.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 2 вересня 2002 року | N 328 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком.
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А. П. Картиша.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 2 вересня 2002 р. N 328 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | БЕТАНIКОМIЛОН | мазь по 20 г у тубах | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя, м. Нижнiй Новгород | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | БIСАКОДИЛ-НИЖФАРМ | супозиторiї ректальнi по 0.01 г N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя, м. Нижнiй Новгород | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | БРОМКАМФОРА | таблетки по 0.25 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | ВАЗЕЛIН | мазь по 25 г у банках; по 25 г, 50 г у контейнерах | ТОВ "КВАНТУМ САТIС" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви виробника |
| 5. | ВЕССЕЛ ДУЕ Ф | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (600 ЛСО) в ампулах N 10 | "Альфа Вассерман С.п.А." | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 6. | ВЕССЕЛ ДУЕ Ф | капсули по 250 ЛСО N 50 | "Альфа Вассерман С.п.А." | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 7. | ВIТАПРОСТ | супозиторiї ректальнi N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя, м. Нижнiй Новгород | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ВIТРУМ® ЦИРКУС З ЗАЛIЗОМ | таблетки жувальнi N 30, N 100 | "Юнiфарм, Iнк." | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9. | ДИКЛОВIТ | супозиторiї ректальнi по 0.05 г N 10 | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя, м. Нижнiй Новгород | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | КРАСАВКИ ЕКСТРАКТ | супозиторiї ректальнi по 0.015 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11. | КСАНТИНОЛУ НIКОТИНАТ | таблетки по 0.15 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 20 у пеналах полiетиленових | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | КУЗIКРОМ | спрей назальний, дозований 4 % по 15 мл у флаконах | "Алкон Кузi, С.А." | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ ГЕМIГIДРАТ ("Matrix Laboratories Limited", Iндiя) |
порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Фармахем СА М & М" | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ЛIПАНТИЛ 200 М | капсули по 200 мг N 30 | "Лаборатуар Фурн'є" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | МЕЛАТОНIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 3 мг N 60, N 180 у флаконах; N 12 х 30 у блiстерах | "Хелсiвей Продакшн Iнк." | США | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 16. | НАБIР РЕАКТИВIВ ДЛЯ ВИЗНАЧЕННЯ ЗАЛIЗА ТА ЗАГАЛЬНОЇ ЗАЛIЗОЗВ'ЯЗУЮЧОЇ ЗДАТНОСТI (3333) СИРОВАТКИ КРОВI | набiр реактивiв на 96 мiкровизначень, 48 напiвмiкровизначень або 23 макровизначень | ТОВ Науково-виробниче пiдприємство "Фiлiсiт-дiагностика" | Україна, м. Днiпропетровськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | НЕО-РIНАКТИВ® 100 | спрей назальний, дозований по 10 мл (2 мг/мл) у флаконах | "Алкон Кузi, С.А." | Iспанiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | ПIКАМIЛОН | таблетки по 0.02 г, 0.05 г N 30 | ВАТ "Хiмiко-фармацевтичний комбiнат "Акрихiн" | Росiйська Федерацiя, Московська обл., с. Стара Купавна | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | РЕМАНТАДИН | таблетки по 50 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника ЗАТ "РОЗФАРМ", Росiйська Федерацiя) | ТОВ "У Фарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | САЛIЦИЛОВО-ЦИНКОВА ПАСТА | паста по 25 г у банках, контейнерах | ТОВ "КВАНТУМ САТIС" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви виробника |
| 21. | СIРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь по 25 г у банках; по 25 г, 50 г у контейнерах | ТОВ "КВАНТУМ САТIС" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви виробника |
| 22. | ФОРЛАКС | порошок для приготування розчину для перорального застосування у пакетиках N 10, N 20 | "Бофур Iпсен Iнтернасьональ" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 23. | ЦИНКОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 25 г у банках, контейнерах | ТОВ "КВАНТУМ САТIС" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням
термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви виробника |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України, д.м.н. | Т. А. Бухтiарова |
