.png)
КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ
ПОСТАНОВА
Київ
| вiд 4 червня 2026 р. | N 739 |
|---|
Деякi питання утворення Українського
фармацевтичного агентства
Кабiнет Мiнiстрiв України постановляє:
1. Утворити Українське фармацевтичне агентство як центральний орган виконавчої влади iз спецiальним статусом, дiяльнiсть якого спрямовується i координується Кабiнетом Мiнiстрiв України через Мiнiстра охорони здоров'я, який реалiзує державну полiтику у сферах створення, допуску на ринок, контролю якостi, безпеки та ефективностi лiкарських засобiв, ринкового нагляду медичних виробiв, медичних виробiв для дiагностики in vitro, активних медичних виробiв, якi iмплантують, бiоiмплантатiв, косметичної продукцiї, обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, протидiї їх незаконному обiгу, донорства кровi та компонентiв кровi, функцiонування системи кровi.
2. Лiквiдувати Державну службу з лiкарських засобiв та контролю за наркотиками.
3. Фiнансування заходiв, пов'язаних з лiквiдацiєю Державної служби з лiкарських засобiв та контролю за наркотиками та утворенням i функцiонуванням у 2026 роцi Українського фармацевтичного агентства, здiйснюється в межах видаткiв, передбачених Державнiй службi з лiкарських засобiв та контролю за наркотиками на 2026 рiк за бюджетною програмою 2307010 "Керiвництво та управлiння у сферi лiкарських засобiв та контролю за наркотиками".
4. Установити, що:
Українське фармацевтичне агентство є правонаступником майна, прав i обов'язкiв Державної служби з лiкарських засобiв та контролю за наркотиками;
Мiнiстерство охорони здоров'я продовжує здiйснювати повноваження та виконувати функцiї, передбаченi пунктами 3 i 4 змiн, затверджених цiєю постановою, до набрання чинностi актом Кабiнету Мiнiстрiв України щодо можливостi забезпечення здiйснення Українським фармацевтичним агентством вiдповiдних повноважень та виконання функцiй.
5. Взяти до вiдома, що Українське фармацевтичне агентство розмiщується за адресою: м. Київ, вул. Сiм'ї Бродських, буд. 10.
6. Затвердити такi, що додаються:
Положення про Українське фармацевтичне агентство;
Порядок проведення конкурсного вiдбору на посаду Голови Українського фармацевтичного агентства.
7. Внести до постанов Кабiнету Мiнiстрiв України змiни, що додаються.
8. Мiнiстерству охорони здоров'я з дня набрання чинностi цiєю постановою:
1) протягом 14 календарних днiв розробити i внести в установленому порядку Кабiнетовi Мiнiстрiв України проект акта Кабiнету Мiнiстрiв України щодо утворення комiсiї з лiквiдацiї Державної служби з лiкарських засобiв та контролю за наркотиками;
2) у тримiсячний строк подати Кабiнетовi Мiнiстрiв України пропозицiї щодо внесення змiн до актiв законодавства, що випливають з цiєї постанови.
9. Ця постанова набирає чинностi з дня її опублiкування, крiм пунктiв 3, 4, 5 змiн, затверджених цiєю постановою, якi набирають чинностi з дня набрання чинностi актом Кабiнету Мiнiстрiв України щодо можливостi забезпечення здiйснення Українським фармацевтичним агентством вiдповiдних повноважень та виконання функцiй.
| Прем'єр-мiнiстр України | Ю. СВИРИДЕНКО |
Iнд. 26
| ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 4 червня 2026 р. N 739 |
ПОЛОЖЕННЯ
про Українське фармацевтичне агентство
1. Українське фармацевтичне агентство (Укрфармагентство) є центральним органом виконавчої влади iз спецiальним статусом, дiяльнiсть якого спрямовується i координується Кабiнетом Мiнiстрiв України через Мiнiстра охорони здоров'я, який реалiзує державну полiтику у сферах створення, допуску на ринок, контролю якостi, безпеки та ефективностi лiкарських засобiв, ринкового нагляду медичних виробiв, медичних виробiв для дiагностики in vitro, активних медичних виробiв, якi iмплантують, бiоiмплантатiв, косметичної продукцiї, обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, протидiї їх незаконному обiгу, донорства кровi та компонентiв кровi, функцiонування системи кровi.
2. Укрфармагентство у своїй дiяльностi керується Конституцiєю та законами України, указами Президента України та постановами Верховної Ради України, прийнятими вiдповiдно до Конституцiї та законiв України, актами Кабiнету Мiнiстрiв України, iншими актами законодавства.
3. Основними завданнями Укрфармагентства є:
1) реалiзацiя державної полiтики у сферах створення, допуску на ринок, контролю якостi, безпеки та ефективностi лiкарських засобiв, медичних виробiв, медичних виробiв для дiагностики in vitro, активних медичних виробiв, якi iмплантують, бiоiмплантатiв, косметичної продукцiї, донорства кровi та компонентiв кровi, функцiонування системи кровi, а також обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, протидiї їх незаконному обiгу, внесення Мiнiстровi охорони здоров'я пропозицiй щодо формування державної полiтики у визначених сферах;
2) лiцензування господарської дiяльностi з виробництва лiкарських засобiв, оптової та роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, iмпорту лiкарських засобiв (крiм активних фармацевтичних iнгредiєнтiв), обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, заготiвлi i тестування донорської кровi та компонентiв кровi незалежно вiд їх кiнцевого призначення, iз переробки, зберiгання, розподiлу та реалiзацiї донорської кровi та компонентiв кровi, призначених для трансфузiї;
3) здiйснення державного регулювання i контролю у сферах обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв та протидiї їх незаконному обiгу.
