МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ I ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

НАКАЗ

Про визнання сертифiкатiв

     Вiдповiдно до Порядку проведення сертифiкацiї виробництва лiкарських засобiв (iз змiнами), затвердженого наказом МОЗ України вiд 30.10.2002 N 391, зареєстрованого у Мiн'юстi України вiд 22.11.2002 за N 908/7196, наказую:

     1. Визнати сертифiкат належної виробничої практики GZ: 800045/0002-III/A/4/05 вiд 20.05.2005, виданий Федеральним мiнiстерством охорони здоров'я та жiнки (Federal Ministry of Health and Women, Austria) Австрiї, виробничiй дiльницi Нiкомед Австрiя ГмбХ, Nycomed Austria GmbH, St.Peter, 25,4020 Linz, Austria.

     2. Установити термiн дiї цього рiшення - 5 рокiв.

     3. Управлiнню Iнспекторат систем якостi, контролю дотримання лiцензiйних умов:

     3.1. У встановленi термiни оформити та видати заявнику рiшення та перелiк лiкарських засобiв до нього.

     3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Нiкомед Австрiя ГмбХ правил належної виробничої практики протягом термiну дiї рiшення про визнання сертифiкату вiдповiдно до Порядку проведення сертифiкацiї виробництва лiкарських засобiв.

     4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника голови Державної служби Пiдпружникова Ю. В.