Ви є тут

Головна

МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ I ВИРОБIВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

НАКАЗ

вiд 12 жовтня 2005 року N 292


Про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) медичних iмунобiологiчних препаратiв

     Вiдповiдно до Положення про Державну службу лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.06.2003 р. N 789, Порядку проведення державної реєстрацiї (перереєстрацiї) медичних iмунобiологiчних препаратiв в Українi, затвердженого наказом МОЗ України вiд 06.12.2001 р. N 486, та на пiдставi рекомендацiй Комiсiї з державної реєстрацiї (перереєстрацiї) iмунобiологiчних препаратiв (Протокол N 7/05 вiд 5 жовтня 2005 року), наказую:

     1. Зареєструвати (перереєструвати) та внести до Державного реєстру iмунобiологiчнi препарати згiдно з перелiком (додаток 1).

     2. Внести змiни до реєстрацiйних матерiалiв на iмунобiологiчнi препарати згiдно з перелiком (додаток 2).

     3. Провести клiнiчне випробування препарату C200 виробництва ВАТ "Фарма Старт", Україна на 40 iнфiкованих вiрусами сiмейства герпесу пацiєнтах для визначення його безпеки та ефективностi.

Перший заступник голови Державної служби I. Б. Демченко

 

Додаток 1
до наказу Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення

ПЕРЕЛIК
зареєстрованих медичних iмунобiологiчних препаратiв, якi вносяться до єдиного Державного реєстру

N Назва медичного iмунобiологiчного препарату Форма випуску Пiдприємство, виробник, країна Заявник, країна Реєстрацiйна процедура
1 Iнтерферон людини рекомбiнантний альфа 2b Heberon AlfaR лiофiлiзований порошок у флаконах по 1, 3, 4, 5, 5, 9 або 10 млн. МО; розчин для iн'єкцiй по 3, 5 та 10 млн./мл у флаконах N 1, 10 або 25 Центр генної iнженерiї i бiотехнологiї та Нацiональний центр бiопрепаратiв, Куба Heber Biotec&A., Куба реєстрацiя додаткової форми випуску
2 Субалiн сухий (Subalin dry) пориста маса для приготування суспензiї по 1 дозi, 2 дози або 10 доз у флаконах N 10 ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", Україна ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", Україна реєстрацiя
3 Вакцина туляремiйна жива суха розчин для iн'єкцiй по 1 мл в ампулi N 1 у комплектi з розчинником по 1,2 мл (10 щеплювальних доз) в ампулах N 1 Федеральне Державне унiтарне пiдприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичним iмунобiологiчним препаратам "Мiкроген" МОЗ Росiйської Федерацiї СП "Берег-Сервiс", м. Одеса реєстрацiя
4 ISMIGEN/ IСМIЖЕН Вакцина-iмуномодулятор для лiкування та профiлактики респiраторних iнфекцiй таблетки N 30 Bruschettini S.r.L., Iталiя Istituto Pirri S.r.L., Iталiя реєстрацiя
5 SD HCV ELISA 3.0 тест-набiр Standard Diagnostics, Inc, Корея AllMed International INC, США реєстрацiя
6 Тест-система iмуноферментна для визначення антитiл до вiрусiв ВIЛ 1/2 в сироватцi або плазмi людини "HIV EIA" тест-набiр Ani Labsystems, Фiнляндiя ТОВ "Бiомедiнвест", Україна реєстрацiя
7 Hepavax-Gene/Гепа вакс-Ген розчин для iн'єкцiй: по 20 мкг/1,0 мл i по 10 мкг/0,5 мл (однодозовi флакони) в упаковцi по 1,10 та 50 флаконiв; по 200 мкг/10 мл i по 100 мкг/5 мл (багатодозовi флакони) в упаковцi по 1,10 та 50 флаконiв Green Cross Vaccine Corporation Green Cross Vaccine Corporation реєстрацiя додатної дози
8 Lacidofil/Лацiдофiл Бактерiальний препарат для нормалiзацiї та корекцiї мiкрофлори кишечника капсули N 20, N 75 Institut Rosell Inc., Канада Institut Rosell Inc., Канада реєстрацiя
9 Реагенти, калiбратори, контролi та додатковi реагенти до дiагностичної системи Cobas Integra 400 plus (аналiзатори) (278 найменувань) реагенти у пластикових флаконах "Roche Instrument Center AG", Швейцарiя; "Hitachi Ltd. Instruments" для "Roche Diagnostics GmbH", Японiя; "Roche Diagnostics GmbH", Нiмеччина; Roche Diagnostics Operations INC, США; Roche Diagnostics Systems Inc, США; Dako Cytomation A/S, Данiя для Roche Diagnostics GmbH Roche Diagnostics GmbH, Нiмеччина реєстрацiя

 