4. Укрфармагентство вiдповiдно до покладених на нього завдань:
1) узагальнює практику застосування законодавства з питань, що належать до його компетенцiї, розробляє пропозицiї щодо вдосконалення законодавчих актiв, актiв Президента України, Кабiнету Мiнiстрiв України та в установленому порядку вносить їх на розгляд Мiнiстра охорони здоров'я;
2) розробляє проекти державних цiльових програм з питань, що належать до його компетенцiї;
3) здiйснює мiжнародне спiвробiтництво, забезпечує виконання зобов'язань, взятих за мiжнародними договорами України, з питань, що належать до його компетенцiї;
4) виконує функцiї технiчного регулювання у сферi створення, виробництва, контролю якостi та реалiзацiї лiкарських засобiв;
5) здiйснює наукове консультування з питань державної реєстрацiї лiкарських засобiв;
6) проводить експертизу матерiалiв реєстрацiйного досьє, поданих для державної реєстрацiї (перереєстрацiї, безстрокового продовження державної реєстрацiї) лiкарського засобу, внесення змiн до матерiалiв реєстрацiйного досьє;
7) здiйснює державну реєстрацiю (перереєстрацiю, безстрокове продовження державної реєстрацiї) лiкарських засобiв;
8) забезпечує внесення iнформацiї до Державного реєстру лiкарських засобiв, здiйснює його адмiнiстрування;
9) надає послуги з оформлення витягiв з Державного реєстру лiкарських засобiв;
10) проводить експертизу матерiалiв клiнiчних дослiджень (випробувань) лiкарських засобiв;
11) приймає рiшення про проведення клiнiчного дослiдження (випробування) лiкарських засобiв або про вiдмову в його проведеннi;
12) приймає рiшення про тимчасове або повне зупинення проведення клiнiчних дослiджень (випробувань) лiкарських засобiв;
13) проводить iнспектування клiнiчного дослiдження;
14) забезпечує на своєму офiцiйному веб-сайтi вiльний доступ до всiх результатiв доклiнiчних дослiджень та клiнiчних дослiджень (випробувань) лiкарських засобiв;
15) видає сертифiкати про вiдповiднiсть вимогам належної виробничої практики (GMP), належної практики дистрибуцiї (GDP), належної аптечної практики (GPP) та iншим належним практикам;
16) здiйснює пiдтвердження вiдповiдностi виробництва лiкарських засобiв встановленим в Українi вимогам належної виробничої практики (GMP), у тому числi для виробництв, розташованих за межами України;
17) здiйснює сертифiкацiю якостi лiкарських засобiв для мiжнародної торгiвлi та пiдтвердження для активних фармацевтичних iнгредiєнтiв, що експортуються;
18) оцiнює еквiвалентнiсть нацiональних систем державного регулювання обiгу лiкарських засобiв країни-експортера та України;
19) забезпечує функцiонування системи запобiгання потраплянню до пацiєнтiв лiкарських засобiв, щодо яких є пiдозра, що вони становлять небезпеку для здоров'я населення;
20) здiйснює офiцiйний випуск серiї для окремих бiологiчних лiкарських засобiв (iмунологiчнi лiкарськi засоби та лiкарськi засоби, якi одержують з кровi або плазми кровi людини) з метою забезпечення їх якостi, безпеки та ефективностi як окремої функцiї регуляторної системи випуску;
21) проводить перевiрку вiдповiдностi умов дiяльностi суб'єктiв системи кровi, що здiйснюють заготiвлю, переробку, тестування, зберiгання, розподiл та реалiзацiю донорської кровi та компонентiв кровi, вимогам належної виробничої практики;
22) вживає заходiв реагування на повiдомлення щодо ризикiв можливої фальсифiкацiї лiкарських засобiв на пiдставi отриманих повiдомлень;
23) забезпечує внесення iнформацiї до Державного реєстру введених в обiг лiкарських засобiв, що ввозяться на територiю України, та Державного реєстру лiкарських засобiв, що паралельно ввозяться на територiю України;
24) видає суб'єктам господарювання лiцензiї на виробництво лiкарських засобiв, оптову та роздрiбну торгiвлю лiкарськими засобами, iмпорт лiкарських засобiв (крiм активних фармацевтичних iнгредiєнтiв);
25) видає дозвiл на паралельний iмпорт лiкарських засобiв;
26) проводить реєстрацiю суб'єктiв господарювання, що здiйснюють виробництво, iмпорт, оптову торгiвлю активних фармацевтичних iнгредiєнтiв, реалiзацiя яких дозволена на територiї України, та веде перелiк суб'єктiв господарювання, що провадять дiяльнiсть з виробництва, iмпорту, оптової торгiвлi активних фармацевтичних iнгредiєнтiв, обiг яких дозволено на територiї України;
27) здiйснює державний контроль за додержанням вимог законодавства щодо забезпечення якостi, безпеки та ефективностi лiкарських засобiв на всiх етапах обiгу (пiд час виробництва, ввезення, iмпорту, експорту, зберiгання, транспортування, реалiзацiї суб'єктами господарювання, утилiзацiї та знищення);
28) здiйснює державний нагляд (контроль) за процесом створення лiкарських засобiв;
29) здiйснює державний нагляд (контроль) за додержанням вимог лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з виробництва, iмпорту (крiм активних фармацевтичних iнгредiєнтiв), оптової торгiвлi, виготовлення (виробництва) в умовах аптеки, роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, пiдтвердження вiдповiдностi встановленим в Українi вимогам належної виробничої практики, належної практики дистрибуцiї (у тому числi дiяльностi брокера у сферi обiгу лiкарських засобiв), належної аптечної практики та iншим належним практикам;
30) здiйснює заходи державного нагляду (контролю) у сферi лiкарських засобiв у формi перевiрок, ревiзiй, оглядiв, обстежень, вiдбору зразкiв, лабораторного аналiзу контролю якостi лiкарських засобiв, контрольних закупiвель лiкарських засобiв пiд час реалiзацiї (вiдпуску) лiкарських засобiв громадянам, монiторингу виконання норм Закону України "Про лiкарськi засоби" та в iнших формах, визначених законом;
31) приймає рiшення про заборону або про тимчасову заборону обiгу та застосування серiї (серiй) лiкарського засобу, що не вiдповiдає (не вiдповiдають) вимогам, визначеним нормативно-правовими актами та нормативними документами, а також лiкарських засобiв, що ввозяться на територiю України або вивозяться з територiї України з порушенням установленого законодавством порядку, та зобов'язання вiдповiдних суб'єктiв господарювання щодо вилучення їх з обiгу;
32) проводить позаплановi заходи державного нагляду (контролю) вихiдної сировини виробникiв за заявою виробника;
33) приймає рiшення про повну або про тимчасову заборону застосування лiкарського засобу в Українi;
34) перевiряє додержання вимог законодавства щодо якостi активних фармацевтичних iнгредiєнтiв (з урахуванням вимог належної виробничої практики та належної практики дистрибуцiї) пiд час їх виробництва, iмпорту, постачання, утилiзацiї або знищення;
35) забезпечує проведення державного контролю якостi лiкарських засобiв в державнiй лабораторiї;
36) забезпечує ведення Перелiку суб'єктiв господарювання, якi мають право на здiйснення електронної роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами;
37) приймає рiшення пiд час державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу про його вiднесення до перелiку лiкарських засобiв, рекламування яких заборонено;
38) здiйснює контроль за дотриманням вимог законодавства про рекламу та промоцiю лiкарських засобiв у межах своїх повноважень;
39) координує здiйснення фармаконагляду в Українi та виконує завдання з фармаконагляду, визначенi законодавством;
