.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 20 березня 2006 року | N 130 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i Розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком N 1 (додається).
2. Вiдмовити в реєстрацiї на 5 рокiв лiкарських засобiв згiдно з перелiком N 2 (додається).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Снiсаря В. Ф.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 20 березня 2006 р. N 130 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | D,L-АСПАРАГIНОВА КИСЛОТА | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | Вайшалi Фармас'ютiкалз | Iндiя | Vaishali Pharmaceuticals | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви субстанцiї | - | UA/4265/01/01 |
| 2. | D-ГЛЮКОЗАМIНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | Taizhou Candorly Sea Biochemicals & Health products Co., Ltd. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4318/01/01 |
| 3. | АДЖИСЕПТ | пастилки для смоктання (класичний, з евкалiптом та ментолом, з медом та лимоном) N 6 х 4 | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Специфiкацiя" - уточнення опису пастилок; уточнення методiв контролю для випробування на мiкробiологiчну чистоту |
без рецепта | Р.03.02/04436 |
| 4. | АДЖИСЕПТ | пастилки для смоктання зi смаком апельсина N 6 х 4 у стрипах | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Специфiкацiя" - уточнення опису пастилок; уточнення методiв контролю для випробування на мiкробiологiчну чистоту |
без рецепта | UA/2659/01/01 |
| 5. | АДЖИСЕПТ | пастилки для смоктання зi смаком лимона N 6 х 4 у стрипах | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Специфiкацiя" - уточнення опису пастилок; уточнення методiв контролю для випробування на мiкробiологiчну чистоту |
без рецепта | UA/2660/01/01 |
| 6. | АДЖИСЕПТ | пастилки для смоктання зi смаком полуницi N 6 х 4 у стрипах | Аджiо Фармас'ютiкалс Лтд | Iндiя | Аджiо Фармас'ютiкалc Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Специфiкацiя" - уточнення опису пастилок; уточнення методiв контролю для. випробування на мiкробiологiчну чистоту |
без рецепта | UA/2661/01/01 |
| 7. | АКТИФЕРИН | сироп по 100 мл у флаконах | ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/0681/02/01 |
| 8. | АЛВIСАН НЕО | збiр по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20; по 100 г у пакетах N 1 | Лерос, С.р.о. | Чеська Республiка | Лерос, С.р.о. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4303/01/01 |
| 9. | АЛОЕ ЕКСТРАКТ РIДКИЙ - ДАРНИЦЯ | екстракт рiдкий для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Стерильнiсть" |
за рецептом | П.06.02/04837 |
| 10. | АМБРОБЕНЕ | таблетки по 30 мг N 20 | ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки: реєстрацiя додаткової первинної упаковки (маркування) | без рецепта | UA/1611/01/01 |
| 11. | АНДРОКУР® | таблетки по 50 мг in bulk N 11550 (50 х 231), N 8280 (20 х 414) у банках | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг С. А., Францiя; Шерiнг АГ, Нiмеччина | Францiя / Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна розмiру упаковки готового продукту (змiна кiлькостi одиниць в упаковцi) | - | UA/3202/01/01 |
| 12. | АРИТМIЛ | таблетки по 200 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | iвнесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв* - викладення АНД у новiй редакцiї (змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу, змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу, змiна якiсного та кiлькiсного складу допомiжних речовин) | за рецептом | UA/1438/02/01 |
| 13. | АРТРОН® КОМПЛЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у блiстерах; N 30, N 60, N 120 у флаконах | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | Р.07.03/07081 |
| 14. | АСПАРКАМ | розчин для iн'єкцiй по 5 мл або 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї наповнювачiв; змiна специфiкацiї дiючої речовини |
за рецептом | UA/1309/01/01 |
| 15. | АТОРВАСТАТИН КАЛЬЦIЮ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Vitalife Laboratories (A Division of Arch Pharmalabs Limited) | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4266/01/01 |
| 16. | АТУСИН | таблетки N 6 х 5, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу |
без рецепта | UA/2311/01/01 |
| 17. | БЕТАЛГОН | мазь по 20 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв* - викладення АНД у новiй редакцiї (змiна назви лiкарського засобу; змiна наповнювача на iнший порiвнювальний наповнювач; змiна умов зберiгання; змiна дизайну первинної та вторинної упаковок) | без рецепта | P.09.02/05266 |
| 18. | БIЛОБIЛ® | капсули по 40 мг N 20, N 60 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1234/01/02 |
| 19. | БЛЕОЛЕМ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 15 ОД у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | ЛЕМЕРI, С.А. де С.В. | Мексика | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | UA/4304/01/01 |