9.1 20750913322 Cobas Integra AAGP Cobas Integra (Альфа-1-ацид глiкопротеїн)
9.2 03005771322 Cobas Integra AAT2 Cobas Integra (Альфа-1-антитрипсiн)
9.3 20737321322 Cobas Integra ACP Cobas Integra (Ацид фосфатаза)
9.4 20767174322 Cobas Integra ACETA Cobas Integra (Ацет амiнофен)
9.5 20737461322 Cobas Integra ALB Cobas Integra (Альбумiн)
9.6 20737674322 Cobas Integra ALB-T Cobas Integra (Альбумiн турбидiметричний)
9.7 20767166322 Cobas Integra AMDCM Cobas Integra (Амiкацiн)
9.8 20737968122 Cobas Integra AMPS Cobas Integra (Амфетамiн)
9.9 20759988322 Cobas Integra AMYLL EPS Cobas Integra (Амiлаза)
9.10 20766623322 Cobas Integra AMYL-P Cobas Integra (Панкреатична Амiлаза)
9.11 03036081122 Cobas Integra AT III Cobas Integra (Антитромбiн III)
9.12 03032566122 Cobas Integra APOAT Cobas Integra (Аполiпопротеїн А-1)
9.13 03032574122 Cobas Integra APOBT Cobas Integra (Аполiпопротеїн Б)
9.14 20750948322 Cobas Integra ASO Cobas Integra (Антистрептолiзiн О)
9.15 20737976122 Cobas Integra BARB Cobas Integra (Барбiтурати)
9.16 20766704322 Cobas Integra SBARB Cobas Integra (Барбiтурати у сироватцi)
9.17 20737984122 Cobas Integra BENZ Cobas Integra (Бензодiазепiн)
9.18 20766690322 Cobas Integra SBENZ Cobas Integra (Бензодiазепiн у сироватцi)
9.19 03001938322 Cobas Integra C3c-2 Cobas Integra (Комплемент C3c-2)
9.20 03001962322 Cobas Integra C4 Cobas Integra (Комплемент C4)
9.21 20737828322 Cobas Integra CARB Cobas Integra (Карбамазепiн)
9.22 20764663322 Cobas Integra CERU Cobas Integra (Церулоплазмiн)
9.23 20737380322 Cobas Integra CHE Cobas Integra (Холiнестераза)
9.24 20755621322 Cobas Integra CHED Cobas Integra (Холiнестераза Дiбукаiн)
9.25 03800130190 Cobas Integra COCA Cobas Integra (Кокаїн)
9.26 20766763322 Cobas Integra CO2 Cobas Integra (Двовуглекислий)
9.27 03263991190 Cobas Integra CREP Cobas Integra (Ферментний Креатiнiн)
9.28 20764930322 Cobas Integra CRP-LX Cobas Integra (С-реактивний бiлок)
9.29 03001245322 Cobas Integra D-DI Cobas Integra (Д-Дiмер)
9.30 20737836322 Cobas Integra DIG Cobas Integra (Дiгоксiн)
9.31 20753599322 Cobas Integra DIGIT Cobas Integra (Дiгитоксiн)
9.32 20737550322 Cobas Integra ETOH Cobas Integra (Етанол)
9.33 03528995190 Cobas Integra FERR Cobas Integra (Ферiтiн)
9.34 20737569322 Cobas Integra FRA Cobas Integra (Фруктозамiн)
9.35 20737844322 Cobas Integra GENT Cobas Integra (Гентамiцiн)
9.36 03005593322 Cobas Integra HAPT Cobas Integra (Гаптоглобiн)
9.37 3038637322 Cobas Integra HDL-C Cobas Integra (ЛПВП Холестерiн)
9.38 20753521322 Cobas Integra HBA1C Cobas Integra (HbAlc глiколiз, гемоглобiн)
9.39 20737755322 Cobas Integra IGA Cobas Integra (IgA)
9.40 20766631322 Cobas Integra Cobas Integra IGGT (Iмуноглобулiн G)
9.41 20737771322 Cobas Integra Cobas Integra IGM (Iмуноглобулiн M)
9.42 20757241322 Cobas Integra LIDO Cobas Integra (Лiдокаiн)
9.43 03029590322 Cobas Integra LIPC Cobas Integra (Лiпаза)
9.44 03001881322 Cobas Integra LPA Cobas Integra (Лiтпопротеїн A)
9.45 20763284122 Cobas Integra LSD (Lysergic Acid Diethylamide) Cobas Integra ЛСД
9.46 20738034122 Cobas Integra METH Cobas Integra (Метадон)
9.47 20753548322 Cobas Integra MYO Cobas Integra (Мiоглобiн)
9.48 20737852322 Cobas Integra NAPA Cobas Integra (N-ацетiл-прокаїнамiд)
9.49 20766682322 Cobas Integra NK3L Cobas Integra (Амiак)
9.50 20767158122 Cobas Integra.OPIII Cobas Integra (Опiати)
9.51 20738042122 Cobas Integra PCP Cobas Integra (Фенциклiдiн)
9.52 20737860322 Cobas Integra PHNO Cobas Integra (Фенобарбiтал)
9.53 20737879322 Cobas Integra PHNY Cobas Integra (Дiфенiн-вiльний/загальний)
9.54 20737607322 Cobas Integra PHOS Cobas Integra (Фосфор неорганiчний)
9.55 20764655322 Cobas Integra PREA Cobas Integra (Преальбумiн)
9.56 20737887322 Cobas Integra PRIM Cobas Integra (Прiмiдон)
9.57 20737895322 Cobas AS Integra PROC Cobas Integra (Прокаїнамiд)
9.58 20753602122 Cobas Integra PPX Cobas Integra (Пропоксiфен)
9.59 20737909322 Cobas Integra QUIN Cobas Integra (Квiнiдiн)
9.60 20764574322 Cobas Integra RF Cobas Integra (Ревматоїдний фактор)
9.61 20753580322 Cobas Integra SALI Cobas Integra (Салiцiлат)
9.62 20738026122 Cobas Integra THC Cobas Integra (Каннабiноїд)
9.63 20737917322 Cobas Integra THEO Cobas Integra (Теофiлiн)
9.64 20737925322 Cobas Integra TOBR Cobas Integra (Тобрамiцiн)
9.65 03015050122 Cobas Integra TRSF Cobas Integra (Трансферiн)
9.66 20763454122 Cobas Integra sTfR Cobas Integra (Рецептор Трансферiна розч.)
9.67 20739014322 Cobas Integra T-UP Cobas Integra (T-uptake)
9.68 20739006322 Cobas Integra T4 (T4) Cobas Integra (Тироксин)
9.69 20737631322 Cobas Integra UIBC Cobas Integra (Залiзо-зв'язуючий об'єм)
9.70 20737933322 Cobas Integra VALP Cobas Integra (Вальпроева кислота вiльна/заг.)
9.71 20737941322 Cobas Integra VANC Cobas Integra (Ванкомiцiн)
9.72 20716626322 Cobas FP-TDM Mutianalyte Control Cobas FP-TDM Mutianalyte контроль
9.73 20735043122 Online Positive Control Онлайн Positive контроль
9.74 20735051122 Online Negative Control Онлайн Negative контроль
9.75 20766658322 Digitoxin Control Дiгiтоксiн контроль
9.76 20735043122 Online Positive Control Онлайн позитивний контроль
9.77 20735051122 Online Negative Control Онлайн негативний контроль
9.78 20763055122 ISE Direct Calibrator ISE Прямий калiбратор
9.79 20763063122 ISE Indirect Calibrator (Urea1) ISE Непрямий калiбратор (сеча)
9.80 20763071122 ISE Deproteinaizer КЕДепротеїнайзер
9.81 20763098122 ISE Fetcher ISE Etcher
9.82 20738085122 ISE Reference Electrolyte Solution ISE референтний електролiтний розчин
9.83 20721867322 Accelerator I Акселератор I
9.84 20755346322 FP Calibrator FP Калiбратор
9.85 20755664322 Hemolysis Reagent For HbAic Гемолiзуючий реагент для HbAic
9.86 10759350130 Calibrator f.a.s Калiбратор f.a.s
9.87 11355279216 Calibrator f.a.s. Protein Калiбратор f.a.s. протеїн
9.88 П447394216 Calibrator f.a.s. CK-MB Калiбратор f.a.s. CK-MB
9.89 20737283122 ASO T-Standard ASO T-Standard
9.90 20737224322 CRP T-Standard CRP T-Standard
9.91 11012045122 Precimatchromogen for D-Dimer Precimatchromogen for D-Dimer
9.92 20751847122 Ferritin T-Standard Ферiтiн T-Standard
9.93 11098993122 Precimat Fructozamin Precimat Фруктозамiн
9.94 20755664322 HBA IC Calibrator HBA 1C Калiбратор,
9.95 3001318122 Calibrator f.a.s. LP (a) Калiбратор f.a.s. LP (a)
9.96 20751855122 Mioglobin Т-Стандард Мiоглобiн Т-Стандард
9.97 11446061001 Precinorm U Пресiнорм U
9.98 11446070001 Precinorm U Пресiнорм U
9.99 10171760122 Precipath U Пресiпат U
9.100 10171778122 Precipath U Пресiпат U
9.101 10557897122 Precinorm Protein Пресiнорм протеїн
9.102 11333127122 Precipath Protein Пресiпат протеїн
9.103 11447378122 Precinorm CK-MB Пресiнорм CK-MB
9.104 20766321322 CRP T-Control CRP T-Контроль
9.105 20751863122 Ferritin/Mioglobin Control Ферiтiн/Мiоглобiн Контроль
9.106 11098985122 Precinorm Fructozamin Пресiнорм Фруктозамiн
9.107 11174118122 Precipath Fructozamin Пресiпат Фруктозамiн
