.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 29 грудня 2003 р. | N 618 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Загороднього В. В.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 29 грудня 2003 р. N 618 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | L-ЛIЗИНУ ЕСЦИНАТ® | розчин для iн'єкцiй 0,1 % по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | змiна назви лiкарського засобу |
| 2. | АКТРАПIД®НМ | розчин для iн'єцiй по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах N 1 | А/Т Ново Нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату |
| 3. | АМОКСИЦИЛIНУ ТРИГIДРАТ | порошок (субстанцiя) у двошарових пакетах iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Sandoz Industrial Products S.A. | Iспанiя | змiна назви виробника |
| 4. | АРТРОДАР | капсули по 50 мг N 30 | ТРБ Хемедiка | Аргентина | ТРБ Хемедiка | Аргентина | змiна назви виробника |
| 5. | АСМАНЕКС® | порошок для iнгаляцiй, дозований (200 мкг/дозу); (400 мкг/дозу) по 30 або 60 доз в iнгаляторi Твистхейлерi® | Шерiнг - Плау Сентрал Iст АГ | Швейцарiя | Шерiнг-Плау Лтд., Сiнгапур та Шерiнг-Плау Лабо Н. В., Бельгiя власнi фiлiї Шерiнг-Плау Корпорейшн, США | Сiнгапур/Бельгiя/США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6. | БАКТОЛIН® БАЗИК | емульсiя для зовнiшнього застосування по 500 мл у флаконах in bulk N 20; по 5 л у канiстрах in bulk N 128 | Боде Хемi ГмбХ i Ко | Нiмеччина | Боде Хемi ГмбХ i Ко | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 7. | БАЦИЛЛОЛ®АФ | розчин для зовнiшнього застосування по 50 мл у флаконах in bulk N 50; по 500 мл у флаконах in bulk N 20; по 1 л у флаконах in bulk N 10; по 5 л у канiстрах in bulk N 128; по 200 л у бочках in bulk | Боде Хемi ГмбХ i Ко | Нiмеччина | Боде Хемi ГмбХ i Ко | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 8. | БАЦИЛЛОЦИД® РАСАНТ | розчин по 20 мл in bulk у сашетках N 250; по 5 л in bulk у канiстрах N 128 | Боде Хемi ГмбХ i Ко | Нiмеччина | Боде Хемi ГмбХ i Ко | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 9. | Бi-сепТ-Фармак | таблетки (400 мг/80 мг) N 10, N 10 х 2, N 20 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, Київ | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 10. | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 3 % по 10 мл у флаконах; по 20 мл у флаконах-крапельницях | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах-крапельницях; по 30 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 12. | ВIРОЛIС-30 | таблетки (150 мг/30 мг) N 60 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13. | ВIРОЛIС-40 | таблетки (150 мг/40 мг) N 60 | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | Ранбаксi Лабораторiз Лiмiтед | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | ВIТАМIН B12 КРИСТАЛIЧНИЙ (ЦIАНОКОБАЛАМIН) | порошок кристалiчний або кристали (субстанцiя) у банках з алюмiнiю для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | North China Pharmaceutical kangxin Co. | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | ВУГIЛЛЯ АКТИВОВАНЕ | порошок (субстанцiя) у багатошарових паперових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна | ВАТ "Сорбент" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16. | ГАСТАЛ | таблетки для смоктання N 30 (6 х 5), N 60 (6 х 10) | АТ "Плiва" | Хорватiя | АТ "Плiва" | Хорватiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника; уточнення лiкарської форми |
| 17. | ГIКАМТИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 4 мг у флаконах N 1 | ГлаксоСмiтКляйн Експорт Лiмiтед | Великобританiя | СмiтКляйн Бiчем Фармасьютикалс | Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | ГIНКОР ГЕЛЬ | гель по 40 г у тубах | Бофур Iпсен Iнтернасiональ | Францiя | Бофур Iпсен Iндустрi | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 19. | ГЛЮРЕНОРМ® | таблетки 30 мг N 60 (10 х 6) | Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ | Нiмеччина | Берiнгер Iнгельхайм Еллас А.Е. (S.A.), Грецiя пiдроздiл Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ, Нiмеччина | Грецiя/Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20. | ДАЛIЗОЛ | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (15 мг) в ампулах N 5, in bulk N 50; по 4 мл (50 мг) у флаконах N 1, in bulk N 50 | Лемерi С. А. де С. В. | Мексика | Лемерi С.А. де С.В. | Мексика | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | ДАЛЬФАЗ®СР | таблетки пролонгованого вивiльнення по 10 мг N 10, N 30 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | змiна назви виробника |
