флаконах полiмерних; по 250 мл у пляшках скляних | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | П.02.02/04301 |
| 206. | ЗАФIРОН | капсули, що мiстять порошок для iнгаляцiй, по 12 мкг N 60 | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3759/01/01 |
| 207. | ЗОВIРАКС™ | порошок лiофiлiзований для приготування для iнфузiй по 250 мг у флаконах N 5 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн С.п.А., Iталiя; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Великобританiя/ Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - деталiзацiя р. "Спосiб застосування та дози", "Особливостi застосування", "Побiчна дiя" | за рецептом | П.06.03/07010 |
| 208. | ЗОФРАН™ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (4 мг), по 4 мл (8 мг) в ампулах N 5 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; ГлаксоСмiтКляйн С.п.А, Iталiя | Iталiя/ Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - р. "Побiчна дiя"; р. "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами" | за рецептом | П.02.03/05826 |
| 209. | IМIГРАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 6 | "ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд" | Великобританiя | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя; "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща | Польща/ Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - р. "Показання для застосування", р. "Побiчна дiя", р. "Спецiальнi застереження" | за рецептом | 3585 |
| 210. | IМУНIН- НОРТОН |
желе для перорального застосування по 250 г, 500 г у контейнерах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | без рецепта | P.04.03/06320 |
| 211. | IМУНIН- НОРТОН |
желе для перорального застосування по 250 г in bulk у контейнерах N 50; по 500 г in bulk у контейнерах N 25 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06321 |
| 212. | IНДАПАМIД- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 1,5 мг, 2,5 мг N 10, N 30 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування"; змiна вiдбиткiв, ґрунтовки або iнших маркувань i штампiв на таблетках | за рецептом | P.04.03/06322 |
| 213. | IНДАПАМIД- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 1,5 мг, 2,5 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах, N 5000 у контейнерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування"; змiна вiдбиткiв, ґрунтовки або iнших маркувань i штампiв на таблетках | - | P.04.03/06323 |
| 214. | IНОКАIН | краплi очнi 0,4 % по 5 мл у скляному флаконi або у пластиковому флаконi-крапельницi | Промед Експортс Пвт. Лтд. | Iндiя | Промед Експортс Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Кiлькiсне визначення бензалконiю хлориду", змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2909/01/01 |
| 215. | IНСПРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 30 (10 х 3) | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Фармасьютiкалз ЛЛС, США; Фармацiя Лiмiтед, Велика Британiя | США/ Велика Британiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3752/01/01 |
| 216. | IНСПРА | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30 (10 х 3) | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Фармасьютiкалз ЛЛС, США; Фармацiя Лiмiтед, Велика Британiя | США/ Велика Британiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3752/01/02 |
| 217. | IНСУЛIН ЛЮДИНИ | порошок (нестерильна субстанцiя) у ємкостях з полiетилену або нержавiючої сталi для виробництва високоочищеної субстанцiї для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/3863/01/01 |
| 218. | IНФЕЗОЛ® 100 | розчин для iнфузiй по 250 мл, 500 мл у флаконах N 1, N 10 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом | за рецептом | UA/0192/01/01 |
| 219. | IНФЕЗОЛ® 40 | розчин для iнфузiй по 100 мл, 250 мл або 500 мл флаконах N 1, N 10 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для упаковки по 500 мл у флаконах N 1, N 10 | за рецептом | П.04.99/00449 |
| 220. | IРИКАР | мазь по 50 г у тубах | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
фiрми-виробника/ заявника |
без рецепта | UA/3766/01/01 |
| 221. | IФIРАЛ® | краплi очнi 2 % по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3821/02/01 |
| 222. | IФIРАЛ® | краплi назальнi 2 % по 5 мл у флаконах N 1 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3821/01/01 |
| 223. | ЙОД | пластинки або гранульованi кристали (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Вiтек-Фарм" | Україна, м. Одеса | WITEK GmbH | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/3864/01/01 |
| 224. | ЙОДОМАРИН® 100 | таблетки по 100 мкг N 50, N 100 у флаконах | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для упаковки N 100 | без рецепта | UA/0156/01/01 |
| 225. | ЙОДОМАРИН® 200 | таблетки по 200 мкг N 50, N 100 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для упаковки N 50 | без рецепта | P.12.02/05616 |
| 226. | КАПОЦИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, in bulk N 500 | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Маклеодс Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна адреси виробника (вказується адреса головного офiса); затвердження нового макета упаковки (приведення у вiдповiднiсть р. "Маркування" до макета упаковки; коректне викладення р. "Упаковка") | у флаконах N 1 - за рецептом | P.05.03/06520 |
| 227. | КАПТОПРИЛ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Changzhou Pharmaceutical Factory | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника | - | UA/3865/01/01 |
| 228. | КАПТОПРИЛ- НОРТОН |
таблетки по 12,5 мг або по 25 мг N 10, N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування"; змiна вiдбиткiв, ґрунтовки або iнших маркувань i штампiв на таблетках | за рецептом | P.04.03/06324 |
| 229. | КАПТОПРИЛ- НОРТОН |
таблетки по 12,5 мг або по 25 мг in bulk N 10 х 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування"; змiна вiдбиткiв, ґрунтовки або iнших маркувань i штампiв на таблетках | - | P.04.03/06325 |
| 230. | КЕТОРОЛАК- НОРТОН |
таблетки по 10 мг N 10, N 100 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06328 |
| 231. | КЕТОРОЛАК- НОРТОН |
таблетки по 10 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06329 |
| 232. | КЕТОТИФЕН | таблетки по 0.001 г N 30 у пеналах полiпропiленових | ТОВ "Дослiдний завод ТНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод ТНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.10.02/05402 |
| 233. | КЕТОТИФЕН | краплi очнi 0,025 % по 5 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Дослiдний завод ТНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод ТНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | UA/1942/01/01 |
| 234. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ | газ по 40 л у балонах | Приватне пiдприємство "Кисень" | Україна, м. Полтава | Приватне пiдприємство "Кисень" | Україна, м. Полтава | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3805/01/01 |
| 235. | КЛАРИТРОМIЦИН- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 14; по 500 мг N 7 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06332 |
| 236. | КЛАРИТРОМIЦИН- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг, по 500 мг in bulk N 7 х 100 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06333 |
| 237. | КЛIМАКТОГРАН | гранули гомеопатичнi по 10 г у пеналах полiмерних | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3822/01/01 |
| 238. | КЛIМАКТОПЛАН | таблетки N 100 (20 х 5) | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника/заявника | без рецепта | UA/3823/01/01 |
| 239. | КЛIНДАМIЦИНУ ФОСФАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних, лiкарських форм | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | Uquifa Italia S.p.A. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/3757/01/01 |
| 240. | КЛОФЕЛIН | таблетки по 0.00015 г N 30 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; р. "Кiлькiсне визначення" | за рецептом | П.01.03/05699 |
| 241. | КОРВАЛТАБ | таблетки in bulk по 7 кг у пакетах полiетиленових | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/3760/01/01 |
| 242. | КОРВIТОЛ®100 | таблетки по 100 мг N 30, N 50 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для упаковки N 50 | за рецептом | UA/3124/01/01 |
| 243. | КОРВIТОЛ®50 | таблетки по 50 мг N 30, N 50 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для упаковки N 50 | за рецептом | П.07.00/02031 |
| 244. | КОРГЛIКОН | розчин для iн'єкцiй 0.06 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.01.02/04273 |
| 245. | КОРГЛIКОН | порошок (субстанцiя) у банках для виробництва нестерильних та стерильних лiкарських форм | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | - | P.11.01/03921 |
| 246. | КОРОНАЛ 10 | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 10 | АТ "Зентива" | Словацька Республiка | АТ "Зентива" | Словацька Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну вторинної упаковки - iнше розмiщення тексту | за рецептом | UA/3117/01/01 |
| 247. | КОРОНАЛ 5 | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 6, N 10 х 10 | АТ "Зентива" | Словацька Республiка | АТ "Зентива" | Словацька Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну вторинної упаковки - iнше розмiщення тексту | за рецептом | UA/3117/01/02 |
| 248. | КОФЕЇНБЕНЗОАТ НАТРIЮ | розчин для iн'єкцiй 10 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | UA/0482/01/01 |
| 249. | КОФЕЇНБЕНЗОАТ НАТРIЮ | розчин для iн'єкцiй 20 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | UA/0482/01/02 |
| 250. | КРАТАЛ | таблетки N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3866/01/01 |
| 251. | КРАТАЛ | таблетки in bulk N 1000 у пакетах полiетиленових | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/3867/01/01 |
| 252. | КРЕСТОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 28 (14 х 2) | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АйПiЕр Фармасьютикалс Iнк. | Пуерто-Рiко, США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3772/01/01 |
| 253. | КРЕСТОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 (14 х 2) | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АйПiЕр Фармасьютикалс Iнк. | Пуерто-Рiко, США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3772/01/02 |
