.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 1 грудня 2005 року | N 659 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 5 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Мiнiстра МОЗ України Весельського В. Л.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 1 грудня 2005 р. N 659 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДОНIС-БРОМ | таблетки, вкритi оболонкою, N 25 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3950/01/01 |
| 2. | АКТИФЕД™ ЕК СПЕКТОРАНТ | розчин для перорального застосування по 100 мл у флаконах N 1 | "ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд" | Великобританiя | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя, "ГлаксоВеллком ГмбХ i Ко", Нiмеччина | Великобританiя / Нiмеччина |
внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна умов вiдпуску: було - за рецептом, стало - без рецепту | без рецепта | П.06.02/04810 |
| 3. | АЛТЕЙКА | сироп по 100 мл у пляшцi або банцi, по 200 мл у флаконi | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу - р. "Кiлькiсне визначення. Спирт" | без рецепта | Р.08.03/07254 |
| 4. | АЛТЕЙКА | сироп по 100 мл у пляшцi або банцi, по 200 мл у флаконi | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни у виробництвi лiкарського засобу | без рецепта | Р.08.03/07254 |
| 5. | АМБРОГЕКСАЛв | сироп по 100 мл (3 мг/мл) у флаконах N 1 | Гексал АГ | Нiмеччина | Салютас Фарма ГмбХ, пiдприємство компанiї Гексал АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Оптична густина" | без рецепта | UA/1882/01/01 |
| 6. | АТЕНОЛОЛ | таблетки по 50 мг N 10, N 20, N 100 | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: зменшення термiну придатностi | за рецептом | UA/2213/01/01 |
| 7. | АТЕНОЛОЛ | таблетки по 100 мг N 10, N 20, N 100 | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | Метрiкс Фармасьютiкалз Прайвiт Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: зменшення термiну придатностi | за рецептом | UA/2213/01/02 |
| 8. | АУГМЕНТИН | порошок для приготування 70 мл (228,5/5 мл) сиропу у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - р. "Передозування", р. "Побiчна дiя" та "Особливостi застосування" | за рецептом | 3467 |
| 9. | АУГМЕНТИН™ | таблетки, вкритi оболонкою (875 мг/125 мг), N 14 у блiстерах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | СмiтКляйнБiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - р. "Передозування", р. "Побiчна дiя" та "Особливостi застосування" | за рецептом | UA/0987/02/01 |
| 10. | АУГМЕНТИН™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,6 г (500 мг/100 мг) у флаконах N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютiкалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - р. "Передозування", р. "Побiчна дiя" та "Особливостi застосування" | за рецептом | UA/0987/01/02 |
| 11. | АУГМЕНТИН™ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,2 г (1000 мг/200 мг) у флаконах N 5, N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютiкалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: незначнi змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - р. "Передозування", р. "Побiчна дiя" та "Особливостi застосування" | за рецептом | UA/0987/01/01 |
| 12. | АЦИКЛОВIР | таблетки по 200 мг N 5 х 5, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз форми in bulk фiрми-виробника "Кадiла Фармасьютикалз ЛТД", Iндiя) | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | ВАТ "Вiтамiни" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу: р. "Опис" | за рецептом | UA/0557/01/01 |
| 13. | БАНЕОЦИН | мазь по 20 г у тубах | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старою назвою виробника та заявника, старим дизайному зi збереженням старого номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.04.01/02947 |
| 14. | БАНЕОЦИН | мазь по 20 г у тубах | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника | без рецепта | UA/3951/01/01 |
| 15. | БАРАЛГЕТАС | розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 | Югоремедiя | Сербiя i Чорногорiя | Югоремедiя | Сербiя i Чорногорiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3952/01/01 |
