.png)
Нотариальная копия свидетельства о медрегистрации?
Добрый день, ув. QDPro.
В справке по коду товара (например 9018311000) программа выдает следующее: "5062 - свідоцтво про державну реєстрацiю (МОЗ України).
Митне оформлення у вiльний обiг здійснюється за умови подання митниці оригiналу Свiдоцтва про державну реєстрацiю виробу медичного призначення або його нотарiально засвiдченої копiї, або Пiдтвердження (на кожну партiю товару) про його державну реєстрацiю в Українi. Така реєстрацiя здiйснюється Державною службою України з лiкарських засобiв. 5062 - свідоцтво про державну реєстрацiю (МОЗ України). А откуда это взято, ведь в наказе № 925/1661 от 19.12.2011 говорится другое: "Підставою для здійснення митного оформлення лікарських засобів є наявність інформації про те, лікарський засіб включено до Державного реєстру лікарських засобів України."...???
И ещё вопрос, что дополнительно нужно указать в ГТД (нажать), чтобы программа позволяла начислять НДС 7%
Сергей77: Втр, Сентябрь 22, 2015 14:56
Суппорт ау!
Гость: Втр, Сентябрь 22, 2015 15:31
Для расчета НДС по ставке 7%, необходимо указать в 36 графе 102 или 202 преференцию. Но обязательно проверте в "Установках" - "Настройки, параметры" - закладка "Электронная копия" наличие "галочки" в параметре "Заменить преференции по НДС 102/202 на 000".
ЕАВ: Втр, Сентябрь 22, 2015 16:50
Работать по новым ТР с "наявностью в базі" или со старой регистрацией выбор за клиентом
До 01.07.2016 старые свидетельства действуют...
МОЗ от 10.07.2014 № 18.02-04/4041/1563-ф-14 (не отменено) и смотрим Тех. регламенты где:
"Установити, що дiя затвердженого цiєю постановою Технiчного регламенту не поширюється на медичнi вироби, якi пройшли державну реєстрацiю, внесенi до Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення i дозволенi для застосування на територiї України i введення в обiг та/або експлуатацiю без проходження процедур оцiнки вiдповiдностi та маркування нацiональним знаком вiдповiдностi:
до 1 липня 2016р. - для медичних виробiв, строк дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю яких необмежений чи закiнчується пiсля 1 липня 2016 р;
до закiнчення строку дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю - для медичних виробiв, строк дiї свiдоцтва про державну реєстрацiю яких закiнчується до 1 липня 2016 року."
Как-то так...
Но к чему вопрос я так и не понял :))))
Сергей77: Втр, Сентябрь 22, 2015 16:52
Спасибо, за ответ на вторую часть вопроса.
Но хотелось бы заслушать Суппорта по первой части вопроса о необходимости предоставления оригинала/(нотариально заверенной копии) свидельства о госрегистрации изделий мед. назначения!
Сергей77: Втр, Сентябрь 22, 2015 17:00
Пока набирал, появился ответ. Но вопрос не по ТР, а по коду 5062, ведь приказ №925/1661 очень старый от 19,12,11 и в нем речь не идет о предоставленииоригиналов/копий, а программа предупреждаеет о необходимости их предоставления.
Представим ситуацию: оформляем товар, находим , что его действующая регистрация на сайте МОЗа есть, тогда вопрос: возможно ли его (товара )таможенной оформление БЕЗ ПРДОСТАВЛЕНИЯ оригинала/копий свидетельства, а ппросто ссылок на сайт МОЗа
ЕАВ: Втр, Сентябрь 22, 2015 17:08
Код документу:
5062 - свідоцтво про державну реєстрацiю (МОЗ України)
Ответ тоже не о ТР :))) А о том, что товар "со старой регистрацией" исходя из документов МОЗа только на основании свидетельства, ДФСУ по этому поводу скромно умалчивает... И что делать программе, человек може сказать "х...знаеттащкомандир", а программе приходится предупреждать о свидетельстве... Тем более, что кода для "наявності в базе" так ими любимого они не ввели.... так что ссілка на сайт МОЗа только устная :))))
Сергей77: Ср, Сентябрь 23, 2015 08:59
Спасибо за ответы.
Т.е. можем сделать вывод:
При таможенном оформлении, не имея сканкопии свидетельства о медрегистрации, но зная его нонер/дату и увидев его же на сайте МОЗа, в гр.44 забиваем код документа 5062 -вносим номер/дату свидельства, но скан не прикрепляем (т.к. его не имеем). Инспектор должен (может) на сайте МОЗа убедиться в наличии данного свидетельства в базе МОЗа, т.е. "є наявність інформації про те, що лікарський засіб включено до Державного реєстру лікарських засобів України". И вуаля - ГТД оформлена!
Так ли это? Прошу подтвердите.
esv-group: Ср, Сентябрь 23, 2015 09:14
А для успокоения нервов, сверить наименование, артикул, производителя, дату ?
Сергей77: Ср, Сентябрь 23, 2015 09:23
Ну это, само-собой. Но я про "Наявність в базі"...
Оксана26: Ср, Сентябрь 23, 2015 12:14
Скан прикрепляем, фирма которая растамаживает обязана иметь копию свидетельства!
Вики: Ср, Сентябрь 23, 2015 12:51
Нотариально заверенную копию "свідоцтва" предоставляем лишь в том случае, когда ее нет в базе.
АХА: Втр, Ноябрь 03, 2015 10:16
Здравствуйте. Тоже поднялся этот вопрос - по поводу предоставления на таможню оригинала или нотариально заверенной копии свидетельства на изделия мед. назначения.
Действительно, было письмо таможни со ссылкой на приказ МОЗа
N 11/6-10.18/703-ЕП от 28.01.10
Про митне оформлення медичних виробiв
Вiдповiдно до пункту 10 Порядку ведення Державного реєстру медичної технiки та виробiв медичного призначення, затвердженого наказом Мiнiстерства охорони здоров'я України вiд 21.07.09 N 526 та зареєстрованого в Мiнiстерствi юстицiї України 15.09.09 за N 872/16888, свiдоцтво про державну реєстрацiю медичного виробу або його нотарiально засвiдчена копiя або Пiдтвердження про державну реєстрацiю в Українi на кожну партiю медичного виробу (далi - Пiдтвердження) надається митним органам при митному оформленнi медичного виробу.
Форма Пiдтвердження затверджена наказом МОЗ вiд 21.07.09 N 526. Одним iз обов'язкових атрибутiв затвердженої форми Пiдтвердження є печатка МОЗ.
Держмитслужба вiдкликає листи вiд 04.12.09 N 11/6-10.18/11766-ЕП та вiд 11.06.09 N 11/6-10.18/5526-ЕП.
Но 526 утратил силу, поэтому и данное письмо, соответственно, тоже.
Так что теперь требование предоставлять на таможню оригинал или нотариально заверенную копию свидетельства на изделия мед. назначения ничем не обосновано.
Добавить комментарий