.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 4 жовтня 2006 року | N 654 |
|---|
Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю)
лiкарських засобiв та внесення змiн у реєстрацiйнi
матерiали
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарських засобiв i розмiрiв збору за їх державну реєстрацiю (перереєстрацiю), затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 26.05.2005 N 376, та згiдно з рекомендацiєю Державного фармакологiчного центру МОЗ України наказую:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити змiни до реєстрацiйних матерiалiв та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Снiсаря В. Ф.
| Мiнiстр | Ю. В. Поляченко |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 4 жовтня 2006 р. N 654 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура | Умови вiдпуску | Номер реєстрацiйного посвiдчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АВАНДIЯд | таблетки, вкритi оболонкою, по 4 мг N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт ЛтД | Великобританiя | Глаксо Веллком Продакшн, Францiя; Глаксо Веллком С. А., Iспанiя | Францiя/ Iспанiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi у р. "Особливостi застосування", р. "Застереження при застосуваннi" | за рецептом | P.05.01/03098 |
| 2. | АГIСТАМ | таблетки по 0,01 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/0842/01/01 |
| 3. | АЗОТУ ЗАКИС | газ пiд тиском 50 атм у балонах металевих | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви та мiсцезнаходження заявника/виробника | - | UA/5158/01/01 |
| 4. | АЗОТУ ЗАКИС | газ пiд тиском 50 атм у балонах металевих | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | - | П/98/14/1 |
| 5. | АЛЛОФЕРИН | розчин для iн'єкцiй, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5 | АйСiЕн Фармасьютiкалз Свiтселенд АГ | Швейцарiя | АйСiЕн Свiтселенд АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення зовнiшнього вигляду розчину | за рецептом | UA/3695/01/01 |
| 6. | АЛЬТАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 100 у банках, N 20 х 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки; викладення АНД у новiй редакцiї (змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу; змiна у процедурi аналiзу якостi лiкарського засобу; змiна якiсного та кiлькiсного складу допомiжних речовин) | без рецепта | UA/2636/01/01 |
| 7. | АМБРОКСОЛ РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 0,075 г N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3737/01/01 |
| 8. | АМIНАЗИН | розчин для iн'єкцiй, 25 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5159/01/01 |
| 9. | АМIТРИПТИЛIНУ ГIДРОХЛОРИД | таблетки по 25 мг N 25 у контурних чарункових упаковках | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5160/01/01 |
| 10. | АМЛОДАК-10 | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5161/01/01 |
| 11. | АМЛОДАК-5 | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 10 | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | Кадiла Хелткер Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5161/01/02 |
| 12. | АМОКСИЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Маркування" | за рецептом | UA/3713/01/01 |
| 13. | АНДРОКУРв ДЕПО | розчин масляний для iн'єкцiй, 300 мг/3 мл по 3 мл in bulk в ампулах N 300 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг АГ | Нiмеччина | внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали*: змiна розмiру упаковки | за рецептом | UA/3202/02/01 |
| 14. | АРЕПЛЕКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2) | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/3758/01/01 |
| 15. | АСПАРКАМ | розчин для iн'єкцiй по 5 мл або 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/1309/01/01 |
| 16. | АСПЕКАРД | таблетки по 100 мг N 100 у контейнерах полiмерних | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/1265/01/01 |
| 17. | АСПЕКАРД | таблетки по 0,1 г N 100 у контейнерах полiмерних | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/5090/01/01 |
| 18. | АСПЕТЕР | таблетки по 0,325 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у полiмерних контейнерах | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.02.03/05853 |
| 19. | АТУСИН | таблетки N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2311/01/01 |
| 20. | АУГМЕНТИН | порошок для приготування 70 мл (228.5 мг/5 мл) сиропу у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi у р. "Передозування", р. "Побiчна дiя", р. "Особливостi застосування" | за рецептом | 3467 |
| 21. | АУГМЕНТИН (BD) | таблетки, вкритi оболонкою, по 625 мг (500/125) N 14 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi у р. "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами", р. "Побiчна дiя" | за рецептом | 3530 |
| 22. | АУГМЕНТИНд | таблетки, вкритi оболонкою, 875 мг/125 мг N 14 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi у р. "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами", р. "Побiчна дiя" | за рецептом | UA/0987/02/01 |
| 23. | АУГМЕНТИНд | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 1000 мг/200 мг у флаконах N 5, N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi у р. "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами", р. "Особливостi застосування" | за рецептом | UA/0987/01/01 |