9.108 20764841322 HBA1C Control P HBA1C Контроль P
9.109 20764833322 HBA1C Control N HBA1C Контроль N
9.110 10781827122 Precinorm L Пресiнорм L
9.111 11285874122 Precipath L Пресiпат L
9.112 11660993216 Lypoprotein [a] Control Лiпопротеїн [a] Контрольний набiр
9.113 11986376122 Calibrator f.a.s. Online DAT Qualitative Калiбратор f.a.s. Онлайн DAT Qualitative
9.114 11986287122 Online Preciset DAT 1 Calibrator Онлайн Preciset DAT 1 Калiбратор
9.115 20758809122 Cobas Calibrator Acetaminophen Cobas Калiбратор Acetaminophen
9.116 20717630322 Cobas FP-Calibrator Carbamasepin Cobas FP-Калiбратор карбамазепiн
9.117 20717649322 Cobas FP-Calibrator Digitoxin Cobas FP-Калiбратор дiгоксiн
9.118 20717657322 Cobas FP-Calibrator Gentamicin Cobas FP-Калiбратор гентамiцiн
9.119 20766321322 Online LSD Calibrator Онлайн LSD Калiбратор
9.120 20717665322 Cobas FP-Calibrator Napa Cobas FP-Калiбратор Napa
9.121 20735434322 Cobas FP-Calibrator Phenobarbital Cobas FP-Калiбратор фенобарбiтал
9.122 20717681322 Cobas FP-Calibrator Phenytoin Cobas FP-Калiбратор Phenytoin
9.123 20759015322 Cobas FP-Calibrator Free Phenytoin Cobas FP-Калiбратор вiльний Phenytoin
9.124 20717703322 Cobas FP-Calibrator Primidon Cobas FP-Калiбратор прiмiдон
9.125 20717711322 Cobas FP-Calibrator Procainamid Cobas FP-Калiбратор прокаїнамiд
9.126 20717738322 Cobas FP-Calibrator Quinidine Cobas FP-Калiбратор Quinidine
9.127 20759198122 Cobas FP-Calibrator Salicylat Cobas FP-Калiбратор салiцiлат
9.128 20717746322 Cobas FP-Calibrator Teophyllin Cobas FP-Калiбратор теофiлiн
9.129 20763179122 Online THC Calibrator Онлайн ТНС Калiбратор
9.130 20717754322 Cobas FP-Calibrator Thobramicin Cobas FP-Калiбратор тобрамiцiн
9.131 20762059322 T-Uptake Calibrator T-Uptake Калiбратор
9.132 20762016322 T4 Calibrator T4 Калiбратор
9.133 20730890322 Cobas FP-Calibrator Valproic Acid Cobas FP-Калiбратор вальпроєва кислота
9.134 20734861322 Cobas FP-Calibrator Vancomicin Cobas FP-Калiбратор ванкомiцiн
9.135 20716626322 TDM Control TDM контроль
9.136 20766658322 Digitoxin Control Дiгiтоксiн контроль
9.137 20716626322 Cobas FP-TDM Mutianalyte Control Cobas FP-TDM Mutianalyte контроль
9.138 20735043122 Online Positive Control Онлайн Positive контроль
9.139 20735051122 Online Negative Control Онлайн Negative контроль
    Calibrators Калiбратори
9.140 10759350130 Calibrator f.a.s Калiбратор f.a.s
9.141 11355279216 Calibrator f.a.s. Protein Калiбратор f.a.s. Бiлок
9.142 11876406216 Preciset Serumprotein Preciset Serumprotein
9.143 12172623122 Calibrator f.a.s. Lipids Калiбратор f.a.s. Лiпiди
9.144 П447394216 Calibrator f.a.s. CK-MB Калiбратор f.a.s. Креатинфосфокиназа
9.145 10158046122 Precibil Precibil
9.146 11776339216 Precical SET for Ammonia, Ethanol, Lactate (low + high st.) Precical SET f для Амiака, Етанола, Лактата (низький + вис. st.)
9.147 11775804216 Precical for Ammonia, Ethanol, Lactate (high st.) Precical для Амiака, Етанола, Лактата (вис. st.)
9.148 11821440216 Preciset Protein for Urine and CSF Preciset Бiлок для сечi i CSF
9.149 11098993216 Precimat Fructosamine Precimat Фруктозамiн
    Controls Контролi
9.150 11446061001 Precinorm U Пресiнорм унiверсальний
9.151 11446070001 Precinorm U Пресiнорм унiверсальний
9.152 10171760122 Precipath U Пресiпат унiверсальний
9.153 10171778122 Precipath U Пресiпат унiверсальний
9.154 11447378122 Precinorm CK-MB Пресинорм Креатинфосфокiнази
9.155 11098985122 Precinorm Fructosamine Пресiнорм фруктозамiна
9.156 11174118216 Precipath Fructosamine Пресiнорм фруктозамiна
9.157 10781827122 Precinorm L Пресiнорм L
9.158 11285874122 Precipath L Пресiнорм L
9.159 11778552122 Precipath HDL/LDL Пресiпат HDL/LDL
9.160 11775812216 Precitrol for Ammonia, Ethanol, Lactate (low value) Precitrol для Амiака, Етанола, Лактата (низького вмiсту)
9.161 11775782216 Precitrol for Ammonia, Ethanol, Lactate (high value) Precitrol для Амiака, Етанола, Лактата (високого вмiсту)
    Fomaldegid Holding Reagents Формалiнзберiгаючi реагенти
9.162 11445642316 Diluent Розбавлювач
9.163 11445669316 Internal Standard Внутрiшнiй стандарт
    Gentamycin Holding Reagents Гентамiцинзберiгаючi реагенти
9.164 11551213190 Diluent Розбавлювач
9.165 11551221190 Internal Standard Внутрiшнiй стандарт
    Standard/Compensator Стандарт/Компенсатор
9.166 11183982216 ISE Standard High ISE Стандарт високий
9.167 11183974216 ISE Standard Low ISE Стандарт низький
9.168 11489828216 ISE Compensator ISE Компенсатор
    Tina Quant-A Гомогенне iмуновизначення
9.169 11557599316 Tina Quant-A Alpha-1-Antitrypsin Universal KIT Тiна Квант-A a-1-Антитрiпсiн унiверсальний набiр
9.170 11360566216 Tina Quant-A Alpha-1-Microglobulin Тiна Квант-A a-1-Мiкроглобулiн
9.171 11875400216 Tina Quant-A Albumin Universal KIT Тiна Квант-A Альбумiн унiверсальний набiр
9.172 3032612122 Tina Quant-A Apolipoprotein B Тiна Квант-A Аполiпопротеїн B
9.173 3032639122 Tina Quant-A Apolipoprotein A2 Тiна Квант-A Аполiпопротеїн A2
9.174 11931601216 Tina Quant-A ASLO Universal KIT Тiна Квант-A ASLO унiверсальний набiр
9.175 11491482216 Tina Quant-A ASLO SYS 2 Тiна Квант-A ASLO SYS 2
9.176 .11660551216 Tina Quant-A Beta-2-Microglobulin Universal KIT Тiна Квант-A b-2-Мiкроглобулiн унiверсальний набiр
9.177 11875078216 Tina Quant-A C4 Universal KIT Тiна Квант-A C4 унiверсальний набiр
9.178 11875051216 Tina Quant-A C3 Universal KIT Тiна Квант-A C3 унiверсальний набiр
9.179 3185389122 Tina Quant-A % CDT-Transferrin Universal KIT Тiна Квант-A % СОТ-Трансферрiн унiверсальний набiр
9.180 11660497216 Tina Quant-A Ceruloplasmin Тiна Квант-A Церулоплазмiн унiверсальний набiр
9.181 11299859216 Tina Quant-A CRP SYS 1 Тiна Квант-A CRP унiверсальний набiр SYS 1
9.182 11489054216 Tina Quant-A CRP SYS 2 Тiна Квант-A CRP унiверсальний набiр SYS 2
9.183 11776371216 Tina Quant-A CRP SYS 3 Тiна Квант-A CRP унiверсальний набiр SYS 3
9.184 11776428216 Tina Quant-A CRP SYS 3 Тiна Квант-A CRP унiверсальний набiр SYS 3
9.185 11551922316 Tina Quant-A CRP HIT 917 / Modular P small Тiна Квант-A CRP HIT 917 / Модуляр P короткий
9.186 11730371216 Tina Quant-A CRP HIT 917 / Modular P large Тiна Квант-A CRP HIT 917 / Модуляр P довгий
9.187 11929372216 Tina Quant-A CRP Modular P/D Тiна Квант-A CRP Модуляр P/D
9.188 11972855216 Tina Quant-A CRP Latex HS Тiна Квант-A CRP Латекс HS
9.189 11556487316 Tina Quant-A D-Dimer Тiна Квант-A D-Дiмер
9.190 11661400216 Tina Quant-A Ferritin Universal KIT Тiна Квант-A Феррiтiн унiверсальний набiр
9.191 11822039216 Tina Quant-A HbAlc Universal KIT Тiна Квант-A HbAlc унiверсальний набiр
9.192 11822098216 Tina Quant-A HbAlc SYS 2 Тiна Квант-A HbAlc SYS 2
9.193 11822080216 Tina Quant-A HbAlc HIT 917 / Modular P Тiна Квант-A HbAlc HIT 917 / Модуляр P
9.194 11931687216 Tina Quant-A IgA Universal KIT Тiна Квант-A IgA унiверсальний набiр
9.195 11491393216 Tina Quant-A IgA SYS 2 Тiна Квант-A IgA SYS 2
9.196 11929275216 Tina Quant-A IgA HIT 917 / Modular P Тiна Квант-A IgA HIT 917 / Модуляр P
