Ви є тут

Головна

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

вiд 24 листопада 2003 року N 542


Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв

     Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:

     1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).

     3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Пасiчника М. Ф.

Мiнiстр А. В. Пiдаєв

 

Додаток 1
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 24 листопада 2003 р. N 542

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться до державного реєстру лiкарських засобiв України

N п/п Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
заявник		 Країна Пiдприємство-
виробник		 Країна Реєстрацiйна процедура
1. АМЛОДИПIН таблетки по 10 мг N 20 (10 х 2) РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя реєстрацiя на 5 рокiв
2. ВIТАМIН A 12000 МО капсули м'якi желатиновi по 12000 МО N 40 (20 х 2) РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя реєстрацiя на 5 рокiв
3. ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ розчин по 35 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 250 мл з голкою N 16 i закритою стерильною системою, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 16 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 80) Грiн Крос Медiкел Корп. Корея Грiн Крос Медiкел Корп. Корея реєстрацiя на 5 рокiв
4. ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ розчин по 49 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 350 мл з голкою N 16 i закритою стерильною системою, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 16 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 80) Грiн Крос Медiкел Корп. Корея Грiн Крос Медiкел Корп. Корея реєстрацiя на 5 рокiв
5. ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ розчин по 49 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 350 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i одним порожнiм контейнером об'ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 15 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 60) Грiн Крос Медiкел Корп. Корея Грiн Крос Медiкел Корп. Корея реєстрацiя на 5 рокiв
6. ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ розчин по 49 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 350 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i двома порожнiми контейнерами об'ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 20 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 60) Грiн Крос Медiкел Корп. Корея Грiн Крос Медiкел Корп. Корея реєстрацiя на 5 рокiв
7. ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ розчин по 63 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 450 мл з голкою N 16 i закритою стерильною системою, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 16 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 80) Грiн Крос Медiкел Корп. Корея Грiн Крос Медiкел Корп. Корея реєстрацiя на 5 рокiв
8. ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ розчин по 63 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i одним порожнiм контейнером об'ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 15 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 60) Грiн Крос Медiкел Корп. Корея Грiн Крос Медiкел Корп. Корея реєстрацiя на 5 рокiв
9. ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ розчин по 63 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i двома порожнiми контейнерами об'ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 20 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 60) Грiн Крос Медiкел Корп. Корея Грiн Крос Медiкел Корп. Корея реєстрацiя на 5 рокiв
10. ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ розчин по 63 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 450 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i трьома порожнiми контейнерами об'ємом 300 мл, по 2 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 20 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 40) Грiн Крос Медiкел Корп. Корея Грiн Крос Медiкел Корп. Корея реєстрацiя на 5 рокiв
11. ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ розчин по 70 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 500 мл з голкою N 16 i закритою стерильною системою, по 5 комплектiв в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 16 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 80) Грiн Крос Медiкел Корп. Корея Грiн Крос Медiкел Корп. Корея реєстрацiя на 5 рокiв
12. ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ розчин по 70 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i одним порожнiм контейнером об'ємом 300 мл, по 4 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 15 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 60) Грiн Крос Медiкел Корп. Корея Грiн Крос Медiкел Корп. Корея реєстрацiя на 5 рокiв
13. ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ розчин по 70 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i двома порожнiми контейнерами об'ємом 300 мл, по 3 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 20 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 60) Грiн Крос Медiкел Корп. Корея Грiн Крос Медiкел Корп. Корея реєстрацiя на 5 рокiв
14. ГЕМОКОНСЕРВАНТ ЦФДА - 1 - РОЗЧИН - ГКМ розчин по 70 мл у пластиковому контейнерi об'ємом 500 мл з голкою N 16, закритою стерильною системою i трьома порожнiми контейнерами об'ємом 300 мл, по 2 комплекти в упаковцi з алюмiнiєвої фольги, по 20 упаковок з алюмiнiєвої фольги у картоннiй коробцi (N 40) Грiн Крос Медiкел Корп. Корея Грiн Крос Медiкел Корп. Корея реєстрацiя на 5 рокiв
15. ЕПАДОЛ капсули по 0,5 г N 10, N 10 х 6, 10 х 12 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки, уточнення назви виробника
16. ЕПАДОЛ Рiдина олiйна (субстанцiя) у флягах металевих для виробництва нестерильних лiкарських форм ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" Україна перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника
17. КЕТОКОНАЗОЛ крем 2 % по 30 г у тубах РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя реєстрацiя на 5 рокiв