| 20. | БУСПIРОН ГЕКСАЛ® | таблетки по 5 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4267/01/01 |
| 21. | БУСПIРОН ГЕКСАЛ® | таблетки по 10 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4267/01/02 |
| 22. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах, флаконах-крапельницях | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки в АНД у р. "Маркування" | без рецепта | П.05.03/06550 |
| 23. | ВАЛЬПРОКОМ 300 | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї NN 10 х 3, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2169/01/01 |
| 24. | ВАЛЬПРОКОМ 500 | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї NN 10 х 1, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/2169/01/02 |
| 25. | ВIЗИН® | краплi очнi 0.05 % по 15 мл у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк | США | Пфайзер Iнк | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: приведення у вiдповiднiсть роздiлу "Умови зберiгання" в АНД, на упаковцi та Iнструкцiї для медичного застосування; зменшення термiну придатностi: було - 5 рокiв, стало - 3 роки |
без рецепта | П.08.01/03566 |
| 26. | ВIЗI ВАЙТС | таблетки N 30, N 60, N 120 у флаконах | Гарден Стейт Нутрiтiоналс | США | Гарден Стейт Нутрiтiоналс | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу: р. "Опис" |
без рецепта | UA/1489/01/01 |
| 27. | ВIТА-ЙОДУРОЛ® | краплi очнi по 10 мл у флаконах з крапельницею N 1 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Ексельвiжн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви або адреси заявника |
без рецепта | UA/3279/01/01 |
| 28. | ВОКАДИН | песарiї вагiнальнi по 200 мг N 14 | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | Вокхардт Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу: р. "Опис" |
за рецептом | UA/1326/03/01 |
| 29. | ГЛIЦЕРИН | рiдина по 25 г у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки в АНД у р. "Маркування" |
без рецепта | П.05.03/06552 |
| 30. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 5 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 3000 мл у контейнерах | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4112/01/02 |
| 31. | ГЛЮКОЗА | розчин для iн'єкцiй 40 % по 10 мл або 20 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: викладення АНД у новiй редакцiї: змiна специфiкацiї наповнювачiв; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Стерильнiсть"; р. "Бактерiальнi ендотоксини" - вилучено примiтку про альтернативне випробування за р. "Пiрогеннiсть", вилучено детальний опис методики; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - виключення р. "Пiрогеннiсть"; змiна в АНД р. "Маркування; в АНД вхiдного контролю уточнено назву виробника дiючої речовини |
за рецептом | П.05.02/04711 |
| 32. | ГЛЮКОЗА - ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 40 % по 10 мл або по 20 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу р. "Стерильнiсть" |
за рецептом | UA/2349/01/01 |
| 33. | ГЛЮКОСОЛ | розчин для iнфузiй по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у контейнерах | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | Р.05.02/04689 |
| 34. | ГРИП-ХЕЕЛЬ | розчин для iн'єкцiй по 1,1 мл в ампулах N 5 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4268/01/01 |
| 35. | ДАЛАЦИН Ц | капсули по 150 мг N 16 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В. | Бельгiя | реєстрацiя додаткового виробника; змiна заявника; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/1903/02/01 |
| 36. | ДАЛАЦИН Ц | капсули по 300 мг N 16 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В. | Бельгiя | реєстрацiя додаткового виробника; змiна заявника; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/1903/02/02 |
| 37. | ДАЛАЦИН Ц™ | капсули по 150 мг або по 300 мг N 16 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Н.В./С.А. | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення (зi старими назвами препарату, виробника, дизайном упаковки зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення); змiна заявника; уточнення назви виробника | за рецептом | П.05.01/03065 |
| 38. | ДЖУНГЛI БЕБI | краплi по 60 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна наповнювача на iнший порiвнюваний наповнювач (змiна у складi допомiжних речовин) |
без рецепта | UA/1109/01/01 |
| 39. | ДИКЛАК® | розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 3 мл (75 мг) в ампулах N 5 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина; Веймер Фарма ГмбХ, Нiмеччина; ЙенаГексал Фарма ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення написання фiрм-виробникiв |
за рецептом | UA/1202/03/01 |
| 40. | ДИМЕКС® | сироп по 125 мл у флаконах | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4269/01/01 |
| 41. | ДIКЛОФЕРОЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 20 | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки в Iнструкцiї для медичного застосування р. "Мiжнародна та хiмiчна назва" | за рецептом | UA/3062/01/01 |