9.197 11931725216 Tina Quant-A IgE Universal KIT Тiна Квант-A IgE унiверсальний набiр
9.198 11931695216 Tina Quant-A IgG Universal KIT Тiна Квант-A IgG унiверсальний набiр
9.199 11491369216 Tina Quant-A IgG SYS 2 Тiна Квант-A IgG SYS 2
9.200 11929291216 Tina Quant-A IgG HIT 917 / Modular P Тiна Квант-A IgG HIT 917 / Модуляр P
9.201 11929305216 Tina Quant-A IgM Universal KIT Тiна Квант-A IgM унiверсальний набiр
9.202 11491423216 Tina Quant-A IgM SYS 2 Тiна Квант-A IgM SYS 2
9.203 11929313216 Tina Quant-A IgM HIT 917/Modular P Тiна Квант-A IgM HIT 917/Модуляр P
9.204 11820176316 Tina Quant-A Kappa Universal KIT Тiна Квант-A Kappa унiверсальний набiр
9.205 11820184316 Tina Quant-A Lambda Universal KIT Тiна Квант-A Lambda унiверсальний набiр
9.206 11660390216 Tina Quant-A Lipoprotein (a) Тiна Квант-A Лiпопротеїн (a)
9.207 11972146216 Tina Quant-A Myoglobin Universal KIT Тiна Квант-A Мiоглобiн унiверсальний набiр
9.208 12141612216 Tina Quant-A Myoglobin SYS 2 Тiна Квант-A Мiоглобiн SYS 2
9.209 11557602316 Tina Quant-A Orosomucoid Universal KIT Тiна Квант-A Оросомукоїд унiверсальний набiр
9.210 11660519316 Tina Quant-A PRE Albumin Universal KIT Тiна Квант-A PRE Альбумiн унiверсальний набiр
9.211 03004902122 Tina Quant-A RF Universal KIT Тiна Квант-A RF унiверсальний набiр
9.212 03004953122 Tina Quant-A RF HIT 917 / Modular P Тiна Квант-A RF HIT 917 / Модуляр P
9.213 12148315122 Tina Quant-A sTfR Universal KIT Тiна Квант-A sTfR унiверсальний набiр
9.214 03015084122 Tina Quant-A Transferred Universal KIT Тiна Квант-A Трансферрiн унiверсальний набiр
9.215 03015114122 Tina Quant-A Transferred HIT 917 / Modular P Тiна Квант-A Трансферрiн HIT 917 / Модуляр P
    Standard Calibrators For Tina Quant Калiбратори стандартнi для Тiна Квант реагентiв
9.216 11355279216 Calibrator f.a.s. Protein Калiбратор f.a.s. протеїн
9.217 11876406216 Preciset Serum Protee4s Preciset Serum протеїнiв
9.218 03290255122 Calibrator f.a.s. %CDT Калiбратор f.a.s. % CDT
9.219 11556495216 D-DIMER Calibrator Д-Дiмер калiбратор
9.220 11056689216 Preciset FERRITE4 Preciset Феррiтiн
9.221 12000164216 Preciset IgE Preciset Iмуноглобулiн E
9.222 03001318122 Calibrator f.a.s. Lp (a) Калiбратор f.a.s. Lp (a)
9.223 11972154216 Preciset Myoglobe4 Preciset Мiоглобiн
9.224 12172828322 Preciset RF Preciset RF
9.225 12148331122 Preciset sTfR Preciset sTfR
    Controls For Tina Quant Контролi для Тiна Квант реагентiв
9.226 10557897122 Precinorm Protein Precinorm Протеїн
9.227 11333127122 Precipath Protein Пресiпат Протеїн
9.228 11360574216 Precinorm Alpha-1-Microglobulin Пресiнорм a-1-мiкроглобулiн
9.229 11729632216 Precipath Alpha-1-Microglobulin Пресiпат a-1-мiкроглобулiн
9.230 11729683216 BETA-2-Microglobulin Control SET Бета-2-мiкроглобулiн контрольний набiр
9.231 11205846122 Precinorm Albumin for Urine and Liquor Пресiнорм альбумiн для сечi i лiквора
9.232 11205838122 Precipath Albumin for Urine and Liquor Пресiпат альбумiн для сечi i лiквора
9.233 03185281122 % CDT Control SET % CDT контрольний набiр
9.234 11556509216 D-Dimer Control 1/11 Контроль Д-Дiмера 1/11
9.235 11488422122 Precinorm HbAlc Пресiнорм HbAlc
9.236 П488449122 Precipath HbAic Пресiпат HbAic
9.237 11931806216 IgE Control SET Контрольний набiр Iмуноглобулiна E
9.238 11660993216 Lipoprotein (A) Control SET Лiпопротеїн (A) контрольний набiр
9.239 11730835216 Myoglobin Control SET Контрольний набiр Мiоглобiн
9.240 03005496122 Control SET RF Контрольний набiр RF
9.241 12148340122 sTfR Control SET sTfR контрольний набiр
    Consumabels Витратнi матерiали
9.242 03185320122 % CDT Separation KIT % CDT Сепарацiйний набiр
9.243 11488457122 Hemolyzing Reagent HbAic Гемолiзiруючий набiр HbAic
    TDM Reagents TDM реагенти
9.244 11815601216 Cedia Carbamazepine Universal KIT Цедiа карбамазепiн унiверсальний набiр
9.245 11299905216 Cedia Digitoxin Universal KIT Цедiа дигiтоксин унiверсальний набiр
9.246 11815849216 Tina Quant-A Digoxin Universal KIT Тiна квант-a дигоксин унiверсальний набiр
9.247 11815342216 Cedia Gentamicin Universal KIT Цедiа гентамiцiн унiверсальний набiр
9.248 11775936216 Cedia Phenobarbital Universal KIT Цедiа фенобарбiтал унiверсальний набiр
9.249 11775847216 Cedia Phenytoin Universal KIT Цедiа фенiтоїн унiверсальний набiр
9.250 11775928216 Cedia Theophylline Universal KIT Цедiа теофiллiн унiверсальний набiр
9.251 11815369216 Cedia Valproic ACID Universal KIT Цедiа вальпроєва кислота унiверсальний набiр
9.252 11815172216 Salycilate Салiцiлат
    Standard Calibrators For TDM Reagents Калiбратори стандартнi для TDM реагентiв
9.253 11815253216 Cedia Multicalibrator Core Цедiа мульткалiбратор Core
9.254 11815245216. Cedia Multicalibrator Antibiotics Цедiа мульткалiбратор антiбiотикiв
9.255 11815857216 Preciset Digoxin Preciset дигоксина
    Electrodes For TDM Reagents Контролi для TDM реагентiв
9.256 20716626322 TDM-Multianalyte Control TDM-Мультiаналiтичний контроль
    DAT Reagents DAT реагенти
9.257 11986473122 Online Amphetamines SYS 2 Cutoff 1000 Онлайн Амфетамiни SYS 2 Cutoff 1000
9.258 11986562122 Online SYS 2 Cutoff 501 Онлайн Амфетамiни SYS 2 Cutoff 501
9.259 11986236216 Online Amphetamines HIT 917 / Modular P Cutoff 500 Онлайн Амфетамiни HIT 917 / Modular P Cutoff 500
9.260 11985965216 Online Amphetamines HIT 917 / Modular P Cutoff 1000 Онлайн Амфетамiни HIT 917 / Modular P Cutoff 1000
9.261 11986481122 Online Barbiturates SYS 2 Онлайн Барбiтурати SYS 2
9.262 11985973216 Online Barbiturates HIT 917 / Modular P Онлайн Барбiтурати HIT 917 / Modular P
9.263 11986490122 Online Benzodiazepines HIT Онлайн Бензодiазепiн HIT 917 / Modular P
9.264 11985981216 Online Benzodiazepines SYS 2 Онлайн Бензодiазепiн SYS 2
9.265 11986503122 Online Cocaine HIT 917 / Modular P Онлайн Кокаїн HIT 917 / Modular P
9.266 11986040216 Online Cocaine SYS 2 Онлайн Кокаїн SYS 2
9.267 03046729122 Online Methadone Universal KIT Онлайн Метадон унiверсальний набiр
9.268 11986520122 Online Opiates SYS 2 Онлайн Опiати SYS 2
9.269 11985990216 Online Opiates HIT 917 / Modular P Онлайн Опiати HIT 917 / Modular P
9.270 11986015216 Online PCP HIT 917 / Modular P Онлайн PCP HIT 917 / Modular P
9.271 11986554122 Online THC SYS 2 Онлайн THC SYS 2
9.272 11986031216 Online THC HIT 917/Modular P Онлайн THC HIT 917/Modular P
    Standard Calibrators For DAT Reagents Калiбратори стандартнi для DAT реагентiв
9.273 11986376122 Calibrator f.a.s. Online DAT Qualitative Калiбратор f.a.s. Онлайн DAT кiлькiсний
9.274 11986287122 Online Preciset DAT 1 Calibrator Онлайн Preciset DAT 1 Калiбратор
9.275 11986295122 Online Preciset DAT 2 Calibrator Онлайн Preciset DAT 2 Калiбратор
9.276 20763179122 Online THC Calibrator Онлайн THC Калiбратор
    Controls For DAT Reagents Контролi для DAT реагентiв
9.277 20735043122 Online Positive Control Онлайн Позитивний контроль
9.278 20735051122 Online Negative Control Онлайн Негативний контроль

