.png)
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ ТА КОНТРОЛЮ ЗА НАРКОТИКАМИ
| ЗАТВЕРДЖУЮ Голова Держлiкслужби Iсаєнко Р. 30 листопада 2023 р. |
СЕКТОРАЛЬНИЙ ПЛАН
державного ринкового нагляду на 2024 рiк
1) ПЛАН ЗДIЙСНЕННЯ РИНКОВОГО НАГЛЯДУ
| Поряд- ковий номер |
Найменування виду продукцiї | Строк проведення | Найменування нормативно- правового акта, дiя якого поширюється на вiдповiдний вид продукцiї |
Спiльнi перевiрки* | Поштова адреса, контактний телефон, адреса електронної пошти вiдповiдного органу ринкового нагляду |
| 1. | Медичнi вироби: | Протягом року | Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 753 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв" | - | Держлiкслужба пр-т Берестейський, 120-А, м. Київ, 03115, 422-55-77, 422-55-15 dls@dls.gov.ua |
| Спреї та розчини для ротової порожнини | |||||
| Вушнi розчини, спреї та краплi | |||||
| Офтальмологiчнi розчини та краплi, гелi | |||||
| Назальнi розчини, спреї та краплi | |||||
| Розчини для iнгаляцiй | |||||
| Вагiнальнi розчини, гелi, супозиторiї, капсули, креми | |||||
| Засоби протипедикульознi | |||||
| Лiнзи контактнi, iнтраокулярнi | |||||
| Лiнзи окулярнi | |||||
| Окуляри, оправи для окулярiв | |||||
| Офтальмологiчнi пристрої | |||||
| Апарати слуховi | |||||
| Презервативи | |||||
| Тонометри | |||||
| Термометри | |||||
| Iнгалятори компресорнi для аерозольної терапiї (небулайзери) | |||||
| Стетоскопи | |||||
| Шприцi iн'єкцiйнi стерильнi одноразового використання | |||||
| Системи та пристрої для вливання iнфузiйних розчинiв, переливання кровi та компонентiв кровi | |||||
| Марля медична стерильна та нестерильна | |||||
| Бинти марлевi медичнi стерильнi та нестерильнi | |||||
| Вата медична стерильна та нестерильна | |||||
| Пластирi та пов'язки медичнi | |||||
| Бинти еластичнi | |||||
| Бинти гiпсовi | |||||
| Бандажi медичнi | |||||
| Вироби компресiйнi еластичнi | |||||
| Рукавички медичнi | |||||
| Сечоприймачi | |||||
| Молоковiдсмоктувачi | |||||
| Пiдгузки для дорослих | |||||
| Прокладки (труси-пiдгузки) урологiчнi для дорослих | |||||
| Комплекти одноразового одягу та покриття | |||||
| Аплiкатори (iплiкатори) | |||||
| Аптечки | |||||
| Матерiали шовнi хiрургiчнi | |||||
| Кетгут стерильний | |||||
| Iнструменти та пристрої хiрургiчнi | |||||
| Набори гiнекологiчнi | |||||
| Скарифiкатори (ланцети) шкiрнi одноразового застосування | |||||
| Скальпелi та леза хiрургiчнi | |||||
| Голки для епiдуральної та спiнальної анестезiї | |||||
| Голки одноразового застосування | |||||
| Голки для забору кровi | |||||
| Катетери (канюлi) внутрiшньовеннi | |||||
| Катетери урологiчнi | |||||
| Трубки ендотрахеальнi та трахеостомiчнi | |||||
| Електроди для електрокардiографiї | |||||
| Апарати штучної вентиляцiї легенiв | |||||
| Кровоспиннi засоби | |||||
| Iмплантати для м'яких тканин | |||||
| Фiлери, iмплантати iн'єкцiйнi на основi гiалуронової кислоти | |||||
| Гелi для iнтрадермального введення | |||||
| Пристрої та матерiали стоматологiчнi | |||||
| Голки стоматологiчнi iн'єкцiйнi | |||||
| Iнструменти стоматологiчнi | |||||
| Iмплантати стоматологiчнi | |||||
