.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 27 жовтня 2003 року | N 493 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додається 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Пасiчника М. Ф.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27 жовтня 2003 р. N 493 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | "ЧЕРВОНИЙ СЛОН" РIДКИЙ АРОМАТИЧНИЙ | рiдина по 3 мл у флаконах N 1 | Фармацевтична компанiя "Фiто Фарма Ко., Лтд" | В'єтнам | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 2. | АСКОРУТИН-Н.С. | таблетки N 50 у банках | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя, Московська обл., м. Щолково-1 | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | АСКОФЕН-П | таблетки N 10 | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя, Московська обл., м. Щолково-1 | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | ВАЛЕРIАНИ НАСТОЙКА | настойка по 20 мл у флаконах; по 25 мл у флаконах, флаконах-крапельницях | АТ "Ефект" | Україна, м. Харкiв | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення упаковки |
| 5. | ГАСТРОПIН | краплi по 25 мл у флаконах; флаконах-крапельницях | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | ГАСТРОЦЕПIН® | розчин для iн'єкцiй по 2 мл (10 мг) в ампулах N 5 | "Берiнгер Iнгельхайм Еспана С.А.", Iспанiя пiдроздiл "Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ", Нiмеччина | Iспанiя/ Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | ГЛЮКОЗА-Н.С. | розчин для iн'єкцiй 40 % по 10 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Новосибхiмфарм" | Росiйська Федерацiя, м. Новосибiрськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦЯ | розчин для iн'єкцiй 2 % по 2 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | ЗДОРОВИЙ СОН | таблетки, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10 | "Мiлi Хелскере Приват Лiмiтед", Iндiя для "Мiлi Хелскере Лiмiтед" Великобританiя | Iндiя/ Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | ЗЕЛЕНИЙ СЛОН | бальзам рiдкий для зовнiшнього застосування по 5 мл у флаконах N 1 | Фармацевтична компанiя "Фiто Фарма Ко., Лтд" | В'єтнам | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 11. | IЗОСОРБIДУ МОНОНIТРАТ | порошок (субстанцiя) у пакетах iз плiвки полiетиленової для виробництва нестерильних лiкарських форм | Науково-виробнича фiрма "Мiкрохiм" | Україна, Луганська обл., м. Рубiжне | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | IНГАЛЯТОР "СЛОН" | олiвець у флаконах N 1 | Фармацевтична компанiя "Фiто Фарма Ко., Лтд" | В'єтнам | змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 13. | КРУШИНИ КОРА | кора по 100 г у пачках | ТОВ "Фiтолiк" | Україна, м. Iвано-Франкiвськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | МАММОЛЕПТИН | капсули N 60 | Фармацевтична компанiя з обмеженою вiдповiдальнiстю "Ляодун" | Китай | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | ОМЗОЛ | капсули по 20 мг N 20 (10 х 2) | "Сiнмедик Лабораторiз" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 16. | ПIФЛАМIН | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,125 г N 25, N 50 у пеналах полiпропiленових | Дочiрнє пiдприємство "Дослiдний завод Державного наукового центру лiкарських засобiв" Державної акцiонерної компанiї "Укрмедпром" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | РЕВIТ | драже N 100 у банках | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя, Московська обл., м. Щолково-1 | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | РИФАБУТИН | капсули по 0,15 г N 500 у контейнерах пластикових (фасування iз in bulk фiрми-виробника "Люпiн Лтд", Iндiя) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | СЕПТИЛ ПЛЮС | розчин для зовнiшнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах | Державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21. | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування спиртовий по 40 мл у флаконах | Луганське обласне комунальне виробниче пiдприємство "Фармацiя" Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22. | УНДЕВIТ | драже N 50 у банках | ВАТ "Щолкiвський вiтамiнний завод" | Росiйська Федерацiя, Московська обл., м. Щолково-1 | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | ФАМОТИДИН-ДАРНИЦЯ | таблетки, вкритi оболонкою, по 0,02 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | ФАСТ РЕЛIФ | мазь по 3 г, 12 г у тубах | "Емамi Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27 жовтня 2003 р. N 493 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 436 вiд 22.09.2003; поз. N 10 | ЕРIУС® | таблетки, вкритi оболонкою, по 5 мг N 7, N 10 | "Шерiнг-Плау Лабо Н. В.", Бельгiя для "Шерiнг-Плау Сентрал Iст АГ", Швейцарiя, якi є власними фiлiями "Шерiнг-Плау Корпорейшн", США | Бельгiя/ Швейцарiя/ США | уточнення написання лiкарської форми (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