 

10 Реагенти, калiбратори, контролi та додатковi реагенти до дiагностичної системи Cobas Amplicor (аналiзатор) (77 найменувань) реагенти у скляних або пластикових флаконах Roche Instrument Center AG, Швейцарiя, Hitachi Ltd. Instruments, Японiя для Roche Diagnostics GmbH, Японiя, Roche Diagnostics GmbH, Нiмеччина, Roche Molecular Systems, Inc, США, Roche Diagnostics Systems INC, США Roche Diagnostics GmbH, Нiмеччина реєстрацiя

 

    CT/NG: Chlamydia Trachomatis and Neisseria Gonorrhoeae, Amplicor Набiр для визначення Chlamydia Trachomatis та Neisseria Gonorrhoeae у складi
10.1 20753920122 Ampbcor STD STM (Swab) Набiр STD для транспортування Amplicor
10.2 20759414122 Amplicor CT/NG Specimen Preparation Набiр CT/NG для пiдготовки зразка Amplicor
10.3 20759902122 Amplicor CT/NG Amplification Набiр CT/NG для амплiфiкацiї Amplicor
10.4 20753491122 Amplicor CT Detection Набiр для визначення Clamydia trachomatis Cobas Amplicor
10.5 20744026122 Amplicor NG Detection Набiр для визначення Neisseria gonorrhoeae Amplicor
10.6 20763306122 Amplicor Internal Control (IC) Набiр для детекцiї внутрiшнього контролю Amplicor
MTB: Mycobacterium Tuberculosis Complex, Amplicor
10.7 20756903122 Amplicor MTB Specimen Preparation Набiр для пiдготовки зразка MTB проби Amplicor
10.8 20756784122 Amplicor MTB AmpLification Набiр для амплiфiкацiї Mycobacterium Amplicor
10.9 20756954122 Amplicor MTB Positive Controls Позитивний контроль Mycobacterium tuberculiosis Amplicor
10.10 20757462122 Amplicor MTB Detection Набiр для визначення Mycobacterium tuberculiosis Amplicor
10.11 20763306122 Amplicor Internal Control (IC) Набiр для детекцiї внутрiшнього контролю Amplicor
MTB: Mycobacterium Tuberculosis Avium, Amplicor
10.12 20755540122 Amplicor Mycobacterium Whole Blood preparation kit Набiр для пiдготовки зразка кровi Amplicor Mycobacterium avium
10.13 20759465122 Amplicor Mycobacterium avium Positive Control Kit Набiр позитивний контроль Mycobacterium avium Amplicor
10.14 20759880122 Amplicor Mycobacterium avium Detection Kit Набiр для визначення Mycobacterium avium Amplicor
MTB: Mycobacterium Tuberculosis intracellulare, Amplicor
10.15 20759473122 Amplicor Mycobacterium intracellulare Positive Control Kit Набiр позитивний контроль Mycobacterium intracellulare Amplicor
10.16 20759910122 Amplicor Mycobacterium intracellulare Detection Kit Набiр для визначення Mycobacterium intracellulare Amplicor
HCV: HEPATITIS C QUALITATIVE (HCV), Amplicor
10.17 21111086123 Amplicor HCV V2.0 Specimen Preparation Набiр для пiдготовки зразка HCV 2.0 Amplicor
10.18 21111094123 Amplicor HCV V2.0 Amplification Набiр для амплiфiкацiї HCV 2.0 Amplicor
10.19 21111175123 Amplicor HCV V2.0 Controls Набiр контроль HCV 2.0 Amplicor
10.20 21111108123 Amplicor HCV V2.0 Detection Набiр для визначення HCV 2.0 Amplicor
10.21 20763306122 Amplicor Internal Control (IC) Набiр для детекцiї внутрiшнього контролю Amplicor
HCM: Hepatitis C Monitor (Qualitative), Amplicor
10.22 21111116123 HCV Monitor v2.0 Amplicor Набiр HCV Monitor, версiя 2.0 Amplicor
HIM: HIV Monitor (Quantitative), Amplicor
10.23 21117750123 HIV Monitor v1.5 Amplicor Набiр HIV-1 кiлькiсний, версiя 1,5 Amplicor
HIV-1 DNA: HIV-1 DNA Test, version 1.5, Amplicor
10.24 03290140018 HIV-1 Monitor v1.5 RUO Amplicor Набiр HIV-1 кiлькiсний, версiя 1,5 Amplicor
HPV
10.25 03610799190 Amplicor HPV AMP kit Набiр для амплiфiкацiї HPV Amplicor
10.26 03610756190 Amplicor HPV Control Kit Набiр контроль HPV Amplicor
10.27 03610721190 Amplicor HPV Detection Kit Набiр для визначення HPV Amplicor
CT/NG: Chlamydia Trachomatis and Neisseria Gonorrhoeae COBAS Amplicor Набiр для визначення Chlamydia Trachomatis та Neisseria Gonorrhoeae у складi
10.28 20753920122 Amplicor STD STM (Swab) Набiр STD для транспортування Amplicor
10.29 20759414122 Amplicor CT/NG Specimen Preparation Набiр CT/NG для пiдготовки зразка Amplicor
10.30 20759902122 Amplicor CT/NG Amplification Набiр CT/NG для амплiфiкацiї Amplicor
10.31 20757497122 Cobas Amplicor CT Detection Набiр для визначення Clamydia trachomatis Cobas Amplicor
10.32 20757535122 Cobas Amplicor NG Detection Набiр для визначення Neisseria gonorrhoeae Cobas Amplicor
10.33 20757608122 Cobas Amplicor Internal Control (IC) Набiр для детекцiї внутрiшнього контролю Cobas Amplicor
10.34 20757470122 Cobas Amplicor Generic Detection Набiр для загального визначення Cobas Amplicor
10.35 20764213123 Cobas Amplicor Wash Buffer Набiр промиваючих розчинiв Cobas Amplicor
10.36 20764213123 Cobas Amplicor Conjugate (optional) Кон'югат-набiр Cobas Amplicor
MTB: Mycobacterium Tuberculosis for Cobas Amplicor Набiр для визначення Mycobacterium Tuberculosis Avium у складi
10.37 20756903122 Amplicor MTB Specimen Preparation Набiр для пiдготовки зразка MTB проби Amplicor
10.38 20756784122 Amplicor MTB Amplification Набiр для амплiфiкацiї Mycobacterium Amplicor
10.39 20756954122 Amplicor MTB Positive Controls Позитивний контроль Mycobacterium tuberculosis Amplicor
10.40 20757551122 Cobas Amplicor MTB Detection Набiр для визначення Mycobacterium tuberculosis Cobas Amplicor
10.41 20757608122 Cobas Amplicor Internal Control (IC) Набiр для детекцiї внутрiшнього контролю Cobas Amplicor
10.42 20757470122 Cobas Amplicor Generic Detection Набiр для загального визначення Cobas Amplicor
10.43 20759899123 Cobas Amplicor Wash Buffer Набiр промиваючих розчинiв Cobas Amplicor
HCV: Hepatitis C Qualitative for Cobas Amplicor Набiр для визначення якiсного HCV у складi
10.44 21111086123 Amplicor HCV V2.0 Specimen Preparation Набiр для пiдготовки зразка HCV 2.0 Amplicor
10.45 21111094123 Amplicor HCV V2.0 Amplification Набiр для амплiфiкацiї HCV 2.0 Amplicor
10.46 21111175123 Amplicor HCV V2.0 Controls Набiр контроль HCV 2.0 Amplicor
10.47 21111132123 Cobas Amplicor HCV v2.0 Detection Набiр для визначення HCV 2.0 Cobas Amplicor
10.48 20757608122 Cobas Amplicor Internal Control (IC) Набiр для детекцiї внутрiшнього контролю Cobas Amplicor
10.49 20757470122 Cobas Amplicor Generic Detection Набiр для загального визначення Cobas Amplicor
10.50 20759899123 Cobas Amplicor Wash Buffer Набiр промиваючих розчинiв Cobas Amplicor
HCM: Hepatitis C Monitor (Quantitative) for Cobas Amplicor Набiр для визначення кiлькiсного HCV у складi
10.51 21118404123 HCV Monitor v2.0 for Cobas Amplicor Набiр HCV Monitor, версiя 2.0 Cobas Amplicor
  HBM: Hepatitis B Monitor (Quantitative) for Cobas Amplicor Набiр для визначення кiлькiсного HBV у складi
10.52 03610110190 HBV Monitor for Cobas Amplicor Набiр HBV Monitor Cobas Amplicor
  HIM: HIV Monitor (Quantitative) for Cobas Amplicor Набiр для визначення кiлькiсного HIV-1 у складi
10.53 21118390123 HIV Monitor v1.5 for Cobas Amplicor Набiр HIV-1 кiлькiсний, версiя 1,5 Cobas Amplicor
  CMM: Cytomegalovirus CMV Monitor (Qualitative) for Cobas Amplicor Набiр для визначення кiлькiсного HCV у складi
10.54 03561305190 CMV Monitor for Cobas Amplicor Набiр CMV кiлькiсний, Cobas Amplicor
Cobas AmpliScreen Tests Набори для скринiнгового визначення у складi
10.55 21118329018 Cobas AmpliScreen HBV test kit Набiр Cobas AmpliScreen HBV
10.56 21117998018 Cobas AmpliScreen HCV, v. 2,0 kit Набiр Cobas AmpliScreen HCV v. 2.0
10.57 21117955018 Cobas AmpliScreen HIV, v. 1.5 kit Набiр Cobas AmpliScreen HIV, v. 1.5
10.58 03272885123 Cobas AmpliScreen MultiPrep Набiр для пiдготовки Cobas AmpliScreen MultiPrep
10.59 03030288018 Cobas AmpliScreen NHP Негатiвна сироватка Cobas AmpliScreen NHP
HCV Genotyping Test Набiр для генотипування HCV
10.60 04391837190 Linear array HCV Genotyping Test Тест для генотипування Linear array HCV Genotyping Test
10.61 03378179190 Linear array detection kit Набiр для детекцiї Linear array
10.62 03750540190 AmpliLute Liquid Media Extraction Kit Набiр для екстракцiї AmpliLute Liquid Media Extraction Kit
COBAS AmpliPrep Reagents Набори для Cobas AmpliPrep
  HIV MONITOR Визначення HIV
10.63 03309398123 Cobas AmpliPrep / CA HIV Monitor v1.5 Набiр для кiлькiсної оцiнки HIV-1 Cobas AmpliPrep / Cobas Amplicor Monitor v1.5
10.64 03036057018 Cobas AmpliPrep / Cobas Amplicor HIV-1 Monitor Test Ultrasensitive Набiр для пiдготовки зразка HIV-1 кiлькiсний ультрачутливий Cobas AmpliPrep / Cobas Amplicor
10.65 20759899123 Cobas Amplicor Wash Buffer Набiр промиваючих розчинiв Cobas Amplicor
10.66 03309380123 Cobas AmpliPrep Wash Reagent (Cubitainer) Промиваючий реагент готовий для використання Cobas AmpliPrep
HCV Qualitative Визначення HCV
10.67 03576698190 Cobas AmpliPrep / CA HCV Qual. V2.0 Набiр для кiлькiсної оцiнки Cobas AmpliPrep / CA HCV Qual V2.0
10.68 20759899123 Cobas Amplicor Wash Buffer Набiр промиваючих розчинiв Cobas Amplicor
10.69 03309380123 Cobas AmpliPrep Wash Reagent (Cubitainer) Промиваючий реагент- готовий для використання Cobas AmpliPrep
TNAI (Total Nucleic Acid Isolation)
10.70 03337928190 Cobas AmpliPrep TNAI Kit LUO Набiр для iзоляцiї Cobas AmpliPrep TNAI Kit LUO
10.71 03337936190 TNAI Wash Reagent LUO TNAI промиваючий розчин
Cobas TaqMan reagents Реагенти для Cobas TaqMan
10.72 03502341190 HPS/CTM HCV for Cobas TaqMan Набiр для постановки HPS/CTM HCV for Cobas TaqMan
10.73 03501752190 HPS/CTM HIV for Cobas TaqMan Набiр для постановки HPS/CTM HIV for Cobas TaqMan
10.74 03500756190 HPS/CTM HBV for Cobas TaqMan Набiр для постановки HPS/CTM HBV for Cobas TaqMan
Utility Channel kits Набори для вiльного каналу
10.75 03357244190 DNA Amplification Kit for Cobas LUO TaqMan збiр для амплiфiкацiї DNA Amplification Kit for Cobas LUO TaqMan
10.76 03357252190 RNA Amplification Kit for Cobas LUO TaqMan Набiр для амплiфiкацiї RNA Amplification Kit for Cobas LUO TaqMan
10.77 03502295001 High Pure Customized Kit for Cobas TaqMan Набiр для High Pure Customized Kit for COBAS TaqMan

