СЕС на техрегламент для медицинских изделий.

Здравствуйте.

Помогите разобраться.

Обязательно ли ставить штамп СЭС на изделия мед.назначения (я имею ввиду на транспортные документы), которые ввозятся по техрегламенту.

Раньше было все просто - мед. изделие имеет свидетельство гос.регистрации - СЭС ставить не нужно.

На изделия, ввозимые по техрегламенту на мед. изделия, таможня требует наличие отметки (штампа) СЭС. 

СЭС, в свою очередь, отказывается ставить штамп, мотивируя это отсутствием изделия в реестре изделий медицинской техники.

Следуя здравому смыслу, технический регламент на медицинские изделия, это и есть таже регистрация, только в другом виде.

У меня вопрос: есть ли на сегодняшний день документ, с разъяснением, обязательно ли ставить СЭС на мед. изделия ввозимые по техрегламенту?

Заранее спасибо,

Олег.