.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 9 червня 2000 року | N 137 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 27 жовтня 2000 року N 270
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 27.04.98 N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" iз змiнами та доповненнями, внесеними згiдно з постановами вiд 22.02.99 N 241 та вiд 11.09.99 N 1666 "Про внесення змiн до Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу", наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Затвердити iнструкцiї для медичного застосування, аналiтично-нормативну документацiю на лiкарськi засоби згiдно з перелiком додатка 1 (додаються).
3. Внести змiни та затвердити iнструкцiї для медичного застосування на лiкарськi засоби згiдно з перелiком додатка 2 (додаються).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | АМIНАЗИН | Розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 2 мл в ампулах N 10 | Державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2 | АМПIЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | Таблетки по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя нової упаковки |
| 3 | ГРАНДАКСИН | Таблетки по 50 мг N 20 | АТ Фармацевтичний завод "Егiс" | Угорщина | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 4 | ЕКСТРАКТ ЕЛЕУТЕРОКОКУ РIДКИЙ | Екстракт по 50 мл у флаконах | ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5 | IВАДАЛ | Таблетки дiлимi, вкритi оболонкою, по 10 мг N 7, N 20 | "Лабораторiс Синтелабо, Група Синтелабо" | Францiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6 | IНГАЛЯТОР "ЛАСТIВКА" | Олiвець пластиковий N 6 | Центральне фармацевтичне пiдприємство ОРС-26 | В'єтнам | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7 | КОМБIСПАЗМ | Таблетки N 10, N 100; in bulk N 1200 | "Сiнмедик Лабораторiз" | Iндiя | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| 8 | ЛЕВОМIЦЕТИН-КМП | Таблетки по 0,25 г, 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ |
Реєстрацiя нової упаковки |
| 9 | НО-СПАЗМА | Таблетки N 10 | "Наброс Фарма Пвт Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10 | РЕОПОЛIГЛЮКIН | Розчин для iн'єкцiй по 200 мл, 400 мл у скляних пляшках | Харкiвське пiдприємство по виробництву iмунобiологiчних i лiкарських препаратiв "Бiолiк" | Україна, м. Харкiв |
Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11 | РIДКИЙ БАЛЬЗАМ "ЛОАН" | Бальзам для зовнiшнього застосування по 5 мл у флаконах N 1 | Центральне фармацевтичне пiдприємство ОРС-26 | В'єтнам | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12 | ЦИФРАН | Таблетки по 250 мг N 10, N 100; по 500 мг N 10 | "Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27.10.2000 р. N 270) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 |
Внесення змiн та затвердження iнструкцiй для медичного застосування на лiкарськi засоби
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
| 1 | 5-НОК® | Драже по 50 мг N 50 | "ЛЕК д. д., Любляна" | Словенiя | Затвердження Iнструкцiї для медичного застосування |
| 2 | ВЕНIТАН® | Гель по 50 г у тубах | "ЛЕК д. д., Любляна" | Словенiя | Затвердження Iнструкцiї для медичного застосування |
| 3 | ДИТЯЧИЙ ТАЙЛЕНОЛ® З ВИШНЕВИМ СМАКОМ | Сироп 80 мг/2,5 мл по 30 мл, 60 мл, 120 мл у флаконах N 1 | "Мак-Нейл вiддiлення Мак-Нейл ППС Iнк." корпорацiї "Джонсон i Джонсон", США | США | Затвердження Iнструкцiї для медичного застосування (вiдредагованої українською мовою) |
| 4 | ДИТЯЧИЙ ТАЙЛЕНОЛ® КОЛД (ВIД ПРОСТУДИ) З ВИШНЕВИМ СМАКОМ | Сироп по 30 мл, 60 мл, 120 мл у флаконах N 1 | "Мак-Нейл вiддiлення Мак-Нейл ППС Iнк." корпорацiї "Джонсон i Джонсон", США | США | Затвердження Iнструкцiї для медичного застосування (вiдредагованої українською мовою) |
| 5 | ДИТЯЧИЙ ТАЙЛЕНОЛ® ФРУКТОВИЙ | Таблетки жувальнi по 80 мг N 2, N 24, N 36 | "Мак-Нейл вiддiлення Мак-Нейл ППС Iнк." корпорацiї "Джонсон i Джонсон", США | США | Затвердження Iнструкцiї для медичного застосування (вiдредагованої українською мовою) |
| 6 | IНТАЛ® | Капсули для iнгаляцiй по 20 мг N 50 | "ЛЕК д. д., Любляна" | Словенiя | Затвердження Iнструкцiї для медичного застосування |
| 7 | РЕДЕРГIН® | Таблетки по 1,5 мг, 4,5 мг N 20 | "ЛЕК д. д., Любляна" | Словенiя | Затвердження Iнструкцiї для медичного застосування |
| 8 | ТАЙЛЕНОЛ® | Каплети по 500 мг N 2, N 10, N 20, N 30 | "Мак-Нейл вiддiлення Мак-Нейл ППС Iнк." корпорацiї "Джонсон i Джонсон", США | США | Затвердження Iнструкцiї для медичного застосування (вiдредагованої українською мовою) |
| 9 | ТАЙЛЕНОЛ® ДЛЯ НЕМОВЛЯТ З ФРУКТОВИМ СМАКОМ | Краплi (80 мг/0,8 мл) у флаконах по 15 мл | "Мак-Нейл вiддiлення Мак-Нейл ППС Iнк." корпорацiї "Джонсон i Джонсон", США | США | Затвердження Iнструкцiї для медичного застосування (вiдредагованої українською мовою) |
| 10 | ТАЙЛЕНОЛ® КОЛД (ВIД ПРОСТУДИ) МУЛЬТИСИМПТОМНИЙ | Каплети N 2, N 10, N 20, N 30 | "Мак-Нейл вiддiлення Мак-Нейл ППС Iнк." корпорацiї "Джонсон i Джонсон", США | США | Затвердження Iнструкцiї для медичного застосування (вiдредагованої українською мовою) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 27, 10 липня 2000 р.
