.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 14 лютого 2001 року | N 56 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 22 лютого 2001 року N 70,
вiд 26 лютого 2001 року N 76
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (Додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 14 лютого 2001 р. N 56 |
Перелiк
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Ампiцилiну натрiєва сiль стерильна (кристалiчна) (субстанцiя) | порошок (субстанцiя) по 5 кг в алюмiнiєвих канiстрах | "Ауробiндо Фарма Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | Ампiцилiну натрiєва сiль стерильна (лiофiлiзована) (субстанцiя) | порошок (субстанцiя) по 5 кг в алюмiнiєвих канiстрах | "Ауробiндо Фарма Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | Ампiцилiну тригiдрат (субстанцiя) | порошок (субстанцiя) по 25 кг, 50 кг у пакетах полiетиленових | "Ауробiндо Фарма Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | Ацидекс | таблетки по 150 мг N 100 | "Сан Фармасьютикал Iндастрiз Лтд" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 5. | Вермоксв | таблетки по 100 мг N 6 | "Янссен Фармацевтика Н.В.", Бельгiя, на заводi "Янссен-Сiлаг С.п.А.", Iталiя | Бельгiя/Iталiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною заводу-виробника |
| 6. | Герiавiт фарматон | капсули N 30 | "Фарматон С.А." | Швейцарiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | Диметилсульфоксид | рiдина по 50 мл у флаконах | Державний експериментальний завод медпрепаратiв Iнституту бiорганiчної хiмiї та нафтохiмiї НАН України | Україна, м. Київ | змiна назви лiкарського засобу |
| 8. | Дуовiт | драже рiзного кольору N 40 | "КРКА д.д. Ново место" | Словенiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 9. | Еналаприлу малеат | порошок (субстанцiя) по 25 кг у пакетах | "Др. Реддi'с Лабораторiс Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | Еспа-лiпон-200 | таблетки, вкритi оболонкою, по 200 мг N 30 | "Еспарма ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 11. | Еспа-лiпон-600 | таблетки, вкритi оболонкою, по 600 мг N 30 | "Еспарма ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | Еспа-лiпон - iн'єкц. - 300 | розчин для iн'єкцiй по 12 мл (300 мг) в ампулах N 10 | "Еспарма ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 13. | Еспа-лiпон - iн'єкц. - 600 | розчин для iн'єкцiй по 24 мл (600 мг) в ампулах N 5 | "Еспарма ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 14. | Iлетин(R) II Л | суспензiя для iн'єкцiй по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах N 1 | "Хуман Серум Продакшн енд Медицин Мануфекчурiнг Компанi Лтд" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 15. | Iлетин(R) II НПХ | суспензiя для iн'єкцiй по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах N 1 | "Хуман Серум Продакшн енд Медицин Мануфекчурiнг Компанi Лтд" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 16. | Iлетин(R) II регуляр | розчин для iн'єкцiй по 10 мл (40 МО/мл) у флаконах N 1 | "Хуман Серум Продакшн енд Медицин Мануфекчурiнг Компанi Лтд" | Угорщина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 17. | Контемнол | таблетки по 500 мг N 100, in bulk по 13,5 кг | "Словакофарма" | Словацька Республiка | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 18. | Корватон® ретард | Таблетки по 8 мг N 30 | "Хьохст Мерiон Руссел Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення лiкарської форми) |
| 19. | Корватон(R) форте | таблетки по 4 мг N 30 | "Хьохст Мерiон Руссел Дойчланд ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною заводу-виробника |
