.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 20 лютого 2004 року | N 95 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 20 лютого 2004 р. N 95 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛЬФА-ЛIПОЄВА КИСЛОТА (ТIОКТОВА КИСЛОТА) | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Laboratorio Chimico Internazionale S.p.A. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АМБРОКСОЛ 15 | сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах, у банках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | АМБРОКСОЛ 30 | сироп по 100 мл (30 мг/5 мл) у флаконах, у банках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | АМОКСИЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | таблетки по 0,25 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Iрпiнь | ТОВ "Агрофарм" | Україна, Київська обл., м. Iрпiнь | змiна адреси заявника |
| 5. | АПО-ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 150 мг in bulk по 15 кг | Апотекс Iнк. | Канада | Апотекс Iнк. | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | БЛАСТОМУНIЛ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,0006 г у флаконах N 5 | ТОВ "Науково-бiотехнологiчний центр "Ензифарм" | Україна, Вiнницька обл., м. Ладижин | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | БРОМОКРИПТИН У МЕЗИЛАТ | порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | IVAX Pharmaceuticals s.r.o. | Чеська Республiка | змiна назви виробника |
| 8. | ВАРФАРЕКС | таблетки по 1 мг, 3 мг, 5 мг N 30, N 100 у флаконах | ПАТ "Грiндекс" | Латвiя | ПАТ "Грiндекс" | Латвiя | видача реєстрацiйного посвiдчення нового зразка |
| 9. | ВЕНIТАН ФОРТЕ | гель для зовнiшнього застосування по 50 г у тубах | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | Лек фармацевтична компанiя д.д. | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ВIТАМIН C | таблетки для жування по 500 мг in bulk N 5000 | Росс Робiнз | Iндiя | Росс Робiнз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | ГАСТРОМАКС | таблетки для жування N 10 | Мiлi Хелскере Лiмiтед | Великобританiя | Мiлi Хелскере Приват Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | ГАСТРОЦЕПIН® | таблетки по 25 мг N 20, N 50 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Еллас А.Е. (S.A.), Грецiя, пiдроздiл Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ, Нiмеччина | Грецiя/Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | ГЕВКАМЕН | мазь по 15 г, 25 г у банках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 14. | ГЛIЦИСЕД®-КМП | таблетки по 0,1 г N 50 (10 х 5) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення + уточнення назви препарату |
| 15. | ЕССЕНЦIАЛЄ® Н | розчин для внутрiшньовенних iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | "Ей. Наттерманн енд САйI ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового заявника |
| 16. | ЕССЕНЦIАЛЄ® Н | розчин для внутрiшньовенних iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 | "Ей. Наттерманн енд САйI ГмбХ", Нiмеччина, компанiї "Рон-Пуленк Рорер", Францiя - США, концерну "Авентiс Фарма", Францiя | Нiмеччина/Францiя - США/Францiя | "Ей. Наттерманн енд САйI ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | ЕССЕНЦIАЛЄ® ФОРТЕ Н | капсули N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | "Ей. Наттерманн енд САйI ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткового заявника |
| 18. | ЕССЕНЦIАЛЄ® ФОРТЕ Н | капсули N 30 (10 х 3), N 100 (10 х 10) | "Ей. Наттерманн енд САйI ГмбХ", Нiмеччина, компанiї "Рон-Пуленк Рорер", Францiя - США, концерну "Авентiс Фарма", Францiя | Нiмеччина/Францiя - США/Францiя | "Ей. Наттерманн енд САйI ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19. | IБУПРОФЕН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г N 10, N 30, N 50, N 100 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви заявника |
| 20. | IНФЛАМАФЕРТИН | розчин для iн'єкцiй по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "НIР" | Україна, м. Київ | ТОВ "НIР" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 21. | КАМФОРНА ОЛIЯ | розчин для зовнiшнього застосування, олiйний 10 % по 30 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22. | КАРБАМАЗЕПIН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ZHEJIANG JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO., LTD | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 23. | КIДДI ФАРМАТОН СИРОП | сироп по 100 мл, 200 мл у флаконах N 1 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Фарматон СА | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | КЛАРБАКТ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг, по 500 мг N 28 | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | КЛОПIЛЕТ | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 30 (10 х 3) | САН Фармасьютикал Iндастриз Лтд. | Iндiя | САН Фармасьютикал Iндастриз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | КОКАРБОКСИЛАЗИ ГIДРОХЛОРИД | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 0,05 г в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | змiна назви та адреси заявника |
