Перейти до основного вмісту

  • УКР
  • РУС
 logo
Середа, Травень 28, 2025 - 21:01
  • Головна
  • Програмне забезпечення
  • Завантаження
  • Форум
  • Курси валют
  • Єдине вікно для міжнародної торгівлі
  • Партнери
  • Про компанію
  • Контакти

Ви є тут

Головна » Каталог документів

Сертифікація товарів

ПIДТВЕРДЖЕННЯ ВIДПОВIДНОСТI ТЕХНIЧНИМ РЕГЛАМЕНТАМ

      Основними документами, що встановлюють порядок пiдтвердження вiдповiдностi технiчним регламентам окремих видiв товарiв, є:

  • Закон України вiд 15.01.2015 N 124-VIII "Про технiчнi регламенти та оцiнку вiдповiдностi";
  • Закон України вiд 02.12.2010 N 2735-VI "Про державний ринковий нагляд i контроль нехарчової продукцiї";
  • Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 753 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв";
  • Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 754 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв для дiагностики in vitro";
  • Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 755 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо активних медичних виробiв, якi iмплантують".

     Технiчний регламент - нормативно-правовий акт, в якому визначено характеристики продукцiї або пов'язанi з ними процеси та методи виробництва, включаючи вiдповiднi адмiнiстративнi положення, додержання яких є обов'язковим. Вiн може також включати або виключно стосуватися вимог до термiнологiї, позначень, пакування, маркування чи етикетування в тiй мiрi, в якiй вони застосовуються до продукцiї, процесу або методу виробництва.
     Оцiнка вiдповiдностi - процес доведення того, що заданi вимоги, якi стосуються продукцiї, процесу, послуги, системи, особи чи органу, були виконанi.
     Пiдтвердження вiдповiдностi - видача документа про вiдповiднiсть, яка ґрунтується на прийнятому пiсля критичного огляду рiшеннi про те, що виконання заданих вимог було доведене (стаття 1 Закону України вiд 15.01.2015 N 124-VIII).

     Документом, що пiдтверджує повноваження суб'єкта господарювання як уповноваженого представника в розумiннi Законiв України "Про технiчнi регламенти та оцiнку вiдповiдностi" та "Про державний ринковий нагляд i контроль нехарчової продукцiї", є будь-який документ (у тому числi зовнiшньоекономiчний договiр), який мiстить письмове доручення виробника продукцiї певному суб'єкту господарювання дiяти вiд iменi такого виробника та пiд його вiдповiдальнiсть щодо декларування вiдповiдностi продукцiї та виконання деяких iнших обов'язкiв, передбачених законодавством України для виробника. (лист Мiнiстерства економiчного розвитку i торгiвлi України вiд 05.10.2017 N 3432-04/35373-3).

     Статтею 37 Закону України вiд 02.12.2010 N 2735-VI передбачено, що пiд час контролю продукцiї митнi органи проводять документальнi перевiрки та вибiрковi обстеження зразкiв продукцiї на таких пiдставах:
     1) згiдно iз секторальними планами ринкового нагляду;
     2) у разi одержання за допомогою системи оперативного взаємного сповiщення про продукцiю, що становить серйозний ризик, iнформацiї про таку продукцiю;
     3) за повiдомленнями органiв ринкового нагляду про продукцiю, що не вiдповiдає встановленим вимогам, наданими вiдповiдно до частин восьмої i дев'ятої цiєї статтi.

      Медичнi вироби
      В Українi щодо медичних виробiв дiють наступнi технiчнi регламенти:

  • Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 753 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв";
  • Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 754 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо медичних виробiв для дiагностики in vitro";
  • Постанова Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 02.10.2013 N 755 "Про затвердження Технiчного регламенту щодо активних медичних виробiв, якi iмплантують".

