.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 3 вересня 2004 року | N 443 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до статтi 9 Закону України "Про лiкарськi засоби" та пункту 6 постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якостi на лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
| В. о. Мiнiстра | В. Я. Бiлий |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 3 вересня 2004 р. N 443 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АТАРАКС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 25 мг N 25 | ЮСБ Фарма Сектор | Бельгiя | ЮСБ Фарма Сектор | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 2. | ВIТАМIН A | капсули м'якi по 5000 МО N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової дози |
| 3. | ВIТАМIН A | капсули м'якi по 33000 МО N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової дози |
| 4. | ВIТАМIН E | капсули м'якi по 0.2 г N 10, N 30 | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна. м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна; м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | ВIТАМIН C 500 | таблетки для жування по 0.5 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках, N 30 у контейнерах (баночках) | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | ГЕМОРРОЇДАЛ | мазь по 20 г у тубах | АТ "Софарма" | Болгарiя | АТ "Софарма" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення заявника |
| 7. | ГЛIКОСТЕРИЛ Ф10 | розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ГЛIКОСТЕРИЛ Ф5 | розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у пляшках | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Iнфузiя" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | КОДЕФЕМОЛ® | сироп по 100 мл у флаконах | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ЛIДОКАЇНУ ГIДРОХЛОРИД | порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва стерильних лiкарських форм | Приватне багатогалузеве пiдприємство "Медтехпром" | Україна, м. Харкiв | Gufic Biosciences LTD | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | МАТЕРИНКИ ТРАВА | трава по 50 г у пачках | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | ОКСИТОЦИН | порошок (субстанцiя) у пляшках скляних для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | Public Joint Stock Company "Grindeks" | Латвiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | СОРБIТОЛ | порошок (субстанцiя) у мiшках паперових для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Исток-Плюс" | Україна, м. Запорiжжя | Cerestar Deutschland GmbH | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ТАВАНIК® | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 3, N 5, N 10, по 500 мг N 5, N 10 | "Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ", Нiмеччина компанiї "Авентiс Фарма", Францiя | Нiмеччина/ Францiя |
Авентiс Фарма Дойчланд ГмбХ | Нiмеччина | змiни в Iнструкцiї для медичного застосування |
| 15. | ФЕРОН ФОРТЕ | капсули N 30 (10 х 3) у блiстерах | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 50 мг N 10, по 150 мг N 1 у контурних чарункових упаковках (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Лi Така Фармасьютiкалз Лiмiтед", Iндiя) | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | ХУМОДАР® P | розчин для iн'єкцiй, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | ХУМОДАР® Б | суспензiя для iн'єкцiй, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19. | ХУМОДАР® K25 | суспензiя для iн'єкцiй, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | ЦЕРУЛОПЛАЗМIН | розчин для iн'єкцiй, 100 мг/дозу по 1 дозi в ампулах N 5, N 10, у флаконах N 5 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки; змiна вираження одиниць вимiрювання |
| 21. | ЦIАНОКОБАЛАМIН | розчин для iн'єкцiй 0.05 % по 1 мл в ампулах N 10 | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | Одеське виробниче хiмiко-фармацевтичне пiдприємство "Бiостимулятор" у формi товариства з обмеженою вiдповiдальнiстю | Україна, м. Одеса | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| В. о. директора Державного фармакологiчного центру МОЗ України, д. м. н. | Т. А. Бухтiарова |
