.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 3 травня 2001 року | N 166 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 3 травня 2001 р. N 166 |
Перелiк
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Амiналон | порошок (субстанцiя) у подвiйних пакетах iз плiвки полiетиленової, банках iз скломаси для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Вiтамiни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | Аспiрин® | таблетки по 100 мг N 20, по 500 мг N 10, N 20, N 100 | "Байєр АГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | Аспiрин® - C | таблетки шипучi розчиннi N 10, N 20 | "Байєр АГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | Ацилпiрин | таблетки шипучi розчиннi по 500 мг N 15 | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | Ацилпiрин | таблетки по 500 мг N 10; in bulk N 10 х 900 у блiстерах (9000 таблеток = 13,5 кг) | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 6. | Барiю сульфат | порошок (субстанцiя) у двошарових паперових пакетах, пакетах iз плiвки полiетиленової або паперових пакетах iз внутрiшнiм полiетиленовим покриттям для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Хiмзавод iм. Л. Я. Карпова" | Росiйська Федерацiя (Республiка Татарстан) | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7. | Вугiлля активоване ("Huzhou Beigang Enterprices Group Corp.", Китай) | порошок (субстанцiя) у мiшках полiпропiленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | Український консорцiум "Екосорб" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8. | Далацинд Ц | капсули по 150 мг, 300 мг N 16 | "Фармацiя i Апджон Н. В. / С. А.", Бельгiя, корпорацiї "Фармацiя i Апджон Iнк.", США | Бельгiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9. | Депо-провера | суспензiя стерильна водна по 1 мл (150 мг) у флаконах N 1; по 1 мл (150 мг) у заповнених шприцах N 1 | "Фармацiя i Апджон Н. В. / С. А.", Бельгiя, корпорацiї "Фармацiя i Апджон Iнк.", США | Бельгiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 10. | Дiнстрiл-лимон | пастилки N 12 (4 х 3) | "Дiна" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | Дiнстрiл-апельсин | (пастилки N 12 (4 х 3) | "Дiна" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12. | Екстенцилiн | порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 2400000 МО у флаконах N 50 | "Спесiя", Францiя, концерну "Рон-Пуленк Рорер", Францiя/США | Францiя/США | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | Ехiнацин мадаус рiдина | розчин для внутрiшнього застосування по 25 мл, 50 мл, 100 мл у пляшках | "Мадаус АГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | Ехiнацин мадаус капсети | пастилки смоктальнi N 20 | "Мадаус АГ" | Нiмеччина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | Iзо мак ретард | капсули ретард по 20 мг, 40 мг N 30, N 50 | "Генрiх Мак Спадк ГмбХ i Компанi КГ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника та реєстрацiя додаткової упаковки |
| 16. | Креон® | капсули желатиновi по 300 мг N 20, N 50, N 100 | "Солвей Фармацеутiкалз ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 17. | Максiма | розчин для зовнiшнього застосування по 100 мл, 250 мл, 360 мл у флаконах N 1 | "Оте Фарма Сол БВ"
|
Нiдерланди | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 18. | Метилурацил | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових, безчарункових упаковках; N 20 у контейнерах | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 19. | Метоклопрамiду гiдрохлорид (субстанцiя) ("Ipca Laboratories Ltd.", Iндiя) | порошок (субстанцiя) у полiетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | "Вiтамед д.о.о." | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 20. | Мiконазолу нiтрат | порошок (субстанцiя) у волокнистому барабанi для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Гуфiк Бiосайнсiз лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 21. | Нiтро мак ретард | капсули ретард по 2,5 мг N 50 | "Генрiх Мак Спадк ГмбХ i Компанi КГ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 22. | Нiтроглiцерин ("Dinamite Dipharma S. p. A.", Iталiя) | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | "Вiтамед д.о.о." | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 23. | Оксолiнова мазь 0,25 % | мазь 0,25 % по 10 г у тубах, банках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл ., м. Лубни |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 24. | Пантенол | аерозоль по 130 г у балонах N 1 | "Шовен анкерфарм ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви заводу виробника |
| 25. | V-пенiцилiн 500 МГ-словакофарма® | таблетки по 500 мг N 30 (10 х 3) | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 26. | V-пенiцилiн 250 М-словакофарма® | таблетки по 250 мг N 30 (10 х 3) | АТ "Словакофарма" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 27. | Подорожника сiк | рiдина по 100 мл, 250 мл у флаконах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 28. | Ранiтидину гiдрохлорид (субстанцiя) ("Neuland Laboratories Limited", Iндiя) | порошок (субстанцiя) у подвiйних полiетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | "Вiтамед д.о.о." | Словенiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | Рицинова олiя | олiя (субстанцiя) у металевих бочках для виробництва нестерильних лiкарських форм | "Гуфiк Бiосайнсiз лiмiтед" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 30. | Рутин ("Sichuan Xieli Pharmaceutical CO., LTD.", Китай) | порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових та барабанах картонних для виробництва нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 31. | Синтомiцину лiнiмент 5 % | лiнiмент 5 % по 20 г у банках; по 25 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 32. | Спiтомiн | (таблетки по 5 мг, 10 мг N 60 (10 х 6) | Фармацевтичний завод "Eric" АТ | Угорщина | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 33. | Стрептоциду лiнiмент 5 % | лiнiмент 5 % по 20 г у банках; по 30 г у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 34. | Таванiк® | таблетки, вкритi оболонкою, по 250 мг N 3, N 5, N 10; по 500 мг N 5, N 10 | "Хьохст Мерiон Руссел Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 35. | Тренталд | таблетки, вкритi оболонкою, по 100 мг N 10 х 6 | "Хьохст Мерiон Руссел Лiмiтед" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника, змiна фасовки |
| 36. | Упсавiт вiтамiн C | таблетки жувальнi по 500 мг N 15, N 30 | "Лабораторiї УПСА", Францiя, компанiї "Брiстол Майєрс Сквiбб" | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 37. | Упсавiт мультивiтамiн | таблетки жувальнi N 10, N 15 | "Лабораторiї УПСА", Францiя, компанiї "Брiстол Майєрс Сквiбб" | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 38. | Упсавiт мультивiтамiн | таблетки шипучi N 10, N 15 | "Лабораторiї УПСА", Францiя, компанiї "Брiстол Майєрс Сквiбб" | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки (внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 39. | Фенiлбутазон ("Nantong General Pharmaceutical Factory", Китай) | порошок (субстанцiя) у мiшках полiетиленових для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 40. | Фламiн | гранули для дiтей по 0,9 г, 1,8 г в однодозових спарених пакетах N 10, N 20 | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та реєстрацiєю додаткової упаковки |
| 41. | Фрагмiн® | розчин для пiдшкiрних та внутрiшньовенних iн'єкцiй по 1 мл (10000 МО) в ампулах N 10 | "Фармацiя i Апджон Н. В. / С. А.", Бельгiя, корпорацiї "Фармацiя i Апджон Iнк.", США | Бельгiя/США | змiна виробника |
| 42. | Холензим | таблетки, вкритi оболонкою, N 50 | ВАТ "Бєлмедпрепарати" | Республiка Бєларусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 3 травня 2001 р. N 166 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| Наказ МОЗ N 142 вiд 12.04.2001; поз. N 6 | iнсулiн свинячий (сирий) ("Krusch Import & (Export.", Нiмеччина) | порошок (субстанцiя) в ємкостях iз полiетилену, сталi для виробництва високоочищених субстанцiй iнсулiну | ЗАТ "Iндар" | Україна, м. Київ | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви фiрми-виробника) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, членкор АМН України | О. В. Стефанов |