     На медичнi вироби (крiм тих, що виготовленi на замовлення або призначенi для клiнiчних дослiджень), що вважаються такими, що вiдповiдають вимогам Технiчних регламентiв, перед введенням їх в обiг повинно бути нанесено маркування знаком вiдповiдностi технiчним регламентам, який застосовується вiдповiдно до правил та умов нанесення знака вiдповiдностi технiчним регламентам, затвердженим постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 30.12.2015 N 1184.

     Введення в обiг та/або в експлуатацiю медичних виробiв дозволяється тiльки в разi, коли вони повнiстю вiдповiдають вимогам Технiчних регламентiв, за умови належного постачання, встановлення, технiчного обслуговування та застосування їх за призначенням. Вiдповiднiсть вимогам Технiчних регламентiв пiдтверджується декларацiєю про вiдповiднiсть та/або сертифiкатом вiдповiдностi.

    Законом України вiд 07.12.2017 N 2245-VIII викладено у новiй редакцiї абзац другий пiдпункту "в" пункту 193.1 статтi 193 роздiлу V Податкового кодексу України, а саме, починаючи з 01.01.2018, ставку податку у розмiрi 7%  встановлено на операцiї з постачання на митнiй територiї України та ввезення на митну територiю України лiкарських засобiв, дозволених для виробництва i застосування в Українi та внесених до Державного реєстру лiкарських засобiв, а також медичних виробiв, якi вiдповiдають вимогам вiдповiдних технiчних регламентiв, що пiдтверджується документом про вiдповiднiсть, та дозволенi для надання на ринку та/або введення в експлуатацiю i застосування в Українi.

     У разi якщо при здiйсненнi операцiй з постачання на митнiй територiї України та/або ввезення на митну територiю України медичних виробiв не дотримано вищезазначену умову, операцiї з постачання таких медичних виробiв та їх ввезення на митну територiю України оподатковуються ПДВ у загальновстановленому порядку за ставкою 20% (лист Державної фiскальної служби України вiд 05.02.2018 N 3375/7/99-99-15-03-02-17).