| 254. | КРЕСТОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 28 (7 х 4) | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | АйПiЕр Фармасьютикалс Iнк. | Пуерто-Рiко, США | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3772/01/03 |
| 255. | КРОХМАЛЬ КАРТОПЛЯНИЙ (СОЛАНI АМIЛУМ) | порошок (допомiжна речовина) у багатошарових паперових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ДМВ Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | AVEBE Kartoffelstarkefabrik Prignitz/Wendland GmbH | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/3742/01/01 |
| 256. | КСАНТИНОЛУ НIКОТИНАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фарматек" | Україна, м. Київ | Farmak, a.s. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/3868/01/01 |
| 257. | КСИЛIТ (C* XYLIDEX) |
порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових, вмiщених у паперовi мiшки для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Исток Плюс" | Україна, м. Запорiжжя | Каргiлл С.р.л. Девижен Церестар | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: додання iнформацiї щодо написання назви препарату англiйською мовою | - | UA/3644/01/01 |
| 258. | КУПРЕНIЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 100 | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | АТ Кутнiвський фармацевтичний завод "Польфа" | Польща | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3869/01/01 |
| 259. | КУРАНТИЛ®25 | драже по 25 мг N 100 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом | за рецептом | П.04.99/00448 |
| 260. | КУРIОЗИН | гель для зовнiшнього застосування по 15 г у тубах | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3824/01/01 |
| 261. | ЛАКТОЗА (ФАРМАТОЗА 200 М) | порошок (допомiжна речовина) у багатошарових паперових мiшках з полiетиленовою вставкою для виробництва нестерильних лiкарських форм | ДМВ Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | DMV International BV | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/3743/01/01 |
| 262. | ЛАКТОЗА (ФАРМАТОЗА 80 М) | порошок (допомiжна речовина) у багатошарових паперових мiшках з полiетиленовою вставкою для виробництва нестерильних лiкарських форм | ДМВ Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | DMV International BV | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/3744/01/01 |
| 263. | ЛАМIТОР | таблетки по 25 мг N 30 (10 х 3) | Торрент Фармасьютiкалс ЛтД | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс ЛтД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | UA/2915/01/01 |
| 264. | ЛАМIТОР | таблетки по 50 мг N 30 (10 х 3) | Торрент Фармасьютiкалс ЛтД | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс ЛтД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | UA/2915/01/02 |
| 265. | ЛАМIТОР | таблетки по 100 мг N 30 (10 х 3) | Торрент Фармасьютiкалс ЛтД | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс ЛтД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | UA/2915/01/03 |
| 266. | ЛЕВОФЛОКС | розчин для iнфузiй по (500 мг/100 мл) по 100 мл у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Вiнус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | UA/0411/01/01 |
| 267. | ЛЕВОФЛОКС | розчин для iнфузiй по (500 мг/100 мл) по 100 мл in bulk N 100 у флаконах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Вiнус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | UA/0412/01/01 |
| 268. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг, 500 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах, N 1000 у контейнерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт ЛтД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06264 |
| 269. | ЛЕВОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт ЛтД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06263 |
| 270. | ЛЕРКАМЕН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 7, N 14, N 28 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для упаковки N 28 | за рецептом | UA/0583/01/01 |
| 271. | ЛЕРКАМЕН® 20 | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 7 (7 х 1), N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2), N 56 (14 х 4) | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/0583/01/02 |
| 272. | ЛIБЕКСИН | таблетки по 100 мг N 20 | "Хiноїн Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т." | Угорщина | "Хiноїн Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т." | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у формi упаковки - змiна розмiру картонної коробки | без рецепта | П.058.03/0652 |
| 273. | ЛIКСОН | розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | без рецепта | UA/1491/01/01 |
| 274. | ЛIПОФУНДИН МСТ/ЛСТ 10 % | емульсiя для iнфузiй по 250 мл або по 500 мл у флаконах N 1, N 10 | Б. Браун Мельзунген АГ | Нiмеччина | Б. Браун Мельзунген АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3853/01/01 |
| 275. | ЛIПОФУНДИН МСТ/ЛСТ 20 % | емульсiя для iнфузiй по 250 мл або по 500 мл у флаконах N 1, N 10 | Б. Браун Мельзунген АГ | Нiмеччина | Б. Браун Мельзунген АГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3853/01/02 |
| 276. | ЛIРИКА | капсули по 50 мг N 14 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3753/01/01 |
| 277. | ЛIРИКА | капсули по 150 мг N 14 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3753/01/02 |
| 278. | ЛIРИКА | капсули по 300 мг N 14 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3753/01/03 |
| 279. | ЛIРИКА | капсули по 75 мг N 14 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3753/01/04 |
| 280. | ЛОПЕРАМIД | капсули по 0,002 г N 6 х 2, N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД р. "Маркування" | без рецепта | UA/2680/01/01 |
| 281. | ЛОПЕРАМIДУ ГIДРОХЛОРИД | капсули по 0,002 г N 10 у контейнерах пластмасових, N 10, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника дiючої речовини | без рецепта | П.07.02/04977 |
| 282. | ЛОРАТАДИН | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Matrix Laboratories Limited | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника субстанцiї; змiна специфiкацiї дiючої речовини | - | P.01.02/04185 |
| 283. | ЛОРАТАДИН- НОРТОН |
таблетки по 10 мг N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | без рецепта | P.04.03/06334 |
| 284. | ЛОРАТАДИН- НОРТОН |
таблетки по 10 мг in bulk N 10 х 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06335 |
| 285. | ЛОСАКАР 25 | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 7, N 70 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi щодо вказаного у попереднiх реєстрацiйних матерiалах | за рецептом | P.10.01/03864 |
| 286. | ЛОСАКАР 50 | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 7, N 70 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi щодо вказаного у попереднiх реєстрацiйних матерiалах | за рецептом | P.10.01/03864 |
| 287. | МАГНЕВIСТ | розчин для iн'єкцiй, 0,5 ммоль/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл у флаконах N 1 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3677/01/01 |
| 288. | МАЗЬ АРНIКИ ДР. ТАЙСС | мазь по 20 г, або по 50 г, або по 100 г у банках | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2568/01/01 |
| 289. | МАЗЬ ЖИВОКОСТУ ДР. ТАЙСС | мазь по 20 г, або по 50 г, або по 100 г у банках | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2333/01/01 |
| 290. | МАЗЬ КАЛЕНДУЛИ ДР. ТАЙСС | мазь по 20 г, або по 50 г, або по 100 г у банках | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/2334/01/01 |
| 291. | МАКСИПIМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника; змiна дизайну вторинної упаковки (тiльки для упаковки з маркуванням росiйською та англiйською мовами); змiна в кiлькiсному складi допомiжних речовин | за рецептом | UA/0963/01/01 |
| 292. | МАКСИПIМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника; змiна дизайну вторинної упаковки (тiльки для упаковки з маркуванням росiйською та англiйською мовами); змiна в кiлькiсному складi допомiжних речовин | за рецептом | UA/0963/01/02 |
| 293. | МАКСИПIМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2 г у флаконах | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї' на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника; змiна дизайну вторинної упаковки (тiльки для упаковки з маркуванням росiйською та англiйською мовами); змiна в кiлькiсному складi допомiжних речовин | за рецептом | UA/0963/01/03 |
| 294. | МАНIНIЛ®3,5 | таблетки по 3,5 мг N 30, N 60 у блiстерах, N 120 у флаконах | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для упаковки N 120 | за рецептом | П.05.99/00585 |
| 295. | МАНIНIЛ®5 | таблетки по 5 мг N 120 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом | за рецептом | П.12.99/01219 |
| 296. | МАСТО-ГРАН | гранули гомеопатичнi по 10 г у пеналах полiмерних | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3825/01/01 |
| 297. | МЕБIКАР- ТАТХIМФАРМ |
таблетки по 0,3 г N 20 | ВАТ "Татхiмфармпрепарати" | Росiя | ВАТ "Татхiмфармпрепарати" | Росiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3741/01/01 |
| 298. | МЕЗАТОН | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | JOB "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.10.01/03730 |
| 299. | МЕЗАТОН | краплi очнi 2,5 % по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | UA/0511/01/01 |
| 300. | МЕЗИМ®ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою N 20, N 80 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для упаковки N 20 | без рецепта | P.12.99/01266 |
| 301. | МЕЗИМ®ФОРТЕ 10000 | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10, N 20 N 50 у блiстерах; N 50 у флаконах | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для упаковки N 20 | без рецепта | P.04.03/06464 |
| 302. | МЕРАТИН | розчин для iнфузiй по 100 мл (5 мг/мл) у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника | за рецептом | UA/0040/01/01 |
| 303. | МЕРИДIА | капсули по 10 мг або по 15 мг N 7, N 14, N 28, N 84 | Абботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | Абботт ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | P.02.03/05836 |