| 22. | ДАЛЬФАЗ® РЕТАРД | таблетки пролонгованої дiї, вкритi оболонкою, по 5 мг N 56 | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | Санофi Вiнтроп Iндастрiа | Францiя | змiна назви виробник |
| 23. | ДЕЛАГIЛ | таблетки по 250 мг N 30 | Ай-Сi-Ен Угорщина АТ | Угорщина | Ай-Сi-Ен Угорщина АТ | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | ДИМЕТИЛСУЛЬФОКС ИД (ДМСО) | рiдина (субстанцiя) у бочках металевих для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТОФIНА | Францiя | АТОФIНА | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | ДИП РИЛIФ | гель по 15 г, 50 г або 100 г у тубах | Ментолатум Компанi Лiмiтед | Великобританiя | Ментолатум Компанi Лiмiтед | Великобританiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; реєстрацiя додаткової упаковки |
| 26. | ЕПIЛЕМ | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iн'єкцiй по 10 мг у флаконах N 1; in bulk N 50 | Лемерi С.А. де С.В. | Мексика | Лемерi С.А. де С.В. | Мексика | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 27. | ЕРЕКТРА | капсули м'якi по 25 мг, 50 мг, 100 мг N 1, N 4 | Прокапс С.А. | Колумбiя | Прокапс С.А. | Колумбiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 28. | ЕТОПОЗ | розчин для iн'єкцiй по 5 мл (100 мг) у флаконах N 10; in bulk N 50 | Лемерi С.А. де С.В. | Мексика | Лемерi С.А. де С.В. | Мексика | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | ЕХIНАЦЕЇ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 30. | IМIДИН N НАЗАЛЬНИЙ СПРЕЙ | спрей назальний (1 мг/мл) по 10 мл у флаконах N 1 | Фарма Вернiгероде ГмбХ | Нiмеччина | Фарма Вернiгероде ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | IМIДИН N НАЗАЛЬНI КРАПЛI | краплi назальнi (1 мг/мл) по 10 мл у флаконах N 1 | Фарма Вернiгероде ГмбХ | Нiмеччина | Фарма Вернiгероде ГмбХ | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 32. | ЙОД | розчин для зовнiшнього застосування 5 %, спиртовий по 10 мл у флаконах, флаконах-крапельницях | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 33. | ЙОКЕЛЬ | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 750 мг у флаконах N 1 | Фармацевтична лабораторiя "Брос-Лтд" | Грецiя | Фармацевтична лабораторiя "Брос-Лтд" | Грецiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 34. | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл, 50 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 35. | КАНАМIЦИНУ СУЛЬФАТ КИСЛИЙ | порошок (субстанцiя) у бiдонах алюмiнiєвих для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Benxi Pharmaceutical Co. Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 36. | КЛАРИТРОМIЦИН | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг, 500 мг in bulk N 5000 | Росс Роббiнз | Iндiя | Росс Роббiнз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37. | КОМПОЗИЦIЙНИЙ ПОЛIМЕРНИЙ НОСIЙ | порошок (допомiжна речовина) у полiетиленових пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ФДУП "НДI полiмерiв" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 38. | КУТАСЕПТ®Ф | розчин для зовнiшнього застосування по 50 мл у флаконах з розпилювачем in bulk N 50; по 250 мл у флаконах з розпилювачем in bulk N 20; по 1 л у флаконах in bulk N 10; по 5 л у канiстрах in bulk N 128 | Боде Хемi ГмбХ i Ко | Нiмеччина | Боде Хемi ГмбХ i Ко | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 39. | ЛЕВОПРОНТ | краплi (60 мг/1 мл) по 15 мл у флаконах N 1 | Дом Фармацевтiкал С.п.А., Iталiя для Генрiх Мак Спадк. ГмбХ i Компанi КГ, Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | Дом Фармацевтiкал С.п.А., Iталiя для Генрiх Мак Спадк. ГмбХ i Компанi КГ, Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 40. | ЛЕВОПРОНТ | сироп (60 мг/10 мл) по 60 мл, 120 мл у флаконах N 1 | Дом Фармацевтiкал С.п.А., Iталiя для Генрiх Мак Спадк. ГмбХ i Компанi КГ, Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | Дом Фармацевтiкал С.п.А., Iталiя для Генрiх Мак Спадк. ГмбХ i Компанi КГ, Нiмеччина | Iталiя/Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 41. | ЛОРАТАДИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Chemo Iberica S.A. | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 42. | ЛОРИЗАН® - КМП | гель назальний 0,5 % по 15 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату |
| 43. | ЛЮВЕРIС® | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 75 МО у флаконах N 1, N 3, N 10 у комплектi з розчинником по 1 мл у флаконах N 1, N 3, N 10, в ампулах N 1, N 3, N 10 | Сероно Iнтернешнл СА | Швейцарiя | Iндастрiя Фармацевтика Сероно С.п.А. | Iталiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 44. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З ГЛIЦЕРИНОМ | розчин для зовнiшнього застосування по 25 г у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 45. | МАКМIРОР | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 20 | Полi Iндустрiя Кiмiка С.п.А. | Iталiя | Полi Iндустрiя Кiмiка С.п.А. | Iталiя | змiна лiкарської форми |
| 46. | МАКМIРОР КОМПЛЕКС | вагiнальний крем по 30 г у тубах | Полi Iндустрiя Кiмiка С.п.А. | Iталiя | Полi Iндустрiя Кiмiка С.п.А. | Iталiя | змiна лiкарської форми |
| 47. | МАСТОДИНОН® | краплi для перорального застосування по 30 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах N 1 | Бiонорика АГ | Нiмеччина | Бiонорика АГ | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 48. | МЕЛАТОНIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 3 мг N 60, N 180; N 12 х 30 у блiстерах | Хелсiвей Продакшн Iнк. | США | Хелсiвей Продакшн Iнк. | США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 49. | МЕТИЛЕРГОБРЕВIН | розчин для iн'єкцiй по 1 мл (0,2 мг/мл) в ампулах N 50 (5 х 10) | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя | Хемофарм | Сербiя i Чорногорiя |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 50. | МОНОТАРД®НМ | суспензiя для iн'єкцiй по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах N 1 | А/Т Ново нордiск | Данiя | А/Т Ново Нордiск | Данiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви препарату |
| 51. | МУКАЛIТАН | таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 52. | НАГIДОК КВIТИ | квiти по 50 г у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 53. | НАЛIДИКСОВА КИСЛОТА | капсули по 0,5 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | ЗАТ НВЦ "Борщагiвський ХФЗ" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 54. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для iнфузiй по 200 мл, 400 мл у пляшках | Дочiрнє пiдприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанiя" | Україна, м. Черкаси | Дочiрнє пiдприємство "ЧПК-Фарма" ТОВ "Черкаська продовольча компанiя" | Україна, м. Черкаси | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення до 30.05.2004 |
| 55. | НIОЛОЛ ГЕЛЬ | гель офтальмологiчний 0,1 % по 5 г у флакона-крапельницях N 1 | НовартiсФарма С.А.С. | Францiя | Новартiс Фарма С.А.С. | Францiя | змiна назви заявника |
| 56. | НО-Х-ША | таблетки по 0,04 г, 0,08 г N 5000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 57. | НО-ШПА® ФОРТЕ | таблетки по 80 мг N 20 (10 х 2) | Хiноїн Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | Хiноїн Завод Фармацевтичних та Хiмiчних Продуктiв А.Т. | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 58. | НЬЮКОМПЛIВIТ ВНС | капсули in bulk N 5000 у контейнерах | Росс Роббiнз | Iндiя | Росс Роббiнз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 59. | ПАНКРЕАТИН ФОРТЕ | таблетки, вкритi оболонкою, кишковорозчиннi N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 60. | ПЕРЦЮ ВОДЯНОГО ЕКСТРАКТ | екстракт рiдкий по 25 мл у флаконах, флаконах-крапельницях | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 61. | ПIМАФУЦИН® | супозиторiї вагiнальнi по 100 мг N 3 | Яманучi Юроп Б.В. | Нiдерланди | Яманучi Фарма С.п.А. | Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 62. | ПIМАФУЦИН® | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 20 | Яманучi Юроп Б.В. | Нiдерланди | Яманучi Юроп Б.