МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

Про державну перереєстрацiю лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв), внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв, внесення змiн до додатка 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26 сiчня 2024 року N 131 та додатка 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 02 лютого 2024 року N 176

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пунктiв 7, 10, 11 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26 травня 2005 року N 376, абзацу двадцять п'ятого пiдпункту 12 пункту 4 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267 (в редакцiї постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 24 сiчня 2020 року N 90), на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв), що поданi на державну перереєстрацiю та внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв, проведених державним пiдприємством "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України", висновкiв щодо експертної оцiнки спiввiдношення користь/ризик лiкарського засобу, що пропонується до державної перереєстрацiї, щодо внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв та рекомендацiї його до державної перереєстрацiї або внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв, наказую:

     1. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби (медичнi iмунобiологiчнi препарати) згiдно з додатком 1*.

     2. Внести змiни до реєстрацiйних матерiалiв та Державного реєстру лiкарських засобiв України на лiкарськi засоби (медичнi iмунобiологiчнi препарати) згiдно з додатком 2*.

     3. Вiдмовити у державнiй реєстрацiї/перереєстрацiї та внесеннi змiн до реєстрацiйних матерiалiв та Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарських засобiв (медичних iмунобiологiчних препаратiв) згiдно з додатком 3*.

____________
     * Не наводиться.

     4. Внести змiну до додатка 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26 сiчня 2024 року N 131, вилучивши позицiю 201.

     У зв'язку з цим позицiї 202 - 354 вважати позицiями 201 - 353 вiдповiдно.

     5. Внести змiну до додатка 3 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 02 лютого 2024 року N 176, вилучивши позицiю 173.

     У зв'язку з цим позицiї 174 - 252 вважати позицiями 173 - 251 вiдповiдно.

     6. Фармацевтичному управлiнню (Тарасу Лясковському) забезпечити оприлюднення цього наказу на офiцiйному вебсайтi Мiнiстерства охорони здоров'я України.

     7. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра Сергiя Дуброва.