| 42. | ДIОСМIН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських засобiв | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Sichuan Xieli Pharmaceutical Co., LTD | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4319/01/01 |
| 43. | ЕЛЕКТРОЛIТIВ-153 РОЗЧИН | розчин для iнфузiй по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у контейнерах | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | Р.08.02/05173 |
| 44. | ЕМУЛЬГАТОР N 1 | тверда маса у виглядi плиток (допомiжна речовина) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м, Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4270/01/01 |
| 45. | ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ (ВIТАМIН D2) | розчин олiйний 0.125 % по 10 мл у флаконах | ЗАТ "Технолог" | Україна | ЗАТ "Технолог" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | Р.04.02/04546 |
| 46. | ЕСФАТИЛ | гель по 40 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу: р. "Кiлькiсне визначення" |
без рецепта | UA/2105/01/01 |
| 47. | ЕФIЗОЛ | таблетки для смоктання N 20 | Балканфарма-Дупниця AT | Болгарiя | Балканфарма-Дупниця AT | Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4271/01/01 |
| 48. | ЗБIР ЗАСПОКIЙЛИВИЙ | збiр по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20 | Лерос, С.р.о. | Чеська Республiка | Лерос, С.р.о. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4305/01/01 |
| 49. | ЗБIР УРОЛОГIЧНИЙ | збiр по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20; по 100 г у пакетах N 1 | Лерос, С.р.о. | Чеська Республiка | Лерос, С.р.о. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4272/01/01 |
| 50. | ЗИДОВУДИН | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | Hetero Drugs Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4273/01/01 |
| 51. | ЗИНАЦЕФ™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - реформування роздiлу "Побiчна дiя" |
за рецептом | UA/1524/01/01 |
| 52. | ЗИНАЦЕФ™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - реформування роздiлу "Побiчна дiя" |
за рецептом | UA/1524/01/02 |
| 53. | IБУПРОМ МАКС | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 400 мг N 6, N 12, N 24 у блiстерах | Юнiлаб, ЛП | США | ТОВ "ЮС Фармацiя" | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки (в АНД у назвi фiрми-виробника "in balk") | N 6, N 12 - без рецепта N 24 - за рецептом | UA/1361/01/01 |
| 54. | IЛОМЕДИН | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 5, N 20; по 2,5 мл в ампулах N 5 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ, Нiмеччина, БерлiМед СА, Iспанiя | Нiмеччина / Iспанiя | реєстрацiя додаткової упаковки з iншим дизайном (тiльки для упаковки по 1 мл в ампулах N 5) | за рецептом | UA/3658/01/01 |
| 55. | IМАТИБ | капсули по 100 мг N 120 (10 х 12) у блiстерах | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi (було - 1,5 року, стало - 2 роки) |
за рецептом | UA/3722/01/01 |
| 56. | IМАТИБ | капсули по 100 мг in bulk N 500 (10 х 50) у блiстерах | Ципла Лтд | Iндiя | Ципла Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi (було - 1,5 року, стало - 2 роки) |
- | UA/3723/01/01 |
| 57. | IНТРАЛIПIД 20 % | емульсiя для iнфузiй 20 % по 100 мл або по 500 мл у флаконах N 1 | Фрезенiус Кабi Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | Фрезенiус Кабi Австрiя ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4307/01/01 |
| 58. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | АТ "Ефект" | Україна | АТ "Ефект" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї наповнювачiв; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - внесення доповнення в р. "Кiлькiсне визначення" |
без рецепта | UA/0224/01/01 |
| 59. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки в АНД у р. "Маркування" |
без рецепта | П.05.03/06780 |
| 60. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ | розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл, 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: викладення АНД у новiй редакцiї: змiна специфiкацiї наповнювачiв; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - вилучення р. "Пiрогеннiсть"; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Бактерiальнi ендотоксини"; р. "Стерильнiсть"; змiна дизайну упаковки |
за рецептом | П.05.02/04713 |
| 61. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ - ДАРНИЦЯ (СТАБIЛIЗОВАНИЙ) | розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Стерильнiсть" |
за рецептом | Р.07.03/07152 |
| 62. | КАЛЬЦIЮ ХЛОРИД - ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Стерильнiсть" |
за рецептом | П.07.02/05024 |
| 63. | КАНДЕСАР | таблетки по 4 мг N 10; по 8 мг N 10; по 16 мг N 10, N 30 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в АНД - приведення у вiдповiднiсть р. "Маркування" до макету первинної упаковки (блiстера) |