 

11 Реагенти до дiагностичної системи Cardiac reader (аналiзатор) (20 найменувань) тест-полоски та реагенти у скляних або пластикових флаконах ROCHE Instrument Center AG, Швейцарiя, Hitachi Ltd. Instruments, Японiя для ROCHE Diagnostics GmbH, Японiя, ROCHE Diagnostics GmbH, Нiмеччина, ROCHE Molecular Systems, Inc, США, ROCHE Diagnostics Systems INC, США Roche Diagnostics GmbH, Нiмеччина реєстрацiя

 

11.1 11894307193 Cardiac T Quantitative Тести Cardiac T Quantitative для кiлькiсного визначення тропонiну T
11.2 11893840193 Cardiac M Тести Cardiac M для кiлькiсного визначення мiоглобiну
11.3 12241528196 Cardiac D-Dimer Тести Cardiac D-Dimer для кiлькiсного визначення Д-Дiмеру
11.4 11937553193 Cardiac Control Troponin T Контрольний розчин Cardiac Control Troponin T
11.5 11937545193 Cardiac Control Myoglobin Контрольний розчин Cardiac Control Myoglobin
11.6 03010058196 Cardiac Control D-Dimer Контрольний розчин Cardiac Control D-Dimer
11.7 03133508001 Cardiac reader IQC Внутрiшнiй контроль Cardiac reader IQC
11.8 01937553193 Cardiac Control Troponin T Контрольний розчин Cardiac Control Troponin T
11.9 04659449190 Cardiac Pro BNP Тести Cardiac Pro BNP для кiлькiсного визначення Pro BNP
11.10 04533453196 Cardiac Pro Control BNP Контрольний розчин Cardiac Control Pro BNP
11.11 11621947196 Tropt Sensitive (5 tests) Тести Tropt Sensitive (5 тестiв) для якiсного визначення тропонiну T
11.12 11621904193 Tropt Sensitive (10 tests) Тести Tropt Sensitive (10 тестiв) для якiсного визначення тропонiну T
11.13 11937669190 CoaguChek Controls 4 vials) Набiр CoaguChek controls 4 vials)
11.14 11937634190 CoaguChek PT Test (12 strips) Набiр CoaguChek PT Test (12 strips)
11.15 11937642190 CoaguChek PT Test (48 strips) Набiр CoaguChek PT Test (48 strips)
11.16 126080 BM-Test Meconium # 50 Набiр BM-Test Meconium # 50
11.17 411566 hemo-FEC® 45 х 1 Набiр hemo-FEC® 45 х 1
11.18 243744 hemo-FEC® 50 х 3 Набiр hemo-FEC® 50 х 3
11.19 1544039 Micral-Test® II # 30 Набiр Micral-Test® II # 30
11.20 1544047 Micral-Test® II #12 Набiр Micral-Test® II #12

 

12 Реагенти, калiбратори, контролi та додатковi реагенти до дiагностичної системи Elecsys 1010, Elecsys 2010 (аналiзатори) (204 найменування) набiр реактивiв у пластикових флаконах N 3 ROCHE Instrument Center AG, Швейцарiя, Hitachi Ltd. Instruments, Японiя для ROCHE Diagnostics GmbH, Японiя, ROCHE Diagnostics GmbH, Нiмеччина, ROCHE Molecular Systems, Inc, США, ROCHE Diagnostics Systems INC, США Roche Diagnostics GmbH, Нiмеччина реєстрацiя

 