| Iмплантати зубнi | |||||
| Пластмаса стоматологiчна | |||||
| Устiлки ортопедичнi | |||||
| Милицi | |||||
| Палиця, палиця на чотири опори | |||||
| Ходунки | |||||
| Ортези медичнi | |||||
| Крiсла-коляски (коляски) iнвалiднi | |||||
| Взуття ортопедичне | |||||
| Ендоскопiчнi системи | |||||
| Ендоскопiчнi та лапароскопiчнi iнструменти | |||||
| Монiтори медичнi та дiагностичнi | |||||
| Вiдеоларингоскопи | |||||
| Бронхоскопи | |||||
| Вiдеобронхоскопи | |||||
| Картриджi бiкарбонатнi для гемодiалiзу | |||||
| Пульсоксиметри | |||||
| Електрокардiографи | |||||
| Апарати для ультразвукових дослiджень | |||||
| Рентгенiвськi системи (апарати, пристрої) | |||||
| Магнiтно-резонанснi томографи | |||||
| Комп'ютернi томографи | |||||
| Наркозно-дихальнi апарати | |||||
| Кисневi концентратори | |||||
| Протипролежневi матраци | |||||
| Лiжка функцiональнi | |||||
| Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбiнезони, фартухи, бахiли тощо) | |||||
| Медичнi маски та респiратори FFP2 або FFP3 | |||||
| Пелюшки абсорбуючi (поглинаючi) | |||||
| Гелi провiднi для дослiджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД | |||||
| Серветки спиртовi | |||||
| Плiвка рентгенографiчна | |||||
| Мiкроскоп | |||||
| Пластир хiрургiчний стерильний | |||||
| Зонд шлунковий | |||||
| Хiрургiчнi перев'язувальнi вироби | |||||
| Зонд урогенiтальний (унiверсальний) стерильний | |||||
| Аспiратор | |||||
| Стерилiзатори, автоклави | |||||
| Пов'язки, гелi, креми для лiкування рубцiв | |||||
| Джгут-турнiкет кровоспинний | |||||
| 2. | Медичнi вироби для дiагностики in vitro: | Протягом року | Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 754 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв для дiагностики in vitro" | - | |
| Тести для визначення вагiтностi та овуляцiї | |||||
| Тест-смужки для визначення рiвня глюкози в кровi | |||||
| Тест-смужки (iндикатори) для аналiзу сечi, кровi, калу | |||||
| Тести для дiагностики захворювань | |||||
| Ємкостi для лабораторних дослiджень (пiпетка Пастера) | |||||
| Тест-системи та реагенти для дiагностики ВIЛ-iнфекцiї | |||||
| Тест для виявлення вiрусу грипу | |||||
| Тест-смужки для виявлення наркотичних речовин у сечi та/або у кровi (експрес-тести) | |||||
| Тест-системи iмуноферментнi | |||||
| Ємкостi (ємностi, контейнери) полiмернi для лабораторних дослiджень | |||||
| Прилади для вимiрювання рiвня цукру в кровi (глюкометри) | |||||
| Системи для забору кровi | |||||
| Аналiзатори лабораторнi | |||||
| Реагенти лабораторнi дiагностичнi до систем для проведення клiнiчних, хiмiчних та iмунологiчних аналiзiв | |||||
| Швидкi (експрес) тести для дiагностики коронавiрусної хвороби (COVID-19) | |||||
| Експрес-тест для визначення антигена до вiрусу COVID-19 | |||||
| Набори реагентiв для виявлення коронавiрусної хвороби (COVID-19) | |||||
| Центрифуги та амплiфiкатори, що використовуються в лабораторiях | |||||
| Транспортна пробiрка | |||||
| Пробiрки лабораторнi склянi | |||||
| Голки для глюкометрiв | |||||
| Мiкропробiрки для забору матерiалу | |||||