| 304. | МЕТИЛЕНОВИЙ СИНIЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Вмiст спирту" | без рецепта | UA/2545/01/01 |
| 305. | МЕТИЛПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Антибiотикс Пвт.ЛтД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | UA/0995/01/01 |
| 306. | МЕТИЛПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 80 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Антибiотикс Пвт.ЛтД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | UA/0995/01/02 |
| 307. | МЕТИЛПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 125 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Антибiотикс Пвт.ЛтД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | UA/0995/01/03 |
| 308. | МЕТИЛПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Антибiотикс Пвт.ЛтД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | UA/0995/01/04 |
| 309. | МЕТИЛПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Антибiотикс Пвт.ЛтД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | UA/0995/01/05 |
| 310. | МЕТИЛПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг in bulk у флаконах N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Антибютикс Пвт.ЛтД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | UA/0996/01/01 |
| 311. | МЕТИЛПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 80 мг in bulk у флаконах N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Антибiотикс Пвт.ЛтД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | UA/0996/01/02 |
| 312. | МЕТИЛПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 125 мг in bulk у флаконах N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Антибiотикс Пвт.ЛтД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | UA/0996/01/03 |
| 313. | МЕТИЛПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг in bulk у флаконах N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Антибiотикс Пвт.ЛтД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | UA/0996/01/04 |
| 314. | МЕТИЛПРЕДНIЗОЛОН- НОРТОН |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг in bulk у флаконах N 200 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Неон Антибiотикс Пвт.ЛтД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | UA/0996/01/05 |
| 315. | МЕТОКЛОПРАМIДУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3802/01/01 |
| 316. | МЕТОПРОЛОЛ | таблетки по 0,1 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї дiючої речовини - замiнено АНД ВК-88-2004 на АНД ВК-88-2005; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | за рецептом | UA/2548/01/03 |
| 317. | МЕТОПРОЛОЛ | таблетки по 0,05 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї дiючої речовини - замiнено АНД ВК-88-2004 на АНД ВК-88-2005; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | за рецептом | UA/2548/01/02 |
| 318. | МЕТОПРОЛОЛ | таблетки по 0,025 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї дiючої речовини - замiнено АНД ВК-88-2004 на АНД ВК-88-2005; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | за рецептом | UA/2548/01/01 |
| 319. | МЕТОПРОЛОЛСТАДА® 200 мг РЕТАРД | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, з модифiкованим вивiльненням по 200 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3870/01/01 |
| 320. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | таблетки по 2,5 мг N 50 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера на змiни, якi затвердженi наказом N 498 вiд 27.09.2005 | за рецептом | UA/0513/01/01 |
| 321. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | таблетки по 5 мг N 50 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера на змiни, якi затвердженi наказом N 498 вiд 27.09.2005 | за рецептом | UA/0513/01/02 |
| 322. | МЕТОТРЕКСАТ "ЕБЕВЕ" | таблетки по 10 мг N 50 | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера на змiни, якi затвердженi наказом N 498 вiд 27.09.2005 | за рецептом | UA/0513/01/03 |
| 323. | МЕТРОНIДАЗОЛ- НОРТОН |
розчин для iнфузiй, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06340 |
| 324. | МЕТРОНIДАЗОЛ- НОРТОН |
розчин для iнфузiй, 500 мг/100 мл по 100 мл in bulk у флаконах N 50 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06341 |
| 325. | МЕТРОНIДАЗОЛ- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 10, N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06338 |
| 326. | МЕТРОНIДАЗОЛ- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06339 |
| 327. | МIЄЛОСАН | таблетки по 0,002 г N 50 у банках | ТОВ "Дослiдний завод ТНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод ТНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | UA/1273/01/01 |
| 328. | МIЛДРОНАТ | розчин для iн'єкцiй, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах N 10 | Публiчне Акцiонерне Товариство "Грiндекс" | Латвiя | Публiчне Акцiонерне Товариство "Грiндекс" | Польща | реєстрацiя додаткової упаковки зi старою назвою виробника/заявника, старим дизайном упаковки та старим номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.07.00/02119 |
| 329. | МIЛДРОНАТ | капсули по 250 мг N 40 | Публiчне Акцiонерне Товариство "Грiндекс" | Латвiя | Публiчне Акцiонерне Товариство "Грiндекс" | Латвiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старою назвою виробника/заявника, старим дизайном упаковки та старим номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.07.00/02120 |
| 330. | МIЛЕРАН™ | таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 100 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | "Хойманн Фарма ГмбХ" для "ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко" | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - деталiзацiя р. "Показання для застосування", "Спосiб застосування та дози", "Побiчна дiя", "Особливостi застосування", "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами"; затвердження листка-вкладиша | за рецептом | П.06.02/04812 |
| 331. | МIЛIСТАН | каплети, вкритi оболонкою, по 500 мг N 12 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Ларк Лабораторiес Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника | без рецепта | P.05.02/04778 |
| 332. | МIЛIСТАН ВIД КАШЛЮ | таблетки, вкритi оболонкою, N 20 (10 х 2) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника | без рецепта | UA/2435/02/01 |
| 333. | МIЛIСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ВIД КАШЛЮ | порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування по 15 г у пакетиках N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника | без рецепта | UA/2433/01/01 |
| 334. | МIЛIСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ДЛЯ ДIТЕЙ ЗI СМАКОМ АПЕЛЬСИНА | порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування по 15 г у пакетиках N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника | без рецепта | UA/2434/01/01 |
| 335. | МIЛIСТАН ГАРЯЧИЙ ЧАЙ ЗI СМАКОМ ЛИМОНА | порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування по 23 г у пакетиках N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до тексту реєстрацйного посвiдчення: змiна виробника | без рецепта | UA/2368/01/01 |
| 336. | МIЛIСТАН ГЕЛЬ | гель для зовнiшнього застосування по 40 г у тубах | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Перкос Iндiя Приват Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3826/01/01 |
| 337. | МIЛIСТАН ДИТЯЧИЙ | таблетки жувальнi зi смаком малини по 160 мг N 24 (12 х 2) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника | без рецепта | UA/0308/01/01 |
| 338. | МIЛIСТАН ДИТЯЧИЙ | таблетки жувальнi зi смаком ананаса по 160 мг N 24 (12 х 2) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника | без рецепта | UA/0309/01/01 |
| 339. | МIЛIСТАН ДЛЯ НЕМОВЛЯТ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Хайтек Фармасьютiкалз Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника | без рецепта | UA/3328/01/01 |
| 340. | МIЛIСТАН МУЛЬТИСИМП- ТОМНИЙ |
каплети, вкритi оболонкою, N 12 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Ларк Лабораторiес Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника | без рецепта | P.05.02/04779 |
| 341. | МIЛIСТАН СИНУС | каплети, вкритi оболонкою, N 20 (10 х 2) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Ларк Лабораторiес Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника | без рецепта | P.05.02/04780 |
| 342. | МIЛIСТАН СИРОП ВIД КАШЛЮ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт. Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника | без рецепта | UA/2435/01/01 |
| 343. | МIТОМIЦИН- МIЛI |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 2 мг у флаконах N 5 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника | за рецептом | P.05.02/04781 |
| 344. | МIТОМIЦИН- МIЛI |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 10 мг або по 20 мг у флаконах N 5 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника | за рецептом | P.10.03/07422 |
| 345. | МIФУНГАР КРЕМ | крем по 30 г (10 мг/г) у тубах | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника | без рецепта | UA/3730/01/01 |
| 346. | МIФУНГАР КРЕМ | крем по 30 г (10 мг/г) у тубах | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном первинної та вторинної упаковок, яка мiстить старi назви заявника/виробника та попереднiй реєстрацiйний номер | без рецепта | 3598 |
| 347. | М-КАМ | таблетки по 7,5 мг N 10 х 3, N 10 х 5 | Юнiкем Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Юнiкем Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/0659/01/01 |
| 348. | М-КАМ | таблетки по 15 мг N 10 х 3, N 10 х 5 | Юнiкем Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Юнiкем Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/0659/01/02 |
| 349. | МОТОРИКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,01 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3797/01/01 |
| 350. | МУКАЛТИН | таблетки по 0.05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у пеналах полiпропiленових | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | без рецепта | П.01.02/04275 |
| 351. | МУКАЛТИН | порошок (субстанцiя) у пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Дослiдний завод ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | - | П.01.02/04274 |
