.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 27 жовтня 2003 року | N 492 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Пасiчника М. Ф.
| Мiнiстр | А. В. Пiдаєв |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27 жовтня 2003 р. N 492 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АЛЬФАФОРКАЛ | капсули по 0.25 мкг N 30 (10 х 3) | "Кусум Хелтхкер" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | АЛЬФАФОРКАЛ | капсули по 0.25 мкг in bulk N 30 | "Кусум Хелтхкер" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | АЛЬФАФОРКАЛ ПЛЮС | капсули N 30 (10 х 3) | "Кусум Хелтхкер" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | АЛЬФАФОРКАЛ ПЛЮС | капсули in bulk N 30 | "Кусум Хелтхкер" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 3 % по 20 мл у флаконах-крапельницях | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | БОРНА КИСЛОТА | порошок кристалiчний по 10 г у банках | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 % по 10 мл у флаконах-крапельницях; по 20 мл у флаконах | Кiровоградське обласне комунальне пiдприємство "Лiки Кiровоградщини" | Україна, м. Кiровоград | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | ГРИЦИКIВ ТРАВА | трава по 75 г у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9. | ГРУДНИЙ ЗБIР N 2 | збiр по 100 г у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | ДИКЛОФЕНАК НАТРIЮ | таблетки по 0.025 г N 10, N 25, N 10 х 10, N 25 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 25 у контейнерах пластмасових | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу", Україна, м. Харкiв | Харкiвське державне фармацевтичне пiдприємство "Здоров'я народу", Україна, м. Харкiв | змiна виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 11. | ЕТАМБУТОЛ-ЛХФЗ | таблетки по 0.4 г N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; N 50, N 1300 у банках | ВАТ "Луганський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Луганськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | ЗАСПОКIЙЛИВИЙ ЗБIР | збiр по 75 г, 100 г у пакетах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | КВАДЕВIТ | таблетки, вкритi оболонкою, N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Київський вiтамiнний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 14. | ЛАЗОЛВАН® | сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах N 1 | "Берiнгер Iнгельхайм Еллас А.Е. (S.A.)" пiдроздiл "Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ", Нiмеччина | Грецiя/ Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | ЛАЗОЛВАН® | таблетки по 30 мг N 20, N 50 | "Берiнгер Iнгельхайм Еллас А.Е. (S.A.)" пiдроздiл "Берiнгер Iнгельхайм Iнтернешнл ГмбХ", Нiмеччина | Грецiя/ Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 16. | МIТОМIЦИН-МIЛI | порошок для приготування розчину для iн'єкцiй по 10 мг, 20 мг у флаконах N 5 | "Мiлi Хелскере Приват Лiмiтед", Iндiя для "Мiлi Хелскере Лiмiтед" Великобританiя | Iндiя/ Великобританiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17. | МУЛЬТИВIТАМIНИ ФОРТЕ | таблетки N 100 у пластикових флаконах | "Фарметiкс Iнк" | Канада | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; уточнення назви виробника |
| 18. | НАФТИЗИН® | розчин 0.05 %, 0.1 % по 5 мл, 10 мл у флаконах полiетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 19. | СЕДАВIТ | розчин для перорального застосування по 100 мл у банках, пляшках; по 200 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | ФУРАЦИЛIН | розчин для зовнiшнього застосування, спиртовий 1 : 1500 по 20 мл у флаконах; флаконах-крапельницях; по 4,5 кг у флаконах | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Вiола" | Україна, м. Запорiжжя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27 жовтня 2003 р. N 492 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| NN п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 392 вiд 26.08.2003; поз. N 15 | ЕЛОКСАТИН | порошок лiофiлiзований для приготування розчину для iнфузiй по 36 мл (50 мг оксалiплатину); по 50 мл (100 мг оксалiплатину) у флаконах N 1 | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | уточнення написання лiкарської форми згiдно з Класифiкатором (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, академiк АМН України | О. В. Стефанов |