12.1 11731459122 Elecsys TSH Тест-система для визначення тиреотропного гормону
12.2 11731360122 Elecsys T3 Тест-система для визначення трийодтиронiну
12.3 03051986190 Elecsys FT3 Тест-система для визначення вiльного трийодтиронiну
12.4 03051994122 Elecsys FT3 CalSet Калiбрацiйний набiр FT3
12.5 12017709122 Elecsys T4 2-nd gen. Тест-система для визначення тироксину
12.6 11731297122 Elecsys FT4 Тест-система для визначення вiльного тироксину
12.7 11731394122 Elecsys T-Uptake Тест-система для визначення Т-захвату
12.8 11820834122 Elecsys TG Тест-система для визначення тиреоглобулiну
12.9 11820826122 Elecsys anti-TG Тест-система для визначення антитiл до тиреоглобулiну
12.10 11820818122 Elecsys Anti-TPO Тест-система для визначення антитiл до тиреопероксидази
12.11 11731327322 Elecsys AFP Тест-система для визначення a-фiтопротеїну
12.12 11776223322 Elecsys CA 125 Тест-система для визначення раку яєчника i матки
12.13 11731629322 Elecsys CEA Тест-система для визначення раково-ембрiонального антигену
12.14 03045838122 Elecsys CA 15-3 Тест-система для визначення рака молочної залози
12.15 11776193122 Elecsys CA 19-9 Тест-система для визначення рака яєчникiв
12.16 11776258122 Elecsys CA 72-4 Тест-система для визначення раку шлунку та кишечника
12.17 11820966122 Elecsys CACyfra 21-1 Тест-система для визначення немiлкоклiтинного раку легенiв
12.18 03289788190 Elecsys free PSA Тест-система для визначення вiльного простато-специфiчного антигену
12.19 11731262322 Elecsys Total PSA Тест-система для визначення загального простато-специфiчного антигену
12.20 12133113122 Elecsys NSE Тест-система для визначення нейрон-специфiчної енолази
12.21 11875116122 Elecsys Cortisol Тест-система для визначення кортизолу
12.22 03000087122 Elecsys Dheas Тест-система для визначення дегiдроепiандростерону сульфату
12.23 03000079122 Elecsys Estradiol II Тест-система для визначення естрадiолу
12.24 11775863122 Elecsys FSH Тест-система для визначення фолiкулостимулюючого гормону
12.25 03052001112 Elecsys SHBG Тест-система для визначення тестостерон-естрадiолзв'язуючий глобулiн
12.26 03052028122 Elecsys SHBG CalSet Калiбрацiйний набiр SHBG
12.27 03271749190 Elecsys HCG+beta Тест-система для визначення хорiоничного гонадотропiну людини з b-субодиницею
12.28 03271854190 Elecsys free beta-HCG Тест-система для визначення вiльного хорiоничного гонадотропiну людини з b-субодиницею
12.29 03300811190 Elecsys HCG STAT Тест-система для визначення хорiоничного гонадотропiну людини (експрес)
12.30 12017547122 Elecsys Insulin Тест-система для визначення iнсулiну
12.31 11732234122 Elecsys LH Тест-система для визначення лютеiнiзуючого гормону
12.32 12145383122 Elecsys Progesterone Тест-система для визначення прогестерону
12.33 11775952322 Elecsys Prolactin Тест-система для визначення пролактину
12.34 11776061122 Elecsys Testosterone Тест-система для визначення тестостерону
12.35 11972103122 Elecsys PTH Тест-система для визначення паратгормону
12.36 11821598322 Elecsys CK-MB Тест-система для визначення iзоферменту креатинкiнази MB
12.37 11731432122 Elecsys CK-MB STAT II Тест-система для визначення iзоферменту креатинкiнази MB (експрес)
12.38 11820796322 Elecsys Digoxin Тест-система для визначення дигоксину
12.39 03002667122 Elecsys Digitoxin Тест-система для визначення дигiтоксину
12.40 12178214122 Elecsys Myoglobin Тест-система для визначення мiоглобiну
12.41 11820788122 Elecsys Myoglobin STAT Тест-система для визначення мiоглобiну (експрес)
12.42 12017644122 Elecsys Troponin T Тест-система для визначення тропанiну-T
12.43 12017423122 Elecsys Troponin T STAT Тест-система для визначення тропанiну-T (експрес)
12.44 03121640122 Elecsys pro-BNP Тест-система для визначення N-термiналу pro-BNP
12.45 11820982122 Elecsys Ferritin Тест-система для визначення ферритину
12.46 03253678122 Elecsys Folate II Тест-система для визначення фолату
12.47 12017741122 RBC Folate Тест-система для визначення фолату еритроцитiв
12.48 11820753322 Elecsys B12 Тест-система для визначення вiтамiну B12 
12.49 11820605122 Elecsys Anti-HAV Тест-система для визначення гепатиту A
12.50 11820591122 Elecsys Anti-HAV IgM Тест-система для визначення гепатиту A
12.51 11820559122 Elecsys Anti-HBc Тест-система для визначення антитiл проти глибинного антигену гепатиту B
12.52 11820567122 Elecsys Anti-HBc IgM Тест-система для визначення гепатиту B
12.53 03290352122 Elecsys Anti-HCV Тест-система для визначення гепатиту C
12.54 03290379122 Elecsys PreciControl Anti-HCV Контрольна сироватка для Anti-HCV
12.55 11820613122 Elecsys Anti-HBe Тест-система для визначення антитiл до вiрусу гепатиту B
12.56 11820524122 ElecsysAnti-HBs Тест-система для визначення антитiл до поверхневого антигену гепатиту B
12.57 11820583122 Elecsys HbeAg Тест-система для визначення вiрусу гепатиту B
12.58 11820532122 Elecsys HbsAg Тест-система для визначення поверхневого антигену гепатиту B
12.59 11820648122 Elecsys HBsAg Confirmatory Тест-система для визначення поверхневого антигену гепатиту B (пiдтверджуючий тест)
12.60 11971611122 Elecsys HIV Тест-система для визначення ВIЧ
12.61 12001101122 Elecsys HIV confirm Тест-система для визначення ВIЧ (пiдтверджуючий тест)
12.62 11972308122 Elecsys CrossLaps Тест-система для визначення продуктiв деградацiї колагену 1 типу
12.63 12149133122 Elecsys N-MID Osteocalcin Тест-система для визначення остеокальцину
12.64 11930419122 ElecsysIgE Тест-система для визначення iмуноглобулiну E
12.65 12150142122 Elecsys IL 6 (Interleukin 6) Тест-система для визначення iнтерлейкiну 6
12.66 12151455122 Elecsys Procalcitonin Тест-система для визначення прокальцитонiну
12.67 12032176122 Elecsys Anti-CCP (anti-cyclic citrullinated peptide) Тест-система для визначення Anti-CCP (антi-цiтрулiнiрованого пептиду)
12.68 12001894122 Elecsys sCD40L (soluble CD40 Ligand) Тест-система для визначення sCD40L (розчинного CD40 Ligand)
12.69 12981045122 Elecsys PLGF (placenta growth factor) Тест-система для визначення PLGF (фактора росту плаценти)
12.70 12704009122 Elecsys sFLTl (soluble FMS like thyrosine kinase 1) Тест-система для визначення sFLTl (розчинного FMS подiбного тирозiнкiнази 1)
12.71 11731416122 Elecsys PreciControl universal  Контрольна сироватка унiверсальна
12.72 11776452122 PreciControl Tumor Marker Elecsys Контрольна сироватка для онкомаркерiв
12.73 11776479122 PreciControl TSH Elecsys Контрольна сироватка для тиреотропного гормону
12.74 11876309122 PreciControl HbsAg Контрольна сироватка для HbsAg
12.75 11876317122 PreciControl anti-HBs Контрольна сироватка Anti-HBs
12.76 11876325122 PreciControl anti-HBc Контрольна сироватка для Anti-HBc
12.77 11876333122 PreciControl <HBc> IgM Контрольна сироватка для Anti-HBc IgM
12.78 11876350122 PreciControl Elec. anti-HAV Контрольна сироватка для Anti-HAV
12.79 11876368122 PreciControl anti-HAV IgM Контрольна сироватка для Anti-HAV IgM
12.80 11876376122 PreciControl HBeAg Elecsys Контрольна сироватка для HBeAg Elecsys
12.81 11876384122 PreciControl <Hbe> Elecsys Контрольна сироватка для Anti-Hbe
12.82 11971735122 PreciControl HIV Ag Контрольна сироватка для HIV Ag
12.83 11972227122 PreciControl Bone Elecsys Контрольна сироватка для костних маркерiв
12.84 12018209122 PreciControl Cardiac Elecsys Контрольна сироватка для кардiомаркерiв
12.85 03609979122 PreciControl MultiAnalite Контрольна сироватка MultiAnalite
12.86 03121666122 PreciControl proBNP Контрольна сироватка для proBNP
12.87 11731483122 Elecsys CalSet TSH Калiбрацiйний набiр TSH
12.88 11731548122 Elecsys CalSet T3 Калiбрацiйний набiр T3
12.89 12017717122 Elecsys CalSet T4 Калiбрацiйний набiр T4
12.90 11731661122 Elecsys CalSet FT4 Калiбрацiйний набiр FT4
12.91 11731505122 Elecsys CalSet T-Uptake Калiбрацiйний набiр T-Uptake
12.92 11820940122 Elecsys CalSet TG Калiбрацiйний набiр TG
12.93 11930427122 Elecsys CalSet IgE Калiбрацiйний набiр IgE
12.94 11820907322 Elecsys CalSet Digoxin Калiбрацiйний набiр дигоксин
12.95 03002659122 Elecsys CalSet Digitoxin Калiбрацiйний набiр дигiтоксин
12.96 12178222122 Elecsys CalSet Myoglobin Калiбрацiйний набiр мiоглобiн
12.97 11820893122 Elecsys CK-MB Calset STAT Калiбрацiйний набiр CK-MB експрес
12.98 12017652122 Elecsys CalSet Troponin T Калiбрацiйний набiр тропанiн
12.99 12017431122 Elecsys CalSet Troponin T STAT Калiбрацiйний набiр тропанiн експрес
12.100 11821601122 Elecsys CalSet CK-MB Калiбрацiйний набiр CK-MB
12.101 11731572122 Elecsys CalSet CK-MB STAT Калiбрацiйний набiр CK-MB експрес
12.102 03121658122 Elecsys CalSet pro-BNP Калiбрацiйний набiр pro-BNP
12.103 11875124122 Elecsys CalSet Cortisol Калiбрацiйний набiр кортизол
12.104 03000095122 Elecsys CalSet DHEAS Калiбрацiйний набiр DHEAS
12.105 03561097122 Elecsys CalSet LH Калiбрацiйний набiр LH
12.106 03032680122 Elecsys CalSet FSH II Калiбрацiйний набiр FSH II
12.107 03064921122 Elecsys CalSet Estradiol II Калiбрацiйний набiр естрадiол
12.108 03303071190 Elecsys CalSet HCG STAT Авабрацiйний набiр HCG експрес
12.109 03302652190 Elecsys CalSet HCG+beta Калiбрацiйний набiр HCG+beta
12.110 03271854190 Elecsys CalSet free beta-HCG Калiбрацiйний набiр вiльнiй beta-HCG
12.111 03981998190 Elecsys CalSet Procalcitonin Калiбрацiйний набiр прокальцитонiн
12.112 03041569190 Elecsys CalSet Anti-CCP (anticyclic citrullinated peptide) Калiбрацiйний набiр Anti-CCP
12.113 03202654190 Elecsys CalSet sCD40L (soluble CD40 Ligand) Калiбрацiйний набiр SCD40L
12.114 03001902190 Elecsys CalSet PLGF (placenta growth factor) Калiбрацiйний набiр PLGF
12.115 03756001190 Elecsys CalSet sFLTl (soluble FMS like thyrosine kinase 1) Калiбрацiйний набiр sFLTl
12.116 12017504122 Elecsys CalSet Insulin Калiбрацiйний набiр iнсулiн
12.117 11775987122 Elecsys CalSet Prolactin Калiбрацiйний набiр пролактiн
12.118 12145391122 Elecsys CalSet Progesteron Калiбрацiйний набiр прогестерон
12.119 03005658122 Elecsys CalSet Testosteron Калiбрацiйний набiр тестостерон
12.120 11731602322 Elecsys CalSet AFP Калiбрацiйний набiр AFP
12.121 11731645322 Elecsys CalSet CEA Калiбрацiйний набiр CEA
12.122 11731696322 Elecsys CalSet Total PSA Калiбрацiйний набiр загальний PSA
12.123 03289796190 Elecsys CalSet free PSA Калiбрацiйний набiр вiльнiй PSA
12.124 11776240322 Elecsys CalSet CA 125 Калiбрацiйний набiр CA 125
12.125 11776215122 Elecsys CalSet CA 19-9 Калiбрацiйний набiр CA 19-9
12.126 03045846122 Elecsys CalSet CA 15-3 II Калiбрацiйний набiр CA 15-3 II
12.127 11776274122 Elecsys CalSet CA 72-4 Калiбрацiйний набiр CA 72-4
12.128 11820974322 Elecsys CalSet Cyfra 21-1 Калiбрацiйний набiр Cyfra 21-1
12.129 12133121122 Elecsys CalSet NSE Калiбрацiйний набiр NSE
12.130 11972111122 Elecsys CalSet Osteocalcin Калiбрацiйний набiр остеокальцитонiн
12.131 11972219122 Elecsys CalSet PTH Калiбрацiйний набiр PTH
12.132 11972316122 Elecsys CalSet CrossLaps Калiбрацiйний набiр CrossLaps
12.133 11820869322 Elecsys CalSet B12 Калiбрацiйний набiр B12
12.134 03347773190 Elecsys CalSet IL 6 (Interleukin 6) Калiбрацiйний набiр IL 6 (iнтерлеїкiн)
12.135 11821008122 Elecsys CalSet Ferritin Калiбрацiйний набiр феррiтiн
12.136 03253686122 Elecsys CalSet Folate II Калiбрацiйний набiр фолiат
12.137 1534475 h-Interleukin-6 ELISA h-Iнтерлейкiн-6 ELISA
12.138 1967932 h-Interleukin-8 ELISA h-Iнтерлейкiн-8 ELISA
12.139 1425943 h-Tumor Necrosis Factor-a ELISA h-Фактор Некрозу пухлини-a ELISA
12.140 11732277122 Diluent Universal Розбавлювач унiверсальний
12.141 03183971122 Diluent Universal 2 х 40 ml Розбавлювач унiверсальний
12.142 04415299190 PreciControl Anemia 4 х 2 мл Контрольна сироватка Anemia
12.143 03184897190 Elecsys C-peptide Тест-система для визначення C-пептiду
12.144 03184919190 Elecsys CalSet C-peptide Калiбрацiйний набiр C-пептiд
12.145 03004864122 Diluent NSE Розбавлювач для NSE
12.146 03028542122 Diluent Estradiol/Progesteron Розбавлювач для Estradiol/Progesteron
12.147 11361252122 Diluent Hepatitis A Розбавлювач для Hepatitis A
12.148 03609987190 Elecsys Diluent MultiAssay Розбавлювач MultiAssay
12.149 03599604190 HIVCombi Тест-система для визначення HIV (комбiнована)
12.150 03599612190 PreciControl HIV Cornbi 15*1,3 ml Контрольна сироватка HIV Combi
12.151 03530477160 PreciControl Cardiac Gen. 3 Контрольна сироватка Cardiac Gen. 3
12.152 03530477190 PreciControl Cardiac Gen. 3 Контрольна сироватка Cardiac Gen. 3
12.153 03530469190 PreciControl Troponin T Контрольна сироватка тропанiн T
12.154 03021932190 Elecsys S 100 Тест-система для визначення кальцiй-зв'язуючого протеїну
12.155 03330648190 PreciControl S100 Elecsys Контрольна сироватка для S100
12.156 04618793190 Elecsys Rubella IgG Тест-система для визначення Rubella IgG
12.157 11820869322 Elecsys Rubella IgG Calset Калiбрацiйний набiр для Rubella IgG
12.158 03530478160 Elecsys Rubella IgG PreciControl Контрольна сироватка для Rubella IgG
12.159 04618815190 Elecsys Toxo IgG Тест-система для визначення
12.160 11820920322 Elecsys Toxo IgG Calset Калiбрацiйний набiр для токсоплазмозу IgG
12.161 03530479160 Elecsys Toxo IgG PreciControl Контрольна сироватка для токсоплазмозу IgG
12.162 03255751190 Elecsys ACTH Тест-система для визначення адренокортикотропного гормону
12.163 03255760190 Elecsys ACTH Calset (Lyophilized) Калiбрацiйний набiр для адренокортикотропного гормону
12.164 04655346190 Elecsys PreciControl ACTH Контрольна сироватка для адренокортикотропного гормону
12.165 03141071190 Elecsys Total P1NP Тест-система для визначення загального P1NP
12.166 03530480160 Elecsys Total P1NP PreciControl Контрольна сироватка для загального P1NP
12.167 03141080190 Elecsys P1NP CalSet Lyo Калiбрацiйний набiр для загального P1NP
12.168 11876317122 Elecsys PAPP-A Тест-система для визначення PAPP-A
12.169 03530481160 Elecsys PreciControl PAPP-A Контрольна сироватка для PAPP-A
12.170 11820869322 Elecsys CalSet PAPP-A Калiбрацiйний набiр для PAPP-A
12.171 11876122123 Elecsys Anti TSH-receptor* Тест-система для визначення Anti TSH-receptor
12.172 11820921322 Elecsys Anti TSH-receptor Calset Калiбрацiйний набiр для Anti TSH-receptor
12.173 03530482160 Elecsys Anti TSH-receptor PreciControl Контрольна сироватка для Anti TSH-receptor
12.174 11876346124 Elecsys CMV IgG* Тест-система для визначення CMV IgG
12.175 11820922322 Elecsys CMV IgG* Calset Калiбрацiйний набiр для CMV IgG
12.176 03530483160 Elecsys CMV IgG* PreciControl Контрольна сироватка CMV IgG
12.177 11876556125 Elecsys CMV IgM* Тест-система для визначення CMV IgM
12.178 11820923322 Elecsys CMV IgM* Calset Калiбрацiйний набiр для CMV IgM
12.179 03530484160 Elecsys CMV IgM* PreciControl Контрольна сироватка CMV IgM
12.180 11876412126 Elecsys Rubella IgM* Тест-система для визначення Rubella IgM
12.181 11820924322 Elecsys Rubella IgM* Calset Калiбрацiйний набiр для Rubella IgM
12.182 03530485160 Elecsys Rubella IgM* PreciControl Контрольна сироватка для Rubella IgM
12.183 11876312127 Elecsys Toxo IgM* Тест-система для визначення Toxo IgM
12.184 11820925322 Elecsys Toxo IgM* Calset Калiбрацiйний набiр для Toxo IgM
12.185 03530486160 Elecsys Toxo IgM* PreciControl Контрольна сироватка для Toxo IgM
12.186 11876319128 Elecsys 25-(OH)2 Vitamin D3* Тест-система для визначення 25-(OH)2 вiтамiн D3
12.187 11820926322 Elecsys 25-(0H)2 Vitamin D3* Calset Калiбрацiйний набiр для 25-(OH)2 вiтамiн D3

