ДЕРЖАВНА ПОДАТКОВА СЛУЖБА УКРАЇНИ

     Державна податкова служба України розглянула лист <...> щодо оподаткування операцiй з постачання виробiв медичного призначення i повiдомляє.

     Вiдповiдно до пiдпункту 197.1.27 пункту 197.1 статтi 197 роздiлу V Податкового кодексу України (далi - Кодекс) операцiї з постачання лiкарських засобiв, дозволених для виробництва i застосування в Українi та внесених до Державного реєстру лiкарських засобiв (у тому числi аптечними закладами), а також виробiв медичного призначення за перелiком, затвердженим Кабiнетом Мiнiстрiв України, звiльняються вiд оподаткування.

     Даний перелiк затверджено постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 08.08.2011 р. N 867 "Питання звiльнення виробiв медичного призначення вiд оподаткування податком на додану вартiсть" (далi - Постанова N 867), яка набула чинностi з 16.08.2011 р.

     У перiодi з 01.01.2011 р. до 16.08.2011 р. вiдповiдно до пункту 10 пiдроздiлу 10 роздiлу XX Кодексу перелiк виробiв медичного призначення, операцiї з постачання яких звiльняються вiд оподаткування податком на додану вартiсть, до 01.08.2011 р. визначався постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 17.12.2003 р. N 1949 "Про перелiк лiкарських засобiв та виробiв медичного призначення, операцiї з продажу яких звiльняються вiд обкладення податком на додану вартiсть" (далi - Постанова N 1949), а з 01.08.2011 р. до 16.08.2011 р. - постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.06.2011 р. N 785 "Про перелiк виробiв медичного призначення, операцiї з постачання яких звiльняються вiд оподаткування податком на додану вартiсть", яка набрала чинностi з 01.08.2011 р. i була скасована Постановою N 867.

     При цьому необхiдно враховувати таку особливiсть. Для окремих виробiв медичного призначення, що значаться в перелiку, як Постановою N 1949, так i Постановами N 785 та N 867, встановлено обмеження щодо застосування пiльги з оподаткування, якi залежать вiд наявностi документального пiдтвердження про медичне використання таких виробiв медичного призначення, що мають вiдповiдне маркування.

     А саме: якщо йдеться про продаж виробiв медичного призначення, якi в перелiку значаться з вiдмiткою "*", то для застосування режиму звiльнення вiд оподаткування податком на додану вартiсть необхiдно, щоб така продукцiя була зареєстрована в Держреєстрi виробiв медичного призначення, мала вiдповiдне маркування та документи, що пiдтверджують їх медичне використання. Порядок держреєстрацiї виробiв медичного призначення в Українi затверджено постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 09.11.2004 р. N 1497 "Про затвердження Порядку державної реєстрацiї медичної технiки та виробiв медичного призначення". Пiдтвердженням того, що вироби вiдносяться до виробiв медичного призначення, є Свiдоцтво про держреєстрацiю лiкарських засобiв та виробiв медичного призначення.