| 3. | Активнi медичнi вироби, якi iмплантують: | Протягом року | Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 755 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо активних медичних виробiв, якi iмплантують" | ||
| Кардiостимулятори | |||||
| Слуховi апарати | |||||
| 4. | Косметична продукцiя: | IV квартал 2024 року | Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 20.01.2021 N 65 "Про затвердження Технiчного регламенту на косметичну продукцiю" | ||
| Продукцiя для порожнини рота: Засоби для полоскання рота, Зубна паста |
|||||
| Продукцiя для обличчя: Крем, Лосьйон, Гель, Маска, Тонiк. |
2) ПЛАН ЗДIЙСНЕННЯ КОНТРОЛЮ ПРОДУКЦIЇ
| Поряд- ковий номер |
Найменування виду продукцiї (марка (модель, артикул, модифiкацiя), партiя, серiя) | Код товару згiдно з УКТЗЕД | Строк проведення | Найменування нормативно- правового акта, дiя якого поширюється на вiдповiдний вид продукцiї |
Орган ринкового нагляду, до сфери вiдповiдальностi якого належить продукцiя |
| 1 | Спреї та розчини для ротової порожнини | 3004 20 00 00 3004 90 00 00 |
Протягом року | Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 753 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв" | Державна служба України з лiкарських засобiв та контролю за наркотиками |
| 2 | Вушнi розчини, спреї та краплi | 3004 20 00 00 | |||
| 3 | Офтальмологiчнi розчини та краплi, гелi | 3004 90 00 00 | |||
| 4 | Назальнi розчини, спреї та краплi | 3004 90 00 00 | |||
| 5 | Розчини для iнгаляцiй | 3004 90 00 00 | |||
| 6 | Вагiнальнi розчини, гелi, супозиторiї, капсули, креми | 3004 | |||
| 7 | Засоби протипедикульознi | 3305 10 00 00 3305 90 00 00 |
|||
| 8 | Лiнзи контактнi, iнтраокулярнi | 9001 30 00 00 9021 |
|||
| 9 | Лiнзи окулярнi | 7015 10 00 00 | |||
| 10 | Окуляри, оправи для окулярiв | 9004 9003 |
|||
| 11 | Офтальмологiчнi пристрої | 9018 50 | |||
| 12 | Апарати слуховi | 9021 40 00 00 | |||
| 13 | Презервативи | 3926 90 97 90 4014 10 00 00 |
|||
| 14 | Тонометри | 9018 90 10 00 | |||
| 15 | Термометри | 9025 11 20 00 | |||
| 16 | Iнгалятори компресорнi для аерозольної терапiї (небулайзери) | 9019 20 00 00 | |||
| 17 | Стетоскопи | 9018 90 84 00 | |||
| 18 | Шприцi iн'єкцiйнi стерильнi одноразового використання | 9018 31 10 00 | |||
| 19 | Системи та пристрої для вливання iнфузiйних розчинiв, переливання кровi та компонентiв кровi | 9018 90 84 00 9018 90 50 00 |
|||
| 20 | Марля медична стерильна та нестерильна | 3005 90 31 00 | |||
| 21 | Бинти марлевi медичнi стерильнi та нестерильнi | 3005 | |||
| 22 | Вата медична стерильна та нестерильна | 3005 90 10 00 | |||
| 23 | Пластирi та пов'язки медичнi | 3005 10 00 00 | |||
| 24 | Бинти еластичнi | 3005 90 99 00 | |||
| 25 | Бинти гiпсовi | 3005 | |||
| 26 | Бандажi медичнi | 9021 10 10 00 | |||
| 27 | Вироби компресiйнi еластичнi | 6115 10 10 00 6115 10 90 00 |
|||
| 28 | Рукавички медичнi | 3926 20 00 00 4015 |
|||
| 30 | Сечоприймачi | 3926 90 97 90 | |||
| 31 | Молоковiдсмоктувачi | 3926 90 97 90 8414 10 89 90 |
|||
| 32 | Пiдгузки для дорослих | 9619 00 89 00 | |||
| 33 | Прокладки (труси-пiдгузки) урологiчнi для дорослих | 9619 00 89 00 | |||
