.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 26 лютого 2001 року | N 76 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26 лютого 2001 р. N 76 |
ПЕРЕЛIК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ, ЯКI ВНОСЯТЬСЯ
ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛIКАРСЬКИХ ЗАСОБIВ УКРАЇНИ
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | АНДРIОЛ | Капсули по 40 мг N 30, N 60 | "Органон Н. В." | Нiдерланди | Реєстрацiя додаткової упаковки (уточнення тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 2 | ВЕПЕЗИД | Розчин для iнфузiй по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1, N 10, в ампулах N 10 | "Брiстол-Майєрс Сквiбб" | Iталiя | Реєстрацiя додаткової упаковки (уточнення тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 3 | ВЕРОГАЛIД ER 240 мг | Таблетки з уповiльненим вивiльненням, вкритi оболонкою, по 240 мг N 10, N 30, N 100 | "Галена" АТ | Чеська Республiка | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4 | ВIОКС | Таблетки по 12,5 мг N 28, по 25 мг N 28 | "Мерк Шарп i Доум Б. В.", Нiдерланди, корпорацiї "Мерк Шарп i Доум", США | Нiдерланди/США | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5 | ГРИПКОЛД ЛЬОДЯНИКИ ОРИГIНАЛЬНI | Льодяники N 8 х 25 | "Матi Фармацеутiкалс Пвт Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 6 | ГРИПКОЛД ЛЬОДЯНИКИ ЛИМОН | Льодяники N 8 х 25 | "Матi Фармацеутiкалс Пвт Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 7 | ГРИПКОЛД ЛЬОДЯНИКИ АПЕЛЬСИН | Льодяники N 8 х 25 | "Матi Фармацеутiкалс Пвт Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 8 | ДИМЕКСИД® | Рiдина по 50 мл, 100 мл у флаконах | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | Реєстрацiя додаткової упаковки (уточнення тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 9 | ДИФЕРЕЛIН | Порошок лiофiлiзований для iн'єкцiй по 0,1 мг у флаконах N 7 у комплектi з розчинником по 1 мл в ампулах | "Фарма Бiотек", Францiя ("Бофур Iпсен Iнтернацiональ", Францiя) | Францiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10 | ЕМЗОК | Таблетки з уповiльненим вивiльненням, вкритi оболонкою, по 50 мг, 100 мг, 200 мг N 30, N 100 | "Галена" АТ | Чеська Республiка | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11 | КИСЛОТА АСКОРБIНОВА | Таблетки по 0,025 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 50, N 100 у банках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 12 | КИСЛОТА ФОЛIЄВА | Таблетки по 0,001 г; 0,005 г N 50 у банках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 13 | МЕТИЛУРАЦИЛ (СУБСТАНЦIЯ) ("Chemische Fabrik Berg GmbH", Нiмеччина) | Порошок (субстанцiя) по 30 кг, 50 кг у пакетах полiетиленових | ЗАТ "Лекхiм-Харкiв" | Україна, м. Харкiв | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14 | НАСТОЙКА ЛИСТЯ ГОРIХА ГРЕЦЬКОГО | Настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах | Київське обласне державне комунальне пiдприємство "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Київ | Змiна виробника |
| 15 | ПРЕДНIЗОЛОН | Таблетки по 5 мг N 100 | "Шрея Хелскер Пвт Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 16 | ПРЕДНIЗОЛОН | Розчин для iн'єкцiй по 1 мл (30 мг) в ампулах N 3 | "Шрея Хелскер Пвт Лтд" | Iндiя | Реєстрацiя на 5 рокiв |
| 17 | РЕНIТЕК | Таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 мг N 14, N 28 | "Мерк Шарп i Доум Б. В.", Нiдерланди, корпорацiї "Мерк Шарп i Доум", США | Нiдерланди/США | Реєстрацiя додаткової упаковки (уточнення тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 18 | СЕРМIОН | Таблетки, вкритi оболонкою, по 0,01 г N 10, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках; N 30 у банках | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львiв | Реєстрацiя додаткової упаковки (уточнення тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| 19 | ЦИНАРИЗИН-СТОМА | Таблетки по 0,025 г N 10, N 50 у контурних чарункових упаковках; N 20 у банках | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | Реєстрацiя додаткової упаковки (уточнення тексту реєстрацiйного посвiдчення) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 26 лютого 2001 р. N 76 |
ВНЕСЕННЯ ЗМIН ДО ТЕКСТУ РЕЄСТРАЦIЙНОГО ПОСВIДЧЕННЯ
| N з/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| Наказ МОЗ N 56 вiд 14.02.2001; поз. N 27 | ПРОТЕФЛАЗИД | Краплi по 25 мл, 30 мл, 50 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання назви препарату українською мовою) |
| Наказ МОЗ N 136 вiд 08.06.2000; поз. N 52 | ЦЕЛЕДЕРМТМ | Крем по 15 г у тубах | "Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення дiючих речовин) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, чл.-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
"Еженедельник АПТЕКА",
N 10, 12 березня 2001 р.
