.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 16 листопада 2006 року | N 758 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Снiсаря В. Ф.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 16 листопада 2006 р. N 758 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiй- ного посвiд- чення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | D,L-METIOHIH | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фарматек" | Україна, м. Київ | Zhangjiagang Huachang Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5380/01/01 |
| 2. | АКВА МАРIС | спрей для горла по 30 мл у флаконах | АТ "Ядран", Галенськiй Лабораторiй | Хорватiя | АТ "Ядран", Галенськiй Лабораторiй | Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/1628/02/01 |
| 3. | АЛЕРГОКРОМ | краплi очнi, 20 мг/мл по 10 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5381/01/01 |
| 4. | АНДРОКУР® | таблетки по 50 мг N 20, N 50 у банках (фасування iз in bulk фiрми-виробника Дельфарм Лiлль С.А.С., Францiя для Шерiнг АГ, Нiмеччина (виробник in bulk); "Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ", Нiмеччина (первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" - вторинне пакування в картонну пачку | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника in bulk | за рецептом | UA/3809/01/01 |
| 5. | АНДРОКУР® | таблетки по 100 мг N 60 (10 х 6) у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Дельфарм Лiлль С.А.С.", Францiя для "Шерiнг АГ, Нiмеччина (виробник in bulk та первинне пакування) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" - вторинне пакування в картонну пачку | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника in bulk | за рецептом | UA/3809/01/02 |
| 6. | АРИКСТРА® | розчин для iн'єкцiй по 0,5 мл (2,5 мг) у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату | за рецептом | Р.11.02/05510 |
| 7. | АРТИШОКУ ЕКСТРАКТ ГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5382/01/01 |
| 8. | АРТIХОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г N 10 х 3 у блiстерах; N 30 у контейнерах (баночках) | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5383/01/01 |
| 9. | АТЕНОЛОЛ- АСТРАФАРМ |
таблетки по 50 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Астрафарм" | Україна | ТОВ "Астрафарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення умов зберiгання на графiчному зображеннi упаковки | за рецептом | UA/4941/01/01 |
| 10. | АТЕНОЛОЛ- АСТРАФАРМ |
таблетки по 100 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Астрафарм" | Україна | ТОВ "Астрафарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення умов зберiгання на графiчному зображеннi упаковки | за рецептом | UA/4941/01/02 |
| 11. | АЦИК | таблетки по 200 мг N 25 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення первинної та вторинної упаковок | за рецептом | UA/3443/01/01 |
| 12. | АЦИК | таблетки по 400 мг N 35 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення первинної та вторинної упаковок | за рецептом | UA/3443/01/02 |
| 13. | БЕКЛАЗОН- ЕКО |
аерозоль для iнгаляцiй, 100 мкг/дозу по 200 доз у балончиках | Нортон Хелскеа Лтд. | Великобританiя | Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз, Iрландiя; АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о., Чеська Республiка | Iрландiя/ Чеська Республiка |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5384/01/01 |
| 14. | БЕКЛАЗОН- ЕКО |
аерозоль для iнгаляцiй, 250 мкг/дозу по 200 доз у балончиках | Нортон Хелскеа Лтд. | Великобританiя | Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз, Iрландiя; АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о., Чеська Республiка | Iрландiя/ Чеська Республiка |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5384/01/02 |
| 15. | БЕКЛАЗОН- ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ |
аерозоль для iнгаляцiй, 100 мкг/дозу по 200 доз у балончиках | Нортон Хелскеа Лтд. | Великобританiя | Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз, Iрландiя; АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о., Чеська Республiка | Iрландiя/ Чеська Республiка |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5385/01/01 |
| 16. | БЕКЛАЗОН- ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ |
аерозоль для iнгаляцiй, 250 мкг/дозу по 200 доз у балончиках | Нортон Хелскеа Лтд. | Великобританiя | Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз, Iрландiя; АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о., Чеська Республiка | Iрландiя/ Чеська Республiка |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5385/01/02 |
| 17. | БЕНЗОКАЇН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | Changzhou Sunlight Fine Chemical Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5321/01/01 |
| 18. | БЕТАСЕРК® | таблетки по 8 мг N 30 х 1, 15 х 2, N 25 х 4 | Солвей Фармацеутiкалз Б. В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз, Францiя для Солвей Фармацеутiкалз Б.В., Нiдерланди; Солвей Фармацеутiкалз Б.В., Нiдерланди | Францiя/ Нiдерланди |
реєстрацiя додаткового виробника (додаткової дiлянки виробництва); реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна розмiру серiї готового продукту; незначнi змiни в виробництвi; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу (незначна змiна схваленої процедури випробувань); змiна форми упаковки | за рецептом | UA/0489/01/01 |
| 19. | БЕТАСЕРК® | таблетки по 16 мг N 15 х 2, N 20 х 3 | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз, Францiя для Солвей Фармацеутiкалз Б.В., Нiдерланди; Солвей Фармацеутiкалз Б.В., Нiдерланди | Францiя/ Нiдерланди |
реєстрацiя додаткового виробника (додаткової дiлянки виробництва); реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна розмiру серiї готового продукту; незначнi змiни в виробництвi; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу (незначна змiна схваленої процедури випробувань); змiна форми упаковки | за рецептом | UA/0489/01/02 |
| 20. | БЕТАСЕРК® | таблетки по 24 мг N 20 х 1, N 10 х 5, N 25 х 2, N 20 х 5, N 25 х 4 | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз, Францiя для Солвей Фармацеутiкалз Б.В., Нiдерланди; Солвей Фармацеутiкалз Б.В., Нiдерланди | Францiя/ Нiдерланди |
