.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 17 березня 2004 року | N 141 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 17 березня 2004 р. N 141 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АДВАНТАН® | крем для зовнiшнього застосування 0,1 % по 5 г або 15 г у тубах | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг СпА, Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АДВАНТАН® | емульсiя 0,1 % для зовнiшнього застосування по 10 г, 20 г або 50 г у тубах | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг СпА, Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ, Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | АДВАНТАН® | мазь жирна для зовнiшнього застосування 0,1 % по 5 г або 15 г у тубах | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг СпА, Iталiя, пiдроздiл компанiї Шерiнг АГ. Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | АЛМIРАЛ | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (75 мг) в ампулах N 10 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | АПО-ЗОПIКЛОН | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 5 мг in bulk по 15 кг | Апотекс Iнтернешнл Iнк | Канада | Апотекс Iнтернешнл Iнк | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | АПО-КЕТОКОНАЗОЛ | таблетки по 200 мг in bulk по 15 кг | Апотекс Iнтернешнл Iнк | Канада | Апотекс Iнтернешнл Iнк | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | АПО-ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки по 50 мг in bulk по 15 кг | Апотекс Iнтернешнл Iнк | Канада | Апотекс Iнтернешнл Iнк | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | АПО-ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки по 100 мг in bulk по 15 кг | Апотекс Iнтернешнл Iнк | Канада | Апотекс Iнтернешнл Iнк | Канада | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | БЛЕМАРЕН | гранули по 200 г у пакетах полiетиленових у комплектi з дозованою ложкою, iндикаторним папером i контрольним календарем | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | БЛЕМАРЕН | таблетки шипучi у пакетах полiетиленових у комплектi з iндикаторним папером i контрольним календарем N 80 (20 х 4), N 100 (20 х 5) | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | Еспарма ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | ВIТРУМ® ФОРАЙЗ |
таблетки, вкритi оболонкою, N 30, N 60 | Юнiфарм, Iнк. | США | Юнiфарм, Iнк. | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | ГIРЧИЧНИКИ | гiрчичники N 10 у пакетах | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Науково-комерцiйна виробничо-торговельна фiрма "Висмут" | Україна, м. Донецьк | Товариство з обмеженою вiдповiдальнiстю Науково-комерцiйна виробничо-торговельна фiрма "Висмут" | Україна, м. Донецьк | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | ГЛОБIГЕН | сироп по 200 мл у флаконах N 1 | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД | Iндiя | Дженом Бiотек ПВТ. ЛТД. | Iндiя | змiна назви препарату |
| 14. | ГЛОГЕМ ТР | капсули твердi з модифiкованим вивiльненням N 100 (10 х 10) | Медiкорп Технологiз Iндiя Лiмiтед | Iндiя | Медiкорп Технологiз Iндiя Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | ГЛЮКОЗО- ТОЛЕРАНТНИЙ ТЕСТ |
порошок дозований по 75.75 г у пакетах N 3 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ДАПРИЛ | таблетки по 5 мг N 30 (10 х 3) | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | ДАПРИЛ | таблетки по по 10 мг N 30 (10 х 3) | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | ДАПРИЛ | таблетки по 20 мг N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 19. | ДИМЕЦИН | гель по 40 г у тубах; по 50 г у контейнерах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | ЕНАЛАПРИЛ | таблетки по 10 мг in bulk N 1000 у контейнерах | Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд. | Iндiя | Сталiон Лабораторiз Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | ЕСМIН® | капсули N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 22. | ЕХIНАЦЕЇ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 23. | ЖЕНЬ-ШЕНЮ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | ЗIЦЕЛ | капсули по 100 мг, 200 мг N 10, N 100 | "Кадiла Хелткер Лтд." | Iндiя | "Кадiла Хелткер Лтд." | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | IХТIОЛОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 25 г у банках, у тубах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 26. | КАФФЕТИН | таблетки N 10 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 27. | КАФФЕТИН | таблетки in bulk N 16000 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республiка Македонiя |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 28. | КРАПЛI ЗЕЛЕНIНА | краплi для перорального застосування по 25 мл у флаконах-крапельницях; флаконах | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" | Україна, м. Луганськ | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 29. | ЛОРКОФ | сироп по 100 мл у флаконах N 1 | Бiомедiкейр (Iндiя) Пвт. Лтд. | Iндiя | Бiомедiкейр (Iндiя) Пвт. Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | МАГНIЮ СУЛЬФАТ | порошок по 25 г у банках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | МЕДОВIР | таблетки по 200 мг N 10 у блiстерах | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 32. | МЕДОВIР | таблетки по 400 мг N 10 у блiстерах | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 33. | МЕДОВIР | таблетки по 800 мг N 10 у блiстерах | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 34. | МЕДОВIР | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 250 мг у флаконах N 10 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