| 352. | МУКАЛТИН® | таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у контейнерах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1982/02/01 |
| 353. | МУКОЛВАН | розчин для iн'єкцiй 0,75 % по 2 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Дослiдний завод ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | UA/0713/01/01 |
| 354. | МУКОСАТ | розчин для iн'єкцiй, 0,1 г/мл по 2 мл (200 мг) в ампулах N 10 | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | РУП "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника | за рецептом | UA/1631/01/01 |
| 355. | НАЛТРЕКСИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 28 (7 х 4) | Орфа Девел Хенделс-унд Вертрiебс ГмбХ | Австрiя | Гаупт Фарма, Вольфратхаузен | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання фiрми-виробника (було - Гаупт Фарма) | за рецептом | UA/3488/01/01 |
| 356. | НАСТОЙКА ПРОПОЛIСУ | настойка по 25 мл (0,1 г/мл) у флаконах | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: затвердження листка-вкладиша | без рецепта | П.10.01/03757 |
| 357. | НЕЙРОМIН | розчин для iн'єкцiй, 500 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Ордаiн Хелзкаре Пвт. Лтд. | Iндiя | Каплiн Поiнт Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3253/02/01 |
| 358. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.06.99/00782 |
| 359. | НЕОФIЛIН | таблетки пролонгованої дiї по 300 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату (було - НЕОФIЛЛIН) | за рецептом | UA/3793/01/02 |
| 360. | НЕОФIЛIН | таблетки пролонгованої дiї по 100 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення назви препарату (було - НЕОФIЛЛIН) | за рецептом | UA/3793/01/01 |
| 361. | НЕОФIЛЛIН | таблетки пролонгованої дiї по 100 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3793/01/01 |
| 362. | НЕОФIЛЛIН | таблетки пролонгованої дiї по 300 мг N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3793/01/02 |
| 363. | НIМЕСИЛ® | гранулят для приготування суспензiї по 2 г (100 мг) у пакетиках N 9, N 15, N 30 | Лабораторi Гуiдоттi С.п.А. (Менарiнi Груп) | Iталiя | Лабораторiос Менарiнi С.А. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйного посвiдчення: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для N 30 | за рецептом | UA/1445/01/01 |
| 364. | НIМОТОП® | розчин для iнфузiй по 50 мл (10 мг) у флаконах N 5 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/3871/01/01 |
| 365. | НIМОТОП® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 30 мг N 30, N 100 | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Байєр АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/3871/02/01 |
| 366. | НIТРОГЛIЦЕРИН | концентрат для iнфузiй 1 % по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.11.01/03992 |
| 367. | НООФЕН | таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2) | АТ Олайнський хiмiко- фармацевтичний завод "Олайнфарм" |
Латвiя | АТ Олайнський хiмiко- фармацевтичний завод "Олайнфарм" |
Латвiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим реєстрацiйним номером | без рецепта | П.10.00/02315 |
| 368. | НООФЕН® | таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2) | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
фiрми-заявника/ виробника |
без рецепта | UA/3773/01/01 |
| 369. | НОРФЛОКСАЦИН | розчин (очнi/вушнi краплi) 0.3 % по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.07.01/03394 |
| 370. | НО-Х-ША | розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | UA/0591/01/01 |
| 371. | ОКО ДРОПС | краплi очнi по 10 мл у флаконах-крапельницях N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | без рецепта | UA/0734/01/01 |
| 372. | ОКО ДРОПС | краплi очнi по 10 мл у флаконах-крапельницях in bulk N 50 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | UA/0735/01/01 |
| 373. | ОКСАЦИЛIН-КМП | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3736/01/01 |
| 374. | ОКСИБРАЛ | капсули твердi пролонгованої дiї по 30 мг N 20 у блiстерах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Єгипет С.А.Е., Єгипет; ГлаксоСмiтКляйн С.А.Е., Єгипет | Єгипет | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Розпадання", р. "Стороннi домiшки" | за рецептом | UA/0479/01/01 |
| 375. | ОКСИТОЦИН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (5 МО/мл) в ампулах N 10 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Санiтас" | Литва | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; уточнення назви заявника | за рецептом | UA/3729/01/01 |
| 376. | ОКУМЕД | краплi очнi 0,25 %, по 5 мл у скляному флаконi; по 5 мл або по 10 мл у пластиковому флаконi-крапельницi | Промед Експортс Пвт. Лтд | Iндiя | Промед Експортс Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Прозорiсть", "Забарвленiсть" у Методах контролю наведенi вiдповiдно до Специфiкацiї; змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2910/01/01 |
| 377. | ОКУМЕД | краплi очнi 0,5 % по 5 мл у скляному флаконi; по 5 мл або по 10 мл у пластиковому флаконi-крапельницi | Промед Експортс Пвт. Лтд | Iндiя | Промед Експортс Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Прозорiсть", "Забарвленiсть" у Методах контролю наведенi вiдповiдно до Специфiкацiї; змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2910/01/02 |
| 378. | ОЛАЗОЛЬ | аерозоль по 60 г у балонах скляних або алюмiнiєвих | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення альтернативного пропеленту | без рецепта | UA/0790/01/01 |
| 379. | ОЛIЯ НАСIННЯ ГАРБУЗА | олiя по 100 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | без рецепта | UA/3517/01/01 |
| 380. | ОНДАНСЕТРОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3803/01/01 |
| 381. | ОНДАНСЕТРОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 8 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3803/01/02 |
| 382. | ОНДАНСЕТРОН | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 5 | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3803/02/01 |
| 383. | ОРИГIНАЛЬНИЙ ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ БIТТНЕРА | бальзам по 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл у флаконах | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в АНД р. "Визначення вмiсту спирту етилового" | флакони по 50 мл; 100 мл - без рецепта флакони по 250 мл; 500 мл - за рецептом | П.10.03/07527 |
| 384. | ОРОФЕР | капсули N 40 (20 х 2) | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛС ЛТД | Iндiя | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТIКАЛ С ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3774/01/01 |
| 385. | ОФЛОКСАЦИН- НОРТОН |
розчин для iнфузiй по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06353 |
| 386. | ОФЛОКСАЦИН- НОРТОН |
розчин для iнфузiй по 100 мл (200 мг) in bulk у флаконах N 50 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06354 |
| 387. | ОФЛОКСАЦИН- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06351 |
| 388. | ОФЛОКСАЦИН- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06352 |
| 389. | ОФЛОКСИН IНФ | розчин для iнфузiй по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника | за рецептом | UA/3731/01/01 |
| 390. | ОФЛОКСИН IНФ | розчин для iнфузiй по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1 | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | АТ "Лечива" | Чеська Республiка | реєстрацiя додаткової упаковки, яка мiстить старi назви заявника та виробника | за рецептом | UA/0556/01/01 |
| 391. | ОФТАДЕК® | краплi очнi по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.06.02/04870 |
| 392. | ОФТАКВIКС | краплi очнi, 5 мг/мл по 5 мл у полiетиленових флаконах з крапельницею | Сантен АТ | Фiнляндiя | Сантен АТ | Фiнляндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3755/01/01 |
| 393. | ПАКСИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 у блiстерi | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | 3468 |
| 394. | ПАКСИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, 20 мг N 28 у блiстерi | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | 3468 |
| 395. | ПАМIФОС | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 3 мг/мл по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл, або по 30 мл (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Медак ГмбХ", Нiмеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв (фасування iз in bulk) | за рецептом | UA/3837/01/01 |
| 396. | ПАНГРОЛ® 20000 | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 20000 ОД N 50, N 20 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для упаковки N 50 | без рецепта | 2005 |
| 397. | ПАПАВЕРИНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.04.02/04640 |
| 398. | ПЕНТАЛГIН IС® | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника Державного хiмiко-фармацевтичного пiдприємства "IнтерХiм" НАН України) | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | Вiдкрите акцiонерне товариство "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | реєстрацiя додаткової упаковки пiд новою назвою (попередня назва - П'ЯТИРЧАТКА IС) | без рецепта | UA/3855/01/01 |
| 399. | ПЕНТОКСИФIЛIН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | SUN Pharmaceutical Industries Limited | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | - | UA/3872/01/01 |
| 400. | ПЕФЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,4 г N 1000 у контейнерах полiпропiленових; N 2000 у банках полiмерних | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | UA/0080/01/01 |
| 401. | ПЕФЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.4 г N 10 у пеналах полiпропiленових | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | P.10.02/05431 |
| 402. | ПIЛОКАРПIНУ ГIДРОХЛОРИД | краплi очнi 1 % з метилцелюлозою по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.11.01/03922 |
| 403. | ПIОНОРМ | таблетки по 15 мг 30 мг N 30 (10 х 3) | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi: було - 21 мiсяця, стало - 2 роки | за рецептом | P.03.03/06221 |
| 404. | ПIРАНТЕЛ- НОРТОН |
таблетки по 250 мг N 3 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06357 |
| 405. | ПIРАНТЕЛ- НОРТОН |
