.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 4 жовтня 2005 року | N 516 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 5 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю)" наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра МОЗ України Рибчука В. О.
| Мiнiстр | М. Є. Полiщук |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 жовтня 2005 р. N 516 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ГIЛОБА | капсули по 40 мг N 30 (10 х 3) | Медiкап Лтд. | Таїланд | Медiкап Лтд. | Таїланд | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/3693/01/01 |
| 2. | ЕХIНАЦЕЯ ФАРКОС® | настойка по 50 мл або по 100 мл, або по 200 мл
у флаконах; по 500 мл у пляшках скляних або по 5 л у
пляшках з полiетилен- терефталату |
АТЗТ "Фарма- цевтична фiрма "ФарКоС" |
Україна, м. Київ | АТЗТ "Фарма- цевтична фiрма "ФарКоС" |
Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви препарату; затвердження дизайну первинної та вторинної упаковок (для флаконiв по 50 мл); затвердження дизайну вторинної упаковки (для флаконiв по 200 мл); змiна дизайну упаковки iз змiнами тексту, що не стосуються питань застосування препарату, виправлення технiчної помилки | без рецепта | P.07.03/07085 |
| 3. | КОРВАЛОЛ® н | краплi для перорального застосування по 25 мл або по 30 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення написання назви препарату (було - КОРВАЛОЛ® Н) | без рецепта | UA/3684/01/01 |
| 4. | МАГНЕВIСТ | розчин для iн'єкцiй, 0,5 ммоль/мл по 5 мл або по 10 мл, або по 15 мл, або по 20 мл у флаконах N 1 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних
матерiалiв: уточнення концентрацiї дiючої
речовини (було - 0,5 ммоль/л) |
за рецептом | UA/3677/01/01 |
| 5. | ТРIМЕТАБОЛ | розчин для перорального застосування (комбiупаковка: розчин по 150 мл у флаконах N 1 у комплектi з порошком по 3 г у пакетах N 1) | Х. Урiак i Сiа, С.А. | Iспанiя | Х. Урiак i Сiа, С.А. | Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3529/01/01 |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України | Т. А. Бухтiарова |
