.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 10 грудня 2001 року | N 494 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 27 грудня 2001 року N 523
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 10 грудня 2001 р. N 494 |
Перелiк
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДЕМОЛ-ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 1% по 2 мл в ампулах N 1, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 2. | АМIНОЛ | розчин для iнфузiй по 100 мл, 200 мл, 400 мл у пляшках | ТОВ "Юрiя-Фарм" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | ЄКОКС | таблетки по 400 мг, 800 мг N 10 у блiстерах; N 100, N 1000 у контейнерах | "Маклеодс Фармасьютикалс Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | ЄКОКС | таблетки по 400 мг, 800 мг N 1000, N 5000 in bulk | "Маклеодс Фармасьютикалс Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | ЗАДИТЕН | краплi очнi 0,025 % по 5 мл у флаконах-крапельницях N 1 | "НОВАРТIС Офтальмiкс" | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв; змiна назви виробника |
| 6. | КАРОТОЛIН | розчин олiйний по 50 мл, 100 мл у флаконах | Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви виробника |
| 7. | ЛIПОЄВА КИСЛОТА | розчин для iн'єкцiй 0.5 % по 2 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса |
внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення упаковки лiкарського засобу) |
| 8. | МАКОКС | капсули по 150 мг, 300 мг N 1000, N 5000 in bulk | "Маклеодс Фармасьютикалс Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | МАКОКС | капсули по 150 мг, 300 мг N 10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 1000 у контейнерах пластмасових (фасовка iз форми in bulk фiрми-виробника "Маклеодс Фармасьютикал Лтд", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ |
внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення упаковки лiкарського засобу) |
| 10. | МАКРОЗИД | таблетки по 500 мг, 750 мг N 10 у блiстерах; N 100, N 1000 у контейнерах | "Маклеодс Фармасьютикалс Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | МАКРОЗИД | таблетки по 500 мг, 750 мг N 1000, N 5000 in bulk | "Маклеодс Фармасьютикалс Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | НАСТОЯНКА КОРЕНЕВИЩ З КОРЕНЯМИ ЕХIНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ | настоянка по 30 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ПЕЛОЇДОДИСТИЛЯТ | розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулах N 10 у пачках (коробках), N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | Дочiрнє пiдприємство "Бiостимулятор" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Одеса |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 14. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70 % | розчин 70 % по 50 мл, 100 мл у флаконах | ТОВ "Парфумерно- косметичний комбiнат "РОСО" |
Україна, Львiвська обл., с. Малi Пiдлiски |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 % | розчин 96 % по 50 мл, 100 мл у флаконах | ТОВ "Парфумерно- косметичний комбiнат "РОСО" |
Україна, Львiвська обл., с. Малi Пiдлiски |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ФОРЕКОКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 1000, N 5000 in bulk | "Маклеодс Фармасьютикалс Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | ФОРЕКОКС | таблетки, вкритi оболонкою, N 10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 1000 у контейнерах пластмасових (фасовка iз форми in bulk фiрми-виробника "Маклеодс Фармасьютикал Лтд", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ |
внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення упаковки лiкарського засобу) |
| 18. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | розчин для iнфузiй 0,2 % по 100 мл у пляшках | ТОВ "Новофарм- Бiосинтез" |
Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27.12.2001 р. N 523) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
