.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 3 грудня 2010 року | N 1062 |
|---|
Про скорочення термiну дiї реєстрацiйних
посвiдчень
Вiдповiдно до частини 13 статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", згiдно з рекомендацiями Науково-експертної ради Державного експертного центру вiд 28.10.2010 (протокол N 09) та на пiдставi заяви Представництва АТ "Зентiва Iнтернешнл а.с." в Українi вiд 04.10.2010 N 17 наказую:
1. Скоротити термiн дiї реєстрацiйних посвiдчень на лiкарськi засоби виробництва АТ "Зентiва" (Словацька Республiка), якi зареєстрованi наказом МОЗ України N 777 вiд 28.11.2006, згiдно з Перелiком (додається), до 01.12.2010.
2. Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лiкарських засобiв та мiжвiдомчої бази даних iнформацiю щодо реєстрацiї лiкарських засобiв, зазначених у пунктi 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термiн повiдомити Заявника - АТ "Зентiва" (Словацька Республiка) та Державну iнспекцiю з контролю якостi лiкарських засобiв МОЗ України про скорочення дiї реєстрацiйних посвiдчень, зазначених у пунктi 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Гудзенка О. П.
| Мiнiстр | З. М. Митник |
| Додаток |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ДIЮ
РЕЄСТРАЦIЙНИХ ПОСВIДЧЕНЬ ЯКИХ СКОРОЧЕНО
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країни | Номер реєстрацiйного посвiдчення | Наказ реєстрацiї МОЗ |
Пiдстава припинення дiї реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АМIКС 1 | таблетки по 1 мг N 10 х 3, N 10 х 9, N 10 х 12 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | UA/5455/01/01 | N 777 вiд 28.11.2006, поз. 7 | лист N 17 вiд 04.10.2010 |
| 2. | АМIКС 2 | таблетки по 2 мг N 10 х 3, N 10 х 9, N 10 х 12 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | UA/5455/01/02 | N 777 вiд 28.11.2006, поз. 8 | лист N 17 вiд 04.10.2010 |
| 3. | АМIКС 3 | таблетки по 3 мг N 10 х 3, N 10 х 9, N 10 х 12 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | UA/5455/01/03 | N 777 вiд 28.11.2006, поз. 9 | лист N 17 вiд 04.10.2010 |
| 4. | АМIКС 4 | таблетки по 4 мг N 10 х 3, N 10 х 9, N 10 х 12 | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | UA/5455/01/04 | N 777 вiд 28.11.2006, поз. 10 | лист N 17 вiд 04.10.2010 |
| Директор Департаменту регуляторної полiтики у сферi обiгу лiкарських засобiв та продукцiї у системi охорони здоров'я |
В. В. Стецiв |
