КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА
Київ

Про внесення змiн до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 30 листопада 2016 р. N 929

     Кабiнет Мiнiстрiв України постановляє:

     Внести до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 30 листопада 2016 р. N 929 "Про затвердження Лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з виробництва лiкарських засобiв, оптової та роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, iмпорту лiкарських засобiв (крiм активних фармацевтичних iнгредiєнтiв)" (Офiцiйний вiсник України, 2016 р., N 99, ст. 3217; 2022 р., N 35, ст. 1904, 2026 р., N 5, ст. 409, N 7, ст. 596, N 23, ст. 1653) змiни, що додаються.

Iнд. 26

ЗМIНИ,
що вносяться до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 30 листопада 2016 р. N 929

     1. Пункт 2¹ постанови доповнити абзацом такого змiсту:

     "проведення перевiрки вiдповiдностi матерiально-технiчної бази та квалiфiкацiї персоналу перед видачею лiцензiї на провадження господарської дiяльностi з роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами у перiод правового режиму воєнного стану в Українi та протягом трьох мiсяцiв з дня його припинення чи скасування здiйснюється за кожним мiсцем провадження дiяльностi шляхом опрацювання поданих здобувачем лiцензiї або лiцензiатом (у разi розширення провадження виду господарської дiяльностi) документiв, якi пiдтверджують вiдповiднiсть матерiально-технiчної бази та квалiфiкацiї персоналу встановленим вимогам та заявленим у поданих здобувачем лiцензiї або лiцензiатом документах для отримання лiцензiї характеристикам.".

     2. У Лiцензiйних умовах провадження господарської дiяльностi з виробництва лiкарських засобiв, оптової та роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, iмпорту лiкарських засобiв (крiм активних фармацевтичних iнгредiєнтiв), затверджених зазначеною постановою:

     1) абзац перший пункту 28 викласти в такiй редакцiї:

     "28. У примiщеннях аптечних закладiв дозволяється зберiгання та торгiвля лiкарськими засобами i iншими товарами (далi - супутнi товари), крiм супутнiх товарiв, якi заборонено придбавати та продавати в аптечних закладах та їх структурних пiдроздiлах, перелiк яких затверджено МОЗ;";

     2) у пунктi 165:

     абзац четвертий викласти в такiй редакцiї:

     "повинен мати необхiдну кiлькiсть працiвникiв, якi вiдповiдають вимогам до персоналу, установленим цими Лiцензiйними умовами. У разi необхiдностi до роботи щодо здiйснення виробництва (виготовлення) лiкарських засобiв в умовах аптеки, роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами лiцензiатом можуть залучатися, на пiдставi цивiльно-правового договору на виконання таких робiт, працiвники iнших лiцензiатiв, якi вiдповiдають вимогам пункту 181 цих Лiцензiйних умов;";

     абзац одинадцятий викласти в такiй редакцiї:

     "визначає уповноважену особу, на яку суб'єктом господарювання покладено обов'язки щодо функцiонування системи якостi лiкарських засобiв пiд час роздрiбної торгiвлi та яка вiдповiдає вимогам до професiйної квалiфiкацiї, встановленим абзацом тридцять сьомим пункту 3 цих Лiцензiйних умов. З метою забезпечення безперервностi процесу контролю якостi лiкарських засобiв виконувати обов'язки уповноваженої особи у разi тимчасової вiдсутностi працiвника може iнша особа, яка вiдповiдатиме встановленим цими Лiцензiйними умовами вимогам до уповноваженої особи лiцензiата, який провадить господарську дiяльнiсть з роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, без повiдомлення органу лiцензування про змiну даних, зазначених у заявi, документах та вiдомостях про наявнiсть матерiально-технiчної бази та квалiфiкованого персоналу, необхiдних для провадження господарської дiяльностi з роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, на перiод тимчасової вiдсутностi уповноваженої особи у випадках, передбачених законодавством про працю. В аптеках (аптечних пунктах), що розташованi у селах або селищах, у тому числi розташованих на територiях активних бойових дiй, згiдно з перелiком територiй, на яких ведуться (велися) бойовi дiї або тимчасово окупованих Росiйською Федерацiєю, затвердженим Мiнрозвитку, допускається покладення обов'язкiв уповноваженої особи, вiдповiдальної за функцiонування системи забезпечення якостi лiкарських засобiв в аптецi, на особу, яка вiдповiдає вимогам до професiйної квалiфiкацiї, встановленим абзацом третiм пункту 184 цих Лiцензiйних умов, та пройшла цикл тематичного удосконалення з питань забезпечення якостi лiкарських засобiв;";

     3) пункт 167 пiсля абзацу дванадцятого доповнити новим абзацом такого змiсту:

     "У залi обслуговування населення допускаються розмiщення платiжних пристроїв для пацiєнтiв, у тому числi банкiвських автоматiв, платiжних термiналiв, програмно-технiчних комплексiв самообслуговування, та/або передача частини площi цього примiщення за договорами оренди/суборенди iншим суб'єктам господарювання для реалiзацiї лiкарських засобiв та товарiв, якi мають право придбавати та продавати аптечнi заклади та їх структурнi пiдроздiли, торгiвля якими здiйснюється з урахуванням абзацу першого пункту 28 цих Лiцензiйних умов.".

     У зв'язку з цим абзаци тринадцятий - п'ятнадцятий вважати вiдповiдно абзацами чотирнадцятим - шiстнадцятим;

     4) абзац п'ятий пункту 167¹ викласти в такiй редакцiї:

     "супутнiми товарами, з урахуванням абзацу першого пункту 28 цих Лiцензiйних умов.";

     5) у пунктi 181:

     абзац четвертий викласти в такiй редакцiї:

     "Вiдпуск рецептурних та безрецептурних лiкарських засобiв в аптеках (аптечних пунктах) можуть здiйснювати:";

     доповнити пункт абзацами такого змiсту:

     "особи, зазначенi в абзацах першому i другому цього пункту;

     пiд керiвництвом фармацевта:

     фармацевти-iнтерни;

     особи, якi перебувають iз лiцензiатом у трудових вiдносинах i мають освiту не нижче ступеня фахового молодшого бакалавра за спецiальнiстю "Медсестринство" (спецiалiзацiєю (освiтньою програмою) "Лiкувальна справа", "Сестринська справа" або "Акушерська справа") та сертифiкат про право працювати за профiлем роботи "Фармацiя (роздрiбна реалiзацiя лiкарських засобiв)";

     в аптеках (аптечних пунктах), що розташованi у селах або селищах, у тому числi розташованих на територiях активних бойових дiй, згiдно з перелiком територiй, на яких ведуться (велися) бойовi дiї або тимчасово окупованих Росiйською Федерацiєю, затвердженим Мiнрозвитку:

     самостiйно - особи, зазначенi в абзацi восьмому цього пункту;

     пiд керiвництвом фармацевта, асистента фармацевта - iншi особи, якi перебувають iз лiцензiатом у трудових вiдносинах, без права вiдпуску рецептурних лiкарських засобiв.".