| 16. | БАРАЛГЕТАС | таблетки N 10, N 100 | Югоремедiя | Сербiя i Чорногорiя | Югоремедiя | Сербiя i Чорногорiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | N 10 - без рецепта N 100 - за рецептом |
UA/3952/02/01 |
| 17. | БАРАЛГIНУС | таблетки N 20 | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення фiрми-виробника | за рецептом | Р.04.03/06290 |
| 18. | БАРАЛГIНУС | таблетки in bulk N 10 х 100 у блiстерах, N 1000 у контейнерах | Нортон Iнтернешинал Фармасьютiкал Iнк. | Канада | ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення фiрми-виробника | - | Р.04.03/06291 |
| 19. | БЕРОТЕКв Н | аерозоль дозований по (100 мкг/дозу) по 10 мл (200 доз) у металевому балончику з дозованим клапаном | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/3123/01/01 |
| 20. | БОЛЮСИ ХУАТО | пiлюлi по 80 г у банках | Фармацевтична компанiя "Цiсiн" Лтд. | Китай | Фармацевтична компанiя "Цiсiн" Лтд. | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | без рецепта | Р.11.00/02542 |
| 21. | ВАЗАПРОСТАНв | порошок лiофiлiзований для iнфузiй по 20 мкг в ампулах N 10 | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | Шварц Фарма АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: збiльшення термiну придатностi: було - 3 роки, стало - 4 роки | за рецептом | П.05.01/03109 |
| 22. | ВАСКОПIН | таблетки по 5 мг N 20 (10 х 2), N 40 (10 х 4) | Фармакар Iнт. Ко./Нiмецько- Палестинське Спiльне Пiдприємство |
Палестина | Фармакар Iнт. Ко./Джефарм | Палестина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | за рецептом | UA/1473/01/01 |
| 23. | ВЕРМОКС | таблетки по 100 мг N 6 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | за рецептом | П.05.03/06844 |
| 24. | ВIНПОЦЕТИН- ФАРМАК |
розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 2 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї | за рецептом | UA/0507/01/01 |
| 25. | ВУГIЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | таблетки по 250 мг N 10 у контурних чарункових або у контурних безчарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/3954/01/01 |
| 26. | ГЕМАТОГЕН | плитки по 50 г у плiвцi полiпропiленовiй | Дочiрнє пiдприємство "Натуропрепарат" | Україна, м. Київ | Дочiрнє пiдприємство "Натуропрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3955/01/01 |
| 27. | ГЕПАФIТОЛ | таблетки, вкритi цукровою оболонкою, по 200 мг N 60 у контейнерах | Центральна фармацевтична фабрика N 25 | В'єтнам | Центральна фармацевтична фабрика N 25 | В'єтнам | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу: р. "Iдентичнiсть"; змiни у роздiлах АНД: р. "Упаковка" | без рецепта | UA/1509/01/01 |
| 28. | ГIДРОКСИУРЕА- АПО |
капсули по 500 мг N 10 х 5 в контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника Апотекс Iнк, Канада) | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3956/01/01 |
| 29. | ГIДРОПЕРИТ | таблетки для приготування розчину для зовнiшнього застосування по 1,5 г N 6 у контурних чарункових або безчарункових упаковках; N 8 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3957/01/01 |
| 30. | ГIДРОПЕРИТ | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/3958/01/01 |
| 31. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл або по 100 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення упаковки для 25 мл | без рецепта | П.01.03/05688 |
| 32. | ГЛЮКАГЕНв 1 МГ ГIПОКIТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 мг (1 МО) у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 1 мл у шприцах N 1 | АТ "Ново Нордiск" | Данiя | АТ "Ново Нордiск" | Данiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування - деталiзацiя роздiлiв "Побiчна дiя", "Особливостi застосування" | за рецептом | П.05.03/06765 |
| 33. | ГЛЮКОЗА | розчин для iнфузiй 5 % по 200 мл, 400 мл у флаконах | ЗАТ "Iндар" | Україна | ЗАТ "Iндар" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки: приведення приготування пробопiдготовки препарату у вiдповiднiсть до результатiв апробацiї в уповноваженiй лабораторiї | за рецептом | П.06.02/04844 |
| 34. | ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬ | гель по 30 г у тубах | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Рексцин Фармасьютiкалс ПВТ Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заводу-виробника | без рецепта | UA/0128/01/01 |