реєстрацiя додаткового виробника (додаткової дiлянки виробництва); реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; змiна розмiру серiї готового продукту; незначнi змiни в виробництвi; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу (незначна змiна схваленої процедури випробувань); змiна форми упаковки | за рецептом | UA/0489/01/03 |
| 21. | БIСАКОДИЛ | супозиторiї ректальнi по 10 мг N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Познань А.Т., Польща; ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: звуження меж, установлених у специфiкацiї | без рецепта | П.02.00/01444 |
| 22. | БIЦИКЛОЛ | таблетки по 25 мг N 18 (9 х 2) | Бейджiнг Юнiон Фармасьютiкал Фекторi | Китай | Бейджiнг Юнiон Фармасьютiкал Фекторi | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 3-х рокiв) | за рецептом | UA/1736/01/01 |
| 23. | ВАЗЕЛIН | мазеподiбна маса (субстанцiя) у тарi полiмернiй або мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | ЗАТ "МЕДХIМ" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5223/01/01 |
| 24. | ВАЛАВIР | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 6 х 7, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5386/01/01 |
| 25. | ВАЛЕРIАНА | настойка для перорального застосування по 25 мл
у флаконах- крапельницях |
ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/5387/01/01 |
| 26. | ВЕЛБУТРИН™ | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 150 мг N 60 у блiстерах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ДСМ Фармасьютикалс Iнк, США | Польща/ США |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування р. "Передозування", р. "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами", р. "Особливостi застосування", р. "Побiчна дiя" | за рецептом | UA/3844/01/01 |
| 27. | ВЕЛОЗ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 10 мг N 20, N 30 | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4849/01/01 |
| 28. | ВЕЛОЗ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 20 мг N 20, N 30 | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4849/01/02 |
| 29. | ВIСМУТУ НIТРАТ ОСНОВНИЙ | порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | MCP HEK GmbH | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5388/01/01 |
| 30. | ВОСУЛIН-30/70 | суспензiя для iн'єкцiй, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5451/01/01 |
| 31. | ГЕНТАМIЦИН | мазь очна 0,3 % по 5 г у тубах | "Балканфарма-Разград" АТ | Болгарiя | "Балканфарма- Разград" АТ |
Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5389/01/01 |
| 32. | ГЕНТАМIЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Fujian Fukang Pharmaceutical Co., LTD | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника | - | UA/0628/01/01 |
| 33. | ГIДРЕА | капсули по 500 мг N 100 | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/3555/01/01 |
| 34. | ГIКАМТИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 4 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Пфайзер Енiмал Хелс, США; ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг с.п.а., Iталiя; СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс, Великобританiя | США/Iталiя/ Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: введення додаткового виробника; змiна назви та мiсцезнаходження виробника; змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/0346/01/01 |
| 35. | ГЛЮКОВАНС | таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/2,5 мг N 30, N 60 | Нiкомед | Австрiя | Мерк Санте с.а.с., Францiя для Нiкомед Австрiя ГмбХ, Австрiя | Францiя/ Австрiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5390/01/01 |
| 36. | ГЛЮКОВАНС | таблетки, вкритi оболонкою, 500 мг/5 мг N 30, N 60 | Нiкомед | Австрiя | Мерк Санте с.а.с., Францiя для Нiкомед Австрiя ГмбХ, Австрiя | Францiя/ Австрiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5390/01/02 |
| 37. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 10 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у контейнерах | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4112/01/01 |
| 38. | ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ |
краплi очнi 0,1 % по 5 мл або 10 мл у флаконах- крапельницях |
ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання препарату (з 1-го до 2-х рокiв) | за рецептом | UA/0992/01/01 |
| 39. | ДИФЕРЕЛIН | порошок лiофiлiзований для приготування суспензiї для iн'єкцiй по 0,1 мг у флаконах N 7 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах N 7 | Бофур Iпсен Iнтернасьональ | Францiя | IПСЕН ФАРМА БIОТЕК | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування); збiльшення термiну придатностi (з 1-го року до 2-х рокiв); змiни в АНД (виключення роздiлу "Маркування") | за рецептом | UA/0695/02/01 |
| 40. | ДИФЛАЗОН® | розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 100 мл у флаконах | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | КРКА, д.д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2527/02/01 |
| 41. | ДРИПТАН | таблетки по 5 мг N 30 | Лаборатуар Фурн'є | Францiя | Лаборатуар Фурн'є | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | П.09.02/05323 |
| 42. | ДУФАЛАК® | сироп по 200 мл, або по 300 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у флаконах N 1; по 15 мл у пакетиках N 10, N 20, N 50 | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/3255/01/01 |
| 43. | ЕНАГЕКСАЛ КОМПОЗИТУМ | таблетки, 10 мг/25 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення первинної та вторинної упаковок | за рецептом | UA/3444/01/01 |
| 44. | ЕНАГЕКСАЛ КОМПОЗИТУМ | таблетки, 20 мг/12,5 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення первинної та вторинної упаковок | за рецептом | UA/3444/01/02 |
| 45. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 0.01 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у банках полiмерних | АТ "Стома" | Україна | АТ "Стома" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника активної субстанцiї | за рецептом | Р.03.02/04385 |
| 46. | ЕНЗИСТАЛ® | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, кишковорозчиннi N 10 х 2, N 10 х 8 | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | Торрент Фармасьютiкалс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна дизайну упаковки | без рецепта | UA/2874/01/01 |
| 47. | ЕПIРАМАТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 28, N 60 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5391/01/01 |