| 20. | Кромоглiн(R) | спрей назальний по 15 мл (20 мг/1 мл) у флаконах N 1 | "Меркле ГмбХ" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 21. | Мазь тiотриазолiну 2 % | мазь 2 % по 25 г у тубах | ВАТ "Хiмфармзавод" "Червона зiрка" | Україна, м. Харкiв |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 22. | Мазь фурацилiнова 0,2 % | мазь 0,2 % по 20 г, 25 г у банках | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 23. | Нiтроглiцерин | таблетки по 0,0005 г N 40 | "Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 24. | Норфлоксацин | порошок (субстанцiя) по 25 кг у пакетах | "Др. Реддi'с Лабораторiс Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 25. | Омепразол гранули (8,5 %) (субстанцiя) | гранули (субстанцiя) по 25 кг, 50 кг у пакетах полiетиленових | "Ауробiндо Фарма Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 26. | Парацетамол-Дарниця | таблетки по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 27. | Протефлазид | краплi по 25 мл, 30 мл, 50 мл у флаконах | ВАТ "Фiтофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемiвськ | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання назви препарату українською мовою) |
| 28. | Ранiтидину гiдрохлорид ("Cheminor Drugs Ltd", Iндiя) | порошок (субстанцiя) по 25 кг у пакетах | "Др. Реддi'с Лабораторiс Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 29. | Релсидрекс-Г | таблетки N 500 (20 х 25), in bulk N 1000 | "Русан Фарма Лтд" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та реєстрацiя додаткової упаковки |
| 30. | Розчин фурацилiну спиртовий 1:1500 | розчин спиртовий (1:1500) по 10 мл, 20 мл у флаконах | ВАТ "Тернопiльська фармацевтична фабрика" | Україна, м. Тернопiль |
перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 31. | Рудотель® | Таблетки по 10 мг N 20, N 50, in bulk по 10 кг | "Арцнеймiттельверк Дрезден ГмбХ" | Нiмеччина | Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| 32. | Тахокомб | пластина розмiром 2,5 см х 3 см х 0,5 см | "Нiкомед Австрiя ГмбХ" | Австрiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 33. | Тимолол | краплi очнi 0,25 %, 0,5 % по 5 мл у флаконах N 1 | "Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 34. | Триналгiн | розчин для iн'єкцiй по 5 мл в ампулах N 5 | "Дженом Бiотек Пвт Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 35. | Фазижин | таблетки, вкритi оболонкою, по 500 мг N 4 | "Пфайзер" | Бельгiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 36. | Фарестон | таблетки по 20 мг, 60 мг N 30 | "Орiон Корпорейшн" | Фiнляндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та змiною назви виробника |
| 37. | Хумулiн МЗ (30/70) | суспензiя для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5 | "Лiлi Франс С.А." | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 38. | Хумулiн НПХ | суспензiя для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5 | "Лiлi Франс С.А." | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 39. | Хумулiн регулятор | розчин для iн'єкцiй по 3 мл (100 МО/мл) у картриджах N 5 | "Лiлi Франс С.А." | Францiя | реєстрацiя додаткової упаковки |
| 40. | Цефтрiаксон-БХФЗ | порошок для iн'єкцiй по 0,5 г, 1,0 г у флаконах | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагiвський хiмiко-фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ |
реєстрацiя на 5 рокiв |
| 41. | Цефтрiаксону натрiєва сiль стерильна (кристалiчна) (субстанцiя) | порошок (субстанцiя) по 5 кг в алюмiнiєвих канiстрах | "Ауробiндо Фарма Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 42. | Ципрофлоксацину гiдрохлорид | порошок (субстанцiя) по 25 кг у пакетах | "Др. Реддi'с Лабораторiс Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 43. | Ципрофлоксацину гiдрохлорид (субстанцiя) | порошок (субстанцiя) по 25 кг, 50 кг у пакетах полiетиленових | "Ауробiндо Фарма Лтд" | Iндiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| (перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з
наказами Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 22.02.2001 р. N 70, вiд 26.02.2001 р. N 76) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 14 лютого 2001 р. N 56 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| Наказ МОЗ N 43 вiд 06.02.2001; поз. 8 | геларiумв гiперикум | драже N 30, N 60 | "Бiонорика Арцнаймiттель ГмбХ" | Нiмеччина | уточнення назви препарату та фiрми-виробника |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
