Оцінка відповідності технічному регламенту

Доброе утро Уважаемый форум!

Вопрос по декларированию мед изделий.

У нас идёт товар (импорт) - страна происхождения Германия. Товар - медицинское изделие которое имеет 1 класс безопасности, и согласно ПКМУ №753 подлежит самодекларированию, без привлечения органа по оценке соответствия (оригинал доверенности от производителя и все остальные документы в наличие).

Согласно УКТЗЕД, поставку разделили на 2 товара - часть груза в 9018 50 90 00, вторая часть в 9018 90 84 00.

По первому коду светится Декларация соответствия ТР (которые мы выдали под свою печать на всю продукцию), а вот по второму коду светится Сертификат соответствия ТР (который можно получить заплатив немало денег аудиторам).

Сертификат по этому коду появился исходя из письма Держлікслужби (N 8493-1.2/5.2/17-15 від 22.06.2015), в котором они указали к каждому коду какой документ необходим при оформлении. Это было сделано в корне не правильно, т.к. в код 9018 90 84 00 относят довольно большой перечень товаров с абсолютно разными классами безопасности.

Сама Держлікслужба на наш запрос может только подтвердить факт, что мы выдали Декларации соответствия ТР и уведомили о них орган. Т.е. они не являются экспертами и не могут написать нам, что на этот товар мы можем делать самодекларирование, и Сертификат соответствия нам не нужен.

Мы могли бы обратится в орган по оценке соответствия, но опять же, их письмо не будет иметь большого веса для инспектора, т.к.у инспектора в програме будет светится "В декларації про відповідність зазначається сертифікат відповідності".

Подытожу - согласно ПКМУ №753 наше оборудование имеет 1 класс безопасности (не меритель и не стерильное) и по этому мы выдали сами на себя Делкарации соответствия, по письму Держлікслужби , которое находится в программе Инспектор, таможня будет просить у нас Сертификат соответствия ТР, а у нас его нет. Держлікслужба нам не может дать письмо о том, что этот товар подлежит самодекларированию, а заключение от аудиторов не будет иметь большого веса, т.к. в програме будет чёрным по белому написано Наличие Сертификата соответствия ТР.

Кто сталкивался с таким вопросом? Подскажите как быть! Т.к. платить аудиторам за Сертификат соответствия ТР ой как не хочется (там цифры сумасшедшие, исчисляются десятками тысяч а может и сотнями).

Буду благодарен за Вашу любую помощь/подсказку!

Всем хорошего понедельника!