18. КЕТОКОНАЗОЛ таблетки по 200 мг N 10 РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя реєстрацiя на 5 рокiв
19. КЕТОКОНАЗОЛ шампунь 2 % по 120 мл у флаконах N 1 РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя реєстрацiя на 5 рокiв
20. КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДIБНИЙ газ по 40 л у балонах ВАТ "Львiвський хiмiчний завод" Україна ВАТ "Львiвський хiмiчний завод" Україна перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення
21. КОДЕСАН таблетки in bulk N 25000 у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової Державне хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "IнтерХiм-1" НАН України Україна Державне хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "IнтерХiм-1" НАН України Україна реєстрацiя на 5 рокiв
22. КОФОЛ льодяники оригiнальнi N 4 х 5 у стрипах; N 200 у банках Чарак Фарма Пвт. ЛтД Iндiя Чарак Фарма Пвт. ЛтД Iндiя змiна назви заявника; уточнення лiкарської форми
23. КОФОЛ льодяники з апельсиновим, малиновим, полуничним, ананасовим, медово-лимонним смаками N 4 х 5 у стрипах; N 200 у банках Чарак Фарма Пвт. ЛтД Iндiя Чарак Фарма Пвт. ЛтД Iндiя змiна назви заявника; реєстрацiя додаткових смакiв
24. ЛЕКОКЛАР таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 10 (5 х 2), N 14 (7 х 2), по 500 мг N 14 (7 х 2) Лек фармацевтична компанiя д.д. Словенiя Лек фармацевтична компанiя д.д. Словенiя реєстрацiя на 5 рокiв
25. ЛОРАТАДИН сироп по 120 мл (5 мг/5 мл) у флаконах РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя реєстрацiя на 5 рокiв
26. ЛОРАТАДИН таблетки по 10 мг N 20 РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя реєстрацiя на 5 рокiв
27. ЛОРАТАДИН-ЗДОРОВ'Я таблетки по 0,01 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна ТОВ "Фармацевтична компанiя "Здоров'я" Україна реєстрацiя на 5 рокiв
28. НIМЕСУЛIД таблетки по 100 мг N 20 (10 х 2) РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя реєстрацiя на 5 рокiв
29. НОРФЛОКСАЦИН таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 14 (7 х 2) РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя реєстрацiя на 5 рокiв
30. ОМЕПРАЗОЛ капсули кишковорозчиннi по 20 мг N 14 РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя реєстрацiя на 5 рокiв
31. НЕФЛОКСАЦИН таблетки, вкритi оболонкою, по 0,4 г in bulk N 2000 у банках полiмерних Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод ДНЦЛЗ" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод ДНЦЛЗ" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна реєстрацiя додаткової упаковки
32. ПРОПОВАН емульсiя для iн'єкцiй 1 % по 20 мл в ампулах N 1 Бхарат Серумс i Вакцинс Лiмiтед Iндiя Бхарат Серумс i Вакцинс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя додаткової упаковки
33. РАНIТИДИН таблетки, вкритi оболонкою, по 150 мг N 10, N 20 (10 х 2), N 500 (10 х 50) РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя реєстрацiя на 5 рокiв
34. СИМВАСТАТИН таблетки, вкритi оболонкою по 10 мг, 20 мг N 10 РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя реєстрацiя на 5 рокiв
35. СТРОФАНТИН Г розчин для iн'єкцiй 0,025 % по 1 мл в ампулах 10 Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" Україна перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника
36. ТАЗОБАКТАМУ НАТРIЄВА СIЛЬ + ПIПЕРАЦИЛIНУ НАТРIЄВА СIЛЬ (1:8) СТЕРИЛЬНА порошок (субстанцiя) в алюмiнiєвих контейнерах для виробництва стерильних лiкарських засобiв Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютикалс Лiмiтед Iндiя Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютикалс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
37. ФЛЮКОНАЗОЛ капсули по 100 мг N 7 РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя РеплекФарм А.Д. Республiка Македонiя реєстрацiя на 5 рокiв
38. ФОРКАЛ капсули по 0,25 мкг N 10 х 3 Кусум Хелтхкер Iндiя Кусум Хелтхкер Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
39. ФОРКАЛ капсули по 0,25 мкг in bulk N 30 Кусум Хелтхкер Iндiя Кусум Хелтхкер Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
40. ФОРКАЛ ПЛЮС капсули N 10 х 3 Кусум Хелтхкер Iндiя Кусум Хелтхкер Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
41. ФОРКАЛ ПЛЮС капсули in bulk N 30 Кусум Хелтхкер Iндiя Кусум Хелтхкер Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
42. ХУНЯДI ЯНОШ рiдина для перорального застосування по 700 мл у пляшках АТ Елпак Угорщина АТ Елпак Угорщина перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника; уточнення лiкарської форми
43. ЦЕФЕПIМ АРГIНIН СТЕРИЛЬНИЙ порошок (субстанцiя) в алюмiнiєвих контейнерах для виробництва стерильних лiкарських засобiв Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютикалс Лiмiтед Iндiя Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютикалс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
44. ЦЕФIКСИМ порошок (субстанцiя) у контейнерах для виробництва нестерильних лiкарських засобiв Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютикалс Лiмiтед Iндiя Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютикалс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв
45. ЦЕФТАЗИДИМ (БУФЕРИЗОВАНИЙ НАТРIЮ КАРБОНАТОМ) СТЕРИЛЬНИЙ порошок (субстанцiя) в алюмiнiєвих контейнерах для виробництва стерильних лiкарських засобiв Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютикалс Лiмiтед Iндiя Орхiд Кемiкалс енд Фармасьютикалс Лiмiтед Iндiя реєстрацiя на 5 рокiв

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України О. В. Стефанов

 

Додаток 2
до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 24 листопада 2003 р. N 542

Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення

NN
п/п		 Назва лiкарського засобу Форма випуску Пiдприємство-
виробник		 Країна Реєстрацiйна процедура
наказ МОЗ N 84
вiд 26.02.2003;
поз. N 63		 КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИ стовпчики з приймочками по 50 г у пачках ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" Україна, м. Запорiжжя уточнення реєстрацiйного номера

 

Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України О. В. Стефанов
Copyright © 2025 НТФ «Інтес» Всі права збережено.
Підтримка: support@qdpro.com.ua