таблетки по 250 мг in bulk N 3 х 400 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Юнiмакс Лабораторис | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06358 |
| 406. | ПIРАЦИЗИН | таблетки, вкритi оболонкою, N 50 у контейнерах пластмасових | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | UA/0117/01/01 |
| 407. | ПIФЛАМIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.125 г N 25, N 50 у пеналах полiпропiленових | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | без рецепта | P.10.03/07520 |
| 408. | ПОВИДИН-ЛХ™ | супозиторiї вагiнальнi по 0,3 г N 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм -Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3798/01/01 |
| 409. | ПОМПАЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг N 14 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Браун Лабораторiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06355 |
| 410. | ПОМПАЗОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг in bulk N 14 х 100 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Браун Лабораторiз Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06356 |
| 411. | ПРАМIСТАР® | таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг N 20 | Ф.I.Р.М.А. С.п.А. (Менарiнi Груп) | Iталiя | КОСМО С.п.А., | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом | за рецептом | P.09.00/02235 |
| 412. | ПРИЧЕПИ ТРАВА | трава по 100 г у пачках | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3848/01/01 |
| 413. | ПРОЖЕСТОЖЕЛЬ | гель для мiсцевого застосування 0,01 г/1 г по 80 г у тубах | Лабораторiї Безен Iнтернасьональ | Францiя | Лабораторiї Безен Iнтернасьональ, Францiя; Безен Iнтернасьональ Бельгiке, Бельгiя | Францiя/Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника | за рецептом | UA/3839/01/01 |
| 414. | ПРОЗЕРИН | розчин для iн'єкцiй 0.05 % по 1 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.06.02/04916 |
| 415. | ПРОЗЕРИН | таблетки по 0.015 г N 20 у пеналах полiпропiленових | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | P.12.01/04056 |
| 416. | ПРОКТОЗАН® | супозиторiї N 10 | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки; виправлення технiчної помилки (р. "Склад) | без рецепта | UA/2602/01/01 |
| 417. | ПРОКТОЗАН® | мазь по 20 г у тубах | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | СТАДА Арцнаймiттель АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | без рецепта | UA/2602/02/01 |
| 418. | ПРОСТАМОЛ® УНО | капсули по 320 мг N 30 (15 х 2), N 60 (15 х 4), N 15 (15 х 1) | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Р. П. Шерер ГмбХ i Ко. КГ. Нiмеччина; кiнцеве пакування: Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для упаковки N 30 | за рецептом | P.02.00/01509 |
| 419. | ПРОСТАТОН | гранули гомеопатичнi по 10 г у пеналах полiмерних | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3827/01/01 |
| 420. | ПРОТАМIНУ СУЛЬФАТ | порошок (субстанцiя) для виробництва стерильних лiкарських форм у подвiйних полiетиленових пакетах | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | Yuki Gosei Kogyo Co., Ltd | Японiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/3749/01/01 |
| 421. | ПРОТЕФЛАЗIД | краплi по 25 мл, або по 30 мл, або по 50 мл у
контейнерах - крапельницях |
ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї (змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна термiну придатностi; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; змiна дизайну упаковки; змiни в роздiлi АНД "Упаковка") | за рецептом | P.02.01/02777 |
| 422. | ПСОРIАТЕН | мазь по 50 г у тубах | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
фiрми-виробника/ заявника |
без рецепта | UA/3775/01/01 |
| 423. | ПУВАСОРАЛЕ Н-8 ЛОСЬЙОН ДЛЯ ВАНН | лосьйон 1,2 % для ванн у пляшках по 30 мл N 12 | Крауфорд Фармасьютикалз | Великобританiя | Юнiверсал Продактс (Лiтам) Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0519/01/01 |
| 424. | РАНСЕЛЕКС | капсули по 100 мг, 200 мг N 10 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних документiв: - р. "Маркировка" | за рецептом | P.06.02/04866 |
| 425. | РЕВМА-ГЕЛЬ | гель по 50 г у тубах | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ-Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
фiрми-виробника/ заявника |
без рецепта | UA/3776/01/01 |
| 426. | РЕВМОКСИБ | капсули по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3808/01/01 |
| 427. | РЕКУТАН | розчин по 100 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | без рецепта | П.10.01/03768 |
| 428. | РЕМАВIР | таблетки по 50 мг N 20 (10 х 2) | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/3777/01/01 |
| 429. | РЕМАНТАДИН | таблетки по 50 мг N 20 (10 х 2) | АТ Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | АТ Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим реєстрацiйним номером та попередньою назвою препарату | без рецепта | П.10.00/02314 |
| 430. | РЕНАЛЬГАН | розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних та лiкарських препаратiв ЗАТ "Бiолiк" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна в роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | П.05.03/06891 |
| 431. | РЕФОРТАН® | розчин для iнфузiй 6 % по 250 мл, 500 мл у флаконах | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для упаковки по 500 мл | за рецептом | П.09.02/05280 |
| 432. | РЕФОРТАН®Н ГЕК 10 % | розчин для iнфузiй 10 % по 250 мл або по 500 мл у флаконах iз скла або полiетилену N 1, N 10 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення виду упаковки (було - у флаконах скляних або пластикових) | за рецептом | P.08.03/07243 |
| 433. | РЕФОРТАН®Н ГЕК 6 % | розчин для iнфузiй 6 % по 250 мл або по 500 мл у флаконах iз скла або полiетилену N 1, N 10 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення виду упаковки (було - у флаконах скляних або пластикових) | за рецептом | P.08.03/07242 |
| 434. | РЕФОРТАН® ПЛЮС | розчин для iнфузiй 10 % по 250 мл, 500 мл у флаконах | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для упаковки по 500 мл | за рецептом | П.09.02/05281 |
| 435. | РЕФОРТАН®Н ГЕК 6 % | розчин для iнфузiй 6 % по 250 мл або по 500 мл у флаконах N 1, N 10 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом | за рецептом | P.08.03/07242 |
| 436. | РИБОКСИН- БIОФАРМА |
розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3799/01/01 |
| 437. | РОКСИД КIДТАБ | таблетки по 50 мг N 10, N 100 | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | Алємбiк Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/2926/01/01 |
| 438. | РОКСИД КIДТАБ | таблетки по 50 мг in bulk N 5000 | Алембiк Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | Алембiк Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | - | UA/2927/01/01 |
| 439. | РОКСИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 150 мг/30 мг N 10 у блiстерах | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.10.00/02293 |
| 440. | РУМАЛОН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл у ампулах N 10 | ЗАТ "Бринцалов-А" | Росiйська Федерацiя | ЗАТ "Бринцалов-А" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3873/01/01 |
| 441. | САЛОФАЛЬК | гранули пролонгованої дiї, вкритi гастрорезистентною оболонкою, по 500 мг у пакетиках "Ґрану-Стикс" N 50, N 100, N 300 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3745/01/01 |
| 442. | САЛОФАЛЬК | гранули пролонгованої дiї, вкритi гастрорезистентною оболонкою, по 1000 мг у пакетиках "Грану-Стикс" N 50, N 100, N 150 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3745/01/02 |
| 443. | САЛЬБУТАМОЛ | аерозоль по 12 мл (100 мкг/дозу) у балонах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.11.01/03995 |
| 444. | СВЯТОГОР® | елiксир для перорального застосування по 100 мл у пляшках, банках; по 200 мл у флаконах, по 250 мл, 500 мл у пляшках | ТОВ "Фiтан" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Кременчуцький лiкеро-горiлчаний завод", Україна, Полтавська обл., м. Кременчук; ДП "Межирiцький вiтамiнний завод" ДАК "Укрмедпром", Україна, Кiровоградська обл., Голованiвський р-н, с. Межирiчка | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; викладення АНД у новiй редакцiї | по 100 мл або по 200 мл - без рецепта; по 250 мл або по 500 мл - за рецептом | P.03.03/06136 |
| 445. | СЕБIДИН ПЛЮС | таблетки для смоктання N 16 у блiстерах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у роздiлi АНД "Маркування" | без рецепта | UA/0273/01/01 |
| 446. | СЕДАФЛОРА | сироп по 200 г (700 мг/5 мл) у флаконах N 1 | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | АБДI IБРАХIМ Iляч Санайi ве Тiджарет А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3778/01/01 |
| 447. | СЕПТЕФРИЛ | таблетки для смоктання по 0.0002 г N 10 у пеналах полiпропiленових, N 10 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | без рецепта | П.06.02/04917 |
| 448. | СЕРЕВЕНТ™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований (25 мкг/дозу) по 60 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя, "ГлаксоВеллком Продакшн", Францiя, "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща | Великобританiя/ Францiя/Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | П.04.03/06466 |
| 449. | СЕРЕТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 25 мкг / 50 мкг/дозу, або 25 мкг / 125 мкг/дозу, або 25 мкг / 250 мкг/дозу по 120 доз у балонах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя; ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | Великобританiя/ Францiя/Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - р. "Спецiальнi застереження", "Побiчна дiя"; р. "Фармакологiчнi властивостi" р. "Спосiб застосування та дози" | за рецептом | P.10.01/03807 |
| 450. | СЕРЕТИД™ ДИ СКУС™ |
порошок для iнгаляцiй, дозований, 50 мкг / 100 мкг/дозу, або 50 мкг / 250 мкг/дозу, або 50 мкг / 500 мкг/дозу по 60 доз у дискусах N 1 | ГлаксоСмiт Кляйн Експорт ЛтД, Великобританiя | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед, Великобританiя | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - доповнення у р. "Побiчна дiя", "Особливостi застосування", "Спосiб застосування та дози" | за рецептом | P.08.03/07303 |