40) проводить iнспекцiї систем фармаконагляду заявникiв / власникiв реєстрацiї;
41) бере участь у мiжнароднiй гармонiзацiї та стандартизацiї технiчних заходiв щодо фармаконагляду;
42) здiйснює державний ринковий нагляд у межах сфери своєї вiдповiдальностi;
43) здiйснює державний контроль якостi лiкарських засобiв, що ввозяться на територiю України;
44) видає суб'єктам господарювання лiцензiї на провадження господарської дiяльностi з культивування рослин (крiм конопель для промислових цiлей, визначених Законом України "Про наркотичнi засоби, психотропнi речовини i прекурсори"), включених до таблицi I перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 6 травня 2000 р. N 770 (Офiцiйний вiсник України, 2000 р., N 19, ст. 789), розроблення, виробництво, виготовлення, зберiгання, перевезення, придбання, реалiзацiя (вiдпуск), ввезення на територiю України, вивезення з територiї України, використання, знищення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, включених до зазначеного перелiку, з урахуванням особливостей, визначених Законом України "Про наркотичнi засоби, психотропнi речовини i прекурсори";
45) формує i веде Лiцензiйний реєстр iз провадження господарської дiяльностi з обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв;
46) видає дозволи на право ввезення на територiю України, вивезення з територiї України та право транзиту через територiю України наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв;
47) здiйснює контроль за додержанням лiцензiатами лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi у сферi обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв;
48) проводить щорiчнi розрахунки та попередньо визначає потребу України в наркотичних засобах, психотропних речовинах;
49) готує пропозицiї щодо визначення квот, у межах яких здiйснюється обiг наркотичних засобiв, психотропних речовин;
50) здiйснює обстеження складських, торговельних та iнших примiщень, що перебувають у користуваннi юридичної особи та якi використовуються у сферi обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв;
51) вживає вiдповiдних заходiв до усунення порушень, виявлених пiд час здiйснення контролю у сферi обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв;
52) забезпечує функцiонування електронної iнформацiйної системи облiку рослин конопель, вирощених для медичних цiлей, перемiщення таких рослин, продуктiв їх переробки, рослинної субстанцiї канабiсу, вироблених (виготовлених) iз них лiкарських засобiв на всiх етапах обiгу;
53) взаємодiє з правоохоронними органами, громадянами, громадськими та мiжнародними органiзацiями у сферi протидiї незаконному обiгу наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв;
54) здiйснює згiдно з мiжнародними договорами України взаємодiю та обмiн iнформацiєю з вiдповiдними мiжнародними органiзацiями з питань здiйснення контролю за обiгом наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, а саме iнформує вiдповiдно до мiжнародних договорiв, згода на обов'язковiсть яких надана Верховною Радою України, компетентнi органи iнших держав про вивезення з територiї України або транзит через територiю України наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, а також повiдомляє про виконання таких операцiй Мiжнародному комiтетовi з контролю за наркотиками ООН;
55) здiйснює функцiї уповноваженого органу у сферi донорства кровi та компонентiв кровi, функцiонування системи кровi, а саме:
здiйснює лiцензування господарської дiяльностi суб'єктiв системи кровi iз заготiвлi i тестування донорської кровi та компонентiв кровi незалежно вiд їх кiнцевого призначення, iз переробки, зберiгання, транспортування, розподiлу та реалiзацiї донорської кровi та компонентiв кровi, призначених для трансфузiї, у порядку, встановленому законом, включаючи право зупинення дiї такої лiцензiї повнiстю або частково у разi недотримання вимог щодо провадження вiдповiдного виду дiяльностi, встановлених законом;
здiйснює заходи контролю та iнспектування дiяльностi суб'єктiв системи кровi в порядку, встановленому законом, з метою перевiрки дотримання такими суб'єктами вимог щодо провадження вiдповiдного виду дiяльностi, встановлених законом;
здiйснює заходи iнспектування та контролю за дотриманням вимог щодо безпеки та якостi донорської кровi та компонентiв кровi суб'єктами системи кровi;
забезпечує iнспектування та здiйснення контролю за дотриманням їх суб'єктами системи кровi вимог щодо гемонагляду;
забезпечує iнспектування та здiйснення контролю за дотриманням суб'єктами системи кровi вимог щодо простежуваностi та документування їх дiяльностi;
отримує iнформацiю про серйознi несприятливi випадки та серйознi несприятливi реакцiї i про пiдозри щодо таких випадкiв чи реакцiй;
вживає заходiв для забезпечення мiжнародного спiвробiтництва та обмiну iнформацiєю з уповноваженими органами у сферi донорства кровi та компонентiв кровi iнших держав;
здiйснює державний нагляд (контроль) у сферi донорства кровi та компонентiв кровi, заготiвлi, тестування, переробки, зберiгання, розподiлу, транспортування та реалiзацiї донорської кровi та компонентiв кровi;
формує та веде Реєстр лiцензiй на провадження господарської дiяльностi iз заготiвлi та тестування донорської кровi та компонентiв кровi незалежно вiд їх кiнцевого призначення, переробки, зберiгання, розподiлу та реалiзацiї донорської кровi та компонентiв кровi, призначених для трансфузiї;
56) виконує функцiї технiчного регулювання у сферi медичних виробiв та косметичної продукцiї, а саме:
розробляє та переглядає технiчнi регламенти i процедури оцiнки вiдповiдностi;
бере участь у розробленнi проектiв нормативно-правових актiв у сферi технiчного регулювання;
забезпечує впровадження технiчних регламентiв;
проводить оцiнювання органiв з оцiнки вiдповiдностi, якi претендують на призначення, та за його результатами подає Мiнекономiки пропозицiї щодо призначення органiв з оцiнки вiдповiдностi чи вiдмови в їх призначеннi;
бере участь у проведеннi монiторингу призначених органiв з оцiнки вiдповiдностi;
57) приймає в установленому порядку рiшення про вилучення з обiгу та заборону (зупинення) виробництва, реалiзацiї та застосування медичних виробiв, що не вiдповiдають вимогам, визначеним нормативно-правовими актами, а також тих, що ввозяться на територiю України та вивозяться з територiї України з порушенням установленого законодавством порядку;
58) представляє державу у вiдносинах з регуляторними органами iнших країн та мiжнародними органами, установами, органiзацiями з питань, що належать до його компетенцiї;
59) забезпечує ведення бази даних з фармаконагляду органу державного контролю;
60) формує та веде Лiцензiйний реєстр iз провадження господарської дiяльностi з виробництва та/або iмпорту лiкарських засобiв (крiм активних фармацевтичних iнгредiєнтiв) та суб'єктiв господарювання, що провадять господарську дiяльнiсть з оптової та роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами;
61) забезпечує ведення облiку виробникiв та уповноважених представникiв, вiдповiдальних за введення в обiг бiоiмплантатiв;
62) здiйснює iншi повноваження, визначенi законами.