| 34 | Комплекти одноразового одягу та покриття | 3926 4015 4818 6210 6505 00 |
|||
| 35 | Аплiкатори (iплiкатори) | 9019 10 90 00 | |||
| 36 | Аптечки | 3006 50 00 00 | |||
| 37 | Матерiали шовнi хiрургiчнi | 3006 10 10 00 3006 10 30 00 3006 10 90 00 |
|||
| 38 | Кетгут стерильний | 3006 10 10 00 | |||
| 39 | Iнструменти та пристрої хiрургiчнi | 9018 90 84 00 | |||
| 40 | Набори гiнекологiчнi | 9018 90 84 00 | |||
| 41 | Скарифiкатори (ланцети) шкiрнi одноразового застосування | 9018 39 00 00 | |||
| 42 | Скальпелi та леза хiрургiчнi | 9018 39 00 00 | |||
| 43 | Голки для епiдуральної та спiнальної анестезiї | 9018 32 10 00 | |||
| 44 | Голки одноразового застосування | 9018 32 10 00 9018 32 90 00 |
|||
| 45 | Голки для забору кровi | 9018 32 10 00 | |||
| 46 | Катетери (канюлi) внутрiшньовеннi | 9018 39 00 00 | |||
| 47 | Катетери урологiчнi | 9018 39 00 00 | |||
| 48 | Трубки ендотрахеальнi та трахеостомiчнi | 3917 | |||
| 49 | Електроди для електрокардiографiї | 9018 | |||
| 50 | Апарати штучної вентиляцiї легенiв | 9019 20 20 00 | |||
| 51 | Кровоспиннi засоби | 3005 | |||
| 52 | Iмплантати для м'яких тканин | 3304 99 00 00 | |||
| 53 | Фiлери, iмплантати iн'єкцiйнi на основi гiалуронової кислоти | 3304 99 00 00 | |||
| 54 | Гелi для iнтрадермального введення | 3304 99 00 00 | |||
| 55 | Пристрої та матерiали стоматологiчнi | 9018 41 00 00 9018 49 10 00 9018 49 90 00 3006 40 00 00 3407 00 00 00 |
|||
| 56 | Голки стоматологiчнi iн'єкцiйнi | 9018 32 10 00 | |||
| 57 | Iнструменти стоматологiчнi | 9018 41 00 00 9018 49 10 00 9018 49 90 00 |
|||
| 58 | Iмплантати стоматологiчнi | 9021 39 90 00 | |||
| 59 | Iмплантати зубнi | 9021 39 90 00 | |||
| 60 | Пластмаса стоматологiчна | 3407 00 00 00 | |||
| 61 | Устiлки ортопедичнi | 9021 10 10 00 | |||
| 62 | Милицi | 9021 10 10 00 | |||
| 63 | Палиця, палиця на чотири опори | 9021 10 10 00 | |||
| 64 | Ходунки | 9021 10 10 00 | |||
| 65 | Ортези медичнi | 9021 10 10 00 | |||
| 66 | Крiсла-коляски (коляски) iнвалiднi | 8713 10 00 00 | |||
| 67 | Взуття ортопедичне | 9021 10 10 00 | |||
| 68 | Ендоскопiчнi системи | 9018 90 20 00 | |||
| 69 | Ендоскопiчнi та лапароскопiчнi iнструменти | 9018 90 20 00 9018 90 84 00 |
|||
| 70 | Монiтори медичнi та дiагностичнi | 9018 | |||
| 71 | Вiдеоларингоскопи | 9018 90 20 00 | |||
| 72 | Бронхоскопи | 9018 90 20 00 | |||
| 73 | Вiдеобронхоскопи | 9018 90 20 00 | |||
| 74 | Картриджi бiкарбонатнi для гемодiалiзу | 3004 90 00 00 | |||
| 75 | Пульсоксиметри | 9018 19 10 00 | |||
| 76 | Електрокардiографи | 9018 11 00 00 | |||
| 77 | Апарати для ультразвукових дослiджень | 9018 12 00 00 | |||
| 78 | Рентгенiвськi системи (апарати, пристрої) | 9022 | |||
| 79 | Магнiтно-резонанснi томографи | 9018 13 00 00 | |||
| 80 | Комп'ютернi томографи | 9022 12 00 00 | |||
| 81 | Наркозно-дихальнi апарати | 9018 90 60 00 | |||
| 82 | Кисневi концентратори | 9019 20 20 00 | |||
| 83 | Протипролежневi матраци | 9019 10 10 00 | |||
| 84 | Лiжка функцiональнi | 9402 90 00 00 | |||
| 85 | Одяг медичний (шапочки, халати, костюми, комбiнезони, фартухи, бахiли тощо) | 3926 4015 4818 6210 6505 00 |
|||