| 451. | СИКОД | капсули по 300 мг N 100 | УНIВЕРСАЛ МЕДИКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Баннер Фармакапс (I) Пвт.Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3779/01/01 |
| 452. | СИНУПРЕТ® | драже N 50 (25 х 2) | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - вилучення р. "Однорiднiсть маси" | без рецепта | П.03.01/02887 |
| 453. | СIМОТ | капсули по 40 мг N 30, N 50 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | без рецепта | P.04.03/06359 |
| 454. | СIМОТ | капсули по 40 мг in bulk N 10 х 50 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06360 |
| 455. | СIОФОР® 1000 | таблетки, вкритi оболонкою, по 1000 мг N 30 (15 х 2), N 60 (15 х 4), N 120 (15 х 8) | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | кiнцеве пакування: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина виробництво (in bulk): Драгенофарм Апотекер Пюшл ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина |
Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3734/01/01 |
| 456. | СIОФОР® 500 | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 120 (10 х 12) | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.12.00/02590 |
| 457. | СIОФОР® 850 | таблетки, вкритi оболонкою, по 850 мг N 30, N 60, N 120 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для упаковки N 60 | за рецептом | П.12.00/02579 |
| 458. | СIОФОР® 850 | таблетки, вкритi оболонкою, по 850 мг N 30 (15 х 2), N 60 (15 х 4), N 120 (15 х 8) | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | кiнцеве пакування: БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП), Нiмеччина виробництво (in bulk): Драгенофарм Апотекер Пюшл ГмбХ & Ко. КГ, Нiмеччина |
Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового виробника | за рецептом | П.12.00/02579 |
| 459. | СIОФОР® 500 | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 30, N 60, N 120 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для упаковки N 60 | за рецептом | П.12.00/02590 |
| 460. | СКIН-КАП | шампунь 1 % по 150 мл у флаконах | Хемiнова Iнтернасiональ С.А. | Iспанiя | Хемiнова Iнтернасiональ С.А. | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3789/01/01 |
| 461. | СКIН-КАП | крем 0,2 % по 50 г у тубах | Хемiнова Iнтернасiональ С.А. | Iспанiя | Хемiнова Iнтернасiональ С.А. | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3789/02/01 |
| 462. | СОЛIПРИЛ | таблетки по 5 мг N 30 | АТ "Унiфарм" | Болгарiя | АТ "Унiфарм" | Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3765/01/01 |
| 463. | СОЛIПРИЛ | таблетки по 10 мг N 30 | АТ "Унiфарм" | Болгарiя | АТ "Унiфарм" | Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3765/01/02 |
| 464. | СОЛIПРИЛ | таблетки по 20 мг N 30 | АТ "Унiфарм" | Болгарiя | АТ "Унiфарм" | Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3765/01/03 |
| 465. | СОН-НОРМА | гранули гомеопатичнi по 10 г у пеналах полiмерних | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3828/01/01 |
| 466. | СПАЗМО- ПРОКСИВОН |
капсули N 8, N 16 | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в роздiлi "Упаковка" (затвердження картонної упаковки N 8; вилучення групової упаковки (16 х 9); приведення у вiдповiднiсть роздiлу "Маркування" | за рецептом | П.03.03/06140 |
| 467. | СТАБIЗОЛ® | розчин для iнфузiй 6 % по 500 мл у флаконах | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом | за рецептом | П.09.02/05282 |
| 468. | СТАРЛАК | порошок (допомiжна речовина) для виробництва
нестерильних лiкарських форм у багатошарових
крафт- паперових мiшках iз внутрiшнiм полiетиленовим шаром |
ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co. KG | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/3780/01/01 |
| 469. | СТРЕПТОМIЦИН- КМП |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення упаковки | за рецептом | UA/3790/01/01 |
| 470. | СТРЕПТОМIЦИН- КМП |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах, у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення упаковки | за рецептом | UA/3790/01/02 |
| 471. | СТРЕС-ГРАН | гранули гомеопатичнi по 10 г у пеналах полiмерних | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Нацiональна Гомеопатична Спiлка" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3829/01/01 |
| 472. | СТРОФАНТИН-Г | розчин для iн'єкцiй 0.025 % по 1 мл в ампулах 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | UA/0079/01/01 |
| 473. | СУЛЬПЕРАЗОН® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 500 мг/500 мг у флаконах N 1, N 5, N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iлакларi А.С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3754/01/01 |
| 474. | СУЛЬПЕРАЗОН® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 1000 мг / 1000 мг у флаконах N 1, N 5, N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iлакларi А.С. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3754/01/02 |
| 475. | СУЛЬФАДИМЕ- ТОКСИН |
порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | - | UA/3830/01/01 |
| 476. | ТАБЛЕТКИ ВIД КАШЛЮ | таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Татхiмфармпрепарати" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Татхiмфармпрепа рати" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Розпадання" | без рецепта | UA/2245/01/01 |
| 477. | ТАБЛЕТОЗА 80 | порошок (допомiжна речовина) у багатошарових
крафт- паперових мiшках iз внутрiшнiм полiетиленовим шаром для виробництва нестерильних лiкарських форм |
ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co. KG | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/3739/01/01 |
| 478. | ТАВЕГIЛ | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (1 мг/мл) в ампулах N 5, N 10 | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Новартiс Фарма АГ, Швейцарiя; Нiкомед Австрiя ГмбХ, Австрiя | Швейцарiя/Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення формулювання р. "Упаковка" АНД - замiсть листка-вкладиша в картонну коробку вкладають Iнструкцiю для медичного застосування | за рецептом | UA/1238/01/01 |
| 479. | ТАКСОТЕР® | концентрат для приготування розчину для iнфузiй по 20 мг / 0,5 мл у флаконах N 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 1; 80 мг / 2 мл у флаконах N 1 з розчинником по 6 мл у флаконах N 1 | Авентiс Фарма С.А., Францiя на заводi Авентiс Фарма Дагенхем, Великобританiя | Францiя/Великобританiя | Авентiс Фарма С.А., Францiя на заводi Авентiс Фарма Дагенхем, Великобританiя, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | П.05.02/04725 |
| 480. | ТАУФОН | краплi очнi 4 % по 5 мл у флаконах N 3 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.11.01/03923 |
| 481. | ТЕБРИС | розчин для iнфузiй по 200 мл (400 мг) у флаконах N 1 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Венус Ремедiс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; змiни в iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | за рецептом | P.08.03/07282 |
| 482. | ТИРОГЕН 0,9 МГ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,9 мг у флаконах N 2 | Джензайм Юроп Б.В. | Нiдерланди | Джензайм Лтд, Велика Британiя; Джензайм Корпорейшн, США | Велика Британiя/США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | за рецептом | UA/0888/01/01 |
| 483. | ТИФЛОКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06369 |
| 484. | ТИФЛОКС | таблетки, вкритi оболонкою, in bulk N 10 х 100 у блiстерах, N 1000 у контейнерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06370 |
| 485. | ТIЄРЛIТ | капсули по 100 мг N 7 | Фармацевтична лабораторiя "БРОС ЛТД" | Грецiя | Фармацевтична лабораторiя "БРОС ЛТД" | Грецiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3874/01/01 |
| 486. | ТIОКТАЦИД 600 HR | таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг N 30 | ВIАТРИС ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | ВIАТРИС ГмбХ енд Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника | за рецептом | P.07.01/03291 |
| 487. | ТIОТРИАЗОЛIН | краплi очнi 1 % по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | P/98/17/20 |
| 488. | ТОНЗИЛОТРЕН | таблетки N 60 (20 х 3) | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ - Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ - Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
фiрми-виробника/ заявника |
без рецепта | UA/3781/01/01 |
| 489. | ТОРВАКАРД 10 | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 30, N 90 у блiстерах | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3849/01/01 |
| 490. | ТОРВАКАРД 20 | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30, N 90 у блiстерах | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3849/01/02 |
| 491. | ТОРВАКАРД 40 | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 30, N 90 у блiстерах | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3849/01/03 |
| 492. | ТРАМАДОЛ | капсули по 50 мг N 20 (10 х 2) | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3637/01/01 |
| 493. | ТРАМАДОЛ | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (50 мг) в ампулах N 5 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3637/02/01 |
| 494. | ТРАМАДОЛ | краплi для перорального застосування по 10 мл (100 мг / 1 мл) у флаконах N 1 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3637/03/01 |
| 495. | ТРАМАДОЛ | супозиторiї по 100 мг N 5 | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3637/04/01 |
| 496. | ТРАМАДОЛУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/3732/01/01 |
| 497. | ТРИВАЛУМЕН | капсули N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський
хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3804/01/01 |
| 498. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком яблука N 10, N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд, Iндiя; Браун Лабораторiз Лтд., Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | P.04.03/06361 |
| 499. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком яблука in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд, Iндiя; Браун Лабораторiз Лтд., Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | - | P.04.03/06362 |