| 48. | ЕПIРАМАТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 28, N 60 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя | Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5391/01/02 |
| 49. | ЕПIРАМАТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 28, N 60 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5391/01/03 |
| 50. | ЕПIРАМАТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 28, N 60 | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | ТОВ "ПЛIВА Хорватiя" | Хорватiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5391/01/04 |
| 51. | ЕРБIТУКС | розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 50 мл у флаконах N 1 | Мерк КГаА | Нiмеччина | Мерк КГаА | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5392/01/01 |
| 52. | ЕРГО- КАЛЬЦИФЕРОЛ |
розчин для перорального застосування, олiйний 0,125 %, по 10 мл (50000 МО/мл) у флаконах | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5393/01/01 |
| 53. | ЖЕНЬШЕНЬ | настойка для перорального застосування по 50 мл у флаконах скляних або полiмерних, по 17 кг у бутлях | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/5394/01/01 |
| 54. | ЗИПРЕКСА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 28 | Елi Лiллi енд Кампанi Лiмiтед | Великобританiя | Елi Лiллi енд Кампанi Лiмiтед, Великобританiя; Лiллi С.А., Iспанiя | Великобританiя/ Iспанiя |
реєстрацiя додаткового виробника in bulk | за рецептом | UA/0911/01/01 |
| 55. | ЗИПРЕКСА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 28 | Елi Лiллi енд Кампанi Лiмiтед | Великобританiя | Елi Лiллi енд Кампанi Лiмiтед, Великобританiя; Лiллi С.А., Iспанiя | Великобританiя/ Iспанiя |
реєстрацiя додаткового виробника in bulk | за рецептом | UA/0911/01/02 |
| 56. | IЗОКЕТ® | аерозоль дозований, 1.25 мг/дозу по 15 мл (300 доз) у флаконах N 1 | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну зберiгання (з 4-х до 5-ти рокiв) | за рецептом | UA/3055/01/01 |
| 57. | IЗОНIАЗIД | таблетки по 100 мг N 10 х 10 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5395/01/01 |
| 58. | IЗОНIАЗIД | таблетки по 300 мг N 10 х 10 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5395/01/02 |
| 59. | IЗОНIАЗIД | таблетки по 100 мг in bulk N 5000 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5396/01/01 |
| 60. | IЗОНIАЗIД | таблетки по 300 мг in bulk N 5000 | ОллМед Iнтернешнл Iнк. | США | Свiзера Лабс Прайвет Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5396/01/02 |
| 61. | IММУНАЛ | таблетки по 80 мг N 10 х 2, N 20 х 1 | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | Р.07.02/05075 |
| 62. | IМУНОКIНД | таблетки N 150 | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ- Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ |
Нiмеччина | Дойче Хомеопатi-Унiон ДХУ- Арцнаймiттель ГмбХ & Ко. КГ |
Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5397/01/01 |
| 63. | IМУНОПЛЮС | таблетки по 100 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5398/01/01 |
| 64. | IНДОВЕНОЛ | гель по 40 г у тубах | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу р. "Iдентифiкацiя", "Кiлькiсне визначення"; приведення меж р. "Кiлькiсне визначення" у вiдповiднiсть до вимог ДФУ | без рецепта | UA/2152/01/01 |
| 65. | IНСПРА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 30 (10 х 3) | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Фармасьютiкалз ЛЛС, США; Фармацiя Лiмiтед, Велика Британiя; Пфайзер Пi. Джi. Ем, Францiя | США/ Велика Британiя/ Францiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацiєю додаткового виробника | за рецептом | UA/3752/01/01 |
| 66. | IНСПРА® | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 30 (10 х 3) | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Фармасьютiкалз ЛЛС, США; Фармацiя Лiмiтед, Велика Британiя; Пфайзер Пi. Джi. Ем, Францiя | США/ Велика Британiя/ Францiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; реєстрацiя додаткового виробника; реєстрацiя додаткової упаковки у зв'язку з реєстрацiєю додаткового виробника | за рецептом | UA/3752/01/02 |
| 67. | IРБЕСАРТАН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Eternwin Chemicals (China), Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5399/01/01 |
| 68. | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 20 г у банках, тубах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу р. "Кiлькiсне визначення флавоноїдiв у перерахуваннi на рутин" | без рецепта | П.05.03/06673 |
| 69. | КАЛЬЦIЮ ЛАКТАТ | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5400/01/01 |
| 70. | КАРДIОФIТ® | настойка складна по 100 мл у банках полiмерних або скляних; по 100 мл у флаконах полiмерних | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" |
Україна | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанiя "ЕЙМ" |
Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу р. "Iдентифiкацiя" | без рецепта | Р/98/14/32 |
| 71. | КОБАМАМIД (ДИБЕНКОСИД, КОФЕРМЕНТ B12) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у алюмiнiєвих контейнерах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Спiльне українсько- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вiнниця | Aventis Pharma | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника | - | UA/5401/01/01 |
| 72. | КОРТЕКСИН® | порошок лiофiлiзований для приготування
розчину для внутрiшньо- м'язових iн'єкцiй по 10 мг у флаконах N 10) |
ТОВ "ГЕРОФАРМ" | Росiйська Федерацiя | ТОВ "ГЕРОФАРМ" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у графiчному зображеннi вторинної упаковки | за рецептом | UA/4470/01/01 |
| 73. | КРОХМАЛЬ КАРТОПЛЯНИЙ (СОЛАНI АМIЛУМ) | порошок (допомiжна речовина) у багатошарових паперових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ДМВ-Фонтерра Ексiпiєнтс ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | AVEBE Kartoffelstarkefabrik Prignitz/ Wendland GmbH |
Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника | - | UA/3742/01/01 |
| 74. | ЛАКТОЗА (ФАРМАТОЗА 200 М) | порошок (допомiжна речовина) у багатошарових паперових мiшках з полiетиленовою вставкою для виробництва нестерильних лiкарських форм | ДМВ-Фонтерра Ексiпiєнтс ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | DMV International BV | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника | - | UA/3743/01/01 |