| 86 | Медичнi маски та респiратори FFP2 або FFP3 | 3926 90 97 90 6307 90 98 00 9020 00 10 00 |
|||
| 87 | Пелюшки абсорбуючi (поглинаючi) | 9619 00 89 00 | |||
| 88 | Гелi провiднi для дослiджень для ЕКГ, ЕЕГ, ЕМГ, УЗД | 3006 70 00 00 | |||
| 89 | Серветки спиртовi | 3005 90 50 00 3005 90 99 00 |
|||
| 90 | Плiвка рентгенографiчна | 3701 10 00 00 | |||
| 91 | Мiкроскоп | 9012 10 00 | |||
| 92 | Пластир хiрургiчний стерильний | 3005 | |||
| 93 | Зонд шлунковий | 9018 19 90 00 | |||
| 94 | Хiрургiчнi перев'язувальнi вироби | 3005 | |||
| 95 | Зонд урогенiтальний (унiверсальний) стерильний | 9018 90 84 00 | |||
| 96 | Аспiратор | 9018 | |||
| 97 | Стерилiзатори, автоклави | 8419 20 00 00 | |||
| 98 | Пов'язки, гелi, креми для лiкування рубцiв | 3005 3304 |
|||
| 99 | Джгут-турнiкет кровоспинний | 6307 9018 90 84 00 |
|||
| 100 | Тести для визначення вагiтностi та овуляцiї | 3002 3822 12 00 00 |
Протягом року | Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 754 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв для дiагностики in vitro" | |
| 101 | Тест-смужки для визначення рiвня глюкози в кровi | 3002 3822 12 00 00 |
|||
| 102 | Тест-смужки (iндикатори) для аналiзу сечi, кровi, калу | 3002 3822 12 00 00 |
|||
| 103 | Тести для дiагностики захворювань | 3002 3822 12 00 00 |
|||
| 104 | Ємкостi для лабораторних дослiджень (пiпетка Пастера) | 3923 30 10 00 | |||
| 105 | Тест-системи та реагенти для дiагностики ВIЛ-iнфекцiї | 3002 3822 12 00 00 |
|||
| 106 | Тест для виявлення вiрусу грипу | 3002 3006 3822 |
|||
| 107 | Тест-смужки для виявлення наркотичних речовин у сечi та/або у кровi (експрес-тести) | 3002 3822 12 00 00 |
|||
| 108 | Тест-системи iмуноферментнi | 3002 3822000000 |
|||
| 109 | Ємкостi (ємностi, контейнери) полiмернi для лабораторних дослiджень | 3923 3926 |
|||
| 110 | Прилади для вимiрювання рiвня цукру в кровi (глюкометри) | 9018 90 84 00 | |||
| 111 | Системи для забору кровi | 3926 90 97 90 9018 31 90 00 9018 39 00 00 9018 90 50 00 |
|||
| 112 | Аналiзатори лабораторнi | 9027 | |||
| 113 | Реагенти лабораторнi дiагностичнi до систем для проведення клiнiчних, хiмiчних та iмунологiчних аналiзiв | 3822 13 00 00 3822 12 00 00 |
|||
| 114 | Швидкi (експрес) тести для дiагностики коронавiрусної хвороби (COVID-19) | 3002 3006 3822 12 00 00 |
|||
| 115 | Експрес-тест для визначення антигена до вiрусу COVID-19 | 3002 3006 3822 12 00 00 |
|||
| 116 | Набори реагентiв для виявлення коронавiрусної хвороби (COVID-19) | 3002 3006 3822 12 00 00 |
|||
| 117 | Центрифуги та амплiфiкатори, що використовуються в лабораторiях | 8419 8421 |
|||
| 118 | Транспортна пробiрка | 3923 50 90 00 3926 90 97 90 |
|||
| 119 | Пробiрки лабораторнi склянi | 7017 90 00 00 | |||
| 120 | Голки для глюкометрiв | 9018 39 00 00 | |||
| 121 | Мiкропробiрки для забору матерiалу | 3923 50 90 00, 3926 90 97 90 |
|||
| 122 | Кардiостимулятори | 9018 9021 |
Протягом року | Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 755 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо активних медичних виробiв, якi iмплантують" | |
| 123 | Слуховi апарати | 9021 40 00 00 |