| 27. | ЛЕРКАМЕН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 7, N 14, N 28 | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | БЕРЛIН-ХЕМI АГ (МЕНАРIНI ГРУП) | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | ЛОРАТАДИН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Matrix Laboratories Limited | Iндiя | змiна назви виробника субстанцiї |
| 29. | МОНОНIТРОСИД | таблетки по 0,02 г, 0,04 г N 20, N 20 х 2, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках; N 20 у банках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 30. | НАТРIЮ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | змiна назви та адреси заявника |
| 31. | НIЦЕРГОЛIН | порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Фармахем СА М&М | Швейцарiя | IVAX Pharmaceuticals s.r.o. | Чеська Республiка | змiна назви виробника |
| 32. | НОРДIТРОПIН® НОРДIЛЕТФ 10 мг/1,5мл | розчин для iн'єкцiй по 1,5 мл (10 мг) у шприц-ручках N 1 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 33. | НО-Х-ША | розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 5 | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 34. | ПЕПОНЕН | капсули по 300 мг N 100 | АТ Фармацевтичний завод Бiогал Група пiдприємств ТЕВА | Угорщина | АТ Фармацевтичний завод Бiогал Група пiдприємств ТЕВА | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 35. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнiшнього застосування 3 % по 40 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 36. | ПЛАНТIС IМУНО + ПЛЮС | пастилки N 10 | Краух Фарм д.о.о. | Словенiя | Краух Фарм д.о.о. | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 37. | РАНIТИДИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Наброс Фарма Пвт Лтд", Iндiя) | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38. | РIНГЕРА РОЗЧИН ЛАКТАТНИЙ | розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у пляшках | Дочiрнє пiдприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанiя" | Україна, м. Черкаси | Дочiрнє пiдприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанiя" | Україна, м. Черкаси | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | СПIРИВА® | капсули з порошком по 18 мкг для iнгаляцiй у комплектi з пристроєм ХендiХейлер® N 10, N 30 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина, пiдроздiл Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | змiна назви заявника |
| 40. | СПIРИВА® | капсули з порошком по 18 мкг для iнгаляцiй N 10, N 30 | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Фарма ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина, пiдроздiл Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ, Нiмеччина | Нiмеччина | змiна назви заявника |
| 41. | СУКСИЛЕП | капсули по 250 мг N 120 | Йєнафарм ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина, компанiя групи Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | Йєнафарм ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина, компанiя групи Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 42. | ТЕРАВIТ АНТИСТРЕС | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | Сагмел, Iнк. | США | Сагмел, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 43. | ФАНСИДАР | таблетки (500 мг/25 мг) N 10, N 500 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарiя | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарiя | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 44. | ФОРМIДРОН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 100 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 45. | ФУКОРЦИН | розчин для зовнiшнього застосування по 25 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 46. | ХIМОТРИПСИН КРИСТАЛIЧНИЙ 0,01 г | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 0,01 г в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | змiна назви заявника |
| 47. | ХОЛОСАС | сироп по 130 г у банках; по 250 г, 300 г у флаконах | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 48. | ЦЕФАЛЕКСИН | капсули по 0,25 г N 6, N 10 | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 49. | ЦЕФТАДИМ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 г, 0,5 г у флаконах N 1; по 1 г у флаконах N 1, in bulk у флаконах N 25 | Люпiн Лтд | Iндiя | Люпiн Лтд | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
