КАБIНЕТ МIНIСТРIВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА
Київ

Про внесення змiн до Лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з виробництва лiкарських засобiв, оптової та роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, iмпорту лiкарських засобiв (крiм активних фармацевтичних iнгредiєнтiв)

     Кабiнет Мiнiстрiв України постановляє:

     Внести до Лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з виробництва лiкарських засобiв, оптової та роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, iмпорту лiкарських засобiв (крiм активних фармацевтичних iнгредiєнтiв), затверджених постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 30 листопада 2016 р. N 929 (Офiцiйний вiсник України, 2016 р., N 99, ст. 3217), змiни, що додаються.

Iнд. 73

ЗМIНИ,
що вносяться до Лiцензiйних умов провадження господарської дiяльностi з виробництва лiкарських засобiв, оптової та роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, iмпорту лiкарських засобiв (крiм активних фармацевтичних iнгредiєнтiв)

     Доповнити Лiцензiйнi умови пунктами 27¹ та 32¹ такого змiсту:

     "27¹. У разi встановлення Кабiнетом Мiнiстрiв України карантину вiдповiдно до Закону України "Про захист населення вiд iнфекцiйних хвороб" або введення надзвичайного стану вiдповiдно до Закону України "Про правовий режим надзвичайного стану" на перiод його встановлення лiцензiатам, якi мають лiцензiю на провадження господарської дiяльностi з роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, дозволяється здiйснювати торгiвлю лiкарськими засобами та супутнiми товарами дистанцiйно, органiзовувати та здiйснювати доставку лiкарських засобiв та супутнiх товарiв безпосередньо споживачам з дотриманням умов зберiгання лiкарських засобiв, визначених виробником пiд час їх транспортування, зокрема iз залученням на договiрних засадах операторiв поштового зв'язку.

     Дiя цього пункту не поширюється на:

     лiкарськi засоби, якi вiдпускаються виключно за рецептом лiкаря згiдно з умовами вiдпуску, визначеними в iнструкцiї для медичного застосування, крiм тих, якi включенi до Реєстру лiкарських засобiв, якi пiдлягають реiмбурсацiї, вiдповiдно до постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 17 березня 2017 р. N 152 "Про забезпечення доступностi лiкарських засобiв" (Офiцiйний вiсник України, 2017 р., N 26, ст. 749);

     лiкарськi засоби, обiг яких потребує наявностi лiцензiї на культивування рослин, включених до таблицi I перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 6 травня 2000 р. N 770 (Офiцiйний вiсник України, 2000 р., N 19, ст. 789), розроблення, виробництво, виготовлення, зберiгання, перевезення, придбання, реалiзацiю (вiдпуск), ввезення на територiю України, вивезення з територiї України, використання, знищення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, включених до зазначеного перелiку;

     сильнодiючi та отруйнi лiкарськi засоби;

     лiкарськi засоби, якi потребують особливих умов зберiгання.";

     "32¹. У разi встановлення Кабiнетом Мiнiстрiв України карантину вiдповiдно до Закону України "Про захист населення вiд iнфекцiйних хвороб" або введення надзвичайного стану вiдповiдно до Закону України "Про правовий режим надзвичайного стану" на перiод його встановлення лiцензiатам, якi мають лiцензiю на провадження господарської дiяльностi з виробництва лiкарських засобiв, дозволяється здiйснювати доставку лiкарських засобiв власного виробництва з дотриманням умов зберiгання, визначених виробником пiд час їх транспортування лiцензiатам, якi мають лiцензiю на провадження господарської дiяльностi з роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, зокрема iз залученням на договiрних засадах операторiв поштового зв'язку.

     Дiя цього пункту не поширюється на:

     лiкарськi засоби, обiг яких потребує наявностi лiцензiї на культивування рослин, включених до таблицi I перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 6 травня 2000 р. N 770 (Офiцiйний вiсник України, 2000 р., N 19, ст. 789), розроблення, виробництво, виготовлення, зберiгання, перевезення, придбання, реалiзацiю (вiдпуск), ввезення на територiю України, вивезення з територiї України, використання, знищення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, включених до зазначеного перелiку;

     сильнодiючi та отруйнi лiкарськi засоби;

     лiкарськi засоби, якi потребують особливих умов зберiгання.".