| 24. | АУГМЕНТИНд | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй, 500 мг/100 мг у флаконах N 10 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi у р. "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами", р. "Особливостi застосування" | за рецептом | UA/0987/01/02 |
| 25. | АУГМЕНТИНд ES | порошок для приготування 100 мл суспензiї, 600 мг/42.9 мг в 5 мл у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Корпорейшн, США; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | США/ Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi р. "Передозування", р. "Побiчна дiя", р. "Особливостi застосування" | за рецептом | UA/0987/04/01 |
| 26. | АУГМЕНТИНд SR | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї, 1000 мг/62,5 мг N 16, N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Корпорейшн, США; ГлаксоВеллком Продакшн, Францiя | США/ Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi у р. "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами", р. "Побiчна дiя" | за рецептом | UA/9987/03/01 |
| 27. | АЦЕСОЛЬ | розчин для iнфузiй по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5162/01/01 |
| 28. | БЕН - ГЕЙв | бальзам по 35 г у тубах | Пфайзер Iлакларi Лтд. Стi. | Туреччина | Пфайзер Iлакларi Лтд. Стi. | Туреччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.11.01/03973 |
| 29. | БЕН - ГЕЙв | мазь по 35 г у тубах | Пфайзер Iлакларi Лтд. Стi. | Туреччина | Пфайзер Iлакларi Лтд. Стi. | Туреччина | реєстрацiя додаткової упаковки зi старим номером реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.11.01/03972 |
| 30. | БЕН - ГЕЙв | мазь по 35 г у тубах | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iлакларi Лтд. Стi. | Туреччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника | без рецепта | UA/5163/01/01 |
| 31. | БЕН - ГЕЙв СПОРТИВНИЙ БАЛЬЗАМ | крем по 35 г у тубах | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iлакларi Лтд. Стi. | Туреччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; уточнення назви лiкарського засобу; уточнення лiкарської форми | без рецепта | UA/5163/02/01 |
| 32. | БIОФРИЗ | гель по 5 г у пакетах N 1, N 100; по 55 г або 110 г у тубах; по 452 г у флаконах N 1 | Перфоменс Хелс Iнк. | США | Трой Мен'юфекчурин Iнк. | США | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/3720/01/01 |
| 33. | БIСОПРОЛОЛ- РАТIОФАРМ | таблетки по 5 мг N 20 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного; посвiдчення; уточнення виробника | за рецептом | UA/1728/01/01 |
| 34. | БIСОПРОЛОЛ- РАТIОФАРМ | таблетки по 10 мг N 30 | ратiофарм ГмбХ | Нiмеччина | Меркле ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення виробника | за рецептом | P.04.02/04593 |
| 35. | БОНВIВА | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 150 мг N 1, N 3 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарiя; Iверс-Лi АГ, Швейцарiя | Швейцарiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5164/01/01 |
| 36. | БОРНА КИСЛОТА | порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках паперових або полiетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ЗАТ "ГХК Бор" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви виробника субстанцiї | - | P.02.03/06120 |
| 37. | БУТОРФАНОЛ У ТАРТРАТ | розчин для iн'єкцiй 0,2 % по 1 мл у шприц-тюбиках N 5 | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.01.02/04180 |
| 38. | ВЕПЕЗИД | капсули по 50 мг N 20 у флаконах | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/5165/01/01 |
| 39. | ВЕПЕЗИД | капсули по 100 мг N 10 у флаконах | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/5165/01/02 |
| 40. | ВЕПЕЗИД | концентрат для приготування розчину для iнфузiй, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви заявника/виробника | за рецептом | UA/5165/02/01 |
| 41. | ВIТАМIН C 500 мг АПЕЛЬСИНОВИЙ | таблетки для жування по 500 мг N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах полiмерних | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.03.03/06169 |
| 42. | ВIФЕНД | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 200 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Пi. Джi. Ем., Францiя; Д.С.М. Фармасютiкалс Iнк, США | Францiя/США | внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали*: змiна
термiну зберiгання готового продукту (з 2-х до 3-х рокiв) |
за рецептом | UA/2666/02/01 |
| 43. | ГЕПАРСИЛ | капсули по 0,07 г N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2798/01/01 |
| 44. | ГIКАМТИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 4 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс, Великобританiя; ГлаксоСмiтКляйн, США | Великобританiя/ США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї та листку-вкладишi доповнення у р. "Фармакологiчнi властивостi"; р. "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами" | за рецептом | UA/0346/01/01 |
| 45. | ГЛIЦИН | таблетки по 0,1 г N 50 | ВАТ "Московське виробниче хiмiко-фармацевтичне об'єднання "Мосхiмфармпрепарати" iм. М. О. Семашко | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Московське виробниче хiмiко-фармацевтичне об'єднання "Мосхiмфармпрепарати" iм. М. О. Семашко | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; затвердження дизайну блiстера з маркуванням українською мовою; вилучення iз АНД роздiлу "Маркування" | без рецепта | UA/1781/01/01 |
