.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 7 листопада 2000 року | N 291 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 листопада 2000 р. N 291 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | АГГРАСТАТ® | Концентрат для iнфузiй по 50 мл (0,25 мг/мл) у флаконах N 1 | "Мерк Шарп i Доум Б. В.", Нiдерланди корпорацiї "Мерк Шарп i Доум", США | Нiдерланди/США | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2 | ВIПРОСАЛ В | Мазь по 50 г у тубах | АТ "Таллiннський фармацевтичний завод" | Естонiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3 | ЕКОДАКС® | Крем 1 % по 10 г у тубах | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз", Iндiя (вiддiлення фiрми "Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4 | ЕХIНАЦЕЯ- РАТIОФАРМ® |
Таблетки по 100 мг N 20, N 50 | "Меркле ГмбХ", "ратiофарм Iнтернешнл ГмбХ" | Нiмеччина | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5 | КРИСТЕПIН | Драже N 15 | "Лечива" АТ | Чеська Республiка | Реєстрацiя додаткової упаковки |
| 6 | РИФАМПIЦИН | Порошок (субстанцiя) по 25 кг, 50 кг у бочках | "Хангжоу Тонгмей Хуадонг Фармасьютикал Ко Лтд" | Китай | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7 | СЕПТОДОР-ФОРТЕ | Розчин концентрований по 0,1 л, 0,25 л, 0,5 л, 1,0 л, 5,0 л, 25,0 л у флаконах N 1 | "Дорвет Лтд" | Iзраїль | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8 | СУПРЕФАКТ® IН'ЄКЦIЙНИЙ | Розчин для iн'єкцiй (1 мг/мл) по 5,5 мл у флаконах N 2 | "Хьохст Мерiон Руссел Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви заводу-виробника |
| 9 | ЦИФРАН | Розчин для iнфузiй по 100 мл (200 мг) у флаконах N 1 | "Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 7 листопада 2000 р. N 291 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| Наказ МОЗ вiд 27.10.2000 N 270; поз. N 86 | ТIЄРЛIТ | Капсули по 100 мг N 7 | Фармацевтична лабораторiя "БРОС-Лтд" | Грецiя | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви фiрми-виробника) |
| Наказ МОЗ вiд 27.10.2000 N 270; поз. N 52 | ЛIНКОМIЦИНУ ГIДРОХЛОРИД | Порошок (субстанцiя) по 20 кBOU у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової, вмiщених у барабан | "Вайшалi Фармасьютикалз" | Китай | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| Наказ МОЗ вiд 27.10.2000 N 270; поз. N 60 | НIСТАТИН | Порошок (субстанцiя) по 20 кBOU, 25 кBOU у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової, вмiщених у барабан | "Вайшалi Фармасьютикалз" | Китай | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 10, 12 березня 2001 р.