| 500. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком апельсина N 10, N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд, Iндiя; Браун Лабораторiз Лтд., Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | P.04.03/06363 |
| 501. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком апельсина in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд, Iндiя; Браун Лабораторiз Лтд., Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | - | P.04.03/06364 |
| 502. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком ментолу N 10, N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд, Iндiя; Браун Лабораторiз Лтд., Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | P.04.03/06365 |
| 503. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком ментолу in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд, Iндiя; Браун Лабораторiз Лтд., Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | - | P.04.03/06366 |
| 504. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком полуницi N 10, N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд, Iндiя; Браун Лабораторiз Лтд., Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | без рецепта | P.04.03/06367 |
| 505. | ТРИВIН | таблетки для жування зi смаком полуницi in bulk N 10 х 100 у блiстерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд, Iндiя; Браун Лабораторiз Лтд., Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | - | P.04.03/06368 |
| 506. | ТРИМЕКТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 30, N 60 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06373 |
| 507. | ТРИМЕКТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг in bulk N 10 х 200 у блiстерах, N 5000 у контейнерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06374 |
| 508. | ТРИПСИДАН | сироп по 100 мл, 200 мл у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | без рецепта | P.04.03/06375 |
| 509. | ТРИПСИДАН | сироп по 100 мл in bulk у флаконах N 50 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06376 |
| 510. | ТРИПСИДАН | капсули N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | без рецепта | P.04.03/06377 |
| 511. | ТРИПСИДАН | капсули in bulk N 10 х 100 у блiстерах, N 1000 у контейнерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Сурья Хербел Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06378 |
| 512. | ТРИФАС 10 | таблетки по 10 мг N 10, N 20, N 30, N 50, N 100 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/2540/01/01 |
| 513. | ТРИФАС 10 | таблетки по 10 мг N 10, N 20, N 30, N 50, N 100 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для упаковки N 30 | за рецептом | UA/2540/01/01 |
| 514. | ТРИФАС 10 АМПУЛИ | розчин для iн'єкцiй по 10 мг / 2 мл в ампулах N 5 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л., Iталiя | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Випробування на чистоту" | за рецептом | UA/2540/03/01 |
| 515. | ТРИФАС 20 АМПУЛИ | розчин для iн'єкцiй, по 20 мг / 4 мл в ампулах N 5 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л., Iталiя | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Випробування на чистоту" | за рецептом | UA/2540/03/02 |
| 516. | ТРИФАС 20 АМПУЛИ | розчин для iн'єкцiй, по 20 мг / 4 мл в ампулах N 5 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп), Нiмеччина | Нiмеччина | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л., Iталiя | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом | за рецептом | UA/2540/03/02 |
| 517. | ТРИФАС 200 | таблетки по 200 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Випробування на чистоту" | за рецептом | UA/2540/01/03 |
| 518. | ТРИФАС 200 РОЗЧИН ДЛЯ IНФУЗIЙ | розчин для iнфузiй по 20 мл (200 мг) у ампулах N 5 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | А. Менарiнi Мануфактурiнг. Логiстiкс i Сервiсес С.р.Л., Iталiя | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Випробування на чистоту" | за рецептом | UA/2540/02/01 |
| 519. | ТРИФАС COR | таблетки по 5 мг N 20, N 30, N 50, N 100 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Випробування на чистоту" | за рецептом | UA/2540/01/02 |
| 520. | УРГОКОР МОЗОЛЬНИЙ | пластир медичний адгезивний по 32 мг N 6, N 12 | Лабораторiз УРГО | Францiя | Лабораторiз УРГО | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3875/01/01 |
| 521. | УРОКIНАЗА МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 100000 МО у флаконах N 1 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/3850/01/01 |
| 522. | УРОКIНАЗА МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 100000 МО in bulk у флаконах N 432 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/3634/01/04 |
| 523. | УРОКIНАЗА МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 10000 МО у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Медак ГмбХ", Нiмеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв (фасування iз in bulk) | за рецептом | UA/3835/01/01 |
| 524. | УРОКIНАЗА МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 500000 МО у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Медак ГмбХ", Нiмеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв (фасування iз in bulk) | за рецептом | UA/3835/01/02 |
| 525. | УРОКIНАЗА МЕДАК | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй та iнфузiй по 1000000 МО у флаконах N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Медак ГмбХ", Нiмеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв (фасування iз in bulk) | за рецептом | UA/3835/01/03 |
| 526. | УРОСЕПТ | супозиторiї по 0,2 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3854/01/01 |
| 527. | УРСОФАЛЬК | суспензiя для перорального застосування, 250 мг / 5 мл по 250 мл у пляшках N 1, N 2 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3746/01/01 |
| 528. | ФАЛIМIНТ® | драже по 25 мг N 20 | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | Берлiн-Хемi АГ (Менарiнi Груп) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом - тiльки для N 20 | без рецепта | П.11.99/01170 |
| 529. | ФЕНКАРОЛ | таблетки по 25 мг N 20 (10 х 2) | АТ Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | АТ Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим реєстрацiйним номером | без рецепта | П.10.00/02316 |
| 530. | ФЕНКАРОЛ® | таблетки по 25 мг N 20 (10 х 2) | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
фiрми-заявника/ виробника |
без рецепта | UA/3782/01/01 |
| 531. | ФЕРРОФОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 у пеналах полiпропiленових | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.10.01/03851 |
| 532. | ФЛIКСОНАЗЕ | спрей назальний, водний, дозований по 120 доз (50 мкг/дозу) у флаконах | "ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд" | Великобританiя | "ГлаксоВеллком С.А.", Iспанiя; "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А.", Польща | Iспанiя/Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - р. "Побiчна дiя"; р. "Особливостi застосування"; р. "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами" | за рецептом | 3584 |
| 533. | ФЛIКСОТИД™ ЕВОХАЛЕР™ | аерозоль для iнгаляцiй, дозований (125 мкг/дозу, 250 мкг/дозу) по 60 доз, 120 доз (50 мкг/дозу) по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; Глаксо Веллком Мануфактуринг ПТЕ Лтд, Сiнгапур | Польща/ Францiя/Сiнгапур | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: внесення незначних змiн в Iнструкцiю для медичного застосування - р. "Спецiальнi попередження", "Побiчна дiя", р. "Спосiб застосування та дози" | за рецептом | P.02.03/05917 |
| 534. | ФЛОГОКСИБ- ЗДОРОВ'Я |
капсули по 200 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки, щодо номера пантона | за рецептом | UA/3375/01/02 |
| 535. | ФЛУДАРА® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для внутрiшньовенного введення по 50 мг у флаконах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Schering AG", Нiмеччина або "Schering SpA", Iталiя) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв (фасування iз in bulk) | за рецептом | UA/3831/01/01 |
| 536. | ФЛУДАРА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 15 (5 х 3), N 20 (5 х 4) (фасування iз in bulk фiрми-виробника Schering AG, Нiмеччина) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв (фасування iз in bulk) | за рецептом | UA/3831/02/01 |
| 537. | ФЛУЗИД | капсули по 150 мг N 1 | Концепт Фармасьютiкалз Лтд | Iндiя | Концепт Фармасьютiкалз Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3783/01/01 |
| 538. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 150 мг N 1 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Лi Така Фармасьютiкалз" Лiмiтед, Iндiя) | ТОВ "ВФК" | Україна, Київська обл., Бориспiльський р-н, с. Пролiски | Український консорцiум "Екосорб" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3807/01/01 |
| 539. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 50 мг N 10 (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Лi Така Фармасьютiкалз" Лiмiтед, Iндiя) | ТОВ "ВФК" | Україна, Київська обл., Бориспiльський р-н, с. Пролiски | Український консорцiум "Екосорб" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3807/01/02 |
| 540. | ФЛУКОНАЗОЛ- НОРТОН |
капсули по 50 мг N 7; по 150 мг N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд., Iндiя Браун Лабораторiз Лтд., Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | по 50 мг - за рецептом, по 150 мг - без рецепта | P.04.03/06379 |
| 541. | ФЛУКОНАЗОЛ- НОРТОН |
капсули по 50 мг in bulk N 7 х 100; по 150 мг in bulk N 1000 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк | Канада | Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд., Iндiя Браун Лабораторiз Лтд., Iндiя | Iндiя | реєстрацiя додаткового виробника | - | P.04.03/06380 |
| 542. | ФЛУНОЛ | капсули 50 мг N 7 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3784/01/01 |
| 543. | ФЛУНОЛ | капсули по 150 мг N 1, N 2 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ BE ТIДЖАРЕТ А. Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | по 150 мг N 2 - за рецептом по 150 мг N 1 - без рецепта | UA/3784/01/02 |
| 544. | ФЛУОКСЕТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0.02 г N 10, N 20 у пеналах полiпропiленових | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | P.08.03/07191 |
