УКАЗ
ПРЕЗИДЕНТА УКРАЇНИ

Про вдосконалення державного контролю за якiстю та
безпекою продуктiв харчування, лiкарських засобiв та
виробiв медичного призначення

     З метою створення ефективної системи державного контролю за якiстю та безпекою продуктiв харчування, лiкарських засобiв та виробiв медичного призначення, полiпшення їх якостi, захисту здоров'я громадян постановляю:

     1. Утворити Нацiональне агентство з контролю за якiстю та безпекою продуктiв харчування, лiкарських засобiв та виробiв медичного призначення на базi Координацiйного експертного комiтету з питань якостi та безпеки продуктiв харчування, Комiтету з питань гiгiєнiчного регламентування, Комiтету з питань iмунобiологiчних препаратiв, Бюро реєстрацiї лiкарських засобiв, Державної iнспекцiї з контролю якостi лiкiв, Комiтету з нової медичної технiки та Фармакопейного комiтету, що лiквiдуються.

     Установити, що Нацiональному агентству з контролю за якiстю та безпекою продуктiв харчування, лiкарських засобiв та виробiв медичного призначення (далi - Нацiональне агентство) у питаннях здiйснення контролю за якiстю i ринком лiкарських засобiв, захисту споживачiв вiд недоброякiсної фармацевтичної продукцiї пiдзвiтний i пiдконтрольний Фармакологiчний комiтет.

     2. Пiдпорядкувати Нацiональне агентство Мiнiстерству охорони здоров'я України.

     3. Покласти на Нацiональне агентство:

     забезпечення державного контролю за дотриманням законодавства щодо виробництва, експорту, iмпорту, оптової та роздрiбної торгiвлi окремими видами продуктiв харчування, лiкарськими засобами, виробами медичного призначення та проведення державної полiтики у цiй сферi;

     проведення в установленому порядку сертифiкацiї лiкарських засобiв, виробiв медичного призначення; видачу суб'єктам пiдприємницької дiяльностi лiцензiй на оптову та роздрiбну реалiзацiю лiкарських засобiв;

     органiзацiю i розроблення проектiв державних програм з контролю за ринком лiкарських засобiв, виробiв медичного призначення, забезпечення виконання цих програм.

     4. Призначити Головою Нацiонального агентства СЕРДЮКА Андрiя Михайловича.

     5. Кабiнету Мiнiстрiв України:

     подати на затвердження у мiсячний строк проект Положення про Нацiональне агентство;

     вирiшити питання про передачу Українського наукового гiгiєнiчного центру, Державного пiдприємства "Український НДI екогiгiєни та токсикологiї iменi Л. I. Медвiдя" до сфери управлiння Нацiонального агентства;

     прирiвняти за умовами оплати працi, матерiально-побутового забезпечення, медичного та транспортного обслуговування Голову Нацiонального агентства та його заступникiв до мiнiстрiв та їх заступникiв, iнших працiвникiв центрального апарату Нацiонального агентства - до вiдповiдних категорiй працiвникiв апарату мiнiстерств;

     затвердити граничну чисельнiсть та фонд оплати працi працiвникiв центрального апарату Нацiонального агентства з урахуванням того, що вiн має формуватися за рахунок апаратiв лiквiдованих комiтетiв, а також мiнiстерств та iнших центральних органiв виконавчої влади, функцiї яких передаються Нацiональному агентству;

     здiйснити органiзацiйнi заходи, пов'язанi з утворенням Нацiонального агентства, зокрема вирiшити питання про розмiщення центрального апарату в м. Києвi та забезпечення його обладнанням, транспортом, засобами зв'язку;

     подати у тримiсячний строк до Верховної Ради України проект закону про внесення змiн до законодавчих актiв у зв'язку зi створенням Нацiонального агентства;

     привести свої рiшення у вiдповiднiсть з цим Указом.