5. Укрфармагентство з метою органiзацiї своєї дiяльностi:
1) забезпечує в межах повноважень, передбачених законом, здiйснення заходiв щодо запобiгання корупцiї i контроль за їх здiйсненням в апаратi Укрфармагентства, його територiальних органах, на пiдприємствах, в установах та органiзацiях, що належать до сфери його управлiння;
2) забезпечує здiйснення заходiв щодо формування та реалiзацiї внутрiшньої полiтики щодо спецiального конфлiкту iнтересiв;
3) здiйснює в установленому порядку добiр кадрiв в апарат Укрфармагентства та його територiальних органах, органiзовує роботу з пiдготовки, перепiдготовки i пiдвищення квалiфiкацiї державних службовцiв та працiвникiв апарату Укрфармагентства та його територiальних органiв;
4) контролює дiяльнiсть територiальних органiв Укрфармагентства;
5) органiзовує планово-фiнансову роботу, здiйснює контроль за використанням фiнансових i матерiальних ресурсiв, забезпечує органiзацiю ведення бухгалтерського облiку;
6) забезпечує в межах повноважень, передбачених законом, реалiзацiю державної полiтики стосовно державної таємницi, здiйснення контролю за її збереженням в апаратi Укрфармагентства, його територiальних органах, захист iнформацiї з обмеженим доступом, а також технiчний захист iнформацiї, здiйснення контролю за її збереженням;
7) забезпечує в межах повноважень, передбачених законом, виконання завдань iз мобiлiзацiйної пiдготовки та мобiлiзацiйної готовностi держави;
8) забезпечує в межах повноважень, передбачених законом, залучення громадян до участi в управлiннi державними справами, ефективну взаємодiю з iнститутами громадянського суспiльства, здiйснення громадського контролю за дiяльнiстю Укрфармагентства, врахування громадської думки пiд час формування та реалiзацiї державної полiтики з питань, що належать до компетенцiї Укрфармагентства;
9) забезпечує в установленому порядку самопредставництво iнтересiв Укрфармагентства в судах України та iнших державних органах, яке здiйснюється без окремого доручення керiвника, державними службовцями Укрфармагентства згiдно з положеннями про вiдповiднi структурнi пiдроздiли Укрфармагентства;
10) органiзовує ведення дiловодства та архiву в апаратi Укрфармагентства вiдповiдно до встановлених правил;
11) забезпечує функцiонування внутрiшнього контролю i здiйснює внутрiшнiй аудит в апаратi Укрфармагентства, його територiальних органах, на пiдприємствах, в установах та органiзацiях, що належать до сфери його управлiння.
6. Укрфармагентство для виконання покладених на нього завдань має право:
1) взаємодiяти в установленому порядку з iншими державними органами, допомiжними органами i службами, утвореними Президентом України, тимчасовими консультативними, дорадчими та iншими допомiжними органами, утвореними Кабiнетом Мiнiстрiв України, органами мiсцевого самоврядування, громадськими об'єднаннями, профспiлками та органiзацiями роботодавцiв, вiдповiдними органами iноземних держав i мiжнародних органiзацiй, а також пiдприємствами, установами та органiзацiями незалежно вiд форми власностi;
2) залучати в установленому порядку спецiалiстiв центральних i мiсцевих органiв виконавчої влади, пiдприємств, установ та органiзацiй (за погодженням з їх керiвниками), вчених, представникiв iнститутiв громадянського суспiльства (за згодою) до розгляду питань, що належать до його компетенцiї;
3) отримувати безоплатно вiд мiнiстерств, iнших центральних i мiсцевих органiв виконавчої влади, органiв мiсцевого самоврядування необхiднi для виконання покладених на нього завдань iнформацiю, документи i матерiали, зокрема вiд органiв державної статистики - статистичну iнформацiю;
4) скликати наради, утворювати комiсiї та робочi групи, проводити науковi конференцiї, семiнари та iншi публiчнi заходи з питань, що належать до його компетенцiї;
5) користуватися вiдповiдними iнформацiйними базами даних державних органiв, державною системою урядового зв'язку та iншими технiчними засобами;
6) складати протоколи про адмiнiстративнi правопорушення, накладати штрафи та розглядати справи про адмiнiстративнi правопорушення у випадках, передбачених законом;
7) видавати обов'язковi для виконання приписи та розпорядження про усунення невiдповiдностей (порушень) галузевих стандартiв (настанов), технiчних умов, фармакопейних статей, матерiалiв реєстрацiйного досьє i технологiчної документацiї, а також про усунення невiдповiдностей (порушень) пiд час виробництва, iмпорту (крiм активних фармацевтичних iнгредiєнтiв), зберiгання, транспортування та реалiзацiї лiкарських засобiв, активних фармацевтичних iнгредiєнтiв.
7. Укрфармагентство здiйснює свої повноваження безпосередньо та через утворенi в установленому порядку територiальнi органи.
8. Укрфармагентство в межах своїх повноважень, на основi та на виконання Конституцiї та законiв України, постанов Верховної Ради України, актiв Президента України, прийнятих вiдповiдно до Конституцiї та законiв України, актiв Кабiнету Мiнiстрiв України видає накази органiзацiйно-розпорядчого характеру, а також накази, якi є адмiнiстративними актами.
Накази Укрфармагентства, якi є адмiнiстративними актами, видаються, набирають чинностi, виконуються, припиняють дiю та оскаржуються у порядку, визначеному Законом України "Про адмiнiстративну процедуру", якщо iнший порядок не визначено законами України.
9. Укрфармагентство очолює Голова, який призначається на посаду Кабiнетом Мiнiстрiв України за поданням Мiнiстра охорони здоров'я.
Голова Укрфармагентства звiльняється з посади Кабiнетом Мiнiстрiв України за поданням Прем'єр-мiнiстра України або Мiнiстра охорони здоров'я.
Мiнiстр охорони здоров'я вносить подання Кабiнетовi Мiнiстрiв України для призначення на посаду Голови Укрфармагентства одного з трьох кандидатiв, вiдiбраних за результатами конкурсного вiдбору.
Конкурсний вiдбiр на посаду Голови Укрфармагентства проводиться вiдповiдно до Порядку проведення конкурсного вiдбору на посаду Голови Українського фармацевтичного агентства, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 4 червня 2026 р. N 739 "Деякi питання утворення Українського фармацевтичного агентства".
Голова Укрфармагентства призначається на посаду строком на п'ять рокiв. Одна i та сама особа не може обiймати посаду Голови Укрфармагентства бiльше двох строкiв.
Повноваження Голови Укрфармагентства припиняються з пiдстав, передбачених Законом України "Про державну службу".
10. Головою Укрфармагентства може бути лише громадянин України.
