.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 14 червня 2013 року | N 508 |
|---|
Про скорочення термiну дiї реєстрацiйних
посвiдчень деяких лiкарських засобiв
Вiдповiдно до частини шiстнадцятої статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", згiдно з рекомендацiями Науково-експертної ради Державного пiдприємства "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України" вiд 28 лютого 2013 року (протокол N 02), вiд 29 березня 2013 року (протокол N 03), вiд 25 квiтня 2013 року (протокол N 04) та на пiдставi заяв ВАТ "Гедеон Рiхтер" (Угорщина) вiд 23 сiчня 2013 року N NTO/2013/0376, NTO/2013/0375, вiд 09 лютого 2013 року N NTO/2013/0637, вiд 22 лютого 2013 року N NTO/2013/0983, фiрми "Байєр Шерiнг Фарма АГ" (Нiмеччина) вiд 15 лютого 2013 року та 09 квiтня 2013 року, представництва компанiї "Новартiс Фарма Сервiсез АГ" (Швейцарiя) вiд 19 березня 2013 року N 209-Р, компанiї "Галенiка а.д." (Сербiя) за березень 2013 року наказую:
1. Скоротити термiн дiї реєстрацiйних посвiдчень лiкарських засобiв до 01 липня 2013 року згiдно з перелiком, що додається.
2. Управлiнню лiкарських засобiв та медичної продукцiї (Л. Коношевич) забезпечити:
виключення з Державного реєстру лiкарських засобiв та Мiжвiдомчої бази даних зареєстрованих в Українi лiкарських засобiв iнформацiї щодо реєстрацiї лiкарських засобiв, зазначених у додатку до цього наказу;
доведення цього наказу до вiдома суб'єктiв ринку лiкарських засобiв.
3. Державному пiдприємству "Державний експертний центр Мiнiстерства охорони здоров'я України" (О. Нагорна) у триденний строк повiдомити ВАТ "Гедеон Рiхтер" (Угорщина), фiрму "Байєр Шеренг Фарма АГ" (Нiмеччина), представництво компанiї "Новартiс Фарма Сервiсез АГ" (Швейцарiя), компанiї "Галенiка а.д." (Сербiя) та Державну службу України з лiкарських засобiв про скорочення термiну дiї реєстрацiйних посвiдчень лiкарських засобiв, зазначених у додатку до цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Мiнiстр | Р. Богатирьова |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України 14.06.2013 N 508 |
ПЕРЕЛIК
лiкарських засобiв, термiн дiї реєстрацiйних
посвiдчень яких скорочується до 01 липня 2013 року
| Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення | Наказ реєстрацiї лiкарських засобiв МОЗ | Пiдстава припинення дiї реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| КЛIНДЕС | крем вагiнальний, 20 мг/г по 5 г у пластикових аплiкаторах | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер", Угорщина; КВ Фармасьютикал Ко, США | Угорщина/США | За рецептом | UA/8599/01/01 | Вiд 22 липня 2008 року N 403 (додаток 1, позицiя 8) | Заява ВАТ "Гедеон Рiхтер" вiд 09 лютого 2013 року N NTO/2013/0637 |
| РЕКОФОЛ® | емульсiя для внутрiшньовенного введення, 10 мг/мл по 20 мл а ампулах N 5, по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | Байєр Шерiнг Фарма Оу | Фiнляндiя | Байєр Шерiнг Фарма Оу, Фiнляндiя; Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина; Сантен Оу, Фiнляндiя | Фiнляндiя/ Нiмеччина/ Фiнляндiя |
За рецептом | UA/0785/01/01 | Вiд 12 лютого 2009 року N 83 (додаток 2, позицiя 14) | Заява фiрми "Байєр Шерiнг Фарма" вiд 15 лютого 2013 року та 09 квiтня 2013 року |
| НАВОБАН® | розчин для iн'єкцiй та iнфузiй, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах N 1 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | За рецептом | UA/1536/02/01 | Вiд 13 травня 2009 року N 331 (додаток 2, позицiя 7) | Заява представництва компанiї "Новартiс Фарма АГ" вiд 19 березня 2013 року N 209-Р |
| ЕРИДАНУС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 30 (10 х 3), N 90 (10 х 9) у блiстерах | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | За рецептом | UA/12094/01/01 | Вiд 28 березня 2012 року N 211 (додаток 1, позицiя 10) | Заява ВАТ "Гедеон Рiхтер" вiд 23 сiчня 2013 року N NTO/2013/0375 |
| ЕРИДАНУС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою по 50 мг N 30 (10 х 3), N 90 (10 х 9) у блiстерах | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | За рецептом | UA/12094/01/02 | Вiд 28 березня 2012 року N 211 (додаток 1, позицiя 11) | Заява ВАТ "Гедеон Рiхтер" вiд 23 сiчня 2013 року N NTO/2013/0376 |
| ТЕБАНТИН | капсули по 400 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10) | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Рiхтер" | Угорщина | За рецептом | UA/3421/01/03 | Вiд 30 липня 2010 року N 643 (додаток 2, позицiя 43) | Заява ВАТ "Гедеон Рiхтер" вiд 22 лютого 2013 року N NTO/2013/0983 |
| ТИВОРАЛ® | таблетки по 100 мкг N 50 (10 х 5) у блiстерах | Галенiка а.д. | Сербiя | Галенiка а.д. | Сербiя | За рецептом | UA/1147/01/01 | Вiд 01 вересня 2010 року N 752 (додаток 2, позицiя 22) | Заява компанiї Галенiка а.д. за березень 2013 року |
| БЕВIПЛЕКС N | таблетки, вкритi оболонкою, N 30 | Галенiка а.д. | Сербiя | Галенiка а.д. | Сербiя | Без рецепта | UA/9694/01/01 | Вiд 02 червня 2009 року N 379 (додаток 1, позицiя 8) | Заява компанiї Галенiка а.д. за березень 2013 року |
| Начальник Управлiння лiкарських засобiв та медичної продукцiї | Л. Коношевич |