| 75. | ЛАКТОЗА (ФАРМАТОЗА 80 М) | порошок (допомiжна речовина) у багатошарових паперових мiшках з полiетиленовою вставкою для виробництва нестерильних лiкарських форм | ДМВ-Фонтерра Ексiпiєнтс ГмбХ & Ко. КГ | Нiмеччина | DMV International BV | Нiдерланди | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника | - | UA/3744/01/01 |
| 76. | ЛАКТУВIТ | сироп, 3,335 г/5 мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах скляних або пластмасових (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Inalco S.p.A.", Iталiя) | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | без рецепта | UA/2518/01/01 |
| 77. | ЛАМIКТАЛ™ | таблетки по 25 мг N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Польща/ Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/02/01 |
| 78. | ЛАМIКТАЛ™ | таблетки по 50 мг N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Польща/ Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/02/02 |
| 79. | ЛАМIКТАЛ™ | таблетки по 100 мг N 30 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританiя | Польща/ Великобританiя |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/02/03 |
| 80. | ЛЕИКОВОРИН- ТЕВА |
розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 5 мл або по 10 мл у флаконах N 1 | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5402/01/01 |
| 81. | ЛIЗИНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Спiльне українсько-iспанське пiдприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вiнниця | OMFE | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника | - | UA/5403/01/01 |
| 82. | ЛIНКАС ПАСТИЛКИ зi смаком меду та лимона |
пастилки N 16 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження виробника | без рецепта | UA/1099/01/01 |
| 83. | ЛIНКАС ПАСТИЛКИ зi смаком м'яти |
пастилки N 16 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження виробника | без рецепта | UA/1100/01/01 |
| 84. | ЛIНКАС ПАСТИЛКИ зi смаком апельсина |
пастилки N 16 | Кехкашан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | Хербiон Пакистан Прайвет Лiмiтед | Пакистан | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження виробника | без рецепта | UA/1101/01/01 |
| 85. | ЛIПАНТИЛ 200 М | капсули по 200 мг N 30 | "Лаборатуар Фурн'є" | Францiя | "Лаборатуар Фурн'є" | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | П.09.02/05265 |
| 86. | ЛОРАТАДИН | таблетки по 0,01 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5404/01/01 |
| 87. | МААЛОКС® | суспензiя для перорального застосування по 15 мл у пакетах N 30 | "Тераплiкс", Францiя компанiї "Авентiс Фарма", Францiя | Францiя | "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя або "Фарматiс", Францiя | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування та логотип sanofi aventis); змiна адреси виробника | без рецепта | UA/1077/01/01 |
| 88. | МАНГОГЕРПIН | капсули по 100 мг N 20 | БВ ФАРМА ДЖОЇНТ ВЕНТУРI КОМПАНI (БВ ФАРМА) | В'єтнам | БВ ФАРМА ДЖОЇНТ ВЕНТУРI КОМПАНI (БВ ФАРМА) | В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4921/02/01 |
| 89. | МАНIТ- НОВОФАРМ |
розчин для iнфузiй 15 % по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ТОВ фiрма "Новофарм- Бiосинтез" |
Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський |
ТОВ фiрма "Новофарм- Бiосинтез" |
Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату | за рецептом | UA/3653/01/01 |
| 90. | МЕЛОКС | таблетки по 7.5 мг, 15 мг N 10 | "Медокемi Лтд" | Кiпр | "Медокемi Лтд" | Кiпр | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Iдентифiкацiя" | за рецептом | Р.10.02/05453 |
| 91. | МЕЛПЕРОН ГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5405/01/01 |
| 92. | МЕЛПЕРОН ГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 25 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5405/01/02 |
| 93. | МЕЛПЕРОН ГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5405/01/03 |
| 94. | МЕЛПЕРОН ГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5405/01/04 |
| 95. | МЕРАТИН КОМБI | таблетки вагiнальнi N 10 (10 х 1) | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | IксЕль Лабораторiес Пвт Лiмiтед, Iндiя; Темiс Медикаре Лiмiтед, Iндiя; Юнiмакс Лабораторiес, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування у р. "Спосiб застосування та дози"; змiна дизайну упаковки | за рецептом | Р.09.03/07349 |
| 96. | МЕТИПРЕД | депо-суспензiя для iн'єкцiй, 40 мг/мл по 1 мл у флаконах | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | Орiон Корпорейшн | Фiнляндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0934/03/01 |
| 97. | МЕТРОНIДАЗОЛУ БЕНЗОАТ | порошок (субстанцiя) у мiшках з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | Aarti Drugs Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5406/01/01 |
| 98. | МIКОГАЛ | крем 1 % по 20 г у тубах | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3175/02/01 |
| 99. | МIЛЬГАМА® | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 5 | "Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ" | Нiмеччина | "Вьорваг Фарма ГмбХ i Ко. КГ" | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в Iнструкцiї для медичного застосування в р. "Загальна характеристика": основнi фiзико-хiмiчнi властивостi | за рецептом | Р.08.03/07210 |
| 100. | МУКОСОЛ | капсули по 375 мг N 20 | Сi. Тi. Ес. Кемiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | Сi. Тi. Ес. Кемiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5407/01/01 |
| 101. | МУКОСОЛ | капсули по 375 мiг in bulk N 9000 | Сi. Тi. Ес. Кемiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | Сi. Тi. Ес. Кемiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/0650/02/01 |
| 102. | НАЙЗ® | гель для зовнiшнього застосування по 20 г у тубах | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3458/03/01 |
| 103. | НАТРIЮ АДЕНОЗИН- ТРИФОСФАТ |
розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5408/01/01 |
| 104. | НЕЙРОБIОН | таблетки, вкритi оболонкою, N 20 (10 х 2) | Нiкомед | Австрiя | Мерк КГаА, Австрiя для Нiкомед Австрiя ГмбХ, Австрiя | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5409/01/01 |
| 105. | НЕЙРОБIОН | розчин для iн'єкцiй по 3 мл в ампулах N 3 | Нiкомед | Австрiя | Мерк КГаА, Нiмеччина для Нiкомед Австрiя ГмбХ, Австрiя | Нiмеччина/ Австрiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5409/02/01 |