| 46. | ДЕКСАМЕТАЗОН- ДАРНИЦЯ | краплi очнi 0,1 % по 5 мл або 10 мл у флаконах-крапельницях | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника дiючої речовини | за рецептом | UA/0992/01/01 |
| 47. | ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ | краплi очнi 0,1 % по 1 мл у тюбиках-крапельницях N 5 | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.03.02/04403 |
| 48. | ДЕПАКIН ХРОНО 300 мг | таблетки дiлимi пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 300 мг N 100 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали*: змiна мiсцезнаходження виробника; уточнення умов зберiгання; реєстрацiя додаткової упаковки з дiючим номером реєстрацiйного посвiдчення та уточненою адресою виробника | за рецептом | П.01.02/04245 |
| 49. | ДЕПАКIН ХРОНО 500 мг | таблетки, вкритi оболонкою, пролонгованої дiї дiлимi, по 500 мг N 20 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника готового лiкарського препарату; змiни первинної та вторинної упаковок (маркування, текст та логотип на упаковцi); реєстрацiя додаткової упаковки з дiючим номером реєстрацiйного посвiдчення та уточненою адресою виробника | за рецептом | UA/2598/01/01 |
| 50. | ДЕТРАЛЕКСв | таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | Лабораторiї Серв'є | Францiя | Лабораторiї Серв'є Iндастрi | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiни в специфiкацiї активної речовини | без рецепта | UA/4329/01/01 |
| 51. | ДЖЕНОСПА | таблетки шипучi N 4 (4 х 1) у стрипах | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна специфiкацiї готового лiкарського засобу - р. "Опис" | за рецептом | UA/2143/01/01 |
| 52. | ДИКЛОФЕНАК З ПАРАЦЕТАМОЛОМ | таблетки, 50 мг/300 мг N 12 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.02.03/06116 |
| 53. | ДИЛТIАЗЕМ- РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї по 0,09 г 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3535/01701 |
| 54. | ДИМЕДРОЛ | таблетки по 50 мг N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5166/01/01 |
| 55. | ДИНАСТАТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 20 мг у флаконах N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Фармасютiкалз ЛЛС, США; Фармацiя Лiмiтед, Великобританiя | США/ Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження Iнструкцiї для медичного застосування у новiй редакцiї | за рецептом | UA/2286/01/01 |
| 56. | ДИНАСТАТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг у флаконах N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Фармасютiкалз ЛЛС, США; Фармацiя Лiмiтед, Великобританiя | США/ Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження Iнструкцiї для медичного застосування у новiй редакцiї | за рецептом | UA/2286/01/02 |
| 57. | ДИНАСТАТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 40 мг у флаконах N 1, N 3, N 5 у комплектi з розчинником в ампулах N 1, N 3, N 5 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Фармасютiкалз ЛЛС, США; Фармацiя Лiмiтед, Великобританiя | США/ Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження Iнструкцiї для медичного застосування у новiй редакцiї | за рецептом | UA/2525/01/01 |
| 58. | ДИНАСТАТ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 20 мг у флаконах N 1, N 3, N 5 у комплектi з розчинником в ампулах N 1, N 3, N 5 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Фармасютiкалз ЛЛС, США; Фармацiя Лiмiтед, Великобританiя | США/ Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: затвердження Iнструкцiї для медичного застосування у новiй редакцiї | за рецептом | UA/2525/01/02 |
| 59. | ДРОТАВЕРИН | таблетки по 0,04 г N 12 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | P.01.02/04181 |
| 60. | ЕНАФРИЛ | таблетки, 0,01 г/0,0125 г N 6 х 1, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1841/01/01 |
| 61. | ЕНТЕРОСГЕЛЬ | паста для перорального застосування по 45 г, 135 г, 225 г, 450 г у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Екологоохоронна фiрма "Креома-Фарм" | Україна | ЗАТ "Екологоохоронна фiрма "Креома-Фарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та у листку-вкладишi у р. "Спосiб застосування та дози" | без рецепта | P.11.02/05576 |
| 62. | ЕНТЕРОСГЕЛЬ З СОЛОДКИМ СМАКОМ | паста для перорального застосування, 69,9 г/100 г по 135 г, або по 225 г, або по 450 г у контейнерах | ЗАТ "Екологоохоронна фiрма "Креома-Фарм" | Україна | ЗАТ "Екологоохоронна фiрма "Креома-Фарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та у листку-вкладишi у р. "Спосiб застосування та дози" | без рецепта | UA/4415/01/01 |
| 63. | ЕРЕКТИЛ | таблетки по 0,05 г N 1 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | P.04.02/04608 |
| 64. | ЕСКУВIТ | краплi по 15 мл або по 25 мл у флаконах-крапельницях; по 25 мл у флаконах-крапельницях з контролем першого розкриття | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: незначнi змiни у виробництвi лiкарського засобу (уточнення складу препарату); змiни в маркуваннi упаковки | за рецептом | P.05.02/04742 |
| 65. | ЕСТРАДУРИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 80 мг у флаконах N 10 у комплектi з розчинником по 2 мл в ампулах N 10 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника лiкарського засобу; введення додаткової упаковки з новою назвою виробника зi збереженням попередньої зi старими назвами виробникiв та попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення (N П.10.00/02301) | за рецептом | UA/5167/01/01 |