за рецептом | Р.07.02/04963 |
| 64. | КЕТОНАЛ® | капсули по 50 мг N 25 у флаконах | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д. д. | Словенiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу: р. "Опис" |
за рецептом | UA/2276/04/01 |
| 65. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ | газ по 40 л у сталевих балонах | ТОВ фiрма "Львiвкисень" | Україна, м. Львiв | ТОВ фiрма "Львiвкисень" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4274/01/01 |
| 66. | КЛОПIДОГРЕЛЮ БIСУЛЬФАТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | Glochem Industries Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4276/01/01 |
| 67. | КОНСЕРВАНТ КРОВI ЦФДА-1 | розчин по 21 мл, або по 35 мл, або по 42 мл, або по 63 мл у контейнерах об'ємом 150 мл, або 250 мл, або 300 мл, або 450 мл | "РАВIМЕД" | Польща | "РАВIМЕД" | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення вмiсту консерванта в упаковцi |
за рецептом | 3529 |
| 68. | КОР СУIС КОМПОЗИТУМН | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4277/01/01 |
| 69. | КОРАРГIН | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4278/01/01 |
| 70. | КО-РЕНIТЕК® | таблетки, 20 мг/12,5 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4) у блiстерах, N 56 у флаконах | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б. В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4279/01/01 |
| 71. | КОРIОЛ® | таблетки по 12,5 мг N 28, N 30 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4128/01/02 |
| 72. | КОРIОЛ® | таблетки по 25 мг N 28, N 30 | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | КРКА, д. д., Ново место | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4128/01/03 |
| 73. | КОФЕЇН-БЕНЗОАТ НАТРIЮ | таблетки по 0,2 г N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках; N 10 у контурних чарункових упаковках у пачцi | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв* - викладення АНД у новiй редакцiї (змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу, змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу, змiна якiсного та кiлькiсного складу допомiжних речовин) | за рецептом | П.05.02/04680 |
| 74. | КСЕФОКАМ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 8 мг у флаконах N 5, по 8 мг у флаконах N 1 з розчинником по 2 мл в ампулах N 1 | Нiкомед | Австрiя | Нiкомед Австрiя ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/2593/02/01 |
| 75. | ЛАМОТРИДЖИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Yanshu Chemicals (India) Pvt. Ltd. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4280/01/01 |
| 76. | ЛЕВАМIЗОЛ | таблетки по 50 мг N 2, N 2 х 10; по 150 мг N 1, N 1 х 10 | "Елегант Iндiя" | Iндiя | "Елегант Iндiя" | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис"; р. "Iдентифiкацiя"; змiна в процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу: р. "Опис"; р. "Iдентифiкацiя"; р. "Розчинення"; р. "Супровiднi домiшки" - уточнена методика пробопiдготовки випробуваного розчину, уточненi умови тесту "Придатнiсть хроматографiчної системи"; р. "Кiлькiсне визначення" |
за рецептом | П.05.03/06747 |
| 77. | ЛЕВОМIЦЕТИН У РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 0,25 % | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 0.25 % по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки в АНД у р. "Маркування" | без рецепта | П.05.03/06945 |
| 78. | ЛЕВОТИРОКСИНУ НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Leela Pharma Private Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4281/01/01 |
| 79. | ЛIЗИНОКОЛ | таблетки по 2,5 мг in bulk no 15 кг у мiшках полiетиленових двошарових | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4282/01/01 |
| 80. | ЛIЗИНОКОЛ | таблетки по 5 мг in bulk по 15 кг у мiшках полiетиленових двошарових | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4282/01/02 |
| 81. | ЛIЗИНОКОЛ | таблетки по 10 мг, in bulk no 15 кг у мiшках полiетиленових двошарових | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4282/01/03 |
| 82. | ЛIЗИНОКОЛ | таблетки по 20 мг in bulk no 15 кг у мiшках полiетиленових двошарових | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4282/01/04 |
| 83. | ЛIЗИНОПРИЛ АЛКАЛОЇД® | таблетки по 10 мг N 20 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4283/01/01 |
| 84. | ЛIЗИНОПРИЛ АЛКАЛОЇД® | таблетки по 20 мг N 20 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4283/01/02 |
| 85. | ЛIЗИНОПРИЛ АЛКАЛОЇД® | таблетки по 10 мг in bulk N 20000 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4284/01/01 |
| 86. | ЛIЗИНОПРИЛ АЛКАЛОЇД® | таблетки по 20 мг in bulk N 20000 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4284/01/02 |
| 87. | ЛIНIМЕНТ БАЛЬЗАМИЧИЙ (ЗА О. В. ВИШНЕВСЬКИМ) | лiнiмент по 40 г у банках, тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки в АНД у р. "Маркування" | без рецепта | UA/0228/01/01 |