Наказ Мiнекономрозвитку № 385 від 23.03.2012
Про призначення органiв з оцiнки вiдповiдностi продукцiї вимогам технiчних регламентiв
Лист ДМСУ (до 2012) № 16/2-16.3/1163-ЕП від 31.05.2012
Про надiслання постанов Кабiнету Мiнiстрiв України
Лист ДМСУ (до 2012) № 16/2-16.3/1217-ЕП від 06.06.2012
Про перелiк органiв з оцiнки вiдповiдностi
Постанова КМУ № 499 від 06.06.2012
Про внесення змiн до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 20 серпня 2008 р. N 717
Лист ДМСУ (до 2012) № 11.1/3-16.3/6485-ЕП від 08.06.2012
Щодо перевiрки наявностi в пунктах пропуску через державний кордон України документiв, виданих уповноваженими органами
Наказ Мiнекономрозвитку № 608 від 24.05.2012
Про затвердження методичних рекомендацiй щодо впровадження положень директив Нового та Глобального пiдходу Європейського Союзу як технiчних регламентiв
Наказ Мiнекономрозвитку № 646 від 29.05.2012
Питання Нацiонального агентства з акредитацiї України
Постанова КМУ № 631 від 20.06.2012
Про внесення змiн до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 29 липня 2009 р. N 785
Постанова КМУ № 664 від 25.07.2012
Про внесення змiн до Порядку здiйснення процедури призначення органiв з оцiнки вiдповiдностi продукцiї, процесiв i послуг вимогам технiчних регламентiв
Лист ДМСУ (до 2012) № 16/1-16.3/1620-ЕП від 03.08.2012
Щодо митного оформлення обладнання та захисних систем, призначених для застосування в потенцiйно вибухонебезпечному середовищi
Міждержавна угода від 24.03.1997
Угода мiж Урядом України та Урядом Азербайджанської Республiки про спiвробiтництво в галузi стандартизацiї, метрологiї та сертифiкацiї
Міждержавна угода від 28.01.1998
Угода мiж Кабiнетом Мiнiстрiв України та Урядом Туркменистану про спiвробiтництво в галузi стандартизацiї, метрологiї та сертифiкацiї
Постанова КМУ № 708 від 18.06.2012
Про затвердження Правил розроблення проектiв технiчних регламентiв, що затверджуються Кабiнетом Мiнiстрiв України, на основi актiв законодавства Європейського Союзу
Лист ДМСУ (до 2012) № 16/1-16.3/1656-ЕП від 08.08.2012
Стосовно документiв, необхiдних для митного оформлення продуктiв лову та харчової продукцiї з них
Наказ Мiнекономрозвитку № 909 від 09.08.2012
Про призначення та уповноваження органiв iз сертифiкацiї у державнiй системi сертифiкацiї
Лист ДМСУ (до 2012) № 16/1-16.3/1703-ЕП від 15.08.2012
Про постанову Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 20.06.2012 N 631
Наказ Мiнекономрозвитку № 908 від 09.08.2012
Про призначення органiв з оцiнки вiдповiдностi продукцiї вимогам технiчних регламентiв
Постанова КМУ № 810 від 29.08.2012
Про внесення змiн до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 29 жовтня 2009 р. N 1149
Наказ Мiнекономрозвитку № 973 від 05.09.2012
Про затвердження Методики визначення вартостi робiт з акредитацiї та монiторингу
Лист ДМСУ (до 2012) № 11.1/3-16.3/10936 від 01.10.2012
Лист ДМСУ (до 2012) № 11.1/2-16.3/11290-ЕП від 09.10.2012
Про постанову Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 06.06.2012 N 499
Лист Мiнекономрозвитку № 3432-05/27416-07 від 19.07.2012
Щодо надання роз'яснень стосовно застосування Технiчного регламенту мийних засобiв
Постанова КМУ № 932 від 19.09.2012
Про внесення змiн до пункту 1 Порядку видачi сертифiката якостi зерна та продуктiв його переробки
Закон України ВР № 5312-VI від 02.10.2012
Про внесення змiн до деяких законiв України щодо вiдмiни реєстрацiї декларацiї про вiдповiднiсть
Лист ДМСУ (до 2012) № 11.1/1-13/12954-ЕП від 16.11.2012
Щодо вiдмiни реєстрацiї декларацiї про вiдповiднiсть
Лист ДМСУ (до 2012) № 11.1/1.2-16.3/13098-ЕП від 21.11.2012
Щодо вiдмiни реєстрацiї декларацiї про вiдповiднiсть
Постанова КМУ № 1099 від 24.10.2012
Про внесення змiн до деяких постанов Кабiнету Мiнiстрiв України
Лист ДМСУ (до 2012) № 11.1/3-16.3/14001-ЕП від 13.12.2012
Про вiдкликання листа
Лист ДМСУ (до 2012) № 11.1/1.2-16.3/14468-ЕП від 28.12.2012
Щодо застосування Технiчних регламентiв у 2013 роцi
Постанова КМУ № 679 від 24.06.2009
Про затвердження Технiчного регламенту радiообладнання i телекомунiкацiйного кiнцевого (термiнального) обладнання
Постанова КМУ № 1076 від 14.10.2009
Про затвердження Технiчного регламенту канатних дорiг для перевезення пасажирiв
Наказ Мiнекономрозвитку № 1381 від 03.12.2012
Про призначення органiв з оцiнки вiдповiдностi продукцiї вимогам технiчних регламентiв
Наказ Мiнекономрозвитку № 1430 від 17.12.2012
Про затвердження Перелiку нацiональних стандартiв, добровiльне застосування яких може сприйматися як доказ вiдповiдностi обладнання основним вимогам Технiчного регламенту з електромагнiтної сумiсностi
Наказ Мiнекономрозвитку № 1428 від 17.12.2012
Про визнання таким, що втратив чиннiсть, наказу Державного комiтету України з питань технiчного регулювання та споживчої полiтики вiд 31.12.2003 N 279
Наказ Мiнекономрозвитку № 1526 від 29.12.2012
Про внесення змiн до Перелiку продукцiї, що пiдлягає обов'язковiй сертифiкацiї в Українi
Постанова КМУ № 62 від 30.01.2013
Про затвердження Технiчного регламенту безпеки машин
Постанова МОЗ № 1 від 10.01.2013
Про внесення змiн до Порядку видачi Сертифiката Здоров'я на iмпортовану до Європейського Спiвтовариства соняшникову олiю, що виробляється або вiдправляється iз України
Постанова КМУ № 235 від 08.04.2013
Про внесення змiн до деяких постанов Кабiнету Мiнiстрiв України
Наказ Мiнекономрозвитку № 240 від 11.03.2013
Про призначення та уповноваження органiв iз сертифiкацiї в державнiй системi сертифiкацiї
Постанова КМУ № 299 від 22.04.2013
Про затвердження Тимчасового порядку проведення сертифiкацiї насiння та садивного матерiалу
Наказ Мінагрополітики № 222 від 26.03.2013
Про затвердження Порядку ведення Реєстру сертифiкатiв на насiння та/або садивний матерiал
Наказ Мiнекономрозвитку № 427 від 29.04.2013
Про визнання такими, що втратили чиннiсть, деяких наказiв
Наказ Мiнекономрозвитку № 624 від 11.06.2013
Про призначення та уповноваження органiв iз сертифiкацiї у державнiй системi сертифiкацiї
Наказ Мiнекономрозвитку № 625 від 11.06.2013
Про призначення органiв iз сертифiкацiї систем управлiння в державнiй системi сертифiкацiї
Постанова КМУ № 446 від 15.05.2013
Про внесення змiн до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 24 червня 2009 р. N 679
Постанова КМУ № 453 від 26.06.2013
Про внесення змiн до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 5 грудня 2007 р. N 1382
Наказ Мiнекономрозвитку № 718 від 27.06.2013
Про призначення та уповноваження органу iз сертифiкацiї в державнiй системi сертифiкацiї
Наказ Мiнекономрозвитку № 789 від 15.07.2013
Про призначення та уповноваження органу iз сертифiкацiї в державнiй системi сертифiкацiї
Постанова КМУ № 515 від 11.07.2013
Про затвердження Технiчного регламенту безпечностi iграшок
Наказ Мiнекономрозвитку № 890 від 02.08.2013
Про призначення органiв з оцiнки вiдповiдностi продукцiї вимогам технiчних регламентiв i внесення змiн у додаток до наказу Мiнiстерства вiд 16.02.2012 N 209

