.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 28 березня 2016 року | N 268 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пунктiв 5 та 7 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26 травня 2005 року N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)", абзацу тридцятого пiдпункту 10 пункту 4 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 року N 267, на пiдставi результатiв перевiрки матерiалiв, доданих до заяви про державну реєстрацiю лiкарських засобiв, що призначенi виключно для лiкування вiрусних гепатитiв, онкологiчних захворювань, проведеної Державним пiдприємством "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України", висновкiв про результати перевiрки матерiалiв, доданих до заяви про державну реєстрацiю лiкарського засобу, щодо їх обсягу наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з додатком.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Мiнiстр | О. Квiташвiлi |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 28.03.2016 N 268 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ,
ПРИЗНАЧЕНI ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ЛIКУВАННЯ ПЕВНОГО
ЗАХВОРЮВАННЯ, ЩО ПРОПОНУЮТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОЇ
РЕЄСТРАЦIЇ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Рекламування | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ВIЛЬВIО | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, Омбiтасвiр 12,5 мг / Паритапревiр 75,0 мг / Ритонавiр 50,0 мг (N 56) | ЕббВi Бiофармасьютiкалз ГмбХ | Швейцарiя | вторинне пакування, випуск серiй: Еббвi Дойчленд ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина; лiкарська форма, первинне пакування: Фурньє Лабораторiз Айрленд Лiмiтед, Iрландiя | Нiмеччина/Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | не пiдлягає | UA/15051/01/01 |
| 2. | ВIРЕЛАКIР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, Дасабувiр 250 мг (N 56) | ЕббВi Бiофармасьютiкалз ГмбХ | Швейцарiя | вторинне пакування, випуск серiй: Еббвi Дойчленд ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина; лiкарська форма, первинне пакування: Еббвi Айрленд НЛ Б.В., Iрландiя | Нiмеччина/Iрландiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | не пiдлягає | UA/15052/01/01 |
| 3. | МОНТЕРОН | концентрат для розчину для iнфузiй 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконах N 1 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | не пiдлягає | UA/15050/01/01 |
| В. о. начальника Управлiння фармацевтичної дiяльностi та якостi фармацевтичної продукцiї | Т. М. Лясковський |