| 88. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛIЦЕРИНОМ | розчин по 25 г у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки в АНД у р. "Маркування" | без рецепта | П.05.03/06554 |
| 89. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЕКСТРАКТ СУХИЙ | (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Frutarom Switzerland Ltd | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4308/01/01 |
| 90. | МАГНIЮ СУЛЬФАТ - ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 20 %, 25 % по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Стерильнiсть" |
за рецептом | П.03.02/04456 |
| 91. | МАТЕРИНКИ ТРАВА | трава по 50 г у пакетах, пачках | ЗАТ фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - приведення до вимог ДФУ р. "Числовi показники", "Кiлькiсне визначення" |
без рецепта | UA/2358/01/01 |
| 92. | МАТЕРИНКИ ТРАВА | трава по 100 г у пачках | ЗАТ фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - приведення до вимог ДФУ р. "Числовi показники", "Кiлькiсне визначення" |
без рецепта | П.02.03/06061 |
| 93. | МЕЛIСИ ЛIКАРСЬКОЇ ЕКСТРАКТ СУХИЙ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Frutarom Switzerland Ltd | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4309/01/01 |
| 94. | МЕТИЛПРЕДНIЗОЛОН | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | Sanofi Aventis | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника субстанцiї |
- | UA/0048/01/01 |
| 95. | МIКОСТОП | капсули по 100 мг N 4 х 1, N 5 х 3 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | Р.05.03/06906 |
| 96. | НАТРIЮ ХЛОРИД | розчин iзотонiчний для iнфузiй 0,9 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 3000 мл у контейнерах | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/4285/01/01 |
| 97. | НАТРIЮ ХЛОРИД - ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 0.9 % по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. 1 "Стерильнiсть" |
за рецептом | П.01.03/05745 |
| 98. | НIМЕСУЛIД П | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у контейнерах пластмасових (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Сiнмедик Лабораторiз", Iндiя) | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Iдентифiкацiя", "Кiлькiсне визначення" |
за рецептом | UA/1521/01/01 |
| 99. | НIОЛОЛ ГЕЛЬ | гель офтальмологiчний 0,1 % по 5 г у флаконах-крапельницях N 1 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Ексельвiжн АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника) |
за рецептом | P.12.01/04082 |
| 100. | НIСТАТИНОВА МАЗЬ | мазь (100000 ОД/г) по 15 г у тубах; по 20 г у банках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: збiльшення термiну придатностi: було - 1 рiк, стало - 3 роки |
без рецепта | P.08.03/07236 |
| 101. | НОВОКАЇН | розчин для iн'єкцiй 0,25 % або 0,5 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл у контейнерах | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | Дочiрнє Пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | P.09.03/07441 |
| 102. | ОЛФЕН™-100 РЕКТОКАПС | капсули ректальнi по 100 мг N 5 | Мефа Лтд. | Швейцарiя | Р.П. Шерер ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Однорiднiсть маси"; вмiст натрiю диклофенаку; введено додаткове визначення супровiдних домiшок на нормування МБЧ; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Iдентифiкацiя", р. "Кiлькiсне визначення" |
за рецептом | П.10.01/03808 |
| 103. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 0,02 г N 10, N 30 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4310/01/01 |
| 104. | ОМIКС | капсули твердi, пролонгованої дiї по 0,4 мг N 10, N 30 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4311/01/01 |
| 105. | ПРОЗЕРИН - ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 0.05 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Стерильнiсть" |
за рецептом | П.04.02/04575 |
| 106. | ПРОКТОЗОЛ | супозиторiї ректальнi N 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм - Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4286/01/01 |
| 107. | ПРОТОЗАЛ | розчин для iнфузiй по 100 мл (500 мг) у флаконах N 1 | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4287/01/01 |
| 108. | ПУЛЬМОРАН | збiр по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20; по 100 г у пакетах N 1 | Лерос, С.р.о. | Чеська Республiка | Лерос, С.р.о. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4288/01/01 |
| 109. | РАБЕЛОК | таблетки кишковорозчиннi по 10 мг N 10, N 100 (10 х 10) | Кадiла Фармасютiкалз Лiмiтед | Iндiя | Кадiла Фармасютiкалз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу: р. "Опис" |
за рецептом | UA/1441/01/01 |
| 110. | РАБЕЛОК | таблетки кишковорозчиннi по 20 мг N 10, N 100 (10 х 10) | Кадiла Фармасютiкалз Лiмiтед | Iндiя | Кадiла Фармасютiкалз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу: р. "Опис"; р. "Середня маса таблетки"; р. "Розмiри таблетки" |
за рецептом | UA/1441/01/02 |
