.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 21 травня 2002 року | N 182 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 29 травня 2002 року N 192
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О. Ш. Коротка.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 29 травня 2002 р. N 182 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Амiаку розчин 10 % | розчин 10 % по 40 мл у флаконах | ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | Амiзон® | таблетки по 0,25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 10, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3. | Бiкну | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 100 мг у флаконах N 1 з розчинником по 3 мл у флаконах N 1 | "Брiстол-Майєрс Сквiбб", Iталiя | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | Бiсептол | таблетки по 100 мг/20 мг, 400 мг/80 мг N 20 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз in bulk фiрми-виробника Паб'яницького фармацевтичного заводу "Польфа", Польща) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | Бом-бенге мазь | мазь по 25 г у банках, тубах | ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | Борна кислота | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 3 % по 25 мл у флаконах-крапельницях | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | Бротеофiн | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 300 мг у флаконах | Державне Київське пiдприємство по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | Вiтамiн D3 | таблетки по 2000 МО, 5000 МО N 10 у контурних чарункових упаковках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9. | Глюкоза | розчин для iн'єкцiй 40 % по 20 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 10. | ЕНЗАПРОСТ-Ф | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (5 мг) в ампулах N 5 | "ХIНОЇН" завод фармацевтичних та хiмiчних продуктiв АТ | Угорщина | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 11. | ЖИР ПЕЧIНКИ АКУЛИ | капсули по 275 мг, 500 мг in bulk N 15000 у пакетах | "Пен Фармасьютикалс Лiмiтед" | Австралiя | змiна назви виробника; змiна форми упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 12. | Iзодибут® | таблетки по 0,5 г N 10, N 10 х 3, N 10 x 5 у контурних чарункових упаковках; N 50 у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви препарату |
| 13. | Калiю перманганат | порошок по 3 г, 5 г, 10 г у флаконах | ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Львiв | уточнення упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 14. | Кальцiю глюконат | розчин для iн'єкцiй 10 % по 5 мл, 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 15. | КЛОТРИМАЗОЛ | розчин для зовнiшнього застосування 1 % по 15 мл у флаконах N 1 | "МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП АТ" | Польща | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 16. | Котримоксазол | таблетки N 20 | "Хау Зiянг Юнайтед Фармас'ютикал Фекторi - ХГ Фарм" | В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | КСАНТИНОЛУ НIКОТИНАТ ("FARMAK", ЧЕСЬКА РЕСПУБЛIКА) | порошок (субстанцiя) у бочках для виробництва стерильних лiкарських форм | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | змiна у формi упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 18. | КСИЛЕСТЕЗИН-А | розчин для iн'єкцiй по 1,7 мл у картриджах N 50 | "ЗМ ЕСПЕ АГ" | Нiмеччина | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 19. | Лiнiмент бальзамiчний (за О. В. Вишневським) | лiнiмент по 40 г у банках, тубах | ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 20. | ЛIПОФАРМ Н | капсули N 30, N 50 | "Шпрiволд Фарма ГмбХ", Нiмеччина на заводi "Лiпоїд ГмбХ", Нiмеччина | Нiмеччина | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 21. | ЛIПОФАРМ Н | капсули in bulk N 3000 | "Шпрiволд Фарма ГмбХ", Нiмеччина на заводi "Лiпоїд ГмбХ", Нiмеччина | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 22. | Меморi плюс | капсули N 60 | "Нiваран Гербал Пвт. Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | МЕПIВАСТЕЗИН | розчин для iн'єкцiй по 1,7 мл (30 мг/мл) у картриджах N 50 | "ЗМ ЕСПЕ АГ" | Нiмеччина | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 24. | Набiр реактивiв для визначення
серомукоїдiв у бiологiчних рiдинах турбiдимет- ричним методом |
набiр реактивiв | ТОВ "Генезiс" | Україна, Кiровоградська обл., м. Свiтловодськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | Натрiю хлориду розчин iзотонiчний 0,9 % | розчин для iнфузiй 0,9 % по 200 мл, 400 мл у пляшках | ТОВ НВК "Донспецпродукт" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | Натрiю хлориду розчин iзотонiчний 0,9 % | розчин для iнфузiй 0,9 % по 200 мл, 400 мл у пляшках | АТ "Вiнницям'ясо" | Україна, м. Вiнниця | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | Перекис водню 3 % | розчин 3 % по 40 мл у флаконах | ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 28. | Пiралгiн | таблетки N 10 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | ПРОПОФОЛ 1 % ФРЕЗЕНIУС | емульсiя 1 % по 20 мл в ампулах N 5, по 50 мл у флаконах N 1 | "Фрезенiус Кабi Австрiя ГмбХ" | Австрiя | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 30. | Пустирника настойка | настойка по 25 мл у флаконах | ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 31. | РИБОКСИН- ДАРНИЦЯ |
розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл в ампулах N 10; по 10 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 32. | Родiоли екстракт рiдкий | екстракт рiдкий по 30 мл у флаконах | ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Львiв | уточнення упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 33. | Сiрчана мазь проста | мазь 33 % по 25 г у банках | ВАТ "Львiвська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Львiв | уточнення упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 34. | Стрептоцид | таблетки по 0,3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 35. | Твердi порожнi желатиновi капсули | капсули (допомiжна речовина) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Глобал Капсулз Лтд." | Бангладеш | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | ТРАМАДОЛ СТАДА® | краплi для перорального застосування (100 мг/мл) по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах | "СТАДА Арцнаймiттель АГ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 37. | УБIСТЕЗИН | розчин для iн'єкцiй по 1,7 мл у картриджах N 50 | "ЗМ ЕСПЕ АГ" | Нiмеччина | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 38. | УБIСТЕЗИН ФОРТЕ | розчин для iн'єкцiй по 1,7 мл у картриджах N 50 | "ЗМ ЕСПЕ АГ" | Нiмеччина | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 39. | Холiвер | таблетки, вкритi оболонкою, N 100 | "Хау Зiянг Юнайтед Фармас'ютикал Фекторi - ХГ Фарм" | В'єтнам | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40. | ЦЕФОТАКСИМ- ДАРНИЦЯ |
порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,5 г, 1,0 г у флаконах N 5, N 10, N 20, N 40 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 29.05.2002 р. N 192) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 29 травня 2002 р. N 182 |
Внесення змiн
до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| протокол Бюро N 11 вiд 23.01.98; п. 2.2.; поз. N 1 | НО-ШПА® | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (40 мг) в ампулах N 5, N 25 | "Хiноїн" | Угорщина | уточнення назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| протокол Бюро N 11 вiд 23.01.98; п. 2.2.; поз. N 2 | НО-ШПА® | таблетки по 40 мг N 20, N 100 | "Хiноїн" | Угорщина | уточнення назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| наказ МОЗ N 145 вiд 19.04.2002; поз. N 18 | ЕКСТРАТЕРМ | таблетки N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 12, N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 15 у флаконах; N 20 у контейнерах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | уточнення упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
