.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я
УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА IНСПЕКЦIЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТI ЛIКАРСЬКИХ
ЗАСОБIВ
| вiд 07.03.2003 р. | N 689/07-15 |
|---|
| Представнику компанiї "Abbott Laboratories S.
А." в Українi I. Мозолевичу |
|
| Начальникам державних iнспекцiй з контролю якостi лiкарських засобiв в Автономнiй Республiцi Крим, областях, мiстах Києвi та Севастополi |
Державна iнспекцiя з контролю
якостi лiкарських засобiв МОЗ України вважає
можливим ввезення в Україну з подальшою
реалiзацiєю зареєстрованого лiкарського засобу
Гептрал(r), порошок лiофiлiзований для
приготування розчину для iн'єкцiй по 400 мг у
флаконах N 5 у комплектi з розчинником по 5 мл в
ампулах N 5 (серiї 01B718E02C) з маркуванням компанiї
"Кнолл", за умови вiдповiдностi всiх iнших
показникiв АНД, затвердженiй при реєстрацiї
препарату в Українi у 2002 роцi.
Вищезазначена серiя вироблена до реорганiзацiї компанiй "Кнолл ГмбХ" та "Кноллл Дойчланд ГмбХ" i злиття їх з компанiєю "Абботт ГмбХ енд Ко КГ". За висновком Державного фармакологiчного центру МОЗ України (лист вiд 09.01.2003 N 5.12-122/А) у даному випадку лiкарський засiб може реалiзовуватись iз старим маркуванням, оскiльки змiна правової форми не впливає на фармацевтичну якiсть продукцiї.
| Заступник Головного державного iнспектора України з контролю якостi лiкарських засобiв | С. Сур |
"Провизор", N 8, квiтень, 2003 р.