Кандидат на посаду Голови Укрфармагентства повинен вiдповiдати таким квалiфiкацiйним вимогам:
наявнiсть вищої освiти другого (магiстерського) рiвня за спецiальнiстю, що належить до галузi знань D "Бiзнес, адмiнiстрування та право" або I "Охорона здоров'я та соцiальне забезпечення", або за спецiальнiстю E1 "Бiологiя та бiохiмiя" чи E3 "Хiмiя";
загальний стаж роботи не менше семи рокiв; досвiд роботи на посадах державної служби категорiї "А" чи "Б" або на посадах не нижче керiвникiв структурних пiдроздiлiв в органах мiсцевого самоврядування, або досвiд роботи на керiвних посадах у сферi охорони здоров'я - не менше трьох рокiв;
володiння державною мовою (рiвень володiння державною мовою засвiдчується державним сертифiкатом про рiвень володiння державною мовою, що видається Нацiональною комiсiєю зi стандартiв державної мови вiдповiдно до Закону України "Про забезпечення функцiонування української мови як державної");
володiння iноземною мовою, яка є однiєю з офiцiйних мов Ради Європи;
вiдповiднiсть критерiям доброчесностi;
наявнiсть управлiнських навичок.
11. На посаду Голови Укрфармагентства не може бути призначена особа, яка:
1) за рiшенням суду визнана недiєздатною або дiєздатнiсть якої обмежена;
2) має судимiсть за вчинення кримiнального правопорушення, якщо така судимiсть не погашена або не знята в установленому законом порядку;
3) притягалася на пiдставi обвинувального вироку суду, що набрав законної сили, до кримiнальної вiдповiдальностi за вчинення корупцiйного кримiнального правопорушення або кримiнального правопорушення, пов'язаного з корупцiєю, або яка пiддавалася адмiнiстративному стягненню за правопорушення, пов'язане з корупцiєю;
4) вiдповiдно до рiшення суду позбавлена права займатися дiяльнiстю, пов'язаною з виконанням функцiй держави, або займати вiдповiднi посади;
5) протягом двох рокiв до подання заяви про участь у конкурсi на зайняття цiєї посади входила до складу керiвних органiв полiтичної партiї або перебувала у трудових чи iнших договiрних вiдносинах з полiтичною партiєю;
6) не подала передбачену Законом України "Про запобiгання корупцiї" декларацiю особи, уповноваженої на виконання функцiй держави або мiсцевого самоврядування;
7) не пройшла спецiальну перевiрку (або не надала згоди на її проведення), передбачену Законом України "Про запобiгання корупцiї", i перевiрку, передбачену Законом України "Про очищення влади".
12. Голова Укрфармагентства:
1) очолює Укрфармагентство, здiйснює керiвництво його дiяльнiстю;
2) у межах своїх повноважень органiзовує та контролює виконання в апаратi Укрфармагентства та його територiальних органах Конституцiї та законiв України, актiв Президента України, актiв Кабiнету Мiнiстрiв України, наказiв мiнiстерств з питань, що належать до сфери дiяльностi Укрфармагентства;
3) вносить на розгляд Мiнiстра охорони здоров'я пропозицiї щодо забезпечення формування державної полiтики у вiдповiднiй сферi, зокрема розробленi Укрфармагентством проекти законiв, актiв Президента України та Кабiнету Мiнiстрiв України, наказiв МОЗ, а також позицiю щодо проектiв, розробниками яких є iншi мiнiстерства;
4) подає на затвердження Мiнiстра охорони здоров'я плани роботи Укрфармагентства;
5) затверджує за погодженням з Мiнiстром охорони здоров'я структуру апарату Укрфармагентства;
6) забезпечує виконання Укрфармагентством наказiв та доручень Мiнiстра охорони здоров'я з питань, що належать до сфери дiяльностi Укрфармагентства;
7) забезпечує взаємодiю мiж Укрфармагентством та структурним пiдроздiлом МОЗ, визначеним Мiнiстром охорони здоров'я вiдповiдальним за взаємодiю з Укрфармагентством;
8) забезпечує дотримання встановленого Мiнiстром охорони здоров'я порядку обмiну iнформацiєю мiж МОЗ та Укрфармагентством та своєчаснiсть його подання;
9) звiтує перед Мiнiстром охорони здоров'я про виконання планiв роботи Укрфармагентста та покладених на нього завдань, про усунення порушень i недолiкiв, виявлених пiд час проведення перевiрок дiяльностi Укрфармагентства, його територiальних органiв, а також про притягнення до вiдповiдальностi посадових осiб, винних у допущених порушеннях;
10) розподiляє обов'язки мiж своїми заступниками;
11) затверджує положення про самостiйнi структурнi пiдроздiли апарату Укрфармагентства;
12) призначає на посади та звiльняє з посад у порядку, передбаченому законодавством про державну службу, державних службовцiв апарату Укрфармагентства (якщо iнше не передбачено законом), укладає та розриває з ними контракти про проходження державної служби у порядку, передбаченому Кабiнетом Мiнiстрiв України;
13) приймає на роботу та звiльняє з роботи в порядку, передбаченому законодавством про працю, працiвникiв Укрфармагентства;
14) вносить Мiнiстровi охорони здоров'я пропозицiї щодо утворення в межах граничної чисельностi державних службовцiв та працiвникiв Укрфармагентства i коштiв, передбачених на його утримання, а також щодо лiквiдацiї, реорганiзацiї Кабiнетом Мiнiстрiв України територiальних органiв Укрфармагентства, якi є юридичними особами публiчного права;
15) утворює в межах граничної чисельностi державних службовцiв та працiвникiв Укрфармагентства i коштiв, передбачених на утримання Укрфармагентства, лiквiдує, реорганiзовує за погодженням з Кабiнетом Мiнiстрiв України та Мiнiстром охорони здоров'я територiальнi органи Укрфармагентства як структурнi пiдроздiли апарату Укрфармагентства;
16) призначає на посади за погодженням з Мiнiстром охорони здоров'я, звiльняє з посад керiвникiв територiальних органiв Укрфармагентства;
17) призначає на посади за погодженням з Мiнiстром охорони здоров'я, звiльняє з посад заступникiв керiвникiв територiальних органiв Укрфармагентства;
18) утворює, лiквiдує, реорганiзовує пiдприємства, установи, органiзацiї, затверджує їх положення (статути), в установленому порядку призначає на посади та звiльняє з посад їх керiвникiв, здiйснює в межах своїх повноважень iншi функцiї з управлiння об'єктами державної власностi, що належать до сфери його управлiння;
19) скасовує повнiстю чи в окремiй частинi акти територiальних органiв Укрфармагентства;
20) забезпечує реалiзацiю державної полiтики щодо державної таємницi, здiйснення контролю за її збереженням в апаратi Укрфармагентства;
21) забезпечує органiзацiю пiдготовки, перепiдготовки та пiдвищення квалiфiкацiї державних службовцiв i працiвникiв Укрфармагентства;
