.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 27 листопада 2000 року | N 306 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 4 грудня 2000 року N 320,
вiд 12 грудня 2000 року N 332
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27 листопада 2000 р. N 306 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N з/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | АМПIЦИЛIН-КМП | Таблетки по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз змiною назви препарату |
| 2 | АМПIЦИЛIН-КМП | Порошок для iн'єкцiй по 0,25 г, 0,5 г, 1 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви препарату |
| 3 | АМПIЦИЛIН- ОКСАЦИЛIН-КМП |
Порошок лiофiлiзований по 0,1 г, 0,2 г, 0,5 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви препарату |
| 4 | АЦЕЛIЗИН-КМП | Порошок для iн'єкцiй по 1 г, 2 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви препарату |
| 5 | БЕНЗИЛ- ПЕНIЦИЛIН-КМП |
Порошок для iн'єкцiй по 500000 ОД, 1000000 ОД у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви препарату |
| 6 | БIОВIТАЛЬ® | Розчин для внутрiшнього застосування по 250 мл, 325 мл, 650 мл у флаконах N 1 | "А. Наттерманн унд СИ ГмбХ", Нiмеччина, для концерну "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною заводу-виробника, який входить до складу того ж самого об'єднання, та реєстрацiя додаткової упаковки |
| 7 | БIОВIТАЛЬ® ДРАЖЕ |
Драже N 60 | "А. Наттерманн унд СИ ГмбХ", Нiмеччина, для концерну "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцарiя | Нiмеччина/ Швейцарiя |
Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною заводу-виробника, який входить до складу того ж самого об'єднання |
| 8 | БIЦИЛIН-3 КМП | Порошок для iн'єкцiй по 600000 ОД у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви препарату |
| 9 | БIЦИЛIН-5 КМП | Порошок для iн'єкцiй по 1500000 ОД у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви препарату |
| 10 | БЛАСТЕН | Порошок для iн'єкцiй по 0,002 г у флаконах | ДП "Ензим" | Україна, м. Ладижин, Вiнницька обл. | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11 | БОЛЮСИ ХУАТО | пiгулки по 80 г у банках | Фармацевтична компанiя "Цiсiн" Лтд, м. Гуанчжоу | Китай | уточнення назви фiрми-виробника |
| 12 | ГЕНТАМIЦИН-КМП | Порошок для iн'єкцiй по 0,08 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви препарату |
| 13 | ГЛIКОДИН | Сироп по 100 мл у флаконах N 1 | "Алембiк Лiмiтед" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14 | ГРИПКОЛД ТАБЛЕТКИ | Таблетки N 4 х 50 | "Матi Фармацеутiкалс Пвт Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15 | ДЕПАКIН® | Сироп по 150 мл (5,764 г/100 мл) у флаконах N 1 | "Санофi Вiнтроп Iндастрiа" | Францiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 16 | ЕРИТРОМIЦИН | Порошок гранульований для приготування суспензiї (125 мг/5 мл; 200 мг/5 мл) по 20 г у контейнерах пластмасових (фасування iз "in bulk" виробництва фiрми "Teva Pharmaceutical Industries", Iзраїль) | СП "Новофарм-2000" | Україна, м. Харкiв | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17 | ЕТАМБУТОЛ ГIДРОХЛОРИД (субстанцiя) | Порошок (субстанцiя) по 25 кг у барабанах | "Iпка Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18 | ЗЕРОКОЛД | Таблетки N 4 х 25, N 4 х 50 | "Бiомедiкейр Пвт Лтд" | Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку зi змiною назви виробника та реєстрацiя додаткової упаковки |
| 19 | КИСЛОТА АСКОРБIНОВА | Розчин для iн'єкцiй 5 % по 1 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20 | КОФАНОЛ | Сироп по 100 мл, 200 мл у флаконах N 1 | "Наброс Фарма Пвт Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21 | МУКАЛТИН | Таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках, N 30 у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 22 | ОКСАЦИЛIН-КМП | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 0.25 г, 0.5 г у флаконах | IВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ |
змiни у реєстрацiйному посвiдченнi |
| 23 | ПЕРИНОРМ | Розчин для iн'єкцiй по 2 мл (5 мг/мл) в ампулах N 10 | "Iпка Лабораторiз Лiмiтед" | Iндiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24 | ПЛАТИНОЛ | Розчин для iн'єкцiй по 20 мл (10 мг), 50 мл (25 мг), 100 мл (50 мг) у флаконах N 1 | "Брiстол-Майєрс Сквiбб" | Iталiя | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 25 | СТРЕПТОМIЦИН-КМП | Порошок для iн'єкцiй по 0,25 г, 0,5 г, 1 г у флаконах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | Перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви препарату |
| 26 | СУПРАДИН | Драже N 30 | "Рош Продактс Лтд", Великобританiя, корпорацiї "Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцарiя | Великобританiя/ Швейцарiя |
Перереєстрацiя у зв'язку зi змiною заводу-виробника, який входить до складу того ж самого об'єднання |
| (додаток 1 iз змiнами, внесеними згiдно з наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 04.12.2000 р. N 320, вiд 12.12.2000 р. N 332) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 27 листопада 2000 р. N 306 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| Наказ МОЗ N 260 вiд 19.10.2000; поз. N 14 |
ЙОХIМБIНУ ГIДРОХЛОРИД | Таблетки по 0,005 г N 50 у банках | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | Змiни у текстi реєстрацiйного посвiдчення |
| Наказ МОЗ N 286 вiд 06.11.2000; поз. N 1 |
ДИКЛОФЕНАК- ДАРНИЦЯ |
Розчин для iн'єкцiй 2,5 % по 3 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | Змiни у текстi реєстрацiйного посвiдчення |
| Наказ МОЗ N 260 вiд 19.10.2000; поз. N 26 |
ФАСТУМ® ГЕЛЬ | Гель 2,5 % по 20 г, 30 г, 50 г у тубах | "А. МЕНАРIНI Iндустрiє Фармацеутиче Рiунiт с. р. л. (МЕНАРIНI ГРУП)" | Iталiя | Уточнення фiрми-виробника |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 49, 18 грудня 2000 р.
