Перейти до основного вмісту

  • УКР
  • РУС

 logo

Четвер, Червень 26, 2025 - 23:05
  • Головна
  • Програмне забезпечення
  • Завантаження
  • Форум
  • Курси валют
  • Єдине вікно для міжнародної торгівлі
  • Партнери
  • Про компанію
  • Контакти

Ви є тут

Головна

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 20 вересня 2018 року N 1708


Про вiдмову у державнiй реєстрацiї лiкарського засобу "МЕПЕНЕКС"

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26 травня 2005 року N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)", абзацу тридцятого пiдпункту 10 пункту 4 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267, пункту 3 роздiлу I Порядку проведення експертизи щодо автентичностi реєстрацiйних матерiалiв на лiкарський засiб, який подається на державну реєстрацiю з метою його закупiвлi спецiалiзованою органiзацiєю, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 03 листопада 2015 року N 721, зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України 19 листопада 2015 року за N 1453/27898, на пiдставi результатiв експертизи реєстрацiйних матерiалiв, доданих до заяви про державну реєстрацiю лiкарського засобу, який пiдлягає закупiвлi спецiалiзованою органiзацiєю, проведеної Державним пiдприємством "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України", та висновку за результатами експертизи щодо автентичностi реєстрацiйних матерiалiв на лiкарський засiб, який подається на державну реєстрацiю з метою його закупiвлi спецiалiзованою органiзацiєю, наказую:

     1. Вiдмовити у державнiй реєстрацiї та внесеннi до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарського засобу згiдно з додатком.

     2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Iлика Р. Р.

В. о. Мiнiстра У. Супрун

 

Додаток
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
20.09.2018 N 1708

ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЩО ЗАПРОПОНОВАНО ДО ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦIЇ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПIВЛI СПЕЦIАЛIЗОВАНОЮ ОРГАНIЗАЦIЮ, ЯКИМ ВIДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНIЙ РЕЄСТРАЦIЇ ТА ВНЕСЕННI ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ

N
п/п
Назва лiкарського засобу Форма випуску (лiкарська форма, упаковка) Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Рекламування Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. МЕПЕНЕКС порошок для розчину для iн'єкцiй або iнфузiй по 500 мг, по 1 або по 10 флаконiв у пачцi ВIАНЕКС С.А. Грецiя пiдготовка сумiшi, фасування у флакони, закупорювання флаконiв, маркування, пакування, випуск серiї: ВIАНЕКС С.А. - Завод Д, Грецiя; виробник балку стерильної сумiшi меропенему тригiдрату з карбонатом натрiю: ЕйСiЕс ДОБФАР С.П.А., Iталiя Грецiя / Iталiя реєстрацiя до 31 березня 2019 року за рецептом не пiдлягає UA/16953/01/01
2. МЕПЕНЕКС порошок для розчину для iн'єкцiй або iнфузiй по 1000 мг, по 1 або по 10 флаконiв у пачцi ВIАНЕКС С.А. Грецiя пiдготовка сумiшi, фасування у флакони, закупорювання флаконiв, маркування, пакування, випуск серiї: ВIАНЕКС С.А. - Завод Д, Грецiя; виробник балку стерильної сумiшi меропенему тригiдрату з карбонатом натрiю: ЕйСiЕс ДОБФАР С.П.А., Iталiя Грецiя / Iталiя реєстрацiя до 31 березня 2019 року за рецептом не пiдлягає UA/16953/01/02
 
В. о. начальника Управлiння фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї
Н. В. Гуцал

Головне меню

  • Головна
  • Програмне забезпечення
  • Завантаження
  • Форум
  • Курси валют

Навігатор ЗЕД

  • База документів
  • Каталог документів
  • Добірка документів
  • Українська класифікація товарів ЗЕД
  • Єдиний список товарів подвійного використання
  • Класифікаційні рішення ДМСУ
  • Середня розрахункова вартість товарів згідно УКТЗЕД
  • Довідка по товару УКТЗЕД
  • Митний калькулятор
  • Митний калькулятор для громадян (М16)
  • Розрахунок імпорта автомобіля

Інформаційна підтримка

  • Електронне декларування
  • NCTS Фаза 5
  • Єдине вікно для міжнародної торгівлі
  • Час очікування в пунктах пропуску
  • Перевірити ВМД
  • Митний кодекс України
  • Кодекси України
  • Довідкові матеріали
  • Архів новин
  • Обговорення законопроектів
  • Віддалений контроль ВМД
  • Перелік тестових завдань
  • Поширені питання
  • Реклама на сайті
Copyright © 2025 НТФ «Інтес» Всі права збережено.
Підтримка: support@qdpro.com.ua