ДЕРЖАВНИЙ КОМIТЕТ УКРАЇНИ З ПИТАНЬ РЕГУЛЯТОРНОЇ ПОЛIТИКИ ТА ПIДПРИЄМНИЦТВА

Про надання роз'яснення

     Державний комiтет України з питань регуляторної полiтики та пiдприємництва розглянув лист i повiдомляє наступне.

     Статтею 9 Закону України "Про лiцензування певних видiв господарської дiяльностi" визначено, що господарська дiяльнiсть з розроблення, виробництва, виготовлення, зберiгання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, вiдпуску, знищення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, пiдлягає лiцензуванню.

     Згiдно статтi 4 "Обмеження у здiйсненнi пiдприємницької дiяльностi" Закону України "Про пiдприємництво" дiяльнiсть, пов'язана з обiгом наркотичних засобiв, психотропних речовин, їх аналогiв i прекурсорiв, здiйснюється вiдповiдно до Закону України "Про обiг в Українi наркотичних засобiв, психотропних речовин, їх аналогiв i прекурсорiв" (далi - Закон).

     Вiдповiдно до статтi 10 Закону лiкувально-профiлактичнi заклади та установи всiх форм власностi здiйснюють дiяльнiсть, пов'язану з придбанням перевезенням, зберiганням, вiдпуском, використанням наркотичних засобiв, психотропних речовин, включених до таблиць II i III Перелiку, та прекурсорiв, включених до таблицi IV Перелiку, в порядку, встановленому Кабiнетом Мiнiстрiв України.

     Згiдно пункту 3 Порядку здiйснення контролю за обiгом наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 18 сiчня 2003 р. N 58 (далi - Порядок), наркотичнi (психотропнi) лiкарськi засоби - лiкарськi засоби, що мiстять один чи декiлька наркотичних засобiв або психотропних речовин, включених до таблиць II i III та прекурсорiв, включених до списку N 1 таблицi IV перелiку наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв, затвердженого постановою Кабiнету Мiнiстрiв України вiд 6 травня 2000 р. N 770; наркотичнi (психотропнi) комбiнованi лiкарськi засоби - наркотичнi (психотропнi) лiкарськi засоби, що мiстять малу кiлькiсть наркотичних засобiв або психотропних речовин i прекурсорiв, включених до вiдповiдних таблиць перелiку, iз яких цi засоби чи речовини не можуть бути видобутi легкодоступними способами у кiлькостях, що дають змогу зловжити ними; обiг наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв - провадження видiв дiяльностi, пов'язаних з розробленням, виробництвом, виготовленням, зберiганням, перевезенням, придбанням, ввезенням на митну територiю України, вивезенням за межi її митної територiї, вiдпуском, використанням, знищенням наркотичних (психотропних) лiкарських засобiв.

     Пунктом 11 Порядку визначено, що господарську дiяльнiсть, пов'язану з перевезенням, зберiганням, придбанням, вiдпуском, ввезенням на митну територiю України, вивезенням за межi її митної територiї, визначених наказом МОЗ наркотичних (психотропних) комбiнованих лiкарських засобiв, дозволяється провадити пiдприємствам, установам, органiзацiям усiх форм власностi без наявностi лiцензiї на право провадження зазначеної дiяльностi на пiдставi лiцензiї на право провадження медичної практики або оптової, роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами вiдповiдно до напрямiв дiяльностi.

     Таким чином, лiкувально-профiлактичнi заклади м. Києва, якi мають лiцензiю на здiйснення господарської дiяльностi з медичної практики, в разi використання визначених наказом МОЗ наркотичних (психотропних) комбiнованих лiкарських засобiв, не повиннi отримувати лiцензiю на провадження господарської дiяльностi з розроблення, виробництва, виготовлення, зберiгання, перевезення, придбання, пересилання, ввезення, вивезення, вiдпуску, знищення наркотичних засобiв, психотропних речовин i прекурсорiв.