22) вирiшує в установленому порядку питання щодо заохочення та притягнення до дисциплiнарної вiдповiдальностi державних службовцiв та працiвникiв апарату Укрфармагентства, керiвникiв територiальних органiв Укрфармагентства, присвоює їм ранги державних службовцiв (якщо iнше не передбачено законом);
23) в установленому порядку вносить подання щодо представлення державних службовцiв та працiвникiв апарату Укрфармагентства, його територiальних органiв до вiдзначення державними нагородами України;
24) представляє в установленому порядку Укрфармагентство у вiдносинах з iншими державними органами, органами влади Автономної Республiки Крим, органами мiсцевого самоврядування, пiдприємствами, установами i органiзацiями в Українi та за її межами;
25) залучає державних службовцiв та працiвникiв територiальних органiв Укрфармагентства, а за домовленiстю з керiвниками - державних службовцiв та працiвникiв мiнiстерств, iнших центральних органiв виконавчої влади, мiсцевих органiв виконавчої влади, органiв влади Автономної Республiки Крим, органiв мiсцевого самоврядування, пiдприємств, установ i органiзацiй до розгляду питань, що належать до компетенцiї Укрфармагентства;
26) утворює комiсiї, робочi та експертнi групи;
27) скликає та проводить наради з питань, що належать до його компетенцiї;
28) пiдписує накази Укрфармагентства;
29) у межах своїх повноважень дає обов'язковi для виконання державними службовцями i працiвниками апарату Укрфармагентства та його територiальних органiв доручення;
30) за погодженням з Мiнфiном затверджує штатний розпис та кошторис апарату Укрфармагентства;
31) приймає в установленому порядку рiшення про розподiл бюджетних коштiв, розпорядником яких є Укрфармагентство;
32) органiзовує внутрiшнiй контроль i внутрiшнiй аудит та забезпечує функцiонування внутрiшнього контролю i здiйснення внутрiшнього аудиту в апаратi Укрфармагентства, його територiальних органах, на пiдприємствах, в установах та органiзацiях, що належать до сфери його управлiння;
33) здiйснює iншi повноваження вiдповiдно до закону.
13. Голова Укрфармагентства має заступникiв, якi призначаються та звiльняються з посади Кабiнетом Мiнiстрiв України вiдповiдно до законодавства про державну службу.
Кiлькiсть заступникiв Голови Укрфармагентства визначається Кабiнетом Мiнiстрiв України на основi обґрунтованого подання Голови Укрфармагентства.
14. Укрфармагентство обробляє iнформацiю, отриману або створену в процесi виконання своїх повноважень, з дотриманням вимог законодавства про захист персональних даних.
15. Дiяльнiсть Укрфармагентства пiдлягає щорiчнiй незалежнiй зовнiшнiй оцiнцi, яка проводиться комiсiєю iз зовнiшнього контролю у складi трьох осiб у порядку, визначеному законодавством.
16. Для пiдготовки рекомендацiй щодо виконання завдань Укрфармагентством може утворюватися колегiя як консультативно- дорадчий орган.
Рiшення колегiї можуть бути реалiзованi шляхом видання вiдповiдного наказу Укрфармагентства.
Для розгляду наукових рекомендацiй та проведення фахових консультацiй з основних питань дiяльностi в Укрфармагентствi можуть утворюватися iншi постiйнi або тимчасовi консультативнi, дорадчi та iншi допомiжнi органи.
Голова Укрфармагентства органiзовує роботу колегiї Укрфармагентства i головує на її засiданнях, затверджує кiлькiсний та персональний склад колегiї Укрфармагентства, консультативних, дорадчих та iнших допомiжних органiв i положення про них.
17. Граничну чисельнiсть державних службовцiв та працiвникiв Укрфармагентства затверджує Кабiнет Мiнiстрiв України.
Структуру апарату Укрфармагентства затверджує Голова Укрфармагентства за погодженням з Мiнiстром охорони здоров'я.
Штатний розпис, кошторис апарату Укрфармагентства затверджує Голова Укрфармагентства за погодженням з Мiнфiном.
Укрфармагентство є юридичною особою публiчного права, має печатку iз зображенням Державного Герба України та своїм найменуванням, власнi бланки, рахунки в органах Казначейства, поточнi та вкладнi (депозитнi) рахунки в установах банкiв.
| ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 4 червня 2026 р. N 739 |
ПОРЯДОК
проведення конкурсного вiдбору на посаду Голови
Українського фармацевтичного агентства
1. Цей Порядок визначає процедуру органiзацiї та проведення конкурсного вiдбору конкурсною комiсiєю з вiдбору на посаду Голови Укрфармагентства (далi - конкурсна комiсiя).
2. Конкурс проводиться з дотриманням принципiв:
1) забезпечення рiвного доступу;
2) полiтичної неупередженостi;
3) законностi;
4) довiри суспiльства;
5) недискримiнацiї;
6) прозоростi;
7) доброчесностi;
8) ефективного i справедливого процесу конкурсного вiдбору.
3. До складу конкурсної комiсiї входять:
три особи, визначенi Кабiнетом Мiнiстрiв України на пiдставi пропозицiй донорiв, якi протягом останнiх двох рокiв до дня формування конкурсної комiсiї надавали Українi мiжнародну технiчну допомогу у сферi охорони здоров'я. Орган, що забезпечує координацiю залучення, використання та монiторинг мiжнародної технiчної допомоги, що надається Українi на пiдставi мiжнародних договорiв, визначає перелiк таких донорiв не пiзнiше нiж за три мiсяцi до завершення строку повноважень Голови Укрфармагентства або протягом семи робочих днiв з дня дострокового припинення його повноважень (звiльнення) у порядку, встановленому законодавством, а пiд час першого обрання Голови Укрфармагентства - протягом семи робочих днiв з дня вiдповiдного звернення Кабiнету Мiнiстрiв України до вiдповiдного органу. Кожен такий донор може запропонувати Кабiнету Мiнiстрiв України будь-яку кiлькiсть кандидатiв до складу конкурсної комiсiї або донори можуть подати спiльний список (спiльнi списки) кандидатiв до складу конкурсної комiсiї;
три особи, визначенi МОЗ, а саме:
один представник вiд громадських об'єднань, що провадять дiяльнiсть у сферi захисту прав пацiєнтiв;
один представник вiд громадських об'єднань, що провадять дiяльнiсть у сферi запобiгання та протидiї корупцiї;
один представник вiд закладiв вищої освiти, що здiйснюють пiдготовку фахiвцiв у галузi знань "Охорона здоров'я та соцiальне забезпечення".
4. Членом конкурсної комiсiї може бути особа, яка має вищу освiту не нижче освiтньо-квалiфiкацiйного рiвня спецiалiста або освiтнього ступеня магiстра, бездоганну дiлову репутацiю, високi професiйнi i моральнi якостi, а також досвiд роботи в державних органах чи органах мiсцевого самоврядування або у сферi охорони здоров'я не менше трьох рокiв.