| 111. | РЕДУКТАН | збiр по 2,0 г у фiльтр-пакетах N 20; по N 100 г у пакетах N 1 | Лерос, С.р.о. | Чеська Республiка | Лерос, С.р.о. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4289/01/01 |
| 112. | РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ (ВIТАМIН A) | розчин олiйний 3.44 % (100000 МО) по 10 мл у флаконах | ЗАТ "Технолог" | Україна | ЗАТ "Технолог" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | Р.06.02/04922 |
| 113. | РИВАРИН | капсули по 200 мг N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 4, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3185/01/01 |
| 114. | РИБОКСИН-ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Стерильнiсть" |
за рецептом | П.05.02/04716 |
| 115. | РIНГЕРА РОЗЧИН | розчин для iнфузiй по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл, або по 500 мл у контейнерах | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | Дочiрнє пiдприємство "Фарматрейд" | Україна, Львiвська обл., м. Дрогобич | реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | Р.01.02/04281 |
| 116. | РОВАМIЦИН® | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 1500000 МО у флаконах N 1 | "Лабораторiї Авентiс" | Францiя | "Авентiс Фарма Спесiалiте" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.10.01/03645 |
| 117. | РОВАМIЦИН® | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 1500000 МО у флаконах N 1 | "Лабораторiї Авентiс" | Францiя | "Авентiс Фарма Спесiалiте" | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/4302/01/01 |
| 118. | РОМАШКИ КВIТИ | квiти по 100 г у пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - приведення до вимог ДФУ р. "Числовi показники", "Кiлькiсне визначення" |
без рецепта | П.02.03/06074 |
| 119. | РОМАШКИ КВIТИ | квiти по 50 г у пакетах, пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних: матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - приведення до вимог ДФУ р. "Числовi показники", "Кiлькiсне визначення" |
без рецепта | UA/2267/01/01 |
| 120. | САЛВАТ | збiр по 1,0 г у фiльтр-пакетах N 20; по 100 г у пакетах | Лерос, С.р.о. | Чеська Республiка | Лерос, С.р.о. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4312/01/01 |
| 121. | СИМВАСТАТИН АЛКАЛОЇД® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 10 мг N 30 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4290/01/01 |
| 122. | СИМВАСТАТИН АЛКАЛОЇД® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 30 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4290/01/02 |
| 123. | СИМВАСТАТИН АЛКАЛОЇД® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 30 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4290/01/03 |
| 124. | СИМГАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 14 х 2 у блiстерах, N 28 у флаконах | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника; збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 4-х рокiв) | за рецептом | UA/4291/01/01 |
| 125. | СИМГАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 14 х 2 у блiстерах, N 28 у флаконах | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника; збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 4-х рокiв) | за рецептом | UA/4291/01/02 |
| 126. | СИМГАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 14 х 2 у блiстерах, N 28 у флаконах | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о. | Чеська Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника/виробника; збiльшення термiну придатностi (з 2-х до 4-х рокiв) | за рецептом | UA/4291/01/03 |
| 127. | СОЛIАН | таблетки по 200 мг N 30 (10 х 3) | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi збереженням попереднього реєстрацiйного номера | за рецептом | P.04.01/02993 |
| 128. | СОЛIАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 30 | Санофi-Авентiс | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви або адреси заявника | за рецептом | UA/4292/01/01 |
| 129. | СОЛIАН 100 мг | таблетки по 100 мг N 30 (10 х 3) | Санофi-Авентiс | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; змiна назви або адреси заявника; змiна наповнювача на iнший порiвнювальний наповнювач | за рецептом | UA/4292/01/02 |
| 130. | СОЛIАН 200 мг | таблетки по 200 мг N 30 (10 х 3) | Санофi-Авентiс | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви препарату; змiна назви або адреси заявника; змiна наповнювача на iнший порiвнювальний наповнювач | за рецептом | UA/4292/01/03 |
| 131. | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА | настоянка по 40 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки в АНД у р. "Маркування" | без рецепта | П.05.03/06556 |
| 132. | СТОМАРАН | збiр по 1,5 г у фiльтр-пакетах N 20; по 100 г у пакетах N 1 | Лерос, С.р.о. | Чеська Республiка | Лерос, С.р.о. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4313/01/01 |
| 133. | СТРЕПСIЛС IНТЕНСИВ | таблетки для смоктання по 8,75 мг N 16 (8 х 2) | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна виробника дiючої речовини; введення додаткового виробника дiючої речовини |