| 35. | МЕДОВIР | порошок для приготування розчину для iнфузiй по 500 мг у флаконах N 10 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення лiкарської форми |
| 36. | МЕДОМIЦИН | капсули по 100 мг N 10, N 100 (10 х 10) у блiстерах | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 37. | МЕДОЦЕФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1 г у флаконах N 1, N 10, N 100 | Медокемi ЛТД | Кiпр | Медокемi ЛТД | Кiпр | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 38. | НОВОКАЇН | розчин для iн'єкцiй 0,5 % по 5 мл в ампулах N 5, N 10 | ВАТ "Концерн "Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | ВАТ "Концерн "Стирол" | Україна, Донецька обл., м. Горлiвка | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 39. | НУРОФЕН ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, по 400 мг N 12 | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | Бутс Хеалскеа Iнтернешнл | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40. | ОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка iз форми in bulk фiрми-виробника "ФДС Лiмiтед", Iндiя) | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 41. | ПАНТОПРАЗОЛ- АВАНТ™ |
таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi по 40 мг N 14 у блiстерах (фасування iз in bulk фiрми "Седа Фарма Лiмiтед", Великобританiя) | ТОВ "Седа-Фарм Аптека 7 х 7" | Україна, м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | уточнення назви препарату; уточнення назви заявника; уточнення лiкарської форми |
| 42. | ПЕРТУСИН | сироп по 100 г у флаконах або банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 43. | ПРЕССМОКС | таблетки диспергованi по 125 мг, 250 мг, 500 мг N 10, N 100 у блiстерах; по 500 мг N 10, N 10 х 6 у стрипах | Сiтадель Файн Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | Сiтадель Файн Фармасьютикалс Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 44. | РЕВМОКСИКАМ | таблетки по 15 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 45. | РЕВМОКСИКАМ | таблетки по 7,5 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 46. | РЕКОФОЛ® | емульсiя для внутрiшньовенного введення (10 мг/мл) по 20 мл в ампулах N 5; по 50 мл, 100 мл у флаконах N 1 | Шерiнг АГ | Нiмеччина | Шерiнг Оу, Фiнляндiя, компанiя Шерiнг АГ, Нiмеччина | Фiнляндiя/ Нiмеччина |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 47. | СОЛОДКИ КОРIНЬ | порошок (субстанцiя) у мiшках багатошарових паперових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Сумiсне українсько-бельгiйське хiмiчне пiдприємство "IнтерХiм" | Україна, м. Одеса | НВП "Аксiон" | Україна, м. Сiмферополь | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 48. | СТОРВАС | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг, по 20 мг N 30 (10 х 3) | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 49. | ТАУРЕДОН 10 | розчин для iн'єкцiй по 0,5 мл (10 мг) в ампулах N 10 | Алтана Фарма АГ | Нiмеччина | Алтана Фарма АГ | Нiмеччина | змiна назви виробника |
| 50. | ТАУРЕДОН 20 | розчин для iн'єкцiй по 0,5 мл (20 мг) в ампулах N 10 | Алтана Фарма АГ | Нiмеччина | Алтана Фарма АГ | Нiмеччина | змiна назви виробника |
| 51. | ТАУРЕДОН 50 | розчин для iн'єкцiй по 0,5 мл (50 мг) в ампулах N 10 | Алтана Фарма АГ | Нiмеччина | Алтана Фарма АГ | Нiмеччина | змiна назви виробника |
| 52. | ТОНУС | елiксир по 200 мл або 500 мл у пляшках | Приватне науково-виробниче мале пiдприємство фiрма "Iнкопмарк" | Україна, м. Кiровоград | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 53. | ТРАМАДОЛ-М | супозиторiї ректальнi по 0,1 г N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 54. | ТРИВIТ+SE-KB® | капсули N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | АТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | змiна назви препарату |
| 55. | ТРОКСЕРУТИН ВРАМЕД | гель 2 % по 40 г у тубах | АТ "Врамед" | Болгарiя | АТ "Врамед" | Болгарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 56. | ФАГОЦЕФ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 1000 мг у флаконах N 1 | Фармацевтична лабораторiя "Брос-Лтд" | Грецiя | Фармацевтична лабораторiя "Брос-Лтд" | Грецiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 57. | ФУРОСЕМIД | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Iпка Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 58. | ЦЕРЕБРОЛIЗИН® | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (215,2 мг) в ампулах N 10; по 5 мл (1076 мг); по 10 мл (2152 мг) в ампулах N 5 | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ | Австрiя | Ебеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.КГ | Австрiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 59. | ЦЕРУЛОПЛАЗМIН | розчин для iн'єкцiй 2 % по 5 мл у флаконах N 5, в ампулах N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського пiдприємства по виробництву бактерiйних препаратiв "Бiофарма" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 60. | ЦЕФЕНАП-М | супозиторiї ректальнi N 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 61. | ЦИБОРАТ-ОФТАН | краплi очнi по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 62. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН- МАКСФАРМА |
таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг, 500 мг N 10, N 100 (10 х 10) у блiстерах | Макс Фарма ЮК Лiмiтед | Великобританiя | Iнтас Фармасьютикалз Лтд. | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 63. | ЧЕРЕДИ ТРАВА | трава по 50 г у пачках з внутрiшнiм пакетом | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, Донецька обл., м. Краматорськ | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна, Донецька обл., м. Краматорськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