| 35. | ДИСКУС КОМПОЗИТУМ | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3959/01/01 |
| 36. | ЕКОДАКСв | крем 1 % по 10 г у тубах | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3961/01/01 |
| 37. | ЕНЦЕФАБОЛв | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 50, N 100 | Нiкомед | Австрiя | Мерк КГаА, Нiмеччина для Нiкомед | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | за рецептом | П.05.03/06522 |
| 38. | ЕТОЛ ФОРТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 14, N 28 | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ IЛАЧ САНАЇ ВЕ ТIДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3962/01/01 |
| 39. | ЗИДОВУДИН | капсули по 100 мг N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3963/01/01 |
| 40. | ЗИДОВУДИН | капсули по 250 мг N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3963/01/02 |
| 41. | IБУПРОФЕН | пелети з пролонгованим вивiльненням (субстанцiя) у двошарових полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | OSMOPHARM S.A. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв:
уточнення назви фiрми - виробника субстанцiї (було - OSMOPHARMA S.A.) |
- | UA/3899/01/01 |
| 42. | IЗОДИНIТРАТ | розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 10 мл в ампулах N 10 у пачках або касетах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: викладення АНД у новiй редакцiї (змiна специфiкацiї наповнювачiв; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна у процедурi аналiзу якостi готового лiкарського засобу; збiльшення термiну придатностi; змiни до АНД, р. "Маркування") | за рецептом | Р.04.02/04541 |
| 43. | IМОДIУМ | капсули по 2 мг N 6, N 20 у блiстерах | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгiя | Янссен-Сiлаг С.А. | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3964/01/01 |
| 44. | IНВОРИЛ | таблетки по 5 мг N 10, N 30 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу: змiни у р. "Опис", змiни в АНД, р. "Маркування" | за рецептом | П.06.02/04889 |
| 45. | IНДОМЕТАЦИН | порошок кристалiчний (субстанцiя) для виробництва нестерильних лiкарських форм у пакетах подвiйних полiетиленових | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | Хузхоу Бейджин Ентерпрайсес Гроуп Корп. | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi тестування дiючої речовини - р. "Супровiднi домiшки | - | UA/1217/01/01 |
| 46. | IПАТОНв | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 20 у блiстерах | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3965/01/01 |
| 47. | IФIЦИПРОв | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 100 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна у формi упаковки; змiна складу покриття таблеток (без змiни профiлю розчинника) | за рецептом | UA/3061/02/01 |
| 48. | IФIЦИПРОв | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 100 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б.Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б.Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна у формi упаковки; змiна складу покриття таблеток (без змiни профiлю розчинника) | за рецептом | UA/3061/02/02 |
| 49. | КАНДIБЕНЕ | крем 1 % по 30 г у тубах | ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна наповнювача на iнший порiвнюваний наповнювач; змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/2380/01/01 |
| 50. | КЛОТРИМАЗОЛ- ФIТОФАРМ |
мазь для зовнiшнього застосування 1 % по 15 г, 25 г у тубах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3967/01/01 |
| 51. | КОМТАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 30 у флаконах | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Орiон Корпорейшн, Фiнляндiя; виробничi пiдроздiли, що вiдповiдають за випуск серiї: Новартiс Фарма Штайн АГ, Швейцарiя; Новартiс Фармасьютикалс ЮК Лтд, Великобританiя | Фiнляндiя / Швейцарiя / Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткових виробникiв | за рецептом | UA/3968/01/01 |
| 52. | КУТIВЕЙТ™ | крем 0,05 % по 15 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни АНД, р. "Маркування" | за рецептом | UA/2677/02/01 |