| 106. | НЕЙРОМIДИН® | таблетки по 20 мг N 50 | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/2083/02/01 |
| 107. | НЕЙРОПЛАНТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 20 (20 х 1), N 40 (20 х 2) | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко | Нiмеччина | Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна розмiру упаковки препарату (було - N 10 х 2, N 10 х 3) | без рецепта | UA/0414/01/01 |
| 108. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для iнфузiй по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: замiна виробника активної субстанцiї - магнiю хлориду | за рецептом | Р.06.99/00782 |
| 109. | НЕУРОБЕКС® | драже N 30, N 30 х 2 | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | Балканфарма- Дупниця АТ |
Болгарiя | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна дизайну упаковки | без рецепта | 3280 |
| 110. | НIАЦИНАМIД (НIКОТИНАМIД) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових, вкладених у барабани HDPE для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | G. Amphray Laboratories | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5410/01/01 |
| 111. | НIКОРЕТТЕ® ЗI СМАКОМ М'ЯТИ | гумка жувальна по 2 мг N 15 х 2 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Хелс, АБ | Швецiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення
заявника/ виробника; уточнення назви препарату |
без рецепта | UA/5411/01/01 |
| 112. | НIКОРЕТТЕ® ЗI СМАКОМ М'ЯТИ | гумка жувальна по 4 мг N 15 х 2 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Хелс, АБ | Швецiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну
дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення
заявника/ виробника; уточнення назви препарату |
без рецепта | UA/5411/01/02 |
| 113. | НIКОРЕТТЕ® З М'ЯТНИМ СМАКОМ | гумка жувальна по 2 мг або по 4 мг N 15 х 2 | Фармацiя i Апджон АВ | Швецiя | Фармацiя i Апджон АВ | Швецiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими
назвами заявника/ виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення |
без рецепта | Р.12.01/04131 |
| 114. | НIТРОГЛIЦЕРИН | концентрат для розчину для iнфузiй, 10 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Днiпропетровськ | Фiлiя ТОВ "Дослiдний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5412/01/01 |
| 115. | НIТТИФОР | розчин для зовнiшнього застосування 0.5 % по 60 мл у флаконах N 1 | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки, перерозподiл тексту | без рецепта | UA/1192/01/01 |
| 116. | НОВIТРОПАН | таблетки по 5 мг N 30 | Сi. Тi. Ес. Кемiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | Сi. Тi. Ес. Кемiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5413/01/01 |
| 117. | НОВIТРОПАН | таблетки по 5 мг in bulk N 50000 | Сi. Тi. Ес. Кемiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | Сi. Тi. Ес. Кемiкал Iндастрiз Лтд | Iзраїль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5414/01/01 |
| 118. | НОВОКАЇНАМIД- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл в ампулах N 10 | ЗАТ" Фармацевтична фiрма" Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату - викладення р. "Стерильнiсть" згiдно з вимогами ДФУ | за рецептом | UA/1892/01/01 |
| 119. | ОБЛIПИХОВА МАЗЬ | мазь по 40 г у тубах | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано- Франкiвськ |
реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/0740/02/01 |
| 120. | ОРНIДАЗОЛ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Chemopharma, a.s. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5415/01/01 |
| 121. | ОРНIДАЗОЛ- АСТРАФАРМ |
капсули по 500 мг N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Астрафарм" | Україна | ТОВ "Астрафарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення графiчного зображення упаковки: мiсцезнаходження штрих-коду та реального розмiру пачки | за рецептом | UA/4987/01/01 |
| 122. | ОТРИВIН | спрей назальний, дозований 0,1 % по 10 мл у флаконах | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5206/02/01 |
| 123. | ОТРИВIН з ментолом та евкалiптом |
спрей назальний, дозований 0,1 % по 10 мл у флаконах | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5416/01/01 |
| 124. | ОФЛОКСАЦИН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiпропiленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Zhejiang Sanmen East-Asia Pharmaceutical Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5417/01/01 |
| 125. | ПАПАЗОЛ | таблетки N 6 у контурних безчарункових упаковках; N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5418/01/01 |
| 126. | ПЕРМIКСОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 0.08 г N 60 | П'єр Фабр Медикамент | Францiя | П'ер Фабр Медикамент | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення умов зберiгання на упаковцi | без рецепта | П.06.02/04888 |
| 127. | ПIРИДОКСАЛ-5- ФОСФАТ |
порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | Спiльне українсько- iспанське пiдприємство "Сперко Україна" |
Україна, м. Вiнниця | Recordati | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника | - | UA/5419/01/01 |
| 128. | ПIРИДОКСИН- ДАРНИЦЯ (ВIТАМIН B6- ДАРНИЦЯ) |
розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5420/01/01 |
| 129. | ПОЛАПРИЛ | капсули по 1,25 мг N 14, N 28 | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Актавiс х.ф., Iсландiя; Актавiс Лтд, Мальта | Польща/ Iсландiя/ Мальта |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна термiну придатностi (з 1,5 року до 2-х рокiв) | за рецептом | UA/4441/01/01 |
| 130. | ПРЕСТАРIУМ® 10 мг | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 14, N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/ Iрландiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/1901/02/01 |
| 131. | ПРЕСТАРIУМ® 2,5 мг | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 2,5 мг N 14, N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/ Iрландiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/1901/02/02 |
| 132. | ПРЕСТАРIУМ® 5 мг | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг N 14, N 30 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi, Францiя або Серв'є (Iрландiя) Iндастрiс Лтд, Iрландiя | Францiя/ Iрландiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/1901/02/03 |