5. Не може бути членом конкурсної комiсiї:
1) особа, уповноважена на виконання функцiй держави або мiсцевого самоврядування вiдповiдно до Закону України "Про запобiгання корупцiї";
2) особа, яка за рiшенням суду визнана недiєздатною або дiєздатнiсть якої обмежена;
3) особа, яка має судимiсть за вчинення злочину чи кримiнального проступку, якщо така судимiсть не погашена або не знята в установленому законом порядку, або на яку протягом останнього року до дня включення до складу конкурсної комiсiї накладалося адмiнiстративне стягнення за вчинення корупцiйного правопорушення;
4) особа, яка протягом попереднього року незалежно вiд строку входила до складу керiвних органiв полiтичної партiї;
5) особа, яка вiдповiдно до Закону України "Про запобiгання корупцiї" є близькою особою Голови Укрфармагентства, заступника Голови Укрфармагентства, керiвника структурного пiдроздiлу Укрфармагентства;
6) особа, яка є членом органiв управлiння та/або прямо чи опосередковано володiє пiдприємствами або корпоративними правами суб'єктiв господарювання, якi провадять господарську дiяльнiсть з медичної практики, з виробництва лiкарських засобiв, оптової, роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, iмпорту лiкарських засобiв, або члени сiм'ї якої (в розумiннi Закону України "Про запобiгання корупцiї") є власниками таких пiдприємств або корпоративних прав та/або членами органiв управлiння таких суб'єктiв господарювання;
7) особа, яка незалежно вiд строку виконання повноважень була працiвником МОЗ та/або Укрфармагентства протягом попереднiх двох рокiв;
8) особа, близькi особи якої (в розумiннi Закону України "Про запобiгання корупцiї") незалежно вiд тривалостi були працiвниками МОЗ та/або Укрфармагентства протягом попереднiх двох рокiв.
Конкурсна комiсiя формується не пiзнiше нiж за два мiсяцi до завершення строку повноважень Голови Укрфармагентства або протягом 14 календарних днiв з дня дострокового припинення його повноважень (звiльнення), а пiд час першого обрання Голови Укрфармагентства - протягом двох мiсяцiв з дня прийняття Кабiнетом Мiнiстрiв України рiшення про створення Укрфармагентства.
6. Склад конкурсної комiсiї затверджується Кабiнетом Мiнiстрiв України не пiзнiше нiж протягом п'яти робочих днiв з дня отримання iнформацiї про кандидатiв до складу конкурсної комiсiї вiд усiх суб'єктiв, якi беруть участь у її формуваннi.
Конкурсна комiсiя вважається правоможною у разi затвердження в її складi не менше п'яти осiб, з яких не менше двох затверджено вiд кожного iз суб'єктiв, якi беруть участь у її формуваннi.
Конкурсна комiсiя є правоможною за умови участi в її засiданнях не менше чотирьох членiв.
7. Рiшення конкурсної комiсiї вважається прийнятим, якщо за нього на засiданнi конкурсної комiсiї проголосували не менше чотирьох членiв конкурсної комiсiї.
Член конкурсної комiсiї може брати участь у її засiданнi дистанцiйно в режимi вiдеоконференцiї, про що зазначається у вiдповiдному протоколi засiдання.
8. Голова та секретар конкурсної комiсiї обираються шляхом вiдкритого голосування з числа членiв конкурсної комiсiї.
9. Засiдання конкурсної комiсiї вiдкритi для представникiв мiжнародних органiзацiй, медiа i журналiстiв. Забезпечуються вiдео- та аудiофiксацiя, трансляцiя в режимi реального часу засiдань конкурсної комiсiї на офiцiйному веб-сайтi МОЗ.
Iнформацiя про час i мiсце проведення засiдання конкурсної комiсiї оприлюднюється на офiцiйному веб-сайтi МОЗ не пiзнiше нiж за 24 години до його початку.
10. Роботу та органiзацiйно-технiчне забезпечення конкурсної комiсiї забезпечує МОЗ.
Фiнансування дiяльностi конкурсної комiсiї та її членiв може здiйснюватися за рахунок залучення мiжнародної технiчної допомоги.
11. Повноваження конкурсної комiсiї припиняються у день набрання чинностi рiшенням Кабiнету Мiнiстрiв України про призначення Голови Укрфармагентства.
12. Повноваження члена конкурсної комiсiї припиняються достроково у разi:
1) подання ним особистої заяви про припинення повноважень члена конкурсної комiсiї;
2) внесення конкурсною комiсiєю пропозицiї про дострокове припинення повноважень її члена;
3) набрання законної сили обвинувальним вироком суду щодо нього;
4) визнання його недiєздатним або безвiсно вiдсутнiм;
5) виявлення невiдповiдностi члена конкурсної комiсiї вимогам, визначеним цим Порядком;
6) його смертi.
Рiшення про дострокове припинення повноважень члена конкурсної комiсiї, крiм випадку, передбаченого пiдпунктом 6 цього пункту, приймає Кабiнет Мiнiстрiв України.
13. Конкурсна комiсiя:
1) визначає регламент своєї роботи та оприлюднює його на офiцiйному веб-сайтi МОЗ;
2) визначає та оприлюднює критерiї доброчесностi, критерiї та методику оцiнювання кандидатiв на посаду Голови Укрфармагентства за результатами тестування та спiвбесiди, а також перелiк документiв, якi подаються кандидатами для участi в конкурсi;
3) розмiщує оголошення про умови та строки проведення конкурсу на офiцiйному веб-сайтi МОЗ;
4) розглядає документи, поданi кандидатами для участi в конкурсi;
5) вiдбирає шляхом вiдкритого голосування з числа кандидатiв, якi пройшли спiвбесiду, трьох кандидатiв, якi вiдповiдають вимогам, встановленим до посади Голови Укрфармагентства, та згiдно з обґрунтованим рiшенням конкурсної комiсiї мають найкращий професiйний досвiд, знання i якостi для виконання службових обов'язкiв на цiй посадi, та щодо яких проводиться спецiальна перевiрка, передбачена Законом України "Про запобiгання корупцiї", i перевiрка, передбачена Законом України "Про очищення влади";
6) оприлюднює на офiцiйному веб-сайтi МОЗ iнформацiю про кандидатiв, якi подали заяву про участь у конкурсi;
7) проводить повторний конкурс у разi вiдхилення всiх кандидатiв, вiдiбраних конкурсною комiсiєю для призначення на посаду Голови Укрфармагентства, у зв'язку з невiдповiднiстю встановленим вимогам або з непроходженням спецiальної перевiрки, передбаченої Законом України "Про запобiгання корупцiї", та/або перевiрки, передбаченої Законом України "Про очищення влади";
8) оголошує та розмiщує на офiцiйних веб-сайтах Кабiнету Мiнiстрiв України та МОЗ результати проведеного конкурсу на зайняття посади Голови Укрфармагентства.