Сторінки

  • « перша
  • ‹ попередня
  • …
  • 10
  • 11
  • 12
  • 13
  • 14
  • 15
  • 16
  • 17
  • 18
  • …
  • наступна ›
  • остання »

Головне меню

  • Головна
  • Програмне забезпечення
  • Завантаження
  • Форум
  • Курси валют

Навігатор ЗЕД

  • База документів
  • Каталог документів
  • Добірка документів
  • Українська класифікація товарів ЗЕД
  • Єдиний список товарів подвійного використання
  • Класифікаційні рішення ДМСУ
  • Середня розрахункова вартість товарів згідно УКТЗЕД
  • Довідка по товару УКТЗЕД
  • Митний калькулятор
  • Митний калькулятор для громадян (М16)
  • Розрахунок імпорта автомобіля

Інформаційна підтримка

  • Електронне декларування
  • NCTS Фаза 5
  • Єдине вікно для міжнародної торгівлі
  • Час очікування в пунктах пропуску
  • Перевірити ВМД
  • Митний кодекс України
  • Кодекси України
  • Довідкові матеріали
  • Архів новин
  • Обговорення законопроектів
  • Віддалений контроль ВМД
  • Перелік тестових завдань
  • Поширені питання
  • Реклама на сайті
Copyright © 2025 НТФ «Інтес» Всі права збережено.
Підтримка: support@qdpro.com.ua