Перейти до основного вмісту

  • УКР
  • РУС

 logo

Субота, Серпень 30, 2025 - 01:25
  • Головна
  • Програмне забезпечення
  • Завантаження
  • Форум
  • Курси валют
  • Єдине вікно для міжнародної торгівлі
  • Партнери
  • Про компанію
  • Контакти

Ви є тут

Головна

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 3 червня 2016 року N 530


Про державну реєстрацiю лiкарського засобу

     Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пунктiв 5 та 7 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26 травня 2005 року N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)", абзацу тридцятого пiдпункту 10 пункту 4 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267, на пiдставi результатiв перевiрки матерiалiв, доданих до заяви про державну реєстрацiю лiкарського засобу, що призначений виключно для лiкування гепатиту C, проведених Державним пiдприємством "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України", та висновку про результати перевiрки матерiалiв, доданих до заяви про державну реєстрацiю лiкарського засобу, щодо їх обсягу наказую:

     Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарський засiб згiдно з додатком.

     Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

В. о. Мiнiстра В. Шафранський

 

Додаток
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
03.06.2016 N 530

ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ПРИЗНАЧЕНИХ ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ЛIКУВАННЯ ПЕВНОГО ЗАХВОРЮВАННЯ, ЩО ПРОПОНУЮТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦIЇ

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстрацiйна процедура Умови вiдпуску Рекламування Номер реєстрацiйного посвiдчення
1. ХАРВОНI таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 90 мг/400 мг N 28 у флаконi Гiлеад Сайєнсиз, Iнк. США випуск серiї, вторинна упаковка, контроль серiї: Гiлеад Сайєнсиз Айеленд ЮС, Iрландiя; виробництво, первинна та вторинна упаковка, контроль серiї: Патеон Iнк., Канада; вторинна упаковка: Гiлеад Сайєнсиз, Iнк., США; контроль серiї: Гiлеад Сайєнсиз, Iнк., США; вторинна упаковка: Мiлмаунт Хелскеа Лтд., Iрландiя; контроль серiї: ППД Девелопмент, ЛП, США Iрландiя/ Канада/ США реєстрацiя на 5 рокiв за рецептом не пiдлягає UA/15233/01/01

 

Начальник Управлiння фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї Т. М. Лясковський

Головне меню

  • Головна
  • Програмне забезпечення
  • Завантаження
  • Форум
  • Курси валют

Навігатор ЗЕД

  • База документів
  • Каталог документів
  • Добірка документів
  • Українська класифікація товарів ЗЕД
  • Єдиний список товарів подвійного використання
  • Класифікаційні рішення ДМСУ
  • Середня розрахункова вартість товарів згідно УКТЗЕД
  • Довідка по товару УКТЗЕД
  • Митний калькулятор
  • Митний калькулятор для громадян (М16)
  • Розрахунок імпорта автомобіля

Інформаційна підтримка

  • Електронне декларування
  • NCTS Фаза 5
  • Єдине вікно для міжнародної торгівлі
  • Час очікування в пунктах пропуску
  • Перевірити ВМД
  • Митний кодекс України
  • Кодекси України
  • Довідкові матеріали
  • Архів новин
  • Обговорення законопроектів
  • Віддалений контроль ВМД
  • Перелік тестових завдань
  • Поширені питання
  • Реклама на сайті
Copyright © 2025 НТФ «Інтес» Всі права збережено.
Підтримка: support@qdpro.com.ua