| 133. | ПРОПАНОРМ® | таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 50 | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республiка | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5421/01/01 |
| 134. | ПРОПАНОРМ® | таблетки, вкритi оболонкою, 300 мг N 50 | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республiка | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республiка | реєстрацiя додаткової дози | за рецептом | UA/5421/01/02 |
| 135. | ПРОПОЛIСУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5422/01/01 |
| 136. | ПРОСТЕРИД | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 14, N 28 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5423/01/01 |
| 137. | РАПТИВА | порошок по 125 мг для приготування розчину для iн'єкцiй, 100 мг/мл у флаконах N 1, N 4 у комплектi з розчинником по 1,3 мл у попередньо заповнених шприцах N 1, N 4, голками для приготування розчину N 1, N 4 та голками для введення N 1, N 4 | Сероно Iнтернешнл С.А. | Швейцарiя | Лабораторiя Сероно С.А. | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5424/01/01 |
| 138. | РАУНАТИН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкритi оболонкою, по 2 мг N 10, N 10 х 5, N 20 х 1, N 20 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5425/01/01 |
| 139. | РЕМАНТАДИН- КР |
таблетки по 0,05 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | ВАТ "Хiмiко- фармацевтичний завод "Червона зiрка" |
Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5426/01/01 |
| 140. | РЕПIСАН® | краплi для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | Рiхард Бiттнер АГ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/5427/01/01 |
| 141. | РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ | розчин для зовнiшнього та перорального застосування, олiйний 3,44 % по 10 мл у флаконах | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/5428/01/01 |
| 142. | РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ | розчин для зовнiшнього та перорального застосування, олiйний 3,44 % in bulk по 10 л у бутлях | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/0882/01/01 |
| 143. | САЛАМОЛ- ЕКО |
аерозоль для iнгаляцiй, 100 мкг/дозу по 200 доз у балончиках N 1 | Нортон Хелскеа Лтд. | Великобританiя | Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз, Iрландiя; АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о., Чеська Республiка | Iрландiя/ Чеська Республiка |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника | за рецептом | UA/5429/01/01 |
| 144. | САЛАМОЛ- ЕКО ЛЕГКЕ ДИХАННЯ |
аерозоль для iнгаляцiй, 100 мкг/дозу по 200 доз у балончиках N 1 | Нортон Хелскеа Лтд. | Великобританiя | Нортон Ватерфорд Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз, Iрландiя; АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о., Чеська Республiка | Iрландiя/ Чеська Республiка |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника | за рецептом | UA/5430/01/01 |
| 145. | САЛЬБУТАМОЛ- МФ |
аерозоль для iнгаляцiй, дозований, 100 мкг/дозу по 12 мл (200 доз) у балонах N 1 | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Мiкрофарм" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5431/01/01 |
| 146. | СЕНАДЕКСИН | таблетки по 0,07 г N 10 у стрипах або у блiстерах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/5432/01/01 |
| 147. | СЕНАДЕКСИН | таблетки по 0,07 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.10.01/03709 |
| 148. | СЕПТОЛ | розчин для зовнiшнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах | ТОВ "Нижнефарм" | Україна | ТОВ "Нижнєфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника активної субстанцiї, змiна матерiалу пакування; змiна специфiкацiї активної субстанцiї; замiна типу флаконiв; приведення специфiкацiї наповнювача (води) у вiдповiднiсть до вимог ДФУ та змiна специфiкацiї готового продукту | необме- жений |
Р.04.03/06459 |
| 149. | СИМБIКОРТ ТУРБУХАЛЕР | порошок для iнгаляцiй, дозований, 80 мкг/4,5 мкг/доза по 60 доз або 120 доз у турбухалерах N 1 | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5433/01/01 |
| 150. | СИМБIКОРТ ТУРБУХАЛЕР | порошок для iнгаляцiй, дозований,160 мкг/4,5 мкг/доза по 60 доз або 120 доз у турбухалерах N 1 | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5433/01/02 |
| 151. | СИМБIКОРТ ТУРБУХАЛЕР | порошок для iнгаляцiй, дозований, 320 мкг/9,0 мкг/доза по 60 доз у турбухалерах N 1 | АстраЗенека АБ | Швецiя | АстраЗенека АБ | Швецiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5433/01/03 |
| 152. | СИМВАГЕКСАЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення первинної та вторинної упаковок | за рецептом | UA/3448/01/01 |
| 153. | СИМВАГЕКСАЛ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Гексал АГ | Нiмеччина | Гексал АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження нового графiчного зображення первинної та вторинної упаковок | за рецептом | UA/3448/01/02 |
| 154. | СИМВАСТАТИН ЛIКОНСА 10 | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 28 | Лiконса, С.A. | Iспанiя | Альтер, С.А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5434/01/01 |
| 155. | СИМВАСТАТИН ЛIКОНСА 10 | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг in bulk N 28 х 100, N 28 х 200, N 28 х 500 у блiстерах; по 10 кг у полiетиленових пакетах | Лiконса, С.А. | Iспанiя | Альтер, С.А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5435/01/01 |
| 156. | СИМВАСТАТИН ЛIКОНСА 20 | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 у блiстерах | Лiконса, С.А. | Iспанiя | Альтер, С.А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5434/01/02 |
| 157. | СИМВАСТАТИН ЛIКОНСА 20 | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг in bulk N 28 х 100, N 28 х 200, N 28 х 500 у блiстерах; по 10 кг у полiетиленових пакетах | Лiконса, С.А. | Iспанiя | Альтер, С.А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5435/01/02 |
| 158. | СИМВАСТАТИН ЛIКОНСА 40 | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 28 у блiстерах | Лiконса, С.А. | Iспанiя | Альтер, С.А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5434/01/03 |
| 159. | СИМВАСТАТИН ЛIКОНСА 40 | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг in bulk N 28 х 100, N 28 х 200, N 28 х 500 у блiстерах; по 10 кг у полiетиленових пакетах | Лiконса, С.А. | Iспанiя | Альтер, С.А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5435/01/03 |