| 53. | КУТIВЕЙТ™ | мазь 0,005 % по 15 г у тубах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни АНД, р. "Маркування" | за рецептом | UA/2677/01/01 |
| 54. | ЛАЗОЛВАНв | сироп по 100 мл (30 мг / 5 мл) у флаконах N 1 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Еллас А.Е. (С.А.) | Грецiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення упаковки | без рецепта | UA/3430/01/01 |
| 55. | ЛОСАКАР 50 | таблетки, вкритi оболонкою, по 50 мг N 7, N 70 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення реєстрацiйного номера на змiни, якi затвердженi наказом N 589 вiд 09.11.2005 | за рецептом | Р.10.01/03865 |
| 56. | МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ | листя по 100 г у пачках | ТОВ "Фiтолiк" | Україна | ТОВ "Фiтолiк" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки зi змiнами маркування; уточнення температурного режиму: було - у сухому, прохолодному мiсцi, стало - в сухому мiсцi, при температурi вiд 8° C до 15° C | без рецепта | П.05.03/06706 |
| 57. | МЕЛОКСИКАМ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Ramdev Chemicals Pvt. Ltd. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткової галузi застосування субстанцiї | - | UA/1635/01/01 |
| 58. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | ЗАТ "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна
назви заявника/ виробника |
без рецепта | П/98/14/64 |
| 59. | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах | ТОВ "Фармацевтична фабрика", м. Iвано-Франкiвськ | Україна | ТОВ "Фармацевтична фабрика", м. Iвано-Франкiвськ | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу: змiни у р. "Кiлькiсне визначення" | без рецепта | UA/1621/01/01 |
| 60. | МЕТРОНIДАЗОЛ | розчин для iнфузiй 0,5 % по 100 мл у пляшках N 1 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3970/01/01 |
| 61. | МIКОГАЛв | крем 1 % по 20 г у тубах | ТЕВА Фармацевтичнi Пiдприємства Лтд | Iзраїль | АТ Фармацевтичний завод ТЕВА | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна заявника; змiна назви виробника; змiна дизайну упаковки (маркування) | за рецептом | Р.11.01/03953 |
| 62. | МУКАЛТИНв | таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у контейнерах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ Таличфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1982/02/01 |
| 63. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ | листя по 100 г у пачках | ТОВ "Фiтолiк" | Україна | ТОВ "Фiтолiк" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки зi змiнами маркування; уточнення температурного режиму: було - у сухому, прохолодному мiсцi, стало - в сухому мiсцi, при температурi вiд 8° C до 15° C | без рецепта | П. 05.03/06799 |
| 64. | НIЗОРАЛ | крем для зовнiшнього застосування 2 % по 15 г у тубах | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2753/03/01 |
| 65. | НIКАРДIЯв РЕТАРД | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї по 20 мг N 30, N 100 | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б.Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз (вiддiлення фiрми Дж. Б.Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3971/01/01 |
| 66. | НОВОКАЇНАМIДв- ДАРНИЦЯ |
таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/1892/02/01 |
| 67. | НОВОКАЇН- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 2 мл, або по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки | за рецептом | UA/3972/01/01 |
| 68. | НОВОКАЇН- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3972/01/02 |
| 69. | ОВАРIУМ КОМПОЗИТУМ | розчин для iн'єкцiй по 2,2 мл в ампулах N 5 | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | Бiологiше Хайльмiттель Хеель ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3973/01/01 |
| 70. | ОЛIЯ ЧАЙНОГО ДЕРЕВА | олiя по 10 мл, або по 20 мл, або по 30 мл, або по 50 мл у флаконах скляних (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Тi Трi Трейдерс Птi Лтд", Австралiя) | ТОВ "ОСТ-ФАРМ" | Україна, м. Київ | Державне пiдприємство "Державний науковий центр лiкарських засобiв" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення адреси заявника | без рецепта | UA/3339/01/01 |