14. Рiшення конкурсної комiсiї можуть бути оскарженi до суду лише з питань додержання встановленого порядку органiзацiї та проведення конкурсу на зайняття посади Голови Укрфармагентства.
15. Конкурсний вiдбiр здiйснюється у три етапи, кожен з яких триває не бiльше п'яти робочих днiв:
1) перевiрка вiдповiдностi поданих кандидатами документiв вимогам оголошення про умови та строки проведення конкурсу;
2) оцiнювання професiйних знань та якостей шляхом проведення тестування;
3) спiвбесiда з вiдiбраними кандидатами з питань, пов'язаних з професiйними досвiдом, знаннями, якостями кандидата та його можливою майбутньою дiяльнiстю на посадi Голови Укрфармагентства.
16. Конкурсна комiсiя подає три кандидатури з числа учасникiв конкурсу на розгляд Мiнiстру охорони здоров'я разом з результатами оцiнювання кандидатiв на кожному з трьох етапiв конкурсу не пiзнiше нiж протягом п'яти робочих днiв з дня завершення останнього етапу конкурсу.
17. Мiнiстр охорони здоров'я проводить спiвбесiди з кожним iз трьох кандидатiв, визначених конкурсною комiсiєю, та за їх результатами вносить подання Кабiнетовi Мiнiстрiв України для призначення на посаду Голови Укрфармагентства одного з трьох кандидатiв, вiдiбраних за результатами конкурсного вiдбору, запропонованих конкурсною комiсiєю, не пiзнiше нiж протягом п'яти робочих днiв з дня подання кандидатур конкурсною комiсiєю.
Переможцем конкурсу вважається кандидат, на якого МОЗ внесено подання Кабiнетовi Мiнiстрiв України для призначення на посаду Голови Укрфармагентства.
18. У разi коли переможець конкурсу вiдмовиться вiд зайняття посади або йому буде вiдмовлено у призначеннi на посаду за результатами спецiальної перевiрки, Мiнiстр охорони здоров'я має право на повторне визначення переможця конкурсу серед запропонованих конкурсною комiсiєю кандидатiв - протягом п'яти робочих днiв з дня вiдмови переможця конкурсу вiд зайняття посади або дати вiдмови переможцю конкурсу у призначеннi на посаду за результатами спецiальної перевiрки.
| ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 4 червня 2026 р. N 739 |
ЗМIНИ,
що вносяться до постанов Кабiнету Мiнiстрiв
України
1. У додатку 1 до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 5 квiтня 2014 р. N 85 "Деякi питання затвердження граничної чисельностi працiвникiв апарату та територiальних органiв центральних органiв виконавчої влади, iнших державних органiв" - iз змiнами, внесеними постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 27 травня 2026 р. N 673 (Офiцiйний вiсник України, 2014 р., N 29, ст. 814; 2024 р., N 11, ст. 703):
1) позицiю
| "Держлiкслужба | 128 | 318" |
замiнити такою позицiєю:
| "Укрфармагентство | 730***** | 264******"; |
2) доповнити додаток виносками "*****" i "******" такого змiсту:
"____________
***** у тому числi 534 працiвники, якi
утримуються за кошти спецiального фонду
державного бюджету.
****** у тому числi 141 працiвник, який
утримується за кошти спецiального фонду
державного бюджету.".
2. У схемi спрямування i координацiї дiяльностi центральних органiв виконавчої влади Кабiнетом Мiнiстрiв України через вiдповiдних членiв Кабiнету Мiнiстрiв України, затвердженiй постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 10 вересня 2014 р. N 442 "Про оптимiзацiю системи центральних органiв виконавчої влади" (Офiцiйний вiсник України, 2014 р., N 74, ст. 2105; 2019 р., N 86, ст. 2898):
1) у роздiлi II позицiю "Державна служба України з лiкарських засобiв та контролю за наркотиками" замiнити позицiєю "Українське фармацевтичне агентство";
2) абзац другий пункту 10 роздiлу III викласти в такiй редакцiї:
"Українське фармацевтичне агентство".
3. У пунктi 4 Положення про Мiнiстерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 25 березня 2015 р. N 267 (Офiцiйний вiсник України, 2015 р., N 38, ст. 1141; 2020 р., N 17, ст. 653; 2023 р., N 103, ст. 6162):
1) абзаци двадцять п'ятий, тридцять сьомий, тридцять восьмий i тридцять дев'ятий пiдпункту 12 виключити;
2) у пiдпунктi 16:
абзац перший викласти в такiй редакцiї:
"16) у сферi технiчного регулювання щодо тютюнових виробiв:";
абзац восьмий викласти в такiй редакцiї:
"у сферi технiчного регулювання щодо медичних виробiв, косметичної продукцiї, тютюнових виробiв затверджує:".
3) в абзацi двадцять третьому пiдпункту 161 слово "Держлiкслужбою" замiнити словом "Укрфармагентством".
4. У додатку до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 16 грудня 2015 р. N 1057 "Про визначення сфер дiяльностi, в яких центральнi органи виконавчої влади та Служба безпеки України здiйснюють функцiї технiчного регулювання" (Офiцiйний вiсник України, 2015 р., N 102, ст. 3519; 2020 р., N 11, ст. 434; 2024 р., N 8, ст. 400):
1) позицiю
| "МОЗ | охорона здоров'я, створення, виробництво, контроль якостi та реалiзацiї лiкарських засобiв та медичних виробiв (у тому числi медичнi вироби; медичнi вироби для дiагностики in vitro; активнi медичнi вироби, якi iмплантують; лiкарськi засоби; косметична продукцiя; тютюновi вироби)" |
замiнити такою позицiєю:
| "МОЗ | охорона здоров'я, тютюновi вироби"; |
2) доповнити додаток такою позицiєю:
| "Укрфармагентство | створення, виробництво, контроль якостi та реалiзацiя лiкарських засобiв та медичних виробiв (у тому числi медичнi вироби; медичнi вироби для дiагностики in vitro; активнi медичнi вироби, якi iмплантують; лiкарськi засоби; косметична продукцiя)". |
5. У пунктах 18, 181, 19, 20, 201 перелiку видiв продукцiї, щодо яких органи державного ринкового нагляду здiйснюють державний ринковий нагляд, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 28 грудня 2016 р. N 1069 (Офiцiйний вiсник України, 2017 р., N 50, ст. 1550; 2021 р., N 20, ст. 856), у графi "Найменування органу державного ринкового нагляду" слово "Держлiкслужба" замiнити словом "Укрфармагентство".