без рецепта | UA/1740/01/01 |
| 134. | СУЛЬФАТIАЗОЛ НАТРIЮ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових або ламiнованих мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Lab. OFICHEM b.v. | Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4316/01/01 |
| 135. | ТАЛЛIТОН® | таблетки по 6,25 мг N 14, N 28 у блiстерах; N 20, N 30 у флаконах | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки; збiльшення термiну придатностi для флаконiв (з 2-х до 4-х рокiв) | за рецептом | UA/0947/01/01 |
| 136. | ТАЛЛIТОН® | таблетки по 12,5 мг N 14, N 28 у блiстерах; N 20, N 30 у флаконах | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки; збiльшення термiну придатностi для флаконiв (з 2-х до 4-х рокiв) | за рецептом | UA/0947/01/02 |
| 137. | ТАЛЛIТОН® | таблетки по 25 мг N 14, N 28 у блiстерах; N 20, N 30 у флаконах | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | реєстрацiя додаткової упаковки; збiльшення термiну придатностi для флаконiв (з 2-х до 4-х рокiв) | за рецептом | UA/0947/01/03 |
| 138. | ТЕГРЕТОЛ® | таблетки по 200 мг N 50 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна маркування первинної упаковки |
за рецептом | П.01.99/00072 |
| 139. | ТЕОБРОМIН | порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний завод "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв | Bakul Aromatics and Chemicals Limited | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/4293/01/01 |
| 140. | ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ | краплi очнi 0,25 % по 5 мл або по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/4314/01/01 |
| 141. | ТIОЦЕТАМ® | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм", Україна, м. Львiв, ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, м. Київ | Україна | реєстрацiя додаткового виробника; змiна дизайну упаковок з вiдповiдними змiнами в АНД | за рецептом | UA/0693/01/01 |
| 142. | ТОПIРАМIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 60 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4294/01/01 |
| 143. | ТОПIРАМIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 100 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4294/01/02 |
| 144. | ТОПIРАМIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 100 | Фармасайнс Iнк. | Канада | Фармасайнс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4294/01/03 |
| 145. | ТРАЙСIЛС | льодяники з оригiнальним смаком N 24 (8 х 3) у блiстерах; N 200 (8 х 25) у стрипах | Дженом Бiотек Пвт.Лтд. | Iндiя | Дженом Бiотек Пвт.Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки - у графiчному зображеннi картонної коробки та блiстерi для упаковки N 24 (8 х 3), де передбачене маркування англiйською мовою | без рецепта | Р.02.00/01341 |
| 146. | ТРОМБОНЕТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,075 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4315/01/01 |
| 147. | УТРОЖЕСТАН | капсули по 100 мг N 30 (15 х 2) | Лабораторiї Безен Iнтернасьональ | Францiя | Лабораторiї Безен Iнтернасьональ, Францiя; Безен Iнтернасьональ Бельгiке, Бельгiя | Францiя / Бельгiя | реєстрацiя додаткового виробника; змiна назви або адреси заявника; змiна дизайну упаковки; лiкарського засобу; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника) | за рецептом | 3080 |
| 148. | УТРОЖЕСТАН | капсули по 200 мг N 14 (7 х 2) | Лабораторiї Безен Iнтернасьональ | Францiя | Лабораторiї Безен Iнтернасьональ, Францiя; Безен Iнтернасьональ Бельгiке, Бельгiя | Францiя / Бельгiя | реєстрацiя: додаткового виробника; змiна назви або адреси заявника; змiна дизайну упаковки; лiкарського засобу; змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника) | за рецептом | UA/2651/01/01 |
| 149. | ФАМОДИНГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 20 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4295/01/01 |
| 150. | ФАМОДИНГЕКСАЛ® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 40 мг N 20 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4295/01/02 |
| 151. | ФАМОТИДИН | порошок кристалiчний або кристали (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | Tonira Pharma Limited | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у процедурi тестування дiючої речовини - р. "Стороннi домiшки" |
- | UA/3370/01/01 |
| 152. | ФАРМОРУБIЦИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 10 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя; Пфайзер Iталiя С.р.л., Iталiя | Iталiя | реєстрацiя додаткового виробника; змiна заявника; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/4296/01/01 |
| 153. | ФАРМОРУБIЦИН ШВИДКОРОЗЧИННИЙ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 50 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя; Пфайзер Iталiя С.р.л., Iталiя | Iталiя | реєстрацiя додаткового виробника; змiна заявника; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/4296/01/02 |