 

13 Лаферобiон/ LAFEROBION (iнтерферон альфа-2b рекомбiнантний) супозиторiї ректальнi по 150000 МО, або 500000 МО, або 1000000 МО, або 3000000 МОпоiгу контурнiй чарунковiй упаковцi N 3 або N 5 ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", Україна ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", Україна реєстрацiя на 5 рокiв

 

Перший заступник голови Державної служби I. Б. Демченко

 

Додаток 2
до наказу Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення

ПЕРЕЛIК
медичних iмунобiологiчних препаратiв, до яких вносяться змiни

N Назва медичного iмуно-бiологiчного препарату Форма випуску Пiдприємство, виробник, країна Заявник, країна Реєстра-
цiйна процедура
1 Betaferon® (iнтерферон бета-1б) лiофiлiзований порошок для iн'єкцiй у флаконах по 0,3 мг (9,6 млн. МО) N 15 в комплектi з розчинником у флаконi або шприцi N 15 та/або з iнжектоматом Бетаджектом Schering AG, Нiмеччина Шерiнг АГ Германiя, Україна змiни II типу
2 Hepavax-Gene/ Гепавакс-Ген розчин для iн'єкцiй: по 20 мкг/1,0 мл i по 10 мкг/0,5 мл (однодозовi флакони) в упаковцi по 1,10 та 50 флаконiв; по 200 мкг/10 мл i по 100 мкг/5 мл (багатодозовi флакони) в упаковцi по 1,10 та 50 флаконiв GreenCross Vaccine Corporation GreenCross Vaccine Corporation змiна II типу
3 Епобiокрин розчин для iн'єкцiй по 1000, 2000, 4000, 10000 МО в ампулах N 5 та N 10 ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", Україна ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма", Україна змiна I типу
4 Bifcap капсули твердi по 5 доз
5 Bioherp Бiогерп (вакцина для лiкування герпесу культуральна iнактивована рiдка) рiдина по 0,3 мл в ампулах N 10
6 Bifidocaps Бiфiдокапс капсули твердi по 5 доз
7 Lactocaps Лактокапс капсули твердi по 1 дозi
8 Hepatoimun Гепатоiмун (iмуноглобулiн людини проти вiрусу гепатиту B рiдкий) рiдина по 1 мл в ампулах N 3 або N 5

 

Перший заступник голови Державної служби I. Б. Демченко

"Провизор", N 23, грудень, 2005 р.

Copyright © 2025 НТФ «Інтес» Всі права збережено.
Підтримка: support@qdpro.com.ua