.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 2 серпня 2001 року | N 317 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 15 серпня 2001 року N 335
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| В. о. Мiнiстра | О. О. Бобильова |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 2 серпня 2001 р. N 317 |
Перелiк
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Аевiт | розчин олiйний в капсулах N 10 | АТ "АЙ СI ЕН ОКТЯБРЬ" | Росiйська Федерацiя, м. Санкт- Петербург |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 2 | Аналгiн | розчин для iн'єкцiй 25 %, 50 % по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10 | "Борисовський завод медичних препаратiв" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 3 | ВентолiнTM ЕвохалерTM |
аерозоль дозований по 200 доз (100 мкг/дозу) у балонах N 1 | "ГлаксоВеллком С. А." | Польща | змiна назви виробника; змiна назви препарату (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 4 | Гiрчичник-пакет ароматизований | гiрчичник-пакет N 10, N 20 | ЗАТ "Новiс-97" | Росiйська Федерацiя, м. Москва |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5 | Лiпримар® | таблетки по 10 мг, 20 мг, 40 мг N 14, N 28, N 30 | "Гедеке АГ"/"Пфайзер Iнтернешенл Iнк." | Нiмеччина | реєстрацiя додаткових упаковок (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 6 | Ловастатин ("Chem-East Ltd", Угорщина) | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ |
змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 7 | Лоперамiду гiдрохлорид ("Chemo Iberica S.A.", Iталiя) | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ |
змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 8 | Метилурацил ("BFGoodrich Diamalt GmbH", Нiмеччина) | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ |
змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 9 | Мизоллен® | таблетки уповiльненого вивiльнення, вкритi оболонкою, по 10 мг N 10, N 15, N 30 | "Група Синтелабо" | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10 | Натрiю аденозинтрифосфат | розчин для iн'єкцiй 1 % по 1 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11 | Проктоглiвенол® | супозиторiї N 10 | "Новартiс Консьюмер Хелс СА" | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення; змiна назви виробника |
| 12 | Рифабутин | капсули по 150 мг N 10 х 3 | "Люпiн Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13 | Стрепсiлс з лимоном та травами | льодяники N 16 | "Бутс Хеалскеа Iнтернешнл" | Велико- британiя |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14 | Трихопол® | таблетки по 250 мг N 20 (10 х 2) у блiстерах | ТОВ "Цiнтфарм" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15 | Трихопол® | таблетки по 250 мг in bulk N 6000 | ТОВ "Цiнтфарм" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16 | Ту-бiсептол 480 | таблетки (400 мг/80 мг) N 20 (10 х 2) у блiстерах | ТОВ "Цiнтфарм" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17 | Ту-бiсептол 480 | таблетки (400 мг/80 мг) in bulk N 4200 | ТОВ "Цiнтфарм" | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18 | Улкопрол | капсули кишковорозчиннi по 20 мг N 30 (10 х 3) | "Балканфарма- Дупниця АТ" |
Болгарiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19 | Фенiгiдин | таблетки по 0.01 г N 40 (20 х 2) | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 20 | Флуоксетину гiдрохлорид ("Chemo Iberika S.A.", Iталiя) | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ |
змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 21 | Целанiд (LANATOSIDUM C ("ROCHE DIAGNOSTICS GMBH", Нiмеччина) | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових, у металевих ємкостях, у пластмасових ємкостях для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ |
внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення фасування) |
| 22 | Цефазолiну натрiєва сiль ("ACS Dobfar s. p. a.", Iталiя) | порошок кристалiчний (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23 | Цинаризин ("Chemo Iberica S.A.", Бельгiя) | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ |
змiна назви виробника (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| (Перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 15.08.2001 р. N 335) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 2 серпня 2001 р. N 317 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 298 вiд 20.07.2001; поз. N 5 | Диклоран® | таблетки, вкритi кишково-розчинною оболонкою, по 50 мг N 20 (10 х 2), N 100 (10 х 10) | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз" (вiддiлення фiрми "Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд.") | Iндiя | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми) |
| наказ МОЗ N 305 вiд 25.07.2001; поз. N 33 | Ксиломе- тазолiну гiдрохлорид ("BASF Pharma Chemikalien GmbH & Co. KG", Нiмеччина) |
порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва стерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ |
внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
