.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 13 липня 2000 року | N 166 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 3 серпня 2000 року N 191
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" iз змiнами та доповненнями, внесеними згiдно з постановами вiд 22.02.99 N 241 та вiд 11.09.99 N 1666 "Про внесення змiн до Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу", наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 13 липня 2000 р. N 166 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Анавенол® | Краплi для внутрiшнього застосування по 25 мл у флаконах N 1 | "Галена АТ" | Чеська республiка | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | Берлiтiон® 300 ораль | Таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 30, N 60, N 100 | "Берлiн-Хемi АГ (МЕНАРIНI ГРУП)" | Нiмеччина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення + реєстрацiя нової упаковки |
| 3. | Бромiзовал | Порошок (субстанцiя) по 15 кг у пакетах iз плiвки полiетиленової | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4. | Вiтам | Капсули N 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках скляних та баночках полiмерних | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | Гiдрокортизону ацетат | Суспензiя для iн'єкцiй 2,5 % по 2 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | Динатрiєва сiль етилендiамiн- тетраоцтової кислоти (трилон Б) |
Порошок (субстанцiя) по 1 кг, 10 кг у пакетах iз плiвки полiетиленової | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | Дiазолiн | Порошок (субстанцiя) по 10 кг у пакетах iз плiвки полiетиленової | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | Етиловий ефiр абромiзовалерiанової кислоти | Порошок (субстанцiя) по 7 кг у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9. | Етимiзол | Порошок (субстанцiя) по 5 кг, 10 кг у пакетах iз плiвки полiетиленової | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | Етонiй | Порошок (субстанцiя) по 5 кг у пакетах iз плiвки полiетиленової | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11. | Iбупрофен | Таблетки, вкритi оболонкою, по 0,2 г N 50 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | Йодамiд-300 | Розчин для iн'єкцiй по 20 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | Йодамiд-380 | Розчин для iн'єкцiй по 20 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | Йокс® | Розчин по 50 мл у флаконах | "Галена АТ" | Чеська Республiка | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | Левомiцетин- Дарниця |
Таблетки по 0,25 г, 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 16. | Лейкомакс | Порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 150 мкг у флаконах N 1 у комплектi з розчинником (вода для iн'єкцiй) по 1 мл в ампулах | "Новартiс Фарма АГ" | Швейцарiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 17. | Метандростенолон | Таблетки по 0,005 г N 10 у контурних чарункових упаковках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | Мiтоксантрон "ЕБЕВЕ" | Концентрат для iнфузiй по 5 мл (10 мг), 10 мл (20 мг) у флаконах | "ЕБЕВЕ Арцнаймiттель ГмбХ" | Австрiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | Мульти-табс з бета-каротином | Таблетки N 30, N 70, N 175 | "Ферросан А/С" | Данiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | Стоптусин® | Таблетки N 20 | "Галена АТ" | Чеська республiка | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | Тетацин кальцiю | Розчин для iн'єкцiй 10 % по 10 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22. | Трiомбраст | Розчин для iн'єкцiй 60 %, 76 % по 20 мл в ампулах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 23. | Трiомбрин | Порошок (субстанцiя) по 5 кг, 10 кг, 15 кг у пакетах; по 2 кг у банках iз скла | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | Фладекс | Мазь по 10 г, 15 г у тубах; по 25 г у банках, по 10 г, 25 г у баночках | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | Хелiцид 20 | Капсули желатиновi по 20 мг N 14, N 28 | АТ "Лечива" | Чеська республiка | Перереєстрацiя у зв'язку iз змiною назви препарату |
| 26. | ЦИПРОБАЙ® | таблетки по 100 мг N 6; 250 мг, 500 мг N 10 | "Байєр АГ" | Нiмеччина | уточнення упаковки |
| (перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 03.08.2000 р. N 191) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 13 липня 2000 р. N 166 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| Наказ МОЗ вiд 23.06.2000, N 146, поз. N 20 | РЕЛIФ | Мазь по 56,7 г у тубах |
"Сагмел Iнк." | США | Уточнення назви препарату |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 31, 14 серпня 2000 р.
