МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

Про оптимiзацiю ведення Державного реєстру лiкарських засобiв

     Вiдповiдно до постанов Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13 вересня 2000 р. N 1422 "Про затвердження порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу", вiд 2 червня 2003 р. N 789 "Про затвердження Положення про Державну службу лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення", вiд 31 березня 2004 р. N 411 "Про затвердження Положення про Державний реєстр лiкарських засобiв", наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 11 сiчня 2001 р. N 6 "Про iнформацiйно-аналiтичне забезпечення фармацевтичної дiяльностi в Українi" та з метою оптимiзацiї ведення Державного реєстру лiкарських засобiв наказую:

     1. Державному фармакологiчному центру МОЗ України (Стефанову О. В.):

     1.1. при пiдготовцi додаткiв до проектiв наказiв Мiнiстерства охорони здоров'я України про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв передбачити додаткове поле "Номер реєстрацiйного посвiдчення" починаючи з 1 сiчня 2005 р.

     1.2. забезпечити подання до Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення (далi - Державна служба) завiрених в установленому порядку копiй матерiалiв щодо методiв контролю за якiстю лiкарських засобiв, передбачених п. 8 Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13 вересня 2000 р. N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу", iнструкцiй про медичне застосування лiкарського засобу, якi передбаченi в п. 3.2 Вимог до iнформацiї про застосування лiкарського засобу, затверджених наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 3 травня 2001 р. N 163 "Про затвердження Вимог до iнформацiї про застосування лiкарського засобу", зареєстрованим в Мiнiстерствi юстицiї України 21 травня 2001 р. за N 434/5625, на паперовому носiї та у електронному виглядi до 1, 10 та 20 числа кожного мiсяця.

     2. Управлiнню справами Мiнiстерства охорони здоров'я України (Корнiєнку М. М.) включити Державну службу до реєстру розсилки наказiв Мiнiстерства охорони здоров'я України про державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарських засобiв та забезпечити їх подання до Державної служби.

     3. Державнiй службi (Пасiчнику М. Ф.) забезпечити внесення змiн до Державного реєстру лiкарських засобiв на пiдставi документiв, зазначених у п. п. 1 i 2 цього наказу.

     4. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Мiнiстра - голову Державної служби лiкарських засобiв i виробiв медичного призначення Пасiчника М. Ф.