| 545. | ФЛЮОРОУРАЦИЛ IН'ЄКЦIЙНИЙ | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 10 мл (500 мг) in bulk у флаконах N 450, або по 20 мл (1000 мг) in bulk у флаконах N 312, або по 100 мл (5000 мг) in bulk у флаконах N 60 | Медак ГмбХ | Нiмеччина | Медак ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/3785/01/01 |
| 546. | ФОКУСИН | капсули твердi з модифiкованим вивiльненням по 0,4 мг N 30 (10 х 3), N 90 (10 х 9), N 100 (10 х 10) | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3876/01/01 |
| 547. | ФОСКАН | розчин для iн'єкцiй, 4 мг/мл по 3,5 мл (14 мг) або по 5 мл (20 мг) у флаконах N 1 у комплектi з фiльтром N 1 | бiолiтек фарма лтд. | Великобританiя | бiолiтек фарма лтд. | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3832/01/01 |
| 548. | ФОСФОЛIП | капсули по 350 мг N 30 (10 х 3) | УНIВЕРСАЛ МЕДИКЕР ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Баннер Фармакапс (1) Пвт.Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3786/01/01 |
| 549. | ФРАКСИПАРИН® | розчин для iн'єкцiй, 9500 МО/мл по 0,6 мл (5700 МО анти-Ха), по 0,8 мл (7600 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя | Францiя | реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна назви заявника | за рецептом | П.05.03/06833 |
| 550. | ФТИВАЗИД | порошок (субстанцiя) для виробництва нестерильних лiкарських форм у мiшках полiетиленових | ВАТ "Бориславський науково-дослiдний iнститут "Синтез" з дослiдним заводом" | Україна, Львiвська обл., м. Борислав | ВАТ "Бориславський науково-дослiдний iнститут "Синтез" з дослiдним заводом" | Україна, Львiвська обл., м. Борислав | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/3735/01/01 |
| 551. | ФТОРУРАЦИЛ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | RuDong FengLi Chemical Factory | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | - | UA/3877/01/01 |
| 552. | ФУРАДОНIН | таблетки по 100 мг N 20 (10 х 2) | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви
фiрми-заявника/ виробника |
за рецептом | UA/3787/01/01 |
| 553. | ФУРАДОНIН | таблетки по 100 мг N 20 (10 х 2) | АТ Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | АТ Олайнський хiмiко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" | Латвiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.10.00/02317 |
| 554. | ФУРАЗОЛIДОН | таблетки по 0,05 г N 20 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3834/01/01 |
| 555. | ФУРОСЕМIД | розчин для iн'єкцiй 1 % по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.10.01/03769 |
| 556. | ХЛОРОПIРАМIНУ ГIДРОХЛОРИД |
розчин для iн'єкцiй 2 % по 1 мл в ампулах N 5 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.10.01/03732 |
| 557. | ХЛОРОФIЛIПТ | розчин в олiї 2 % по 20 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | без рецепта | П.10.01/03733 |
| 558. | ХЛОРОФIЛIПТ | таблетки по 0.0125 г, 0.025 г N 10 у пеналах полiпропiленових | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | без рецепта | P.12.01/04057 |
| 559. | ХЛОРОФIЛIПТ | таблетки по 0,025 г N 40 у пеналах полiпропiленових | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | без рецепта | UA/1556/01/01 |
| 560. | ХЛОРОФIЛIПТ | спрей (0.002 г/мл) по 15 мл, 30 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | без рецепта | P.12.01/04091 |
| 561. | ХЛОРОФIЛIПТ | розчин для iн'єкцiй спиртовий 0.25 % по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.02.02/04361 |
| 562. | ХЛОРОФIЛIПТУ ЕКСТРАКТ ГУСТИЙ | екстракт густий (субстанцiя) у банках для виробництва нестерильних та стерильних лiкарських форм | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника; змiна специфiкацiї дiючої речовини; змiна у процедурi аналiзу якостi дiючої речовини | - | П.01.02/04276 |
| 563. | ЦЕЛАНIД | таблетки по 0.00025 г N 30 у пеналах полiпропiленових | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.11.01/03991 |
| 564. | ЦЕЛАСКОН® ЧЕРВОНИЙ АПЕЛЬСИН | таблетки шипучi по 500 мг (по 10 таблеток у тубi) у тубах N 1, N 3; (по 20 таблеток у тубi) у тубах N 1 | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | АТ "Зентiва" | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3878/01/01 |
| 565. | ЦЕЛЛАКТОЗА 80 | порошок (допомiжна речовина) у багатошарових
крафт- паперових мiшках iз внутрiшнiм полiетиленовим шаром для виробництва нестерильних лiкарських форм |
ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co. KG | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/3740/01/01 |
| 566. | ЦЕРЕЗИМ 200 ОД | порошок для приготування концентрату для розчину для iнфузiй по 200 ОД у флаконах N 1 | Джензайм Юроп Б.В. | Нiдерланди | Джензайм Лтд, Велика Британiя, Джензайм Корпорейшн, США | Велика Британiя/ США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | P.08.03/07305 |
| 567. | ЦЕРЕЗИМ 400 ОД | порошок для приготування концентрату для розчину для iнфузiй по 400 ОД у флаконах N 1 | Джензайм Юроп Б.В., Нiдерланди | Нiдерланди | Джензайм Лтд, Велика Британiя, Джензайм Корпорейшн, США | Велика Британiя/ США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | P.08.03/07306 |
| 568. | ЦЕТИРИЗИН- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Браун Лабораторiз Лтд., Iндiя; Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткового виробника; виправлення технiчної помилки у р. АНД "Маркування"; змiна вiдбиткiв, ґрунтовки або iнших маркувань i штампiв на таблетках | без рецепта | P.04.03/06383 |
| 569. | ЦЕТИРИЗИН- НОРТОН |
таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг in bulk N 10 х 100 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | Браун Лабораторiз Лтд., Iндiя; Свiфт Хелскеа Пвт. Лтд, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткового виробника; виправлення технiчної помилки у р. АНД "Маркування"; змiна вiдбиткiв, ґрунтовки або iнших маркувань i штампiв на таблетках | - | P.04.03/06384 |
| 570. | ЦЕТРИМIД | шампунь 10 % по 100 мл у флаконах N 1 | Вiтамед Фармацевтiкал Iндастрiз ЛТД | Iзраїль | Вiтамед Фармацевтiкал Iндастрiз ЛТД | Iзраїль | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3851/01/01 |
| 571. | ЦЕФАЗОЛIН ВАТХЕМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г у флаконах N 1 | ТОВ "Ватхем-Фармацiя" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Ватхем- Фармацiя" |
Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера на змiни, якi затвердженнi наказом N 498 вiд 27.09.2005 | за рецептом | UA/0494/01/01 |
| 572. | ЦЕФАЗОЛIН ВАТХЕМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г, у флаконах N 1 | ТОВ "Ватхем-Фармацiя" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "Ватхем-Фармацiя" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера на змiни, якi затвердженi наказом N 498 вiд 27.09.2005 | за рецептом | UA/0494/01/02 |
| 573. | ЦЕФОТАКСИМ - КМП |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,0 г у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника дiючої речовини - замiнено на фiрму "Sandoz Industrial Products GmbH", Нiмеччина | за рецептом | UA/2133/01/01 |
| 574. | ЦИДЕЛОН | розчин (очнi краплi) по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод ТНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | П.07.01/03395 |
| 575. | ЦИКЛОМЕД | краплi очнi 1 % по 5 мл у скляних флаконах або
пластикових флаконах- крапельницях |
Промед Експортс Пвт. Лтд | Iндiя | Промед Експортс Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Кiлькiсне визначення бензалконiю хлориду", змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2911/01/01 |
| 576. | ЦИНАРИЗИН | таблетки по 0,025 г N 25 х 2, N 25 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах пластмасових | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника дiючої речовини | за рецептом | П.07.01/03408 |
| 577. | ЦИПРОМЕД | краплi очнi 0,3 % по 5 мл у скляних флаконах або
пластикових флаконах- крапельницях |
Промед Експортс Пвт. Лтд | Iндiя | Промед Експортс Пвт. Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Кiлькiсне визначення бензалконiю хлориду", змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/2912/01/01 |
| 578. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | розчин (краплi очнi та вушнi) 0,3 % по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | P.03.01/02914 |
| 579. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | концентрат для iнфузiй 1 % по 5 мл у флаконах | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви та адреси заявника | за рецептом | P.12.01/04058 |
| 580. | ЦИПРОФЛОКС АЦИН-НОРТОН | розчин для iнфузiй та iн'єкцiй по 100 мл (200 мг), 200 мл (400 мг) у флаконах N 1 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | за рецептом | P.04.03/06385 |
| 581. | ЦИПРОФЛОКС АЦИН-НОРТОН | розчин для iнфузiй та iн'єкцiй по 100 мл (200 мг), 200 мл (400 мг) in bulk у флаконах N 50 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ВIНУС РЕМЕДIС ЛIМIТЕД | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна виробника; виправлення технiчної помилки у роздiлi АНД "Маркування" | - | P.04.03/06386 |
| 582. | ЦИТОЗАР® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя; Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя | Бельгiя/Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна внутрiшньої упаковки розчинника при тому ж розмiрi пакування; змiна специфiкацiї розчинника | за рецептом | UA/1173/01/02 |
| 583. | ЦИТОЗАР® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 100 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Iнк., США | США | Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя; Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя | Бельгiя/Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї розчинника | за рецептом | П.03.99/00324 |
| 584. | ЦМИНУ ПIЩАНОГО КВIТИ | квiти по 50 г у пачках | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3852/01/01 |
| 585. | ЧЕРВОНИЙ СЛОН | рiдина по 3 мл у флаконах N 1 | Фармацевтична компанiя "ФIТО ФАРМА Ко. Лтд." | В'єтнам | Фармацевтична компанiя "ФIТО ФАРМА Ко. Лтд." | В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3833/01/01 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