| 71. | ОНКОТРОН | розчин для iн'єкцiй, 2 мг/мл по 10 мл або по 12,5 мл у флаконах N 1 | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | Бакстер Онколоджi ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та адреси заявника; збiльшення термiну придатностi; змiна назви та адреси виробника при збереженнi виробництва на попередньому мiсцi | за рецептом | UA/3974/01/01 |
| 72. | ОСПЕН | гранули по 30 г для приготування 60 мл (400000 МО / 5 мл) суспензiї у флаконах N 1 | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старою назвою виробника та заявника, старим дизайному зi збереженням старого номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.01.02/04237 |
| 73. | ОСПЕН | гранули по 30 г для приготування 60 мл (400000 МО / 5 мл) суспензiї у флаконах N 1 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника | за рецептом | UA/3976/01/01 |
| 74. | ОФТАГЕЛЬ | гель очний 10 г (2,5 мг/г) у флаконах | Сантен АТ | Фiнляндiя | УРСАФАРМ Арцнаймiттель ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу | без рецепта | Р.06.02/04863 |
| 75. | ПАНАДОЛ БЕБI | суспензiя для перорального застосування, педiатрична (120 мг / 5 мл) по 100 мл, 1000 мл у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританiя | Глаксо Веллком Продакшн | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки | 100 мл - без рецепта 1000 мл - за рецептом |
UA/2562/02/01 |
| 76. | ПЕНIЦИЛIН G НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000000 МО у флаконах N 100 | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | Бiохемi ГмбХ | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки зi старою назвою виробника та заявника, старим дизайному зi збереженням старого номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | П.01.02/04238 |
| 77. | ПЕНIЦИЛIН G НАТРIЄВА СIЛЬ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000000 МО у флаконах N 100 | Сандоз ГмбХ | Австрiя | Сандоз ГмбХ | Австрiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна змiсту лiцензiї на виробництво (змiна назви виробника); змiна назви заявника | за рецептом | UA/3977/01/01 |
| 78. | ПЕНТОКСИФIЛIН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | АТ "Зентiва" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/3978/01/01 |
| 79. | РЕБЕТОЛв | капсули по 200 мг N 140 (10 х 14) | Шерiнг-Плау Сентрал IстАГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Продактс, Пуерто-Рiко та Шерiнг-Плау Лабо Н.В., Бельгiя, власнi фiлiї Шерiнг-Плау Корпорейшн, США або Лаборатоiрес Макорс, Францiя та Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя, власнi фiлiї Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Пуерто-Рiко/Бельгiя/ США/Францiя/ Бельгiя/США |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення адреси заявника; реєстрацiя додаткового виробника | за рецептом | UA/3979/01/01 |
| 80. | РЕДЖУНУРОН | капсули N 30 (10 х 3) | Форте (Iндiя) Лабораторiз Пвт Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | Форте (Iндiя) Лабораторiз Пвт Лiмiтед, Iндiя | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки в листку-вкладишi в р. "Умови зберiгання" | без рецепта | UA/3355/01/01 |
| 81. | РЕКСЕТИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 30 | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | АТ Гедеон Рiхтер | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: лiкарської форми (було - таблетки, вкритi плiвковою оболонкою) | за рецептом | UA/3911/01/01 |
| 82. | РЕМАВIР 20 мг | порошок дозований по 1 г (20 мг / дозу) у пакетиках N 15 | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | АТ "Олайнфарм" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3777/02/01 |
| 83. | РЕМIСИД | гель 1 % по 30 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фiрма" Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма" Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3980/01/01 |
| 84. | САЙЗЕН™ 3,33 | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 3,33 мг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 5 мл у флаконах N 1 | Сероно Iнтернешнл СА | Швейцарiя | Лабораторiя Сероно С.А. | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового альтернативного виробника дiючої речовини - було - Laboratories Serono S.A., Швейцарiя, стало - Laboratories Serono S.A., Швейцарiя, Serono Espana S.A., Iспанiя | за рецептом | UA/0132/01/01 |