В. | Нiдерланди | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 63. | ПIРАНТЕЛУ ПАМОАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Ханжоу Мiншенг Фармасьютекалс Груп Ко | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 64. | ПРЕГНАКЕР | капсули in bulk N 5000 | Росс Роббiнз | Iндiя | Росс Роббiнз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 65. | ПРОСТАНОРМ® | екстракт рiдкий для перорального застосування по 50 мл або 100 мл у флаконах | ЗАТ "ФВК ФармВIЛАР" | Росiйська Федерацiя | Фiлiал ФДУП НВО "Мiкроген" у м. Томську НВО "Вiрiон" | Росiйська Федерацiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 66. | РЕВIТ | драже N 100 у банках, у контейнерах полiмерних | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань |
ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 67. | РИБОФЛАВIН | порошок (субстанцiя) у пакетах для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Shanghai Desano Vitamins Co., Ltd | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 68. | СИЛДЕНАФIЛУ ЦИТРАТ | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Мапрiмед С.А. | Аргентина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 69. | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 70. | СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ | мазь 5 %, 10 % по 25 г у банках, контейнерах | ТОВ "Квантум-Сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | ТОВ "Квантум-Сатiс" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення + реєстрацiя додаткової упаковки |
| 71. | ТРИСЕПТОЛ | таблетки (100 мг/20 мг) N 5000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 72. | ТРИСЕПТОЛ | таблетки (400 мг/80 мг) N 2500 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 73. | УРОПРОТ | розчин для iн'єкцiй по 4 мл (400 мг) в ампулах N 5; in bulk N 50 | Лемерi С.А. де С.В. | Мексика | Лемерi С.А. де С.В. | Мексика | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 74. | ФАМОТИДИН | порошок (субстанцiя) у пакетах подвiйних полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | Chemo Iberica S.A. | Iспанiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 75. | ФЕМОСТОН® КОНТI | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою (1 мг/5 мг) N 28, N 84 (28 х 31 | Солвей Фармацеутiкалз Б. В. | Нiдерланди | Солвей Фармацеутiкалз Б.В. | Нiдерланди | змiна назви препарату |
| 76. | ФЕНОБАРБIТАЛ | порошок (субстанцiя) у мiшках подвiйних з плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Ай Сi Ен Хангерi Компанi Лiмiтед | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 77. | ФIТИН | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | Sansun Biological Project Co., LTD | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 78. | ФЛАГIЛ™ | супозиторiї вагiнальнi по 500 мг N 10 (5 х 2) | "Лабораторiї Авентiс", Францiя компанiї "Авентiс Фарма", Францiя | Францiя | "Гаупт Фарма Лiврон" | Францiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви заявника |
| 79. | ХУМОДАР® Р Р | розчин для iн'єкцiй по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 80. | ХУМОДАР® БР | суспензiя для iн'єкцiй по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | ЗАТ по виробництву iнсулiнiв "Iндар" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 81. | ЦИНАРИЗИН | таблетки по 25 мг, 75 мг in bulk N 5000 | Росc Роббiнз | Iндiя | Росc Роббiнз | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 82. | ЦIАНОКОБАЛАМIН | розчин для iн'єкцiй 0,02 %, 0,05 % по 1 мл в ампулах N 10 | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | Дочiрнє пiдприємство "Львiвдiалiк" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Львiв | змiна назви виробника |
| 83. | ЧЕМЕРИЧНА ВОДА | розчин для зовнiшнього застосування, водно-спиртовий по 100 мл у флаконах | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 29 грудня 2003 р. N 618 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| N N | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 574 вiд 11.12.2003; поз. N 29 | МАММОЛЕПТИН | капсули N 60 | Фармацевтична фабрика "Ляодун" | Китай | Фармацевтична фабрика "Ляодун" | Китай | уточнення написання назви фiрми-виробника |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