| 154. | ФАРМОРУБIЦИН® ШВИДКОРОЗЧИННИЙ | порошок лiофiлiзований для iнфузiй по 10 мг у флаконах N 1 з розчинником по 5 мл в ампулах N 1; по 50 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Фармацiя Iталiя С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення зi старими назвами препарату, виробника та старим дизайном упаковки зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення; змiна заявника | за рецептом | П.06.01/03167 |
| 155. | ФЛАМIН | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/4297/01/01 |
| 156. | ФОРТУМ™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - реформування роздiлу "Побiчна дiя" | за рецептом | UA/1636/01/01 |
| 157. | ФОРТУМ™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - реформування роздiлу "Побiчна дiя" | за рецептом | UA/1636/01/02 |
| 158. | ФОСАЛЕН | таблетки по 0,01 г N 10 х 1, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/4298/01/01 |
| 159. | ФОСАМАКС® | таблетки по 10 мг N 28 | Мерк Шарп i Доум Iдеа Iнк | Швейцарiя | Мерк Шарп i Доум Б.В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника | за рецептом | UA/4299/01/01 |
| 160. | ФУКОРЦИН | розчин для зовнiшнього застосування по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | ВАТ "Фiтофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки в АНД у р. "Маркування" | без рецепта | UA/0182/01/01 |
| 161. | ФУРАГIН | таблетки по 50 мг N 30 | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4300/01/01 |
| 162. | ФУРАМАГ® | капсули по 50 мг N 30 | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4301/01/01 |
| 163. | ФУРАЦИЛIНУ РОЗЧИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 0,066 % по 20 мл у флаконах-крапельницях | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/4317/01/01 |
| 164. | ХIГIЯ | рiдина для зовнiшнього застосування 1 % по 120 г у флаконах N 1 | Медiка АД | Болгарiя | Медiка АД | Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу: р. "Кiлькiсне визначення (перметрин)", "Вмiст поверхневоактивних речовин" - як наслiдок змiни до специфiкацiї; змiна дизайну упаковки |
без рецепта | P.11.02/05540 |
| 165. | ХЛОРГЕКСИДИНУ БIГЛЮКОНАТ | розчин для зовнiшнього застосування 0.05 % по 100 мл у флаконах | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Мiкробiологiчна чистота" |
без рецепта | П/98/14/158 |
| 166. | ХОНДРОКСИД® | мазь 5 % по 30 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Iдентифiкацiя" |
без рецепта | Р.07.02/05052 |
| 167. | ЦИТОЗАР® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 100 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Iнк | США | Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя; Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя | Бельгiя/Iталiя | реєстрацiя додаткового виробника дiючої речовини; змiна розмiру виробничої партiї готового лiкарського засобу | за рецептом | П.03.99/00324 |
| 168. | ЦИТОЗАР® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | Пфайзер Iнк | США | Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя; Фармацiя Iталiя С.п.А., Iталiя | Бельгiя/Iталiя | реєстрацiя додаткового виробника дiючої речовини; змiна розмiру виробничої партiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1173/01/02 |
| 169. | ЦИТОЗАР® | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк | США | Фармацiя Н.В./С.А., Бельгiя; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгiя Н.В., Бельгiя | Бельгiя | реєстрацiя додаткового виробника дiючої речовини; змiна розмiру виробничої партiї готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1173/01/03 |
| 170. | ШАВЛIЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - приведення до вимог ДФУ р. "Числовi показники", "Кiлькiсне визначення" |
без рецепта | П.02.03/06078 |
| 171. | ШАВЛIЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - приведення до вимог ДФУ р. "Числовi показники", "Кiлькiсне визначення" |
без рецепта | UA/2356/01/01 |
| 172. | ХОЛОСАНТ | сироп по 150 г або по 250 мл у флаконах (фасування iз in bulk фiрми-виробника АТ "Хiмфарм", Казахстан) | ТОВ "Сантобiо" | Україна | Український консорцiум "Екосорб" | Україна | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/4320/01/01 |
____________
* Пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi матерiали є чинними протягом он
реєстрацiйного посвiдчення.
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 20 березня 2006 р. N 130 |
ПЕРЕЛIК
ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, В РЕЄСТРАЦIЇ ЯКИХ ВIДМОВЛЕНО
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Пiдстава |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ЗБIР АНТИДIАБЕТИЧНИЙ | збiр по 1 г у фiльтр-пакетах N 20, по 100 г у пакетах N 1 | Лерос, С.р.о. | Чеська Республiка | Лерос, С.р.о. | Чеська Республiка | реєстрацiя на 5 рокiв | не рекомендувати до реєстрацiї лiкарський засiб у зв'язку з небезпечними властивостями |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