| 66. | ЕСТРАЦИТ | капсули по 140 мг N 100 у флаконах | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника лiкарського засобу; введення додаткової упаковки з новою назвою виробника зi збереженням попередньої зi старими назвами виробникiв та попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення (N P.11.99/01105) | за рецептом | UA/5168/01/01 |
| 67. | ЖАНIНв | драже N 21 х 1, N 21 х 3 | Йєнафарм ГмбХ i Ко. КГ, Нiмеччина, компанiя групи Шерiнг АГ, Нiмеччина | Нiмеччина | Шерiнг ГмбХ i Ко. Продукцiонс КГ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/5169/01/01 |
| 68. | ЗАФIРОН | капсули, що мiстять порошок для iнгаляцiй, по 12 мкг N 60 | ТОВ "Адамед", Польща | Польща | ТОВ "Адамед", Польща | Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | UA/3759/01/01 |
| 69. | ЗЕФФIКСд | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 14, N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоВеллком Оперейшнс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi у р. "Побiчна дiя" | за рецептом | P.05.00/01799 |
| 70. | ЗЕФФIКСд | розчин для перорального застосування, 5 мг/мл по 240 мл у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Iнк. | Канада | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi у р. "Побiчна дiя" | за рецептом | P.05.00/01800 |
| 71. | ЗИНАЦЕФд | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А., Iталiя; ГлаксоВеллком С.п.А., Iталiя | Iталiя | внесення змiн до, реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi доповнення р. "Особливостi застосування"; р. "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами" | за рецептом | UA/1524/01/01 |
| 72. | ЗИНАЦЕФд | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А., Iталiя; ГлаксоВеллком С.п.А., Iталiя | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi доповнення р. "Особливостi застосування"; р. "Взаємодiя з iншими; лiкарськими засобами" | за рецептом | UA/1524/01/02 |
| 73. | ЗIАГЕНд | таблетки, вкритi оболонкою, по 300 мг N 60 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | Глаксо Оперейшнс ЮК Лiмiтед | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi | за рецептом | UA/4163/02/01 |
| 74. | ЗОФРАНд | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (4 мг), по 4 мл (8 мг) в ампулах N 5 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | "ГлаксоВеллком Оперейшнс", Великобританiя; "ГлаксоСмiтКляйн СпА", Iталiя | Великобританiя/ Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування р. "Спосiб застосування та дози", р. "Фармакокiнетика" р. "Побiчна дiя", р. "Особливостi застосування" | за рецептом | П.02.03/05826 |
| 75. | IБУПРОФЕН | капсули по 0,3 г N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3898/01/01 |
| 76. | IМОДIУМв | капсули по 2 мг N 6, N 20 у блiстерах | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Янссен - Сiлаг С. А. | Францiя | внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали*: змiна назви лiкарського засобу | без рецепта | UA/3964/01/01 |
| 77. | IНДОМЕТАЦИН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових мiшках для виробництва нестерильних лiкарських форм | ТОВ "Стиролбiофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | TEVA Pharmaceutical Fine Chemicals S.r.l. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви та мiсцезнаходження виробника субстанцiї | - | UA/5170/01/01 |
| 78. | IНДОМЕТАЦИН- РЕТАРД | капсули пролонгованої дiї по 0,075 г N 12 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/3598/01/01 |
| 79. | IПЕНТАЛ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 100 10 х 10 | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна р. "Специфiкацiя", "Методи аналiзу" | без рецепта | UA/1060/01/01 |
| 80. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: перерозподiл тексту на етикетцi флакона | без рецепта | UA/3042/01/01 |
| 81. | КАЛIЮ ХЛОРИД | порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках паперових для виробництва стерильних лiкарських форм | АТ "IМЦ Острава" | Чеська Республiка | "Macco Organiques" s.r.o | Чеська Республiка | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна первинної упаковки (було - у мiшках, полiетиленових) | - | UA/1727/01/01 |
| 82. | КАЛЬЦIЮ ГЛЮКОНАТ ФРУКТОВИЙ | таблетки для жування по 0,5 г N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах полiмерних | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3234/01/01 |
| 83. | КАНЕСТЕНв | крем для зовнiшнього застосування 1 % по 20 г у тубах | Байєр Хелскер АГ | Нiмеччина | Байєр АГ, Нiмеччина; Байєр Хелскер АГ, Нiмеччина; Керн Фарма С. Л., Iспанiя | Нiмеччина/ Iспанiя | внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали*: змiна назви заявника; змiна дизайну упаковки | без рецепта | UA/3588/01/01 |
| 84. | КЛАРИЦИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 250 мг N 7, N 14 (7 х 2) у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна малюнка та перегрупування тексту на упаковцi | за рецептом | UA/2109/01/01 |
| 85. | КЛАРИЦИН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 500 мг N 7, N 14 (7 х 2) у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*; змiна назви препарату; змiна малюнка та перегрупування тексту на упаковцi | за рецептом | UA/2109/01/02 |