| 160. | СТРЕПСIЛС IНТЕНСИВ | таблетки для смоктання по 8,75 мг N 16 (8 х 2) | Реккiтт Бенкiзер Хелкер Iнтернешнл | Великобританiя | Реккiтт Бенкiзер Хелкер Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/ виробника | без рецепта | UA/1740/01/01 |
| 161. | СТРОФАНТИН- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй 0,025 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу - викладення р. "Стерильнiсть" згiдно з вимогами ДФУ | за рецептом | UA/2352/01/01 |
| 162. | СТУГЕРОН | таблетки по 25 мг N 50 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї первинної упаковки; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiни процедури випробувань готового лiкарського; р. "Опис; виключення iз специфiкацiї р. "Розмiр" | без рецепта | П.02.03/06111 |
| 163. | СУЛЬПЕРАЗОН® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 500 мг/500 мг у флаконах N 1, N 5, N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iлакларi Лтд. Стi. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення термiну придатностi (з 3-х до 2-х рокiв) | за рецептом | UA/3754/01/01 |
| 164. | СУЛЬПЕРАЗОН® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 1000 мг/1000 мг у флаконах N 1, N 5, N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iлакларi Лтд. Стi. | Туреччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення термiну придатностi (з 3-х до 2-х рокiв) | за рецептом | UA/3754/01/02 |
| 165. | СУЛЬФА- ДИМЕТОКСИН- ЗДОРОВ'Я |
таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення розрахункової формули у р. "Розчинення" | за рецептом | UA/4686/01/01 |
| 166. | ТАДЕНАН | капсули по 50 мг N 10, N 30 | Лаборатуар Фурн'є | Францiя | Лаборатуар Фурн'є | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | П.07.02/04956 |
| 167. | ТЕВЕТЕН® ПЛЮС | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, 600 мг/12,5 мг N 14, N 28, N 56 | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ, Нiмеччина; Солвей Фармацеутiкалз Б.В., Нiдерланди | Нiмеччина/ Нiдерланди |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення картонної упаковки з маркуванням українською мовою (для виробника Солвей Фармацеутiкалз Б.В., Нiдерланди; затвердження нового графiчного оформлення блiстера з маркуванням українською мовою | за рецептом | UA/2639/01/01 |
| 168. | ТЕРАФЛЮ зi смаком лимона |
порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування у пакетах N 10 | Новартiс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарiя | Патеон Iнк., Вiтбi Оперейшнс, Канада для Новартiс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарiя | Канада/ Швейцарiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5436/01/01 |
| 169. | ТЕРАФЛЮ ЕКСТРАТАБ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 1, N 10 х 2 | Новартiс Консьюмер Хелс СА | Швейцарiя | Новартiс Урунлерi | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5436/02/01 |
| 170. | ТЕРБIНАФIНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ERCROS INDUSTRIAL, S.A. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5437/01/01 |
| 171. | ТИМОНIЛ® 150 РЕТАРД |
таблетки пролонгованої дiї по 150 мг N 50, N 100 | ДЕСИТИН Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | ДЕСИТИН Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Опис" | за рецептом | UA/3142/02/01 |
| 172. | ТИМОНIЛ® 200 | таблетки по 200 мг N 50, N 100 | ДЕСИТИН Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | ДЕСИТИН Арцнеймiттель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення р. "Опис" | за рецептом | UA/3142/01/01 |
| 173. | ТОБРЕКС® 2Х | краплi очнi, 3 мг/мл по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 |
Алкон Кузi, С.А. | Iспанiя | Алкон Кузi, С.А. | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5438/01/01 |
| 174. | ТОПАМАКС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 7 х 4, N 14 х 2 | Сiлаг АГ | Швейцарiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4144/02/01 |
| 175. | ТОПАМАКС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 7 х 4, N 14 х 2 | Сiлаг АГ | Швейцарiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4144/02/02 |
| 176. | ТОПАМАКС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 7 х 4, N 14 х 2 | Сiлаг АГ | Швейцарiя | Сiлаг АГ | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4144/02/03 |
| 177. | ТРАКРIУМ | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/мл по 2,5 мл або по 5 мл в ампулах N 5 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг с.п.а. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування р. "Побiчна дiя" | за рецептом | UA/4249/01/01 |
| 178. | ТРИГАН-Д | таблетки N 20, N 100 | Кадiла Фармасьютiкалз Лтд, Iндiя | Iндiя | Кадiла Фармасьютiкалз Лтд, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення в АНД р. "Iдентифiкацiя парацетамолу" | за рецепотм | Р.02.03/05971 |
| 179. | ТРИЗИВIР™ | таблетки, вкритi оболонкою, N 60 | ГлаксоСмiтКпяйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та/або мiсцезнаходження виробника | за рецептом | UA/5439/01/01 |
| 180. | ФАЗЛОДЕКС | розчин для iн'єкцiй, 50 мг/мл по 5 мл (250 мг) у попередньо заповнених шприцах N 1 | АстраЗенека ЮК Лiмiтед | Великобританiя | Веттер Фарма-Фертигун ГмбХ & Ко.КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5440/01/01 |
| 181. | ФАЛIМIНТ® | драже по 25 мг N 20 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу р. "Мiкробiологiчна чистота" | без рецепта | П.11.99/01170 |
| 182. | ФЕВАРИН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 50 мг N 15, N 30, N 60 | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз, Францiя для Солвей Фармацеутiкалз Б.В., Нiдерланди; Солвей Фармацеутiкалз Б.В., Нiдерланди | Францiя/ Нiдерланди |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; реєстрацiя додаткового виробника; незначнi змiни у виробництвi готового лiкарського засобу; змiни розмiру вторинної упаковки; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | П.02.03/05934 |
| 183. | ФЕВАРИН® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 15, N 30, N 60 | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз, Францiя для Солвей Фармацеутiкалз Б.В., Нiдерланди; Солвей Фармацеутiкалз Б.В., Нiдерланди | Францiя/ Нiдерланди |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування; реєстрацiя додаткового виробника; незначнi змiни у виробництвi готового лiкарського засобу; змiни розмiру вторинної упаковки; змiна методу випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | П.02.03/05934 |
