КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА
Київ

Про внесення змiн до пункту 31¹ Лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з виробництва лiкарських засобiв, оптової та роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, iмпорту лiкарських засобiв (крiм активних фармацевтичних iнгредiєнтiв)

     Кабiнет Мiнiстрiв України постановляє:

     Внести до пункту 31¹ Лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з виробництва лiкарських засобiв, оптової та роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, iмпорту лiкарських засобiв (крiм активних фармацевтичних iнгредiєнтiв), затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 30 листопада 2016 р. N 929 (Офiцiйний вiсник України, 2016 р., N 99, ст. 3217; 2022 р., N 40, ст. 2176), змiни, що додаються.

Iнд. 26

ЗМIНИ,
що вносяться до пункту 31¹ Лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з виробництва лiкарських засобiв, оптової та роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, iмпорту лiкарських засобiв (крiм активних фармацевтичних iнгредiєнтiв)

     1. Абзац третiй пiдпункту 2 викласти в такiй редакцiї:

     "приймання, зберiгання лiцензiатами лiкарських засобiв, активних фармацевтичних iнгредiєнтiв, допомiжних речовин, що використовуються для виробництва лiкарських засобiв, та супутнiх товарiв у складських примiщеннях, вiдомостi про якi вiдсутнi у лiцензiйному реєстрi з виробництва лiкарських засобiв, оптової та роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, iмпорту лiкарських засобiв (крiм активних фармацевтичних iнгредiєнтiв) або якi належать iншому лiцензiату, а також вiдпуск/вiдвантаження лiкарських засобiв та супутнiх товарiв з таких складських примiщень за умови забезпечення їх якостi та простежуваностi;".

     2. Доповнити пункт пiдпунктом 2¹ такого змiсту:

     "2¹) у разi зберiгання лiцензiатом лiкарських засобiв, активних фармацевтичних iнгредiєнтiв, допомiжних речовин, що використовуються для виробництва лiкарських засобiв, та супутнiх товарiв, якi належать iншому лiцензiату, пiдтвердження вiдповiдностi лiцензiата, який здiйснює таке зберiгання, вимогам щодо належної практики дистрибуцiї або належної виробничої практики, передбаченi абзацом четвертим пункту 28 та абзацом третiм пункту 58 цих Лiцензiйних умов, не вимагається;".