| 86. | КОРДАРОНв | розчин для iн'єкцiй, 150 мг/3 мл по 3 мл в ампулах N 6 | Санофi - Авентiс | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн у реєстрацiйнi матерiали*: змiна назви заявника; змiна мiсцезнаходження виробника; змiни первинної та вторинної упаковок (маркування, текст та логотип на упаковцi) | за рецептом | UA/3683/01/01 |
| 87. | КРУШИНИ СИРОП | сироп по 50 мл або по 100 мл у флаконах | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: внесення до р. "Упаковка" додаткового виду закупорювання флаконiв | без рецепта | UA/4494/01/01 |
| 88. | ЛЕВАСИЛ | капсули (у складi: силiмарину 140 мг) N 4 х 1, N 6 х 5; капсули (у складi: силiмарину 70 мг) N, 4 х 1, N 10 х 3 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: замiна напису на капсулах | без рецепта | P.07.02/04952 |
| 89. | ЛЕВОСИН | мазь по 40 г у тубах; по 50 г у банках | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | ВАТ "Нижфарм" | Росiйська Федерацiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури аналiзу якостi лiкарського засобу | без рецепта | P.09.02/05307 |
| 90. | ЛIЗИНОПРИЛ | таблетки по 5 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах; N 30 у флаконах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна | ТОВ "Авант" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна малюнка, перегрупування тексту на графiчному оформленнi упаковки N 30 у блiстерах | за рецептом | UA/2110/01/01 |
| 91. | ЛIЗИНОПРИЛ | таблетки по 10 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах; N 30 у флаконах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна | ТОВ "Авант" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна малюнка, перегрупування тексту на графiчному оформленнi упаковки N 30 у блiстерах | за рецептом | UA/2110/01/02 |
| 92. | ЛIЗИНОПРИЛ | таблетки по 20 мг N 30 (10 х 3) у блiстерах; N 30 у флаконах (фасування iз in bulk фiрми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Iндiя) | ТОВ "Авант" | Україна | ТОВ "Авант" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна малюнка, перегрупування тексту на графiчному оформленнi упаковки N 30 у блiстерах | за рецептом | UA/2110/01/03 |
| 93. | ЛIНКОМIЦИН | капсули по 0,25 г N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату; змiна специфiкацiї первинної упаковки; перерозподiл тексту на макетi графiчного зображення упаковки; змiни в АНД (роздiли "Маркування" та "Опис") | за рецептом | UA/0620/01/01 |
| 94. | ЛIПРИМАРв | таблетки, вкритi оболонкою, по 80 мг N 14, N 28, N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ, Нiмеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютiкалз, Iрландiя; Пфайзер Фармасютiкалз ЛЛС, США | Нiмеччина/ Iрландiя/ США | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2377/01/03 |
| 95. | ЛIПРИМАРв | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 14, N 28, N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ, Нiмеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютiкалз, Iрландiя | Нiмеччина/ Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | P.11.99/01116 |
| 96. | ЛIПРИМАРв | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 14, N 28, N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ, Нiмеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютiкалз, Iрландiя | Нiмеччина/ Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2377/01/01 |
| 97. | ЛIПРИМАРв | таблетки, вкритi оболонкою, по 40 мг N 14, N 28, N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Гедеке ГмбХ, Нiмеччина; Пфайзер Айленд Фармасьютiкалз, Iрландiя | Нiмеччина/ Iрландiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2377/01/02 |
| 98. | ЛОПЕРАМIД | капсули по 0,002 г N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2680/01/01 |
| 99. | МААЛОКСв | суспензiя для перорального застосування по 250 мл у флаконах N 1 | "Тераплiкс", Францiя компанiї "Авентiс Фарма" | Францiя | "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя або "Авентiс Фарма С.п.А.", Iталiя | Францiя/ Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом (для виробника "Авентiс Фарма С.п.А.", Iталiя) | без рецепта | UA/1076/02/01 |
| 100. | МААЛОКСв | таблетки N 40 (10 х 4) | "Тераплiкс", Францiя компанiї "Авентiс Фарма" | Францiя | "Авентiс Фарма Спесiалiте", Францiя або "Авентiс Фарма С.п.А.", Iталiя | Францiя/ Iталiя | реєстрацiя додаткової упаковки з новим логотипом (для виробника "Авентiс Фарма С.п.А.", Iталiя) | без рецепта | UA/1076/01/01 |
| 101. | МАГНIЮ СУЛЬФАТ | розчин для iн'єкцiй 25 % по 5 мл, 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: вилучення р. "Маркування" з АНД | за рецептом | П.05.03/06841 |
| 102. | МАДОПАР | таблетки, 200 мг/50 мг N 100 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення опису зовнiшнього вигляду таблетки | за рецептом | Р.01.01/02670 |
| 103. | МЕТРОНIДАЗОЛ | порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва стерильних лiкарських форм | Вайшалi Фармас'ютiкалз | Iндiя | Vaishali Pharmaceuticals | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5171/01/01 |
| 104. | МIКОБУТИН | капсули по 150 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви заявника для нового виробника; змiна назви виробника лiкарського засобу; введення додаткової упаковки з новою назвою виробника зi збереженням попередньої зi старими назвами виробникiв та попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення (N 3709 та UA/0572/01/01) | за рецептом | UA/5172/01/01 |