| 184. | ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ БЕЗ ЦУКРУ | порошок для приготування розчину для внутрiшнього застосування у пакетиках N 8 | Брiстол- Майєрс Сквiбб Продактс С.А. |
Швейцарiя | Брiстол- Майєрс Сквiбб |
Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника | без рецепта | UA/5441/01/01 |
| 185. | ФIТОБЕНЕ | гель для зовнiшнього застосування по 20 г або по 40 г у тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Склад" - доповнення назви виробника субстанцiї гепарин-натрiю | без рецепта | UA/3922/01/01 |
| 186. | ФЛУДАРА® | порошок лiофiлiзований для приготування
розчину для внутрiшньо- венного введення по 50 мг у флаконах N 5 (фасування iз in bulk фiрми- виробника "Iнтендiс Мануфактурiнг С.п.А.", Iталiя (виробник in bulk), "Шерiнг АГ, Нiмеччина (первинне пакування) |
ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" - вторинне пакування в картонну пачку | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника in bulk | за рецептом | UA/3831/01/01 |
| 187. | ФРАКСИПАРИН® | розчин для iн'єкцiй, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,3 мл (2850 МО анти-Ха) або по 0,4 мл (3800 МО анти-Ха) у заповнених шприцах N 2, N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування (тiльки для виробника ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя) | за рецептом | UA/2970/01/01 |
| 188. | ФРАКСИПАРИН® | розчин для iн'єкцiй, 9500 МО/мл по 0,6 мл (5700 МО анти-Ха), по 0,8 мл (7600 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя; Санофi Вiнтроп Iндастрiа, Францiя | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування (тiльки для виробника ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя) | за рецептом | П.05.03/06833 |
| 189. | ФТАЛАЗОЛ | таблетки по 0,5 г N 10 у блiстерах або у стрипах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки | без рецепта | UA/5442/01/01 |
| 190. | ФТАЛАЗОЛ | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим дизайном зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.10.01/03710 |
| 191. | ХЛОРОФIЛIПТ | розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах або у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4551/02/01 |
| 192. | ХОЛОСАС | сироп по 150 г або по 250 мл у флаконах (маркування
та пакування iз in bulk фiрми- виробника АТ "Хiмфарм", Республiка Казахстан) |
ТОВ "Сантобiо" | Україна, м. Київ | Український консорцiум "Екосорб" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiни в АНД (виключення роздiлу "Маркування") | без рецепта | UA/4320/01/01 |
| 193. | ХОМВIО- НЕРВIН |
таблетки N 50 (25 х 2) | "Хомвiора Арцнаймiттель Др. Хагедорн ГмбХ i Ко" | Нiмеччина | "Хомвiора Арцнаймiттель Др. Хагедорн ГмбХ i Ко" | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни розмiрiв таблеток | без рецепта | Р.01.03/05818 |
| 194. | ЦЕДРОКС- ГЕКСАЛ® |
таблетки по 1000 мг N 10 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Саймекс АГ Фармацойтiка, Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5443/01/01 |
| 195. | ЦЕРЕБРОТОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, N 40 (20 х 2), N 100 (20 х 5) у блiстерах | Трафако Джоїнт Сток Компанi (ТРАФАКО) | В'єтнам | Трафако Джоїнт Сток Компанi (ТРАФАКО) | В'єтнам | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника; змiна назви виробника; змiна специфiкацiї готового продукту; змiна процедури випробувань готового лiкарського препарату (незначна змiна затвердженого методу); замiна методу випробувань; змiни в упаковцi (змiна малюнка); змiни в iнструкцiї для медичного застосування; виключення iз специфiкацiї роздiлу "Середня маса" | без рецепта | UA/0900/01/01 |
| 196. | ЦЕФАГIЛ | таблетки N 100 | Цефак КГ | Нiмеччина | Цефак КГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5444/01/01 |
| 197. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг in bulk у флаконах N 500 | Джон Дункан Хелткер ПВТ.ЛТД | Iндiя | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5445/01/01 |
| 198. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг in bulk у флаконах N 500 | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5445/01/02 |
| 199. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг in bulk у флаконах N 500 | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5445/01/03 |
| 200. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 250 мг у флаконах | Джон Дункан Хелткер ПВТ.ЛТД | Iндiя | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5446/01/01 |
| 201. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5446/01/02 |
| 202. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | Джон Дункан Хелткер ПВТ. ЛТД | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5446/01/03 |
| 203. | ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1, N 25 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5447/01/01 |
| 204. | ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500 мг у флаконах N 1, N 25 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5447/01/02 |
| 205. | ЦИКЛО 3 ФОРТ | капсули N 30 | "П'єр Фабр Медикамент" | Францiя | "П'єр Фабр Медикамент" | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення специфiкацiї | за рецептом | П.02.03/05911 |
| 206. | ЦИПРОЛЕТ | розчин для iнфузiй, 2 мг/мл по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного оформлення первинної та вторинної упаковок | за рецептом | UA/2034/01/01 |
| 207. | ЦИПРО- ФЛОКСАЦИНУ ГIДРОХЛОРИД |
порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Matrix Laboratories Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5448/01/01 |
| 208. | ЦИТОФЛАВIН | розчин для внутрiшньо- венного введення по 10 мл в ампулах N 5, N 10 |
ТОВ "Науково- технологiчна фармацевтична фiрма "ПОЛIСАН" |
Росiйська Федерацiя | ТОВ "Науково- технологiчна фармацевтична фiрма "ПОЛIСАН" |
Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5449/01/01 |
| 209. | ЮНIВIТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках, N 30 у контейнерах (баночках) | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5450/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi документи є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
