.png)
МIНIСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| вiд 9 квiтня 2001 року | N 138 |
|---|
Про державну реєстрацiю лiкарських засобiв
Iз змiнами i доповненнями, внесеними
наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України
вiд 18 квiтня 2001 року N 151
Вiдповiдно до Закону України "Про лiкарськi засоби" та постанови Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї (перереєстрацiї) лiкарського засобу i розмiрiв збору за державну реєстрацiю (перереєстрацiю) лiкарського засобу" наказую:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лiкарських засобiв України лiкарськi засоби згiдно з перелiком (додаток 1).
2. Внести змiни до тексту реєстрацiйного посвiдчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Мiнiстра Коротка О. Ш.
| Мiнiстр | В. Ф. Москаленко |
| Додаток 1 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 9 квiтня 2001 р. N 138 |
ПЕРЕЛIК
зареєстрованих лiкарських засобiв, якi вносяться
до Державного реєстру лiкарських засобiв України
| N п/п | Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Аддитива кальцiй | таблетки шипучi по 500 мг N 10, N 20 | "Натур Продукт Фарма сп. зо.о." | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 2. | Аддитива мультивiтамiн з мiнералами | таблетки шипучi з апельсиновим смаком N 10, N 20 | "Натур Продукт Фарма сп. зо.о." | Польща | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 3. | Аргiнiну глутамат | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах подвiйних iз плiвки полiетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лiкарських форм | ВАТ "Фармацевтична фiрма "Здоров'я" | Україна, м. Харкiв | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 4. | Вугiлля активоване - Дарниця | таблетки по 0,25 г N 10 у контурних чарункових упаковках; N 6, N 10 у контурних безчарункових упаковках (розфасовка iз in bulk фiрми-виробника "Український консорцiум "Екосорб", Україна, м. Київ) | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 5. | Гiсталонг | таблетки по 5 мг, 10 мг N 20 | "Д-р Реддi'с Лабораторiз Лтд" | Iндiя | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення та перереєстрацiя iз змiною назви препарату |
| 6. | Дiанормет® | таблетки по 500 мг N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках (розфасовка iз форми in bulk АТ Кутнiвського фармацевтичного заводу "Польфа", Польща) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення |
| 7. | Лiнкомiцину гiдрохлорид | розчин для iн'єкцiй 30 % по 1 мл в ампулах N 10 | Борисовський завод медичних препаратiв | Республiка Бiлорусь | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 8. | Натрiю хлорид | порошок кристалiчний (субстанцiя) у пакетах iз плiвки полiетиленової, у мiшках-вкладишах для виробництва стерильних лiкарських форм | ТОВ "Слов'янська солевидобувна компанiя" | Україна, Донецька обл., м. Слов'янськ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 9. | Полiвiт | таблетки N 30, N 60 | "Уолш Фарма", пiдроздiл "Боб Уолш Ентерпрайзiс Iнк." | США | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 10. | Полiжинакс вiрго | капсули вагiнальнi N 6 (3 х 2) | "Iннотек Iнтернасьйональ" | Францiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 11. | Простагут® форте | капсули N 20, N 60 | "Др. Вiльмар Швабе ГмбХ i Ко" | Нiмеччина | перереєстрацiя у зв'язку iз закiнченням термiну дiї реєстрацiйного посвiдчення |
| 12. | Стрептоцид розчинний (ВАТ "Iрбiтський
хiмiко- фармацевтичний завод", Росiйська Федерацiя) |
порошок (субстанцiя) у пакетах полiетиленових та паперових для виробництва нестерильних лiкарських форм | АТ "Стома" | Україна, м. Харкiв | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення назви фiрми-виробника) |
| 13. | Трава череди | трава по 50 г, 100 г у пачках | Державне оптово-роздрiбне пiдприємство "Обласний аптечний склад" | Україна, Харкiвська обл., смт Васищеве | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 14. | Унiтiол (СКТБ "Технолог", Росiя, м.
Санкт- Петербург) |
порошок (субстанцiя) у банках скляних для виробництва стерильних лiкарських форм | ЗАТ "Фармацевтична фiрма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрацiя на 5 рокiв |
| 15. | Цефарансин | таблетки по 1 мг N 100 (10 х 10) | "Какен Шояку Ко Лтд" | Японiя | реєстрацiя на 5 рокiв |
| (перелiк iз змiнами, внесеними згiдно з наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 18.04.2001 р. N 151) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
| Додаток 2 до наказу Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 9 квiтня 2001 р. N 138 |
Внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення
| NN п/п |
Назва лiкарського засобу | Форма випуску | Пiдприємство- виробник |
Країна | Реєстрацiйна процедура |
|---|---|---|---|---|---|
| наказ МОЗ N 125 вiд 30.03.2001; поз. N 21 | Метрогiл® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 200 мг, 400 мг N 20, N 100 | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз", Iндiя (вiддiлення фiрми "Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд") | Iндiя | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання лiкарської форми) |
| наказ МОЗ N 125 вiд 30.03.2001; поз. N 25 | Рантак® | таблетки, вкритi плiвковою оболонкою, по 150 мг, 300 мг N 20, N 50 | "Юнiк Фармасьютикал Лабораторiз", Iндiя (вiддiлення фiрми "Дж. Б. Кемiкалз енд Фармасьютикалз Лтд") | Iндiя | внесення змiн до тексту реєстрацiйного посвiдчення (уточнення написання лiкарської форми) |
| Директор Державного фармакологiчного центру МОЗ України, член-кор. АМН України | О. В. Стефанов |