| 105. | МIТОМIЦИН | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 10 мг у флаконах N 1, N 20 | "НЕОН Антибайотикс Прайвiт Лiмiтед" | Iндiя | "НЕОН Антибайотикс Прайвiт Лiмiтед" | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна графiчного зображення упаковки | за рецептом | P.07.02/05042 |
| 106. | МIТОТАКСв | розчин для iн'єкцiй, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,7 мл (100 мг), або по 41,7 мл (250 мг) у флаконах N 1 | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | Д-р Реддi'с Лабораторiс Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5173/01/01 |
| 107. | МОНОПРИЛ | таблетки по 10 мг N 28 | Брiстол-Майєрс Сквiбб Продактс С. А. | Швейцарiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiна дизайну первинної та вторинної упаковок | за рецептом | UA/0880/01/01 |
| 108. | МОНОПРИЛ | таблетки по 20 мг N 28 | Брiстол-Майєрс Сквiбб Продактс С. А. | Швейцарiя | Брiстол-Майєрс Сквiбб С.р.Л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви заявника/виробника; змiна дизайну первинної та вторинної упаковок | за рецептом | UA/0880/01/02 |
| 109. | МОРФIНУ ГIДРОХЛОРИД | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах у N 5 х 20 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5174/01/01 |
| 110. | МУЛЬТИ- ВIТАМIННИЙ КОМПЛЕКС | таблетки для жування N 30, N 50 у контейнерах полiмерних | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3235/01/01 |
| 111. | МУЛЬТИВIТАМОЛ ДР. ТАЙСС | розчин для перорального застосування по 200 мл або по 500 мл у флаконах N 1 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/2335/01/01 |
| 112. | НАТРIЮ ФТОРИД | таблетки по 1,1 мг з апельсиновим смаком N 30 | АТ "Грiндекс" | Латвiя | АТ "Грiндекс" | Латвiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна умов зберiгання готового лiкарського засобу | без рецепта | UA/4604/01/01 |
| 113. | НЕЙРОВIН | таблетки по 10 мг N 30 | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | Мiкро Лабс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5175/01/01 |
| 114. | НIЗОРАЛв | шампунь 2 % по 25 мл або по 60 мл у флаконах | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна назви препарату | без рецепта | UA/2753/02/01 |
| 115. | НIТРОГЛIЦЕРИН 2 % НА ЛАКТОЗI | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Difarma Francis s.r.l. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5176/01/01 |
| 116. | НIТРОКСОЛIН | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Nanjing Odyssey Chemical Industry Co., Ltd. | Китай | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5177/01/01 |
| 117. | НОВАЛГIН | таблетки N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах полiмерних | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/0884/01/01 |
| 118. | НОВОСЕВЕНв | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 2,4 мг (120 КМО) у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 4,3 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | за рецептом | P.10.01/03692 |
| 119. | НОВОСЕВЕНв | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,2 мг (60 КМО) у флаконах N 1 у комплектi з розчинником по 2,2 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської; форми | за рецептом | UA/5178/01/01 |
| 120. | НОВОСЕВЕНв | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 4,8 мг (240 КМО) у флаконах N 1 у комплектi з розчинником 8,5 мл у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми | за рецептом | UA/5178/01/02 |
| 121. | НОРФЛОКСАЦИН | капсули по 0,2 г N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2057/01/01 |
| 122. | ОВУЦИР WL 2944 | жир твердий - крихка тiстоподiбна маса (субстанцiя) у герметично запаяних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Ес енд Дi Кемiкалз Лтд | Англiя | Gattefosse SAS | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5144/01/01 |
| 123. | ОМАКОР | капсули м'якi по 1000 мг N 28, N 100 у флаконах | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ | Нiмеччина | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | UA/2108/01/01 |
| 124. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 0,02 г N 6 х 5, N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1745/01/01 |
| 125. | ОМНОПОН | розчин для iн'єкцiй 2 % по 1 мл в ампулах N 5 х 20 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5179/01/01 |
| 126. | ПАКСИЛ | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 28 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | "ГлаксоВеллком Продакшн" | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування | за рецептом | 3468 |
| 127. | ПАРАЦЕТАМОЛ | таблетки по 0.2 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення - р. "Маркування" | без рецепта | UA/4217/01/01 |
| 128. | ПАРАЦЕТАМОЛ 325 мг | капсули по 325 мг N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.02.03/05855 |
| 129. | ПАРАЦЕТАМОЛ 325 мг | таблетки по 325 мг N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | П.02.03/05854 |
| 130. | ПIПЕМIДИН | таблетки по 0,2 г N 12 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/2134/01/01 |
| 131. | ПIПЕРАЗИНУ АДИПIНАТ | таблетки по 200 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Агрофарм" | Україна | ТОВ "Агрофарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: уточнення р. "Маркування" | за рецептом | UA/4244/01/01 |