| 85. | САЙЗЕН™ 8 МГ КЛIК. IЗI | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 8 мг у флаконах N 1, N 5 у комплектi з розчинником по 1,37 мл у картриджах N 1, N 5, пристроєм для розчинення (клiк. iзi) N 1, N 5 та стержневим поршнем N 1, N 5 | Сероно Iнтернешнл С. А. | Швейцарiя | Iндастрiя Фармацевтика Сероно С. п. А. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового альтернативного виробника дiючої речовини: було - Laboratories Serono S. A., Швейцарiя, стало - Laboratories Serono S. A., Швейцарiя, Serono Espana S. A., Iспанiя | за рецептом | Р.01.03/05772 |
| 86. | СПIРОНОЛАКТОН | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | TIANJIN JINJIN PHARMACEUTICAL CO., LTD | Китай | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника субстанцiї | - | Р.01.03/05747 |
| 87. | СТРЕПСIЛС З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛIПТОМ | льодяники N 24 | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - приведення специфiкацiї у вiдповiднiсть до оригiнальних документiв фiрми-виробника | без рецепта | П.07.02/04940 |
| 88. | ТИЗЕРЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 50 у флаконах | Фармацевтичний завод ЕГIС А.Т. | Угорщина | Фармацевтичний завод ЕГIС А. Т. | Угорщина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна у формi упаковки | за рецептом | UA/0175/01 /01 |
| 89. | ТИРОГЕН 0,9 мг | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,9 мг у флаконах N 2 | Джензайм Юроп Б. В. | Нiдерланди | Джензайм Лтд, Велика Британiя; Джензайм Корп., США; Джензайм Корпорейшн, США | Велика Британiя / США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/0888/01/01 |
| 90. | ФАСТУМв ГЕЛЬ | гель для зовнiшнього застосування 2,5 % по 20 г, 30 г, 50 г, або 100 г у тубах | А. МЕНАРIНI Iндустрiє Фармацеутиче Рiунiте С.р.Л. | Iталiя | А. Менарiнi Мануфактурiнг, Логiстiкс енд Сервiсес С.р.Л., Iталiя; А. МЕНАРIНI Iндустрiє Фармацеутиче Рiунiте С.р.Л., Iталi | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом | без рецепта | П.10.00/02319 |
| 91. | ФЕЗАМв | капсули, 400 мг / 25 мг N 20, N 60 | Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарiя |
Болгарiя | Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарiя |
Болгарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: виправлення технiчної помилки помилково вказано у р. "Показання" - "...хвороба Паркiнсона, пiдвищення внутрiочного тиску...", тодi як цi захворювання мають бути розмiщенi у р. "Особливостi застосування" (Iнструкцiя) та "Застереження при застосуваннi" (листок-вкладиш) | N 20 - без рецепта N 60 - за рецептом |
UA/3171/01/01 |
| 92. | ФIНАЛГЕЛЬв | гель 0,5 % по 35 г, 50 г у тубах | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Ц.П.М. КонтрактФарма ГмбХ i Ко. КГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна графiчного зображення упаковки - приведення у вiдповiднiсть з реєстрацiйним посвiдченням макетiв графiчного зображення упаковок та перерозподiл тексту | без рецепта | UA/2786/01/01 |
| 93. | ФЛУТАМIД- АПО |
таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Апотекс Iнк.", Канада) | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/3982/01/01 |
| 94. | ФУРОСЕМIД | таблетки по 40 мг N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагiвський хiмiко- фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3983/01/01 |
| 95. | ЦИТРАМОН ЕКСТРА | таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3984/01/01 |
| 96. | ЧЕРЕДИ ТРАВА | трава по 50 г у пачках | ТОВ "Фiтолiк", Україна | Україна | ТОВ "Фiтолiк", Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки зi змiнами маркування | без рецепта | UA/1181/01/01 |
| 97. | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у пачках | ТОВ "Фiтолiк", Україна | Україна | ТОВ "Фiтолiк", Україна | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна дизайну упаковки зi змiнами маркування: приведення р. "Маркування" у вiдповiднiсть до макету графiчного зображення пачки | без рецепта | П.05.03/06976 |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | В. Т. Чумак |
