МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ
м. Київ

Про внесення змiн до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 29 липня 2003 року N 358

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 6 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26 травня 2005 року N 376, пункту 8 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267, та з метою приведення форми та опису реєстрацiйного посвiдчення на лiкарський засiб у вiдповiднiсть до чинного законодавства України наказую:

     1. Унести до Форми реєстрацiйного посвiдчення на лiкарський засiб / лiкарський засiб (медичний iмунобiологiчний препарат), затвердженої наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 29 липня 2003 року N 358, зареєстрованим у Мiнiстерствi юстицiї України 07 серпня 2003 року за N 693/8014, такi змiни:

     1) абзац четвертий виключити.

     У зв'язку з цим абзаци п'ятий - восьмий вважати вiдповiдно абзацами четвертим - сьомим;

     2) в абзацi п'ятому:

     пiсля слiв "звiту з безпеки" доповнити словом "здiйснюється";

     слово "становить __________" виключити.

     2. Унести до Опису реєстрацiйного посвiдчення на лiкарський засiб / лiкарський засiб (медичний iмунобiологiчний препарат), затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 29 липня 2003 року N 358, зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України 07 серпня 2003 року за N 693/8014, такi змiни:

     1) у пунктi 3:

     абзац одинадцятий виключити.

     У зв'язку з цим абзац дванадцятий вважати абзацом одинадцятим;

     в абзацi одинадцятому:

     пiсля слiв "звiту з безпеки" доповнити словом "здiйснюється";

     слово ", становить __________" виключити;

     2) абзац перший пункту 5 пiсля слiв "у дозованих формах" доповнити словами ", або iнше обумовлене особливостями бiологiчного та бiотехнологiчного процесiв".

     3. Управлiнню фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї (Лясковський Т. М.) забезпечити в установленому порядку подання цього наказу на державну реєстрацiю до Мiнiстерства юстицiї України.

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Iлика Р. Р.

     5. Цей наказ набирає чинностi з дня його офiцiйного опублiкування.