| 132. | ПIРАЦЕТАМ | розчин для iн'єкцiй 20 % по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення в Iнструкцiї для медичного застосування - р. "Склад"; змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | UA/0901/01/01 |
| 133. | ПЛАВIКС | таблетки, вкритi оболонкою, по 75 мг N 14 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна мiсцезнаходження виробника готового лiкарського препарату; змiни первинної та вторинної упаковок (маркування, текст та логотип на упаковцi); реєстрацiя додаткової упаковки з дiючим номером реєстрацiйного посвiдчення та уточненою адресою виробника | за рецептом | UA/0816/01/01 |
| 134. | ПЛАЦЕНТИ ЕКСТРАКТ | розчин для iн'єкцiй in bulk по 5 л, або по 10 л, або по 20 л у контейнерах | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки у формi in bulk | - | UA/5180/01/01 |
| 135. | РИСПОЛЕПТв | розчин для перорального застосування (1 мг/мл) по 30 мл, 100 мл у флаконах | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | Янссен Фармацевтика Н. В. | Бельгiя | реєстрацiя додаткової упаковки у флаконах по 30 мл з маркуванням українською та росiйською мовами | за рецептом | P.09.03/07416 |
| 136. | РИФАМПIЦИН | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Zhengzhou Minzhong Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5181/01/01 |
| 137. | СЕНАДЕКС | таблетки по 0,07 г 12 х 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/3534/01/01 |
| 138. | СЕНОЗИДИ КАЛЬЦIЮ A та B | порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | Вайшалi Фармас'ютiкалз | Iндiя | Vaishali Pharmaceuticals | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | - | UA/5182/01/01 |
| 139. | СЕРМIОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 30 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника лiкарського засобу; введення додаткової упаковки з новою назвою виробника зi збереженням попередньої зi старими назвами виробникiв та попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення (N 3710) | за рецептом | UA/5183/01/01 |
| 140. | СЕРМIОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 30 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника лiкарського засобу; введення додаткової упаковки з новою назвою виробника зi збереженням попередньої зi старими назвами виробникiв та попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення (N П.03.99/00317) | за рецептом | UA/5183/01/02 |
| 141. | СЕРМIОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 50 | Пфайзер Iнк. | США | Пфайзер Iталiя С.р.л. | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна назви виробника лiкарського засобу; введення додаткової упаковки з новою назвою виробника зi збереженням попередньої зi старими назвами виробникiв та попереднiм номером реєстрацiйного посвiдчення (N UA/0896/01/01) | за рецептом | UA/5183/01/03 |
| 142. | СОЛIЗИМ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 20000 ЛО N 10 х 2, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв | без рецепта | UA/5184/01/01 |
| 143. | СПIЗЕФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1 | Орхiд Хелтхкер | Iндiя | Орхiд Хелтхкер | Iндiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у формi упаковки - замiна кольору ковпачка | за рецептом | UA/0312/01/01 |
| 144. | СПIЗЕФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1500 мг у флаконах N 1 | Орхiд Хелтхкер | Iндiя | Орхiд Хелтхкер | Iндiя | внесення змiн до. реєстрацiйних матерiалiв*: змiна у формi упаковки - замiна кольору ковпачка | за рецептом | UA/0312/01/02 |
| 145. | СТРЕПСIЛСв ПЛЮС | льодяники N 16 (8 х 2) | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу препарату (допомiжних речовин) | без рецепта | UA/3915/01/01 |
| 146. | СУЛЬФАЦИЛ НАТРIЮ | краплi очнi 20 % по 1 мл у тюбиках-крапельницях N 5 | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | P.04.02/04607 |
| 147. | СУППОЦИР NA 15 ПЕЛЕТИ | жир твердий - крихка воскоподiбна маса у виглядi пластiвцiв (субстанцiя) у герметично запаяних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Ес енд Дi Кемiкалз Лтд | Англiя | Gattefosse SAS | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5147/01/01 |
| 148. | СУППОЦИР NAS 50 ПЕЛЕТИ | жир твердий - крихка воскоподiбна маса у виглядi пластiвцiв (субстанцiя) у герметично запаяних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Ес енд Дi Кемiкалз Лтд | Англiя | Gattefosse SAS | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5148/01/01 |
| 149. | СУППОЦИРАМ | жир твердий - крихка воскоподiбна маса у виглядi пластiвцiв (субстанцiя) у герметично запаяних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Ес енд Дi Кемiкалз Лтд | Англiя | Gattefosse SAS | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв | - | UA/5149/01/01 |
| 150. | ТИМЕНТИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй, 1,5 г/0,1 г у флаконах N 4 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi у р. "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами", р. "Особливостi застосування" | за рецептом | UA/2715/01/01 |
| 151. | ТИМЕНТИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй, 3,0 г/0,2 г у флаконах N 4 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi у р. "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами", р. "Особливостi застосування" | за рецептом | UA/2715/01/02 |
| 152. | ТИМОЛОЛ | краплi очнi 0,5 % по 1 мл у тюбик-крапельницях N 5 | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової, упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | Р.02.02/04359 |
| 153. | ТРАМАЛГIН | капсули по 0,05 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/1323/01/01 |
| 154. | ТРИДУКТАН | таблетки, вкритi оболонкою, по 20 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 6 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: змiна процедури випробувань готового лiкарського засобу | за рецептом | Р.09.03/07319 |
| 155. | ФЕМАРАв | таблетки, вкритi оболонкою, по 2,5 мг N 30 | Новартiс Фарма АГ | Швейцарiя | Новартiс Фарма Штейн АГ | Швейцарiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення назви виробника; змiна графiчного зображення первинної та вторинної упаковок | за рецептом | UA/2721/01/01 |
| 156. | ФЕНТАНIЛ | розчин для iн'єкцiй 0,005 % по 2 мл в ампулах N 5 х 20 | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5185/01/01 |
| 157. | ФIТОЛIЗИН ПЛЮС | паста по 100 г у тубах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: уточнення складу препарату в реєстрацiйних матерiалах; змiна, графiчного оформлення упаковки | без рецепта | UA/4557/01/01 |
| 158. | ФЛIКСОНАЗЕ | спрей назальний, водний, дозований по 120 доз (50 мкг/дозу) у флаконах | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | "ГлаксоВеллком С. А.", Iспанiя; "ГлаксоСмiтКляйн Фармасьютикалз С. А.", Польща | Iспанiя/ Польща | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiна дизайну вторинної упаковки | за рецептом | 3584 |
| 159. | ФЛУТАФАРМ | таблетки по 0,25 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: додання показань в iнший терапевтичнiй галузi | за рецептом | P.12.02/05648 |
| 160. | ФОРТЕ ЕНЗИМ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 100 | Русан Фарма Лтд | Iндiя | Русан Фарма Лтд | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | UA/5186/01/01 |
| 161. | ФОРТУМд | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А., Iталiя; ГлаксоВеллком С.п.А., Iталiя | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi у р. "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами" | за рецептом | UA/1636/01/01 |
| 162. | ФОРТУМд | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лтд | Великобританiя | ГлаксоСмiтКляйн Мануфактуринг С.п.А., Iталiя; ГлаксоВеллком С.п.А., Iталiя | Iталiя | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв*: змiни в Iнструкцiї для медичного застосування та листку-вкладишi у р. "Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами" | за рецептом | UA/1636/01/02 |
| 163. | ФУРАЦИЛIНв | таблетки для приготування розчину для зовнiшнього застосування по 20 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення | за рецептом | UA/5187/01/01 |
| 164. | ХОЛОСАС | сироп по 130 г у банках iз скломаси або полiмерних; по 250 г або по 300 г у флаконах iз скломаси або полiмерних, у банках iз скломаси | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя додаткової упаковки | без рецепта | UA/0584/01/01 |
| 165. | ЦЕПОДЕМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 100 мг N 10 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5188/01/01 |
| 166. | ЦЕПОДЕМ | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг N 10 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв | за рецептом | UA/5188/01/02 |
| 167. | ЦЕФАЗОЛIН- БХФЗ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника пробок | за рецептом | UA/4616/01/01 |
| 168. | ЦЕФАЗОЛIН- БХФЗ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника пробок | за рецептом | UA/4616/01/02 |
| 169. | ЦЕФОТАКСИМ- БХФЗ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника пробок | за рецептом | UA/4252/01/01 |
| 170. | ЦЕФОТАКСИМ- БХФЗ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника пробок | за рецептом | UA/4252/01/02 |
| 171. | ЦЕФТРIАКСОН- БХФЗ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 500 мг у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника пробок | за рецептом | UA/4174/01/01 |
| 172. | ЦЕФТРIАКСОН- БХФЗ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника пробок | за рецептом | UA/4174/01/02 |
| 173. | ЦЕФУРОКСИМ- БХФЗ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,25 г у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника пробок | за рецептом | UA/0565/01/01 |
| 174. | ЦЕФУРОКСИМ- БХФЗ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 0,75 г у флаконах N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника пробок | за рецептом | UA/0565/01/02 |
| 175. | ЦЕФУРОКСИМ- БХФЗ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1,5 г у флаконах N 1, N 5 | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна | внесення змiн до реєстрацiйних матерiалiв: введення додаткового виробника пробок | за рецептом | UA/0565/01/03 |
| 176. | ЦИТРАМОН- ФОРТЕ | таблетки N 6 х 20 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя додаткової упаковки зi старими назвами заявника/виробника зi збереженням к попереднього номера реєстрацiйного посвiдчення | без рецепта | UA/2312/01/01 |
____________
* - пiсля внесення змiн до
реєстрацiйних документiв всi виданi ранiше
реєстрацiйнi матерiали є чинними протягом дiї
реєстрацiйного посвiдчення
| Директор Державного фармакологiчного центру, МОЗ України